ПАСТА ДЛЯ ПЛОМБИРОВАНИЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ЗУБОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПЕРИОДОНТИТА Российский патент 2015 года по МПК A61K6/02 

Изобретение относится к стоматологии, а именно, к средствам для пломбирования корневых каналов зубов (корневые наполнители, корневые герметики, пасты для пломбирования корневых каналов зубов).

Одним из важнейших этапов лечения периодонтита является пломбирование корневых каналов. Неудовлетворительные отдаленные результаты такого лечения обусловлены неверным выбором корневого наполнителя; неправильным приготовлением материала (например - корневой наполнитель жидкой консистенции, что увеличивает его усадку и ведет к резорбции материала в канале); отсутствием уплотнения корневого наполнителя в канале; ошибками при чтении контрольных рентгенограмм (наличие рентгеноконтрастного материала лишь на стенках канала принимается за его заполнение); мануальными навыками врача.

Но неуспех лечения в ряде случаев не зависит от врача. К сожалению, качество предлагаемых пломбировочных материалов не всегда соответствует требованиям, предъявляемым к ним, выбор их явно недостаточен. Особенности анатомического строения каналов иногда не позволяют провести их обтурацию.

Важным моментом при лечении периодонтита является необходимость подбора корневого наполнителя с учетом того, что компоненты, входящие в его состав должны оказывать антисептическое, противовоспалительное, репаративное действие на ткани периодонта, находящиеся за пределами корневого канала.

Еще одним немаловажным фактором является то, что паста для пломбирования корневых каналов зубов при периодонтите должна обладать вышеназванными свойствами, но при этом быть безопасной для других тканей в смежных с полостью рта анатомических областях, т.е. быть нетоксичной.

Известная паста на основе цинка оксида и эвгенола наиболее часто используется в качестве корневого наполнителя при лечении периодонтитов. В основе ее получения лежит химическая реакция с образованием цинка эвгенолата. Паста не вязкая, медленно твердеет, герметически закрывает канал, оказывает антисептическое действие. Краевая проницаемость ее близка к проницаемости фосфат-цемента [2].

А.Е. Генис предложил для лечения периодонтитов так называемую серебряную пасту. Она содержит чистого жидкого фенола - 2 г, тертой камфоры - 2 г, цинка оксида - 10 г, 30% водного раствора серебра нитрита - 2,5 г, гвоздичного масла - до консистенции пасты. Антисептические - свойства обусловлены действием фенола, серебра нитрата и эвгенола. Паста имеет щелочную реакцию (pH 8), с этим связано ее противовоспалительное действие. Затвердевшей во флаконе пасте можно вернуть пластичность, добавив каплю эвгенола. К недостаткам ее относят изменение цвета зуба, поэтому перед пломбированием канала следует изолировать стенки зуба (лак, воск), а после пломбирования тщательно удалить избытки пасты [1].

Противовоспалительные, стимулирующие регенерацию с подавлением патологических грануляций свойства натриевой соли мефенаминовой кислоты использованы в известной пасте для пломбирования корневых каналов. Порошок, содержащий 0,1 г натриевой соли мефенаминовой кислоты, 1 г кальция фосфата, 1 г бария сульфата, 3 г цинка оксида, замешивают на эвгеноле и камфорном масле, взятых в соотношении 3:1 [1].

За рубежом широко используются цинк-оксидэвгенольные цементы. На основе эпоксидных смол выпускается интрадонт, рекомендуемый к применению при витальных и девитальных методах лечения пульпита и при периодонтите. Материал обладает высокой адгезией, толерантностью к тканям верхушечного периодонта, антибактериальными свойствами, прост и удобен в применении. Недостатками данного материала является токсический эффект при попадании на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти.

Известна паста, принятая в качестве прототипа для заполнения корневых каналов зубов, содержащая коллаген, метилурацил, висмута субнитрат, цинка оксид. Замешивается паста на эвгеноле [1]. Готовят пасту ex tempore на предметном стекле непосредственно перед использованием.

