ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ КОСТНО-ФИБРОЗНОГО КАНАЛА ПАЛЬЦА КИСТИ Российский патент 1999 года по МПК A61F2/28 

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и ортопедии.

Известен протез сухожилий сгибателей пальцев кисти, содержащий эластичный стержень [1].

Известен также протез сухожилий пальцев кисти, содержащий эластичный стержень, часть которого выполнена в форме усеченного конуса [2].

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому, принятым нами за прототип, является эндопротез для формирования сухожильного влагалища, выполненный в виде силиконового стержня, армированного зигзагообразными нитями, причем один из концов стержня выполнен коническим [3].

Применение известного эндопротеза способствует сохранению функционального тонуса мышц и формированию полноценного сухожильного канала пальцев кисти.

Однако известная конструкция эндопротеза не позволяет осуществить динамический контроль за смещением эндопротеза в мягкотканых структурах пальца, что снижает возможности индивидуализировать программу лечения больных в послеоперационном периоде и тем самым отрицательно сказывается на функциональных исходах эндопротезирования.

Целью изобретения является оптимизация процесса формирования костно-фиброзного канала путем динамического контроля за степенью смещения эндопротеза в мягкотканых структурах пальца.

Поставленная цель достигается тем, что эндопротез для формирования костно-фиброзного канала пальцев кисти, выполненный в виде силиконового стержня, армирован биоинертным тканым материалом, содержащим на нитях рентгенконтрастные элементы, расположенные на одинаковом расстоянии друг от друга.

Сущность изобретения заключается в том, что армирование силиконового стержня тканым материалом увеличивает его прочность, ограничивая растяжение силиконового стержня в пределах упругих деформаций. Известно, что растяжение имплантата отрицательно влияет на обеспечение физиологического диапазона мышц к сокращению. Армирование стержня тканым нерастягивающимся материалом позволяет полностью предотвратить растяжение протеза при активной лечебной гимнастике в постоперационном периоде.

Наличие армирующего тканого материала на концах протеза служит для фиксации последнего к ногтевой фаланге и центральному концу поврежденного сухожилия, что повысит надежность и прочность соединения за счет увеличения площади контакта протеза с тканями и тем самым позволит оптимизировать процессы сформирования соединительно-тканого канала пальца для последующей сухожильной пластики.

Наличие в нитях тканого материала рентгенконтрастных элементов, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга, позволяет осуществить динамический контроль за степенью смещения эндопротеза в мягкотканых структурах пальца при пассивных и активных движениях последним. Контроль за степенью смещения (скольжения) эндопротеза проводится следующим образом: на 12-13 сутки после операции, после снятия швов осуществляют рентгенографию поврежденного пальца в боковой проекции и рассчитывают расположение отдельных рентгенконтрастных элементов по отношению к средней и проксимальной фалангам. Затем предлагают больному активно согнуть палец и в достигнутом положении вновь выполняют в боковой проекции рентгенографию, после чего сравнивают по симметричным участкам фаланг расположение рентгенконтрастных элементов и тем самым оценивают степень скольжения (смещения) эндопротеза.

По данным результатам рентгеновского обследования судят о возможности изменения программы лечения, в частности включение дополнительных физиопроцедур и назначение медикаментозных препаратов (энзимов), регулирование степени нагрузки и т.д.

Это позволяет более обоснованно коррегировать процесс лечения больных и тем самым точнее судить о функциональной готовности сформированного костно-фиброзного канала для второго этапа сухожильной пластики.

Таким образом, наличие армирующего материала внутри силиконового стержня позволяет не только исключить растяжение ригидного эндопротеза в пределах упругих деформаций, повысить прочность и надежность фиксации имплантата, но и разместить по длине протеза рентгенконтрастные элементы, посредством которых осуществляют динамический контроль за смещением протеза.

На фиг. 1 представлен общий вид эндопротеза для формирования костно-фиброзного канала пальцев кисти, где:
1 - силиконовый стержень,
2 - армирующий материал,
3 - рентгенконтрастные элементы.

