МАТЕРИАЛ ДЛЯ ПЛОМБИРОВАНИЯ КАНАЛОВ КОРНЕЙ ЗУБОВ "ДЕНТАП-R" Российский патент 1999 года по МПК A61K6/33 

Изобретение относится к медицине, в частности к терапевтической стоматологии, и может быть использовано для лечения зубов по поводу хронического гранулирующего и гранулематозного периодонтита.

Для оптимизации репаративного остеогенеза в области верхушки корня зуба при деструктивных формах хронического периодонтита применяется паста на основе измельченной кости эмбриона человека, коллагена, гидроокиси или глицерофосфата кальция, которые замешиваются на каротолине, персиковом, камфорном масле. Все они имеют свои положительные и отрицательные стороны, однако не всегда обладают достаточными остеогенными, антисептическими и иммунной инертностью. Существуют трудности, связанные с получением и хранением таких материалов, а главное они не могут быть использованы для пломбирования каналов коней зубов. Для последней цели применяется большая группа материалов (цементы, твердеющие и нетвердеющие пасты), однако они не обладают остеогенными свойствами.

Наиболее близкий по технической сущности пломбировочный материал - "Эндометазон" (фирма "Септодонт", Франция), имеющий следующее соотношение компонентов, мас.%:
Порошок:
Дексометазон - 0,01 гр
Гидрокартизон ацетат - 1,00 гр
Ди - иодотимол - 25,00 гр
Параформальдегид - 2,2 гр
Рентгеноконтрастный накопитель - До 100 гр
Жидкость:
Эвгенол - 91 мл
Ментоловое масло
Бодьян gSp - До 100 гр
Этот состав, принятый за прототип, включает в себя сильные противовоспалительные препараты: дексаметазон и гидрокартизон ацетат. Они одновременно являются гормональными препаратами, что ограничивает применение "Эндометазона", т.к. не всем пациентам можно использовать гормональные средства. Ди - иодотимол и параформальдегид в данном составе - антисептики.

"Эндаметазон" - пломбировочный материал, включающий в свой состав нерассасывающийся порошок, без раздражающего действия. Однако это средство не обеспечивает оптимального течения репаративного остеогенеза и не обладает иммунной инертностью. Предлагаемый новый пломбировочный материал предназначен для решения этой проблемы.

Цель изобретения - обеспечение оптимизации репаротивного остеогенеза и иммунной инертности при пломбировании каналов зубов по поводу деструктивной формы хронического периодонтита.

Поставленная цель достигается тем, что в предлагаемом пломбировочном материале содержится, как и в прототипе, состав порошка, замешанный на эвгеноле (жидкости) и включающий в себя противовоспалительный препарат, антисептик, параформальдегид и рентгеноконтрастный наполнитель. Отличается новый, предложенный пломбировочный материал от прототипа тем, что в качестве противовоспалительного препарата используют натриевую соль мефанамовой кислоты (мефенаминат натрия) и дополнительно включены два новых компонента: трикальцийфосфат и гидроксилапатит. Таким образом, новый пломбировочный материал содержит следующие компоненты при соотношении мас.%:
Порошок:
Натриевая соль мефенамовой кислоты - 1,0 - 1,7
Гидроксилапатит - 5,0 - 20,0
Трикальцийфосфат - 5,0 - 15,0
Параформальдегид - 1,0 - 2,5
Сульфат бария - 5,0 - 15,0
Оксид кальция - 3,0 - 10,0
Оксид цинка - Остальное
Жидкость:
эвгинол добавлена в порошок до консистенции пасты, эвгинол/порошок в соотношении: (1:3) - (1:4).

Предложенный состав замешивают на евгеноле, а при лечении молочных зубов на облепиховом масле. Для повышения его антибактериальных свойств в состав можно ввести 1-2% тимола при следующем соотношении компонентов мас.%:
натриевая соль мефенамовой кислоты - 1,0 - 1,7
Гидроксилапатит - 5,0 - 20,0
Трикальцийфосфат - 10,0 - 15,0
Параформальдегид - 1,0 - 2,5
Сульфат бария - 5,0 - 15,0
Оксид кальция - 3,0 - 10,0
Тимол - 1,0 - 2,0
Оксид цинка - Остальное
облепиховое масло или эвгинол/порошок в соотношении (1:3) - (1:4).

Выше перечисленные отличия предлагаемого технического решения от прототипа дают основание считать его соответствующим критерию "новизна".

Авторам не известно подобное техническое решение с такой же совокупностью существенных признаков и обеспечивающее подобный положительный эффект, на этом основании можно считать предлагаемое решение соответствующим критерию "изобретательский уровень".

Предложенный новый пломбировочный материал, обладая достоинствами прототипа (противовоспалительным и антисептическим действием), исключает и его недостатки. Например, в нем не содержатся гормональных средств. Кроме того, в предлагаемом материале расширены функциональные возможности, т.е. кроме использования его, как просто пломбировочного материала, этим же средством можно лечить хронический гранулирующий и гранулометозный периодонтит. Это становится возможным за счет новых компонентов, которые обеспечивают оптимизацию репоративного остеогенеза. Гидроксилапатит, входящий в предлагаемый новый состав - нерастворимый биоактивный минерал - остеосинтегрируется, а трикальцийфосфат, рассасывающийся в условиях организма, обеспечивает минерализацию костной ткани.

