СОСТАВ ПАСТЫ ДЛЯ ВРЕМЕННОГО ПЛОМБИРОВАНИЯ ЗУБОВ, ФИКСАЦИИ КОРОНОК И МОСТОВИДНЫХ ПРОТЕЗОВ Российский патент 1999 года по МПК A61K6/06 

Изобретение относится к медицине, в частности к пломбировочным материалам, применяемым в стоматологии.

Известен состав для фиксации съемных зубных протезов по патенту N 2061462, включающий вазелиновое масло, базисный воск, масло шиповника, низкомолекулярный полиэтилен с мол. м. 1500-5000 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Вазелиновое масло - 10 - 15
Воск базисный - 6 - 10
Масло шиповника - 3 - 5
Низкомолекулярный полиэтилен с мол. м. 1500-5000 - Остальное
Недостатками известной композиции являются ограничение к применению при повышенной чувствительности организма к пластмассе, наличие полимеризационной усадки, а также недостаточной прочности фиксации.

В зубоврачебной практике широко используются цинксульфатные цементы, выпускаемые в виде пасты или порошка и применяемые в качестве временного пломбировочного материала для покрытия лекарственных препаратов в кариозной полости, а также для временной фиксации коронок и мостовидных протезов.

Наиболее близким к заявляемому решению является цинксульфатный цемент, дентин-паста, выбранный в качестве прототипа [2]. Состав включает оксид цинка, каолин, растительный жир, в качестве которого выбрано персиковое масло, и отдушку - эвгенол при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 56,60
Цинка сульфат одноводный - 20,58
Каолин - 8,58
Отдушка (эвгенол) - 0,80
Персиковое масло - 13,70
Состав представляет собой пластичную массу, твердеющую через 32 ч, имеющую прочность при сжатии 1.1 МПа и растворимость 5,9%.

Задачей предлагаемого изобретения является создание нового пломбировочного материала, который можно использовать для временного пломбирования в качестве повязки, а также для фиксации коронок и мостовидных протезов в зависимости от консистенции пасты. Техническим результатом изобретения является сокращение времени твердения пасты, увеличение прочности при сжатии, снижение растворимости и повышение степени наполненности пасты.

Решение указанной задачи и достижение технического результата стало возможным благодаря тому, что в известный состав пасты, включающий оксид цинка, одноводный сульфат цинка, каолин, растительный жир - персиковое масло и отдушку в виде эвгенола, дополнительно ввели вазелиновое масло, природный воск, гипс и/или супергипс и эфирные масла при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 10,0 - 70,0
Цинка сульфат одноводный - 10,0 - 30,0
Вазелиновое масло - 8,0 - 20,0
Гипс и/или супергипс - 10 - 20,0
Каолин - 6,0 - 10,0
Природный воск - 0,1 - 3,0
Отдушка (ароматические масла и/или растительный жир, например эвгенол, цитранеловое, лавандовое, персиковое, анисовое и т.д.) - 0,01 - 2,0
Красители - 0,01 - 5,0
Существенными отличительными признаками предлагаемого изобретения являются качественный и количественный состав пасты.

Способ получения предлагаемой пасты, примеры на различные количественные составы и сравнение с прототипом иллюстрируют следующими примерами конкретного исполнения.

Пример 1. а) Приготовление пасты.

В смеситель загружают 470 г цинка оксида, 200 г одноводного цинка сульфата, 80 г каолина и 100 г гипса медицинского. Порошки тщательно перемешивают в течение 30 мин, после чего добавляют 125 г вазелинового масла, в котором предварительно при нагревании было растворено 15 г природного воска, 5 г эвгенола и 5 г жирорастворимого красителя. Массу перемешивают в течение 2 ч до образования пасты.

б) Определение времени твердения.

Два шарика пасты диаметром (5±1) мм заворачивают в тампон из ваты, конец которого погружают в воду и помещают в термостат с температурой (37±1)^oC. Один шарик через каждые 2 ч вынимают из термостата для испытания. Второй шарик, контрольный, испытывают только один раз для окончательного установления времени твердения. Концом твердения материала является такое его состояние, когда он теряет пластичность, крошится, не прилипает к пальцам.

В данном примере паста затвердела через 16 ч.

в) Определение прочности при сжатии.

