СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН И ОЖОГОВ Российский патент 1998 года по МПК A61L15/22 A61L15/44 A61L15/38 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и предназначено для лечения ран и ожогов.

Известно средство для лечения ран, выполненное многослойным, при этом слой, прилегающий к ране, выполнен из влагопоглощающего полимера [1].

Однако данное средство не позволяет осуществлять комплексный подход к лечению ран, а также регулировать функциональные и биохимические особенности перевязочного средства. Кроме того, указанное средство не подвергается рассасыванию при контакте с раневой поверхностью и не может постепенно замещаться восстановленной кожной тканью.

Целью данного изобретения явилось создание биодеструктируемого перевязочного средства, основа которого может служить в качестве "депо" для иммобилизации лекарственных препаратов, а также обеспечивать комплекс заданных свойств, в том числе сорбционных, защитных, деформационно-прочностных и т.д.

Поставленная задача решена путем создания средства, представляющего собой композицию из рабочего микроволокнистого слоя, выполненного из смеси поливинилпирролидона, и полилактида (электрогидродинамическим методом), и защитного пленочного слоя из сополимеров полилактида и капролактона или гликолида.

При необходимости в микроволокнистый слой могут быть иммобилизованы ферменты, антимикробные препараты, анестетики и другие лекарственные формы.

Созданное средство наряду с комплексом традиционных, присущих пленочным средствам (сорбционная емкость, прочность, эластичность, паропроницаемость), обладает рядом индивидуальных особенностей:
подвергается постепенной биодеструкции,
осуществляет дозированный пролонгированный выход лекарственных средств,
надежно защищает рану от инфицирования извне.

Следующие примеры иллюстрируют изобретение.

Пример 1. 1. Получение защитного микробонепроницаемого слоя (пленки).

300 г сополимера d,l-лактида и ε- -капролактона при соотношении компонентов 90 и 10 мас.% соответственно с M_n=60000-80000 и 2,3 л хлористого метилена загружали в смеситель с мешалкой и перемешивали до получения гомогенного раствора. Полученный 10 мас.% раствор сополимера в хлористом метилене отливали в пленку толщиной 25-30 мкм по традиционной технологии переработки полимерных растворов. Полученную пленку сушили подогретым воздухом (t=30^oC).

Высушенную пленку помещали на вращающийся заземленный барабан (D=200 мм) для нанесения второго абсорбирующего слоя.

2. Нанесение абсорбирующего мультифиламентного слоя.

453,6 г поли-d, l-лактида с M_n =120000 и 2,5 л этилацетата загружали в смеситель с мешалкой и растворяли до получения гомогенного 20 мас.% раствора. В полученный раствор добавляли 84 г поливинилпирролидона с M_n=20000-30000 и растворяли при интенсивном перемешивании до получения гомогенного раствора при соотношении полимеров в растворе 90:10 мас.% соответственно.

Полученный раствор загружали в аппарат электрогидродинамического распыления жидкостей и наносили в виде микроволокна (диаметр волокна d=1-1,5 мкм) на поверхность пленки, помещенной на барабан (раздел I), с толщиной слоя 3 мг/см².

Полученное бислойное покрытие (пленка + мультиволокно) отделяли от барабана, нарезали на пленки площадью 20•20 см², упаковывали в пакеты из полиэтилена и выдерживали в вакууме до полного удаления остатков растворителя.

После вакуумирования пакеты герметично запаивали и стерилизовали полученные изделия γ-радиацией, мощность дозы 2,5 Мрад.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Пример 2. Бислойное перевязочное средство получали, как в примере 1, кроме: защитный микробонепроницаемый слой формовали из 10 мас.% раствора сополимера d, l-лактида и ε-капролактона при соотношении сомономеров 50:50 мас.%, M_n=20000.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Пример 3. Бислойное перевязочное средство получали, как в примере 1, кроме: защитный микробонепроницаемый слой формовали из 10 мас.% раствора сополимера гликолида и d,l-лактида в хлористом метилене при соотношении сомономеров 10:90 мас.%, M_n=85000.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Пример 4. Бислойное перевязочное средство получали, как в примере 1, кроме: защитный микробонепроницаемый слой формовали из 10 мас.% раствора сополимера гликолида и d,l-лактида в хлористом метилене при соотношении сомономеров 50:50 мас.%, M_n=50000.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Пример 5. Бислойное перевязочное средство получали, как в примере 1, кроме: абсорбирующий мультиволокнистый слой получали из раствора d,l-лактида и поливинилпирролидона в этилацетате при соотношении компонентов 70:30 мас.% соответственно.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Пример 6. Бислойное перевязочное средство получали, как в примере 1, кроме: в абсорбирующий мультифиламентный слой вносили антисептик - хлоргексидин. 0,17 г хлоргексидина растворяли в 100 мл этилового спирта (1 мас.% раствор) и 1 мл полученного раствора добавляли к раствору поли-d,l-лактида в этилацетате для получения 0,05 мас.% раствора и далее наносили абсорбирующий мультифиламентный слой, как в примере 1.

Результаты физико-механических и медико-биологических испытаний бислойного перевязочного средства приведены в таблице.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и предназначено для лечения ран и ожогов. Средство для лечения ран и ожогов выполнено двухслойным из биорезорбируемых полимеров, причем слой, прилегающий к ране, выполнен в виде микроволокон из смеси полилактида и поливинилпирролидона при соотношении компонентов, мас.%, от 90/10 до 70/30 соответственно, а защитный пленочный слой - из сополимеров полилакстида и капролактона или гликолида при содержании последних до 50%. В микроволокнистый слой, прилегающий к ране, могут быть иммобилизованы ферменты, антимикробные препараты, анестетики и другие лекарственные формы. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Средство для лечения ран и ожогов, выполненное двухслойным из биорезорбируемых полимеров, отличающееся тем, что слой, прилегающий к ране, выполнен в виде микроволокон из смеси полилактида и поливинилпирролидона при соотношении компонентов мас. %, от 90/10 до 70/30 соответственно, а второй слой - из сополимеров полилактида и капролактона или гликолида при содержании последних до 50%. 2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что слой, прилегающий к ране, дополнительно содержит антимикробные либо местноанестезирующие препараты и протеолитические ферменты.