КАНЮЛЯ Российский патент 1998 года по МПК A61M5/32 A61B17/34 A61B17/22 A61B10/00 

Изобретение относится к канюле, предпочтительно к внутривенной канюле, имеющей скошенный кончик, образующий режущую кромку.

В настоящее время имеются в продаже различные канюли; однако они отличаются лишь в деталях, касающихся системы трубок, камер для препаратов и т.д.

Наиболее близким решением в этой области является патент США N 4231367 на имя Вигго АБ.

Эта канюля предназначена для внутривенного введения лекарственных препаратов и содержит, главным образом, корпус со створками, расположенными на нижней стороне, контактирующей с кожей, камеру с крышкой для лекарственных препаратов, захватывающие средства для присоединения к стандартному внутривенному оборудованию, и кроме того, содержит блок вводимой иглы, имеющий иглу, которая проходит через мягкую катетерную трубку. Игла обычного типа заточена как обычная игла канюли, в которой режущая кромка, сначала проникающая в кожу, а далее - в стенку вены, расположена на части окружности, которая, будучи вставленной, находится очень близко к коже благодаря форме канюли.

В качестве примеров известных технических решений можно указать Европейские Патенты NN 0238419 A 3 и 0271775 A 3, Германский Патент 2434618, Патент Великобритании 1298707, и Патент США 2748769.

Все указанные документы описывают прямые канюли или канюли со слегка изогнутым кончиком, с режущей кромкой, канюли, проходящей вдоль периферии трубки канюли; и канюли, дополнительно снабженные добавочными отверстиями, или канюли с двойным отверстием, необходимым для обеспечения определенного завихрения во время инъекции.

Существуют также канюли, режущая кромка которых заточена так, что она смещена в точку между периферией и сквозным отверстием.

Было доказано экспериментально, что канюля согласно настоящему изобретению имеет меньшую глубину проникновения или площадь ранения, чем известная канюля.

Это было подтверждено опросом пациентов, из которых более 90% сказали, что укол настоящей канюлей причиняет меньший дискомфорт, чем укол канюлей известной конструкции. Тесты проводились со скрытыми канюлями, одной каждого вида и одной на каждой руке одного и того же пациента.

Другое преимущество, достигаемое при помощи канюли согласно настоящему изобретению, заключается в том, что отверстие канюли будет обращено против течения при введении в вену, что обеспечивает более быстрый "противоток" и тем самым подтверждает, что канюля на месте.

Задачей изобретения является дальнейшее усовершенствование ранее известного, как это описывалось выше.

Изобретение предоставляет внутривенный блок канюли, содержащий блок катетера и вводимую иглу со скошенным кончиком относительно режущей кромки и скошенной поверхности, блок катетера, кроме камеры для лекарственных препаратов, контактных створок и средств для подсоединения к внутривенному оборудованию, содержащий мягкую катетерную трубку, причем вводимая игла проходит через катетерную трубку и выступает наружу из ее свободного конца, отличающийся тем, что вводимая игла зафиксирована в некотором положении на внутривенной канюле так, что сквозное отверстие и скошенная поверхность вводимой иглы обращена к поверхности кожи до ее введения в кожу и стенку вены.

Другие преимущества изобретения станут понятными из следующего описания со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
на фиг. 1 представлена известная канюля согласно патенту США N 4231367 с трубкой 1 канюли и колпачком 2;
на фиг. 2 - часть канюли с кончиком на фиг. 1 в увеличенном масштабе;
на фиг. 3 - обычная канюля в положении перед ее введением;
на фиг. 4 - ситуация в случае нечаянного прокола противоположной стенки вены;
на фиг. 5 - ненамеренная ситуация, возможная при неправильном положении трубки канюли;
на фиг. 6 - случайная перфорация трубки канюли кончиком канюли;
на фиг. 7 - основное положение кончика канюли согласно изобретению (сравнить с фиг. 2);
на фиг. 8 положение соответствует фиг. 3, иллюстрируя, однако, настоящее изобретение;
на фиг. 9 - в основном соответствует фиг. 4, но иллюстрирует преимущество, достигаемое благодаря настоящему изобретению;
на фиг. 10 и
на фиг. 11 - предпочтительное выполнение настоящего изобретения (сравнить с фиг. 7);
на фиг. 12 - предпочтительное выполнение изобретения и соответствует фиг. 9;
на фиг. 13 - предпочтительное выполнение изобретения и соответствует фиг. 6.

Как отмечено выше, все канюли, имеющиеся в настоящее время, представляют собой тип, изображенный на фиг. 1 и сконструированы как показано на фиг. 2, при этом режущий край канюли расположен в той части стенки канюли, которая должна быть в контакте с кожей.