Преимущества пасты-прототипа: паста усиливает репаративные процессы в периодонте, обладает антисептическим и противовоспалительным эффектами.

Входящий в состав пасты эвгенол является главным компонентом ряда эфирных масел: гвоздичного (до 85%), масла эвгенольного базилика (70-80%), масла колюрии (70-80%), а также в цитронелловом, иланг-иланговом, аирном, сассафрасовом и некоторых других.

Недостатки пасты-прототипа: вместе с цинком оксидом эвгенол имеет широкое и давнее применение в ортопедической и терапевтической стоматологии под названием цинкоксидэвгенольного цемента. Данное сочетание в пасте-прототипе оказывает выраженное токсическое действие на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти. Кроме этого, паста-прототип не рентгеноконтрастна, что создает определенные трудности у врача-стоматолога при осуществлении контроля за качеством пломбирования корневого канала.

Поставлена задача: создание рентгеноконтрастной пасты для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита, которая будет обладать антисептическим, противовоспалительным и репаративным действием на ткани периодонта, при этом она должна быть нетоксичной, чтобы даже при ошибках пломбирования, попав в сопредельные анатомо-топографические области, она не оказывала токсического действия на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти.

Поставленная задача решена путем введения в состав пасты для пломбирования корневых каналов зубов при периодонтите, содержащей коллаген, метилурацил, висмута субнитрат, бария сульфата, эфирных масел лаванды колосовой и тимьяна обыкновенного, натриевой соли мефенаминовой кислоты, ваготила при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Коллаген 20 Метилурацил 20 Висмута субнитрат 10 Бария сульфат 10 Эфирное масло лаванды колосовой 5 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 5 Натриевая соль мефенаминовой кислоты 1 Ваготил Остальное

Параметры вводимых в состав пасты компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального воздействия, а также ухудшает внешний вид и запах. Компоненты пасты обладают фармакологическим синергизмом.

Характеристика компонентов заявляемой пасты для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита.

Коллаген не обладает токсическими и канцерогенными свойствами, является слабым антигеном, усиливает репаративные процессы.

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, ускоряет заживление ран, стимулирует клеточные и тканевые факторы зашиты, оказывает также противовоспалительное действие.

Висмута субнитрат оказывает вяжущее, противомикробное, адсорбирующее и противовоспалительное действие, коагулирует белки с образованием плотного альбумината, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс.

Бария сульфат, сернокислая соль бария, в отличие от всех растворимых солей бария не является токсичным для организма веществом, и именно поэтому возможно его применение в качестве рентгеноконтрастного вещества.

Эфирное масло лаванды колосовой обладает антисептическим свойством, для улучшения запаха других лекарственных форм.

Эфирное масло тимьяна обыкновенного - антисептическое, местноанестезирующее и дезинфицирующее действие (за счет тимола) [3].

Ваготил (Vagotil) - 36% водный раствор полиметилен-метакрезолсульфоновой кислоты. Использование ваготила в качестве основы пасты для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита ранее никем не предлагалось, его введение обеспечивает бактерицидное и трихомонадной действие, ваготил не повреждает здоровые ткани, ускоряет эпителизацию слизистой оболочки, что особенно важно при попадании пасты в сопредельные анатомические области - на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти.

Натриевая соль мефенаминовой кислоты наряду с выраженным влиянием на экссудативную фазу подавляет пролиферативные процессы в очаге воспаления, превосходя по эффективности бутадион и салицилат натрия, кроме того, тормозит течение аллергических реакций немедленного и замедленного типа. В механизме действия мефенаминовой кислоты большое значение придается ее способности замедлять синтез простагландина Е в тканях путем подавления активности простагландинсинтетазы. Она повышает резистенстность клеток к повреждающему действию и стимулирует заживление ран. Оказывает обезболивающее действие при острой и хронической зубной боли, наиболее выраженное при наличии воспаления.

Способ приготовления разработанной пасты для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита.

Готовят пасту ex tempore на предметном стекле непосредственно перед использованием. Пример 1. Количество компонентов дано в расчете на 1 г готового продукта.

