МАТЕРИАЛ ДЛЯ ПЛОМБИРОВАНИЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ЗУБОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ДЕСТРУКТИВНЫХ ФОРМ ХРОНИЧЕСКОГО ПЕРИОДОНТИТА Российский патент 2015 года по МПК A61K6/02 A61P1/02 

Изобретение относится к стоматологии, в частности к терапевтической стоматологии, и может быть использовано для лечения зубов по поводу хронического гранулирующего и гранулематозного периодонтита в качестве средства для пломбирования корневых каналов зубов (корневые наполнители, корневые герметики, пасты для пломбирования корневых каналов зубов).

Хронические периодонтиты - одно из наиболее распространенных осложнений кариеса. Клинические признаки хронических периодонтитов выражены незначительно. Отдельные из них (фиброзный и гранулематозный) протекают почти бессимптомно. Если при остром воспалении периодонта превалируют явления альтерации, то при хронических периодонтитах преобладают процессы пролиферации: при сохранении процессов альтерации и экссудации происходит размножение клеточных элементов и новообразование ткани. Размножаются главным образом элементы соединительной ткани. Интенсивность пролиферативных процессов при различных формах хронического периодонтита не одинакова. При фиброзном периодонтите соединительнотканные элементы проходят все стадии созревания, в результате чего периодонт в очаге воспаления пронизан, а частично и полностью замещен мощными соединительными тяжами. При гранулирующем периодонтите превалирует образование грануляционной ткани со значительным скоплением клеточных элементов различного происхождения.

При фиброзном периодонтите механическую и антисептическую обработку производят в пределах канала корня без вскрытия отверстия верхушки зуба за один сеанс. При пломбировании канала корня при фиброзном периодонтите выполняют доапикальное заполнение корня зуба.

При гранулематозном периодонтите очаг хронического воспаления пародонта ограничен и преимущественно расположен у отверстия верхушки корня зуба. От окружающего его альвеолярного ложа процесс отграничен новообразованной тканью. При гранулематозном периодонтите необходима очень тонкая техника и тщательная обработка канала корня.

При гранулирующем периодонтите воспаление распространяется по каналам остеонов, достигает надкостницы и слизистой оболочки, вовлекая ее в процесс. Вследствие альтернативных процессов в воспаленных тканях образуется свищ, открывающийся в полость рта. Возможно открытие свища на коже лица. Грануляционная ткань иногда на значительном протяжении заполняет канал корня зуба. Лечение хронического гранулирующего периодонтита проводят так же, как и гранулематозного периодонтита.

Если свищевой ход открыт, лечение проводят в один сеанс: производят механическую и медикаментозную обработку канала корня, вскрытие отверстия верхушки зуба и пломбирование канала. Такой тактики обычно придерживаются, если отсутствуют явления экссудации.

В состоянии обострения хронического гранулирующего периодонтита в первый сеанс проводят: эвакуацию содержимого канала, вскрытие верхушки, обеспечивают отток экссудата. Через 2-3 дня после ликвидации обострения проводят лечение по общепринятой схеме. Одним из важных этапов в лечении периодонтитов является медикаментозная антисептическая обработка каналов и выбор лекарственных средств для воздействия на очаг воспаления в периодонте. Для этих целей обычно рекомендуют слабодействующие антисептические и антимикробные препараты; вещества, угнетающие рост грануляционной ткани; медикаментозные средства, обладающие стимулирующим и регенераторным действием.

Для оптимизации репаративного остеогенеза в области верхушки корня зуба при деструктивных формах хронического периодонтита применяется паста на основе измельченной кости эмбриона человека, коллагена, гидроокиси или глицерофосфата кальция, которые замешиваются на каротолине, персиковом, камфорном масле. Все они имеют свои положительные и отрицательные стороны, однако не всегда обладают достаточными остеогенными, антисептическими и иммунной инертностью.

Существуют трудности, связанные с получением и хранением таких материалов, а главное они не могут быть использованы для пломбирования каналов коней зубов. Для последней цели применяется большая группа материалов (цементы, твердеющие и нетвердеющие пасты), однако они не обладают остеогенными свойствами.

Известен материал для пломбирования корневых каналов зубов «Эндометазон» (фирма «Септодонт», Франция), имеющий следующее соотношение компонентов, мас.%:

Порошок:

Дексаметазон - 0,01 г

Гидрокортизон ацетат - 1,00 г

Ди-иодотимол - 25,00 г

Параформальдегид - 2,2 г

Рентгеноконтрастный накопитель - До 100 г

Жидкость:

Эвгенол - 91 мл

Ментоловое масло

Бодьян gSp - До 100 г.

Он включает в себя сильные противовоспалительные препараты: дексаметазон и гидрокортизон ацетат. Они одновременно являются гормональными препаратами, что ограничивает применение «Эндометазона», поскольку не всем пациентам можно использовать гормональные средства. Ди-йодотимол и параформальдегид в данном составе - антисептики, их недостатком является сильное раздражающее действие на соседние с очагом воспаления периапикальные ткани. Данное средство не обеспечивает оптимального течения репаративного остеогенеза и не обладает иммунной инертностью [1].

Наиболее близким по технической сущности и принятым за прототип является материал для пломбирования каналов корней зубов, который содержит состав порошка, замешанный на основе эвгенола и включающий в себя противовоспалительный препарат, антисептик параформальдегид, рентеноконтрастный наполнитель-сульфат бария, оксид кальция, оксид цинка, при этом в качестве противовоспалительного препарата используют натриевую соль мефенамовой кислоты, а состав порошка дополнительно содержит гидроксилапатит и трикальцийфосфат, при этом компоненты берут в определенных количественных соотношениях, в качестве жидкой основы используют эвгенол, смешанный с порошком в соотношении 1:3-1:4, а также облепиховое масло. Состав порошка, может также дополнительно содержать 1-2%-ный тимол в количестве 1,0-2,0 мас. %, а эвгенол или облепиховое масло используют в составе порошка в соотношении 1:3-1:4 [2].

Преимущества прототипа: материал обладает противовоспалительным действием, а также обеспечивает оптимизацию репаративного остеогенеза и иммунной инертности при пломбировании каналов зубов при деструктивной форме хронического периодонтита.

Недостатки: в данном составе гидроксилапатит и трикальцийфосфат не обеспечивают оптимизацию репаративного остеогенеза, поскольку являются преимущественно остеонейтральными препаратами и служат только для механического выполнения дефекта кости. По имеющимся новым научным данным, гидроксилапатит, входящий в состав прототипа - это нерастворимый биоактивный минерал. Он не обеспечивает полноценного ангио- и остеогенеза, а трикальцийфосфат, рассасывающийся в условиях организма, также не обеспечивает достаточной для костеобразования минерализации костной ткани. Отсутствует ингибитор репарации костной ткани, каким, например, является хондроитин сульфат (сульфатированные гликозаминогликаны, сГАГ), без подобного вещества ни гидроксилапатит, ни β-трикальцийфосфат не могут проявить свои остеокондуктивные свойства - т.е. стать матрицей, основой для роста новообразованной костной ткани.

Кроме этого, гранулемы являются депо антигенов в организме и источником его сенсибилизации. Поэтому наряду со специфическим лечением периодонтита целесообразно применять гипосенсибилизирующие средства, желательно растительного происхождения.

Предлагаемый новый материал для пломбирования корневых каналов зубов предназначен для решения этих проблем.

Задача изобретения - оптимизация репаративного остеогенеза и обеспечение десенсибилизирующих свойств материала для пломбирования корневых каналов зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита. Поставленная задача достигается тем, что в предлагаемом материале для пломбирования корневых каналов зубов содержится, как и в прототипе, состав порошка, замешанный на эвгеноле (жидкости) и включающий в себя противовоспалительный препарат, антисептик и рентгеноконтрастный наполнитель. Отличается новый, предложенный материал для пломбирования корневых каналов зубов от прототипа тем, что в качестве противовоспалительного препарата используются цеталкония хлорид и холина салицилат и дополнительно включены два новых компонента для репаративной регенерации костной ткани: хондроитин сульфат (сульфатированный гликозаминогликан, сГАГ) и деминерализованная аллогенная костная мука. Десенсибилизирующие свойства материала обеспечены за счет Кромолина-натрия. Таким образом, новый пломбировочный материал содержит следующие компоненты при соотношении мас. %:

Цеталкония хлорид 2,0 Холина салицилат 2,0 Кромолин-натрий 2,0 Хондроитин сульфат 20,0 Деминерализованная аллогенная костная мука 15,0 Сульфат бария 15,0 Цинка оксид 15,0 Эвгенол Остальное

Подбор массовых долей использованных компонентов проводился опытным путем. Установлено, что применение компонентов за пределами указанного интервала не имеет смысла, т.к. это не дает нужного эффекта. Новый предлагаемый материал для пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита получают простым механическим смешиванием. Сначала получают порошок, в котором 7 компонентов, а затем его замешивают на жидком эвгеноле до получения пасты.

Вышеперечисленные отличия предлагаемого технического решения от прототипа дают основание считать его соответствующим критерию «научная новизна». Авторам не известно подобное техническое решение с такой же совокупностью существенных признаков и обеспечивающее подобный положительный эффект, на этом основании можно считать предлагаемое решение соответствующим критерию «изобретательский уровень».

Предложенный новый материал для пломбирования корневых каналов зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита, обладая достоинствами прототипа (противовоспалительным и антисептическим действием), исключает и его недостатки. В предлагаемом материале расширены функциональные возможности, т.е. кроме его использования для лечения хронического гранулирующего и гранулометозного периодонтита, его можно использовать просто как пломбировочный материал для пломбирования корневых каналов зубов.

Характеристика компонентов заявляемого материала для пломбирования корневых каналов зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита.

Цеталкония хлорид - мощный антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Холина салицилат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие. Тормозит функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде, что особенно важно при ограниченном воспалении в периодонте при деструктивных формах хронического периодонтита.

Кромолин-натрий относится к десенсибилизирующим средствам, препятствующим освобождению гистамина из тучных клеток и базофилов, в основе его действия лежит способность тормозить дегрануляцию лаброцитов (тучных клеток) слизистой оболочки и задерживать высвобождение из них медиаторных веществ, способствующих развитию аллергии и воспаления (брадикинина, медленно реагирующей субстанции» гистамина и др.).

Хондроитин сульфат (сульфатированный гликозаминогликан, сГАГ) способствует заживлению воспаленного пародонта и периодонта за счет синергического действия, направленного на снижение активности протеолитических ферментов и гиалуронидазы бактериальной флоры. Нормализуя обмен веществ в клетках эпителия и фибробластов, хондроитин сульфат быстро снижает отечность и кровоточивость, способствует локализации воспаления, препятствуя распространению процесса на окружающие ткани. Хондроитин сульфат значительно улучшает состояние дентина и обмен в одонтобластах.

Деминерализованная аллогенная костная мука не обладает токсическими и канцерогенными свойствами, усиливает репаративные процессы, сохраняет костные морфогенетические белки и потенцирует большое количество очагов остеогенеза в периодонте, индуцирует костеобразование. Является строительным материалом для формирования костного регенерата, питательной средой для клеточных элементов, что оптимизирует процессы репаративной регенерации.

Бария сульфат, сернокислая соль бария, в отличие от всех растворимых солей бария не является токсичным для организма веществом, и именно поэтому возможно его применение в качестве рентгеноконтрастного вещества.

Цинка оксид или цинка окись (Zinci oxydum; ФХ) - вяжущее и адсорбирующее средство. Белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Обладает противовоспалительным и антисептическим действием.

Эвгенол традиционно используется в стоматологии для приготовления пломбировочных материалов в качестве активного антисептика, анальгетика местного действия. Эвгенол применяют в сочетании с окисью цинка (в виде пасты) для терапии глубокого кариеса зубов, при пульпитных болях, для пломбирования корневых каналов, альвеолите, болях после удаления зубов, а также в качестве временного пломбировочного материала. Основным компонентом Эвгенола является 3-метокси-4-оксиаллилбензол - маслянистая жидкость с характерным запахом гвоздики, выделенная из природного сырья путем дистилляции масла гвоздики Eugenia caryophyllata Thumberg. Эвгенол обладает анальгезирующим, антисептическим и успокаивающим свойствами.

Способ приготовления заявляемого материала

Пример. Количество компонентов дано в расчете на 100 г готового продукта.

Готовят смесь на предметном стекле из цеталкония хлорида (2 г), холина салицилата (2 г), кромолин-натрия (2 г), хондроитин сульфата (20 г), деминерализованной аллогенной костной муки (15 г), сульфата бария (15 г), цинка оксида (15 г) и тщательно перемешивают до получения однородного порошка. Затем к приготовленному порошку добавляют эвгенол и перемешивают смесь при комнатной температуре до получения пасты. Полученная паста готова к употреблению в течение 20 минут после начала замешивания, после чего затвердевает и не может быть использована.

Полученный материал для пломбирования корневых каналов представляет собой гомогенную пасту сметанообразной консистенции, от светло-желтого до коричневого цвета с выраженным запахом эвгенола. Пасту применяют непосредственно после замешивания путем введения в корневой канал с помощью каналонаполнителя. Степень наполнения пастой корневого канала регулируют с помощью рентгенологического исследования.

Заявляемый материал для пломбирования корневых каналов зубов для лечения деструктивных форм хронического периодонтита позволяет добиться оптимизации репаративного остеогенеза и обеспечить десенсибилизирующий эффект за счет уникального сочетания введенных в его состав компонентов.

Разработанный материал для пломбирования корневых каналов зубов для лечения деструктивных форм хронического периодонтита отличается от аналогов выраженным антисептическим и противовоспалительным действием, при этом он рентгеноконтрастен, может выводиться за пределы корневого канала, обеспечивая высокие репаративные свойства, стимулируя репаративный остеогенез периодонтальных тканей. Данные свойства разработанного материала позволяют эффективно его использовать при лечении деструктивных форм хронического периодонтита, что подтверждено конкретными клиническими примерами.

Исследования проведены на базе кафедры стоматологии Ставропольского государственного медицинского университета и Ставропольской краевой стоматологической поликлиники. Всего данный материал использован при эндодонтическом лечении хронического периодонтита у 26 больных, из них 14 женщин и 12 мужчин.

Всем больным выполнялось рентгенологическое исследование до и после проведения пломбирования корневого канала.

Пример 1. Пациентка С., 29 лет обратилась с жалобами на периодическую припухлость и гиперемию в области верхней челюсти справа. Со слов больной, 17 зуб ранее был лечен у стоматолога.

Объективно: 17 зуб изменен в цвете, имеется пломба на его жевательной поверхности. Перкуссия 17 зуба безболезненна. На рентгенограмме в корневых каналах определяются остатки пломбировочного материала у верхушки небного корня 17 зуба - очаг разрежения костной ткани округлой формы с четкими контурами, размерами 4×5 мм.

Диагноз: хронический гранулематозный периодонтит 17 зуба.

Лечение. Пломба удалена, произведено препарирование кариозной полости, медикаментозная обработка корневых каналов, стандартная эндодонтическая обработка с использованием эндодонтического инструментария, в ходе которой удален размягченный дентин со стенок корневых каналов. Медикаментозная обработка корневых каналов раствором гипохлорита натрия. Каналы запломбированы разработанным материалом до анатомической верхушки с частичным выведением пасты на верхушку зуба.

На контрольной рентгенограмме - полноценная обтурация корневых каналов. При повторном осмотре через 3, 7 и 30 суток больная жалоб не предъявляет. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 1 год, показали на ликвидацию очага деструкции костной ткани, отсутствие деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания заявляемого пломбировочного материала не выявлено.

Полученные результаты свидетельствуют о полном купировании воспалительного процесса, противовоспалительном, антисептическом и репаративном свойствах разработанного материала.

Пример 2. Больной К. обратился за помощью с жалобами на наличие свищевого хода в области проекции верхушки корня 26 зуба.

Объективно: 26 зуб изменен в цвете, имеется пломба на его дистальной поверхности. Перкуссия 26 зуба безболезненна. На рентгенограмме у верхушки корня 26 зуба очаг разрежения костной ткани в виде «языков пламени» с нечеткими контурами, размерами 5×5 мм.

Диагноз: хронический гранулирующий периодонтит 26 зуба.

Лечение. Произведено тренажирование 26 зуба, под ванночками из антисептиков удален распад пульпы из канала корня, произведена медикаментозная обработка. Канал высушен с помощью бумажных конусов.

Пломбировочный материал, замешанный на эвгеноле, выведен за верхушку корня зуба при вращении каналонаполнителя на малых оборотах до появления капли его из отверстия свищевого хода. Стенки канала очищены от остатков смеси, промыты, высушены бумажными конусами. Канал запломбирован до уровня верхушки корня заявляемым материалом, замешанным на эвгеноле, наложена прокладка из стеклоиономерного цемента и постоянная пломба. После пломбирования симптомов обострения воспалительного процесса не зафиксировано. Отверстие свищевого хода закрылось через две недели. На контрольной рентгенограмме спустя 6 месяцев отмечается восстановление рисунка костной ткани. Канал корня 26 зуба пломбирован до верхушки.

Пример 3 (по методу прототипа). Пациент У., 38 лет обратился с жалобами на периодические выделения гноя из свищевого хода на вестибулярной поверхности десны в области 36 зуба.

Объективно: на контактной поверхности 36 зуба пломба из эвикрола, зуб изменен в цвете. Перкуссия безболезненна, отек окружающих 36 зуб мягких тканей без выраженной асимметрии лица, при надавливании на десну - выделение капельки гноя из свищевого хода.

На рентгенограмме - периодонтальная щель вокруг 36 зуба расширена, в области верхушки заднего корня - очаг разрежения костной ткани размером 3×4 мм.

Диагноз: хронический гранулирующий периодонтит 36 зуба.

Лечение. Пломба удалена, произведено препарирование полости зуба, медикаментозная обработка корневых каналов, стандартная эндодонтическая обработка с использованием эндодонтического инструментария, в ходе которой удален размягченный дентин со стенок корневых каналов. Медикаментозная обработка корневых каналов раствором гипохлорита натрия. Каналы запломбированы материалом-прототипом до анатомической верхушки с частичным выведением его за верхушку зуба.

При повторном осмотре через 3 и 7 суток больной предъявляет жалобы на боли, усиливающиеся в ночное время, характер боли распирающий, жгущий.

Результаты рентгенологического исследования через 3 недели показали на дальнейшее расширение периодентальной щели вокруг корня 36 зуба.

Принято решение провести повторное лечение.

Материал-прототип удален, корневой канал промыт, высушен и запломбирован разработанным материалом. На следующие сутки больной указал на прекращение болей и улучшение общего самочувствия. Результаты рентгенологического исследования, проведенные через 6 месяцев и 1 год, показали на сокращение объема деструктивных изменений в периапикальных тканях, признаков рассасывания материала не выявлено.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии разработанного материала для пломбирования корневых каналов при лечении деструктивных форм периодонтита, превышающим аналогичный эффект у прототипа. Заявляемый состав пасты применялся у 26 больных при лечении хронического периодонтита. Во всех клинических случаях результат оценивался как положительный и перепломбирования корневых каналов у данных больных не потребовалось ни разу.

Таким образом, как показали результаты клинического исследования, разработанный материал для пломбирования корневых каналов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита отличается от аналогов высокими противовоспалительными, антисептическими, репаративными и десенсибилизирующими свойствами, позволяющими надежно обтурировать корневой канал, купировать воспаление в периодонте и стимулировать оптимизацию репаративных процессов в периапикальных тканях.

Изобретение относится к стоматологии, а именно к средствам для пломбирования корневых каналов зубов. Предлагаемый материал для пломбирования корневых каналов зубов при лечении деструктивных форм периодонтита содержит порошок, замешанный на эвгеноле и включающий в себя в качестве антисептического и противовоспалительного препарата цеталкония хлорид и холина салицилат, в качестве стимулятора репаративной регенерации костной ткани - хондроитин сульфат и деминерализованную аллогенную костную муку, в качестве десенсибилизирующего средства - кромолин-натрий, при определенном соотношении компонентов. Материал обладает высокими противовоспалительными, антисептическими, репаративными и десенсибилизирующими свойствами, позволяющими надежно обтурировать корневой канал, купировать воспаление в периодонте и стимулировать оптимизацию репаративных процессов в периапикальных тканях. 3 пр.

Материал для пломбирования каналов корней зубов при лечении деструктивных форм хронического периодонтита, содержащий порошок, замешанный на эвгеноле и включающий в себя антисептик, противовоспалительный препарат и рентгеноконтрастный наполнитель, отличающийся тем, что в качестве антисептического и противовоспалительного препарата используются цеталкония хлорид и холина салицилат, для репаративной регенерации костной ткани - хондроитин сульфат и деминерализованная аллогенная костная мука, в качестве десенсибилизирующего средства - кромолин-натрий при следующем соотношении, мас.%:
Цеталкония хлорид 2,0 Холина салицилат 2,0 Кромолин-натрий 2,0 Хондроитин сульфат 20,0 Деминерализованная аллогенная костная мука 15,0 Сульфат бария 15,0 Цинка оксид 15,0 Эвгенол Остальное