КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ВРЕМЕННОЙ ЗАЩИТЫ ТКАНЕЙ ПОЛОСТИ РТА Советский патент 1994 года по МПК A61K6/02 

Изобретение относится к медицине, а именно стоматологии, и может быть использовано в качестве композиции для временной защиты тканей полости рта при лечении пародонтоза.

Для лечения пародонтоза используются как терапевтические средства, так и оперативное вмешательство: глубокие выскабливания (кюретаж зубодесневого кармана), гингивэктомия и другие. При этом возникает необходимость во временной защите тканей полости рта после врачебных манипуляций с помощью композиции для создания повязки с защитной, профилактической, лечебной и другими функциями. Такая повязка пригодна также для остановки возникших кровотечений, предотвращения развития воспаления, а также профилактики септического заражения.

Аналогом технического решения заявляемого объекта является широко используемый за рубежом уже в течение длительного периода времени в практической стоматологии материал для закрытия десен Септопак французской фирмы Септодонт (Проспект фирмы Септодонт, 1989).

Септопак - перевязочный материал широкого спектра действия. Он состоит из сульфатов цинка и кальция, оксида цинка, полимерных смол и волокон, триацетина. Паста Септопак применяется также в оперативной одонтологии, в подготовке слепков (оттеснение края десны) в качестве временной прокладки и вставки, а также в хирургии полости рта и челюстной хирургии.

Однако недостатком самоотверждающегося перевязочного стоматологического материала Септопак является недостаточная адгезионная прочность соединения повязки и слизистой оболочки полости рта и ткани зуба. Возникшее из-за этого отслаивание защитного покрытия ведет к проникновению инфекции, возникновению и развитию воспалительных процессов.

Прототипом технического решения по достигаемому эффекту и заявляемому объекту техники является полимерная композиция для временной защиты тканей полости рта. Прототип содержит гидроксид кальция, альгинат натрия, сульфат бария, аэросил, пигмент алый Ж, бальзам пихтовый, масло косточковое при следующих соотношениях компонентов, мас.%: Гидроксид кальция 7-11 Альгинат натрия 5-7 Сульфат бария 2-11 Аэросил 30-36 Пигмент алый Ж 0,003-0,012 Бальзам пихтовый 8-19 Косточковое масло Остальное
Адгезионная способность такой композиции все же недостаточно высока - лишь