Это изображено схематично на фиг. 2, а случайности, которые могут возникнуть при пользовании канюлей, проиллюстрированы на фиг. 3-6.

На фиг. 3 канюля 1 с кончиком 2 и связанной с ней пластиковой трубкой 3 размещены так, чтобы проникнуть в кожу 4 и вену 5, прокалывая одну стенку 6 вены.

Фиг. 4 показывает, что может произойти, если канюля введена под слишком большим углом или со слишком большой силой. Противоположная стенка 7 вены будет проколота, в результате чего произойдет сильное кровоизлияние из вены с последующей гематомой. Пациенту, таким образом, потребуется еще один укол.

На практике кровь и препарат могут вытекать из отверстия 7а, так что происходит также накопление жидкости снаружи вены, в результате чего возникает опасность повреждений тканей и некрозов, см. фиг. 5.

Фиг. 6 иллюстрирует ситуацию, которая может произойти, если кончик канюли сдвигается вовнутрь трубки, которая в результате может быть проколота, как это показано позицией 8.

Как отмечено выше, одной из задач настоящего изобретения является устранение указанных недостатков, и в устройстве согласно настоящему изобретению это достигается тем, что режущая кромка кончика 2 канюли вдоль части стенки канюли должна быть повернута во время пользования в сторону, противоположную от кожи и надежно закреплена во внутривенной канюле перед введением в вену.

Обычно режущая кромка образуется простым срезом канюли под углом, однако как в известной канюле, так и в канюле согласно настоящему изобретению можно заострить режущую кромку канюли, как показано на фиг. 2, так, чтобы получить правильное острие 9 вместо обычной овальной дуги.

Канюля согласно настоящему изобретению изображена на фиг. 8 и 9, причем фиг. 8 показывает момент, соответствующий моменту, показанному на фиг. 3, непосредственно перед уколом кожи.

На фиг. 9 изображена ситуация непосредственно после того, как канюля 1 с пластиковой трубкой 3 прошла через кожу и одну стенку 6 вены. Станет очевидным, что при расположении режущей кромки, согласно изобретению, достигается то, что "нижняя сторона" кончика 2 становится более плоской, что в значительной степени снижает опасность прокола другой стенки 7 вены, как показано на фиг. 4.

Выполнение настоящего изобретения, показанное на фиг. 7 - 9, является важным усовершенствованием по сравнению с известным решением, показанным на фиг. 3 - 6.

Однако остается некоторая, хотя и значительно уменьшенная, опасность случайного прокола стенки вены после введения канюли; устранение этого недостатка также является задачей настоящего изобретения. Это показано на фиг. 4, но даже после благополучного введения канюли может случиться прокол на той стороне, где расположится кончик канюли.

В предпочтительном варианте выполнения настоящего изобретения, как отмечено выше, должна учитываться также и эта проблема, что и показано на фиг. 10.

Это достигается путем изменения формы кончика 2 канюли таким образом, что режущей кромкой канюли становится не внешняя окружность, а внутренняя окружность, или сквозное отверстие, обозначенное цифрой 10 на фиг. 7 и 10.

Смещением режущей кромки опасность нечаянного повреждения стенки вены значительно уменьшается, так как создается добавочная поверхность 11, как это показано, например, на фиг. 12. Указанная поверхность может скользить по стенке вены и предотвращает зацепление стенки вены кончиком канюли и нечаянной укол стенки.

Согласно настоящему изобретению, как оно описано выше, канюля изготавливается простым и дешевым способом, она более безопасна в работе и использовании по сравнению с известными канюлями, что, в то же время, не ведет к существенному повышению затрат.

Настоящее изобретение, таким образом, предлагает существенное усовершенствование как работы, так и использования канюлей, связанных с уколами и катетеризацией вен.

Канюля предназначена для внутривенного введения лекарственных препаратов и содержит блок катетера и блок вводимой иглы. Блок катетера содержит камеру для препарата, створки крепления, средство присоединения иглы и гибкую трубку. Блок вводимой иглы содержит непосредственно иглу со скошенным кончиком. Этот кончик выступает из свободного конца трубки катетера и обращен срезом к створкам иглы для обеспечения направления его срезом к тканям пациента при введении. 13 ил.

Канюля, предпочтительно внутривенная, содержащая блок катетера с камерой для препарата, створки крепления, средством присоединения и гибкой катетерной трубкой и блок вводимой иглы, которая размещена в катетерной трубке таким образом, что ее скошенный кончик выступает из свободного конца трубки, отличающаяся тем, что игла закреплена в трубке срезом к створкам крепления катетерной трубки для обеспечения направления ее срезом к тканям пациента при введении.