Смешивают 200 мг коллагена и 200 мг метилурацила до получения однородного порошка, к нему добавляют 100 мг бария сульфата и 100 мг висмута субнитрата. Затем добавляют эфирные 50 мг эфирного масла лаванды колосовой и 50 мг эфирного масла тимьяна обыкновенного и тщательно перемешивают до получения однородной смеси. После этого к полученной смеси добавляют 10 мг натриевой соли мефенаминовой кислоты.

Полученную смесь замешивают на ваготиле до получения однородной пасты. Паста имеет приятный запах лаванды, светло-коричневого цвета.

Наилучшая температура при замешивании пасты 24-25°C. Более высокая температура несколько ускоряет полимеризацию. Поэтому в жаркое время года необходимо несколько увеличить объем вводимого ваготила.

В пластичном состоянии паста находится около 5 минут, что вполне достаточно для введения в корневой канал. По истечении этого времени паста начинает тянуться нитями, что означает переход в упругое состояние, и спустя 30 минут паста твердеет окончательно.

Обработанный корневой канал зуба должен быть чистым и сухим, так как любое загрязнение в виде слюны или крови задерживает отверждение пасты и снижает ее физико-механические свойства.

При использовании разработанной пасты установлено, что она пластична, т.е. позволяет добиться плотного заполнения корневого канала до верхушки корня, заполнить не только сам центральный корневой канал, но и дополнительные мелкие канальцы на верхушке корня.

Хорошая совместимость указанных компонентов заявляемой пасты, обладающих известными лечебными свойствами, обеспечивает синергизм их действия, приводящий к возникновению новых свойств и широкому спектру фармакологических эффектов. Паста обеспечивает требуемый лечебный эффект, а при выведении за пределы корневого канала не оказывает токсического действия на окружающие ткани.

Разработанная паста отличается от аналогов антисептическим, противовоспалительным и репаративным действием на ткани периодонта, при этом она рентгеноконтрастна и нетоксична, даже при ошибках пломбирования, попав в сопредельные анатомо-топографические области, она не оказывает токсического действия на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти. Данные свойства разработанной пасты позволяют эффективно ее использовать ее при лечении периодонтита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Исследования проведены на базе кафедры стоматологии Ставропольского государственного медицинского университета и Ставропольской краевой стоматологической поликлиники.

Всего данная паста использована при эндодонтическом лечении пульпита у 82 больных, из них 44 женщин и 38 мужчин.

Всем больным выполнялось рентгенологическое исследование до и после проведения пломбирования корневого канала.

Пример 1. Пациентка З., 40 лет, амб. карта №12318 обратилась с жалобами на резкую постоянную боль без светлых промежутков в области верхней челюсти справа.

Объективно: глубокая кариозная полость на жевательной поверхности 16 зуба, зондирование по дну резко безболезненно.

На рентгенограмме - периодонтальная щель вокруг 16 зуба расширена, в области верхушки небного корня - очаг разрежения костной ткани.

Диагноз: обострение хронического периодонтита 16 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведено препарирование кариозной полости, медикаментозная обработка корневых каналов, стандартная эндодонтическая обработка с использованием эндодонтического инструментария, в ходе которой удален размягченный дентин со стенок корневых каналов. Медикаментозная обработка корневых каналов раствором гипохлорита натрия. Каналы запломбированы разработанной пастой до анатомической верхушки с частичным выведением пасты на верхушку зуба.

На контрольной рентгенограмме - полноценная обтурация корневых каналов. При повторном осмотре через 3, 7 и 30 суток больная жалоб не предъявляет. Результаты рентгенологического исследования проведенные через 1 год показали на уменьшение очага деструкции костной ткани, отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания пасты не выявлено.

Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом, репаративном и рентгеноконтрастном свойствах разработанной пасты.

Пример 2 (по методу прототипа)

Пациент В., 29 лет, амб. карта №14217, обратился с жалобами на резкую постоянную боль в области 47 зуба нижней челюсти.

Объективно: глубокая кариозная полость на контактной поверхности 47 зуба, зондирование по дну резко безболезненно, отек окружающих мягких тканей без выраженной асимметрии лица.

На рентгенограмме - периодонтальная щель вокруг 47 зуба расширена, в области верхушки заднего корня - очаг разрежения костной ткани размером 2-3 мм.

Диагноз: обострение хронического периодонтита 47 зуба.

Лечение. Под инфильтрационной анестезией sol. Ultracaini 4% с адреналином 1:100000 произведено препарирование кариозной полости, медикаментозная обработка корневых каналов, стандартная эндодонтическая обработка с использованием эндодонтического инструментария, в ходе которой удален размягченный дентин со стенок корневых каналов. Медикаментозная обработка корневых каналов раствором гипохлорита натрия. Каналы запломбированы пастой-прототипом до анатомической верхушки с частичным выведением пасты на верхушку зуба.

При повторном осмотре через 3 и 7 суток больной предъявляет жалобы на боли, усиливающиеся в ночное время, характер боли рвущий, иррадиирующей в области затылка.

Результаты рентгенологического исследования через 3 недели показали на расширение периодонтальной щели вокруг корня 47 зуба.

Принято решение провести повторное лечение.

Паста-прототип удалена, корневой канал промыт, высушен и запломбирован разработанной пастой. На следующие сутки больной указал на полное прекращение болей и улучшение общего самочувствия. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 6 месяцев и 1 год, показали на сокращение объема деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания пасты не выявлено.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанной пасты для пломбирования корневых каналов при лечении периодонтита, превышающим аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав пасты применялся у 82 больных при лечении периодонтита. Во всех клинических случаях результат оценивался как положительный, и перепломбирования корневых каналов у данных больных не потребовалось ни разу.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанная паста для пломбирования корневых каналов при лечении периодонтита отличается от аналогов высокими противовоспалительными, антисептическими, рентгеноконтрастными и репаративными свойствами, позволяющими надежно обтурировать корневой канал, купировать воспаление в периодонте, стимулировать репаративные процессы в периапикальных тканях и эффективно использовать ее в стоматологической практике.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Яковлева В.И., Трофимова Е.К., Давидович Т.П., Просвиряк Г.П. Диагностика, лечение и профилактика стоматологических заболеваний // Минск, Изд. «Высшая школа». - 1994, с. 213.

2. Фармакотерапия в стоматологии / Марченко А.И., Кононович Е.Ф., Солнцева Т.А. - Киев: Здоровье, 1986. - с. 46.

3. Гончарова Т.А. Энциклопедия лекарственных растений. Лечение травами. В 2-х тт. - М.: Изд. Дом МСП, 1999. Т. 1, с. 136, с. 344, с. 368.

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для пломбирования корневых каналов зубов. Предлагаемая паста для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита содержит коллаген, метилурацил, висмута субнитрат, бария сульфат, эфирные масла лаванды колосовой и тимьяна обыкновенного, натриевую соль мефенаминовой кислоты и ваготил при определенном соотношении компонентов. Паста обладает антисептическим, противовоспалительным и репаративным действием на ткани периодонта, при этом она рентгеноконтрастна и нетоксична, даже при ошибках пломбирования, попав в сопредельные анатомо-топографические области, она не оказывает токсического действия на слизистую оболочку верхнечелюстного синуса и ткани сосудисто-нервного пучка нижней челюсти. 2 пр.

Паста для пломбирования корневых каналов зубов при лечении периодонтита, содержащая коллаген, метилурацил, висмута субнитрат, отличающаяся тем, что дополнительно содержит бария сульфат, эфирные масла лаванды колосовой и тимьяна обыкновенного, натриевую соль мефенаминовой кислоты и ваготил при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Коллаген 20 Метилурацил 20 Висмута субнитрат 10 Бария сульфат 10 Эфирное масло лаванды колосовой 5 Эфирное масло тимьяна обыкновенного 5 Натриевая соль мефенаминовой кислоты 1 Ваготил Остальное