Новое предлагаемое средство получают простым механическим смешиванием. Сначала получают порошок, в котором 7-8 компонентов, а затем его замешивают на жидком эвгеноле или на облепиховом масле до получения пасты.

Применение компонентов за пределами указанных интервалов не имеет смысла, т.к. это не дает нужного эффекта.

Наиболее оптимальный вариант применения нового средства при следующем соотношении мас.%:
I Порошок:
Натриевая соль мефенамовой кислоты - 1,0
Гидроксилапатит - 20,0
Трикальцийфосфат - 15,0
Параформальдегид - 2,2
Сульфат бария - 5,0
Оксид кальция - 5,0
Тимол - 1,0
Оксид цинка - До 100,0
II Эвгинол или облепиховое масло в соотношении 4:1.

Порошок смешивается с жидкостью (эвгенолом либо облепиховым маслом) в соотношении 4:1 (до консистенции пасты).

Предлагаемый состав можно использовать для двухэтапного пломбирования канала корня зуба. Сначала вводится материал на облепиховом масле для заакинальной терапии, затем материал на эвгеноле для введения непосредственно в канал корня зуба до его верхушечного отверстия.

Новый пломбировочный состав успешно применяется при лечении хронического периодонтита и пульпита.

Клинический пример использования материала "Дентап-R"
Больной Н. обратился за помощью с жалобами на наличие свищевого хода в области проекции верхушки корня Объективно: изменен в цвете, имеется пломба на диетальной поверхности Перкуссия безболезненна. На R -грамме у верхушки корня очаг разрежения костной ткани в виде "язычка пламени" с нечеткими контурами, размерами около 5 х 4 мм. Произведено тренажирование под ванночками из антисептиков удален распад пульпы из канала корня, произведена медикаментозная обработка. Канал высушен с помощью бумажных конусов.

Пломбировочный материал, замешанный на облепиховом масле, выведен за верхушку корня зуба при вращении каналонаполнителя на малых оборотах до появления капли его из отверстия свищевого хода. Стенки канала очищены от остатков смеси, промыты раствором хлороформа, высушены бумажными конусами. Канал пломбирован до уровня верхушки корня материалом, замешанным на эвгеноле, наложена прокладка из фосфат-цемента и пломба. После пломбирования симптомов обострения воспалительного процесса не зафиксировано. Отверстие свищевого хода закрылось через две недели. На контрольной рентгенограмме спустя 5 месяцев отмечается восстановление рисунка костной ткани. Канал корня пломбирован до верхушки.

Изобретение откосится к стоматологии. Материал для пломбирования каналов корней зубов содержит состав порошка, замешанный на основе эвгенола и включающий в себя противовоспалительный препарат, антисептик параформальдегид, рентеноконтрастный наполнитель-сульфат бария, оксид кальция, оксид цинка, при этом в качестве противовоспалительного препарата используют натриевую соль мефенамовой кислоты, а состав порошка дополнительно содержит гидроксилапатит и трикальцийфосфат, при этом компоненты берут в определенных количественных соотношениях, в качестве жидкой основы используют эвгенол, смешанный с порошком в соотношении 1:3 -1:4, а также облепиховое масло. Состав порошка, может также дополнительно содержать 1-2%-ный тимол в количестве 1,0-2,0 мас.%, а эвгенол или облепиховое масло используют в составе порошка в соотношении 1:3-1:4. Материал обладает противовоспалительным действием, а также обеспечивает оптимизацию репаративного остеогенеза и иммунной инертности при пломбировании каналов зубов при деструктивной форме хронического периодонтита. 2 з.п. ф-лы.

1. Материал для пломбирования каналов корней зубов, содержащий состав порошка, замешанный на основе эвгенола и включающий в себя противовоспалительный препарат, антисептик - параформальдегид, рентгеноконтрастный наполнитель - сульфат бария, оксид кальция, оксид цинка, отличающийся тем, что в качестве противовоспалительного препарата используют натриевую соль мефенамовой кислоты, а состав порошка дополнительно содержит гидроксилапатит и трикальцийфосфат при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Порошок:
Натриевая соль мефенамовой кислоты - 1,0 - 1,7
Гидроксилапатит - 5,0 - 20,0
Трикальцийфосфат - 5,0 - 15,0
Параформальдегид - 1,0 - 2,5
Сульфат бария - 5,0 - 15,0
Оксид кальция - 3,0 - 10,0
Оксид цинка - Остальное
Жидкость: Эвгенол, смешанный с порошком в соотношении (1:3) - (1:4)
2. Материал по п.1, отличающийся тем, что в качестве жидкой основы применяют облепиховое масло. 3. Материал по п.1 или 2, отличающийся тем, что состав порошка дополнительно содержит 1 - 2% тимола в количестве 1,0 - 2,0 мас.%, а эвгенол или облепиховое масло используют в составе порошка в соотношении (1:3) - (1:4)х