Пастой заполняют разъемные формы высотой 6 мм, диаметром 4 мм, изготовленные из нержавеющей стали. После этого накладывают на форму верхнюю металлическую пластину и прочно сжимают зажимом. Помещают форму в термостат при температуре (37±1)^oC на 2 ч и аккуратно извлекают столбики пасты. Оборачивают столбики пасты марлей, конец которой опускают в воду и в таком состоянии выдерживают в термостате 24 ч. На образцах должны отсутствовать раковины, трещины, отломанные края. При обнаружении дефектов образцы бракуют. Штангенциркулем определяют диаметр каждого образца и проводят испытания.

Прочность при сжатии вычисляют по формуле
C = 4P / d МПа,
где P - максимальная нагрузка, при которой образец ломается;
d - диаметр образца.

В данном примере прочность при сжатии составила 2,5 МПа.

г) Определение растворимости.

Определение растворимости осуществляют на образцах, приготовленных аналогично для определения времени твердения. После 24 ч выдержки шарики в количестве 5 штук взвешивают и помещают в дистиллированную воду на 24 ч при температуре (37±1)^oC. Высушенные образцы повторно взвешивают. Растворимость вычисляют по формуле

где m_o - масса образца первоначальная, г;
m_i - масса образца после выдержки в воде в течение 24 ч, г.

Растворимость дентин-пасты в этом примере составила 3,9%.

Пример 2. При соблюдении условий 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 47,0
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Супергипс - 10,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают пластичную массу, которой удобно накладывать повязку и фиксировать протезы. Время твердения наблюдается через 12 ч, прочность при сжатии несколько возросла - до 3,2 МПа, а растворимость незначительно уменьшилась - до 3,6%.

Пример 3. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 47,0
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Гипс - 5,0
Супергипс - 5,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают пластичную пасту, которой удобно накладывать повязку на лекарственные вещества и фиксировать протезы. Время твердения пасты наблюдалось через 16 ч, прочность при сжатии 2,8 МПа, растворимость 3,7%.

Пример 4. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 61,9
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 8,0
Гипс - 1,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 0,1
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают пластичную пасту, которая твердела через 2 ч, имела прочность при сжатии 2 МПа, растворимость 4,9%.

Пример 5. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 28,0
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 20,0
Гипс - 20,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 3,0
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают пластичную массу, которая твердела в течение 24 ч. Прочность при сжатии была 2,1 МПа, растворимость 3,1%.

Пример 6. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 51,6
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 7,9
Гипс - 10,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают массу, не пригодную для использования. Она крошится, рассыпается.

Пример 7. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 48,41
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Гипс - 10,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 0,09
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают массу, не пригодную для использования по назначению. Она крошится, рассыпается.

Пример 8. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 56,1
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Гипс - 0,9
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают массу жидкой консистенции, не пригодную для дальнейшего использования.

Пример 9. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 56,1
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Супергипс - 0,9
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают массу, жидкую по консистенции, не пригодную для дальнейшего использования.

Пример 10. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 39,4
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 20,1
Гипс - 10,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Краситель - 0,5
Получают пасту, жидкую по консистенции, которая не твердеет и не пригодна для дальнейшего использования.

Пример 11. При соблюдении условий примера 1 взят состав пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 45,4
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Гипс - 10,0
Каолин - 8,0
Природный воск - 3,1
Отдушка - 0,5
Красители - 0,5
Получают пасту, жидкую по консистенции, которая не твердеет и не пригодна для дальнейшего использования.

Пример 12. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовлении пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 36,9
Цинка сульфат одноводный - 20,0
Вазелиновое масло - 12,5
Гипс - 20,1
Каолин - 8,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,5
Красители - 0,5
Получают пасту, сухую по консистенции, которая быстро твердеет, крошится, не пригодна для использования по своему назначению.

Пример 13. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 10
Цинка сульфат одноводный - 30
Вазелиновое масло - 20
Гипс - 20
Каолин - 10
Природный воск - 3
Отдушка - 2
Краситель - 5
Получают пластичную массу, которая твердела в течение 24 ч. Прочность при сжатии была 1,9 МПа, растворимость 3%.

Пример 14. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 70,0
Цинка сульфат одноводный - 10,0
Вазелиновое масло - 10,98
Гипс - 1,5
Каолин - 6,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,01
Краситель - 0,01
Получают пластичную массу, которая твердела в течение 10 ч. Прочность при сжатии была 1,8 МПа, растворимость 3,3%.