На фиг. 2 представлено положение эндопротеза при его имплантации в мягкотканых фигурах пальца, где:
1 - эндопротез,
2 - периферический конец сухожилия, к которому крепится эндопротез,
3 - центральный конец сухожилия, к которому крепится эндопротез,
4 - ногтевая фаланга,
5 - кольцевидные связки пальца,
6 - уровень расположения рентгенконтрастных элементов.

Эндопротез представлен (фиг. 1) имитирующим конфигурацию сухожилия глубокого сгибателя пальца силиконовым стержнем (1) в диаметре от 3,5 до 6,5 мм (3,5; 4,0; 4,2; 4,4; 4,6; 4,8; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5) и длиной 35 мм. Стержень армирован путем заливки лавсановой сетки (2) плотностью плетения 7-8 петель и маркирован рентгенконтрастными метками (3), расположенными на расстоянии 1,5 см друг от друга (6 меток на одном протезе).

Техника операции.

Под внутрикостной или проводниковой анестезией фигурным доступом обнажают поверхность костно-фиброзного канала пальца, тщательно препарируют и удаляют остатки рубцово-измененных концов сухожилия и элементов сухожильного влагалища с обязательным сохранением кольцевидных блоков на уровне межфаланговых и пястно-фаланговых суставов. В случае их повреждения кольцевидные связки восстанавливают, затем проводят эндопротез с помощью проводника Розова под связки, фиксируют к ногтевой фаланге, зашивают кожу и только после этого, придав пальцу положение функционального равновесия (сгибание в межфаланговых суставах 130 и в пястно-фаланговом суставе 145^o) через операционную рану на ладони подшивают центральный конец эндопротеза к центральному концу поврежденного сухожилия.

На фиг. 3 представлено положение эндопротеза при его имплантации в мягкотканые структуры пальца (при сгибании), где обозначения те же, что и на фиг. 2.

Испытания проводили на 8 пациентах и сравнивали полученные результаты с данными по применению неармированных и нерентгенконтрастных эндопротезов (25 наблюдений).

Результаты анализа исходов лечения больных этих групп показали, что при применении предлагаемого эндопротеза случаев отрывов имплантата не наблюдали, в то время как при использовании эндопротезов других конструкций отрывы наблюдались у 9 из 25 больных. Кроме того, динамическое наблюдение за степенью смещения эндопротеза свидетельствовало о сохранении физиологического тонуса мышц, что положительно влияло на хороший исход аутотендопластики.

Таким образом, эндопротез предлагаемой конструкции позволяет оптимизировать процесс формирования костно-фиброзного канала пальцев кисти и сократить сроки подготовки больного ко второму этапу сухожильной пластики.

Источники информации:
1. AC СССР N 921144; A 61 B 17/00 от 23.01.83; Бюл. N 3 "Способ лечения сгибательной контрактуры пальцев кисти".

2. АС СССР N 1599000; A 61 E 2/08 от 15.10.90; Бюл. N 38 "Протез сухожилий сгибателей пальцев кисти".

3. АС СССР N 1178441; A 61 E 2/08 от 15.09.85; Бюл. N 34 "Эндопротез для формирования сухожильного влагалища".

Изобретение относится к медицине, а именно травматологии и ортопедии, и может быть применено при пластических операциях на поврежденных сухожилиях сгибателей пальцев кисти. Технический результат изобретения заключается в оптимизации процесса формирования костно-фиброзного канала путем динамического контроля степени смещения эндопротеза в мягкотканых структурах пальца. Протез содержит силиконовый стержень, армированный тканым материалом с нанесенными на его поверхность рентгеноконтрастными элементами. 3 ил.

Эндопротез для формирования костно-фиброзного канала пальца кисти, выполненный в виде армированного силиконового стержня, отличающийся тем, что стержень армирован тканым материалом, находящимся на концах протеза, содержащим на поверхности рентгеноконтрастные элементы, расположенные на одинаковом расстоянии друг от друга.