Пример 15. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 9,9
Цинка сульфат одноводный - 30,1
Вазелиновое масло - 20,0
Гипс - 20,0
Каолин - 10,0
Природный воск - 3,0
Отдушка - 2,0
Краситель - 5,0
Получают массу, которая крошится, не пригодную для дальнейшего использования.

Пример 16. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 70,1
Цинка сульфат одноводный - 9,9
Вазелиновое масло - 10,98
Гипс - 1,5
Каолин - 6,0
Природный воск - 1,5
Отдушка - 0,01
Краситель - 0,01
Получают массу, сухую по консистенции, которая крошится, не пригодную для дальнейшего использования.

Пример 17. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 10,0
Цинка сульфат одноводный - 30,0
Вазелиновое масло - 20,0
Гипс - 20,0
Каолин - 10,1
Природный воск - 2,7
Отдушка - 2,1
Краситель - 5,1
Получают массу, жидкую по консистенции, которая не твердела, имела резкий запах и интенсивный цвет.

Пример 18. При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 70,0
Цинка сульфат одноводный - 10,0
Вазелиновое масло - 10,982
Гипс - 1,5
Каолин - 5,9
Природный воск - 1,6
Отдушка - 0,009
Краситель - 0,009
Получают сухую белую пасту без запаха отдушки, которая крошилась при ее дальнейшем использовании.

Пример 19 (прототип). При соблюдении условий примера 1 взят состав для приготовления пасты при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 56,60
Цинка сульфат одноводный - 20,58
Каолин - 8,58
Персиковое масло - 13,70
Эвгенол - 0,80
Получают пластичную массу, которая твердела через 32 ч, имела прочность при сжатии 1.1 МПа и растворимость 5,9%.

Все приведенные примеры конкретного исполнения сведены в таблицу.

Как видно из таблицы, поставленная задача достигается только при соблюдении заявляемых параметров (см. примеры 1-5, 13, 14).

При уменьшении ниже заявляемого предела вазелинового масла, природного воска и каолина (примеры 6, 7, 18 и увеличении выше заявляемого предела гипса и/или супергипса в пасте (пример 12), а также оксида цинка и сульфата цинка одноводного (примеры 15, 16) наблюдается резкое уменьшение времени твердения. Паста получается сухой, крошится при надавливании, она практически не пригодна для использования по назначению.

Увеличение выше заявляемого предела содержания вазелинового масла, природного воска и каолина (примеры 10, 11, 17) и уменьшение ниже заявляемого предела гипса и супергипса (примеры 8, 9) в пасте приводит к ее разжижению. Паста при этом получается очень жидкой, не твердеет, не пригодна для использования.

Таким образом, только совокупность количественных и качественных заявляемых параметров приводит к достижению технического результата, а именно сокращение времени твердения пасты в среднем в 2 раза, увеличение прочности при сжатии в 1,5-3,0 раза, снижение растворимости в среднем на 20-30% и повышение степени заполненности пасты.

Список литературы
1. Патент РФ N 2061462, A 61 K 6/00, 1996.

2. Материаловедение в стоматологии/ Под ред. А.М. Рыбакова. -М.: Медицина, 1984, с.357.

Изобретение относится к области стоматологии. Состав пасты для временного пломбирования зубов, фиксации коронок и мостовидных протезов содержит оксид цинка, сульфат цинкa одноводный, каолин, отдушку - эвгенол, при этом дополнительно содержит вазелиновое масло, природный воск и гипс и/или супергипс и красители, а в качестве отдушки используют также растительные жиры и эфирные масла, компоненты взяты в определенных количественных соотношениях. Состав обладает высокой пластичностью, повышенной прочностью и незначительной растворимостью. 1 табл.

Состав пасты для временного пломбирования зубов, фиксации коронок и мостовидных протезов, содержащий оксид цинка, сульфат цинка одноводный, каолин, отдушку-эвгенол, отличающийся тем, что паста дополнительно содержит вазелиновое масло, природный воск и гипс и/или супергипс и красители, а в качестве отдушки используют также растительные жиры и эфирные масла при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цинка оксид - 10,0 - 70,0
Цинка сульфат одноводный - 10,0 - 30,0
Вазелиновое масло - 8,0 - 20,0
Гипс и/или супергипс - 1,0 - 20,0
Каолин - 6,0 - 10,0
Природный воск - 0,1 - 3,0
Отдушка (ароматические масла, и/или растительный жир, например эвгенол, цитранеловое, лавандовое, персиковое, анисовое и т.д.) - 0,01 - 2,0
Красители - 0,01 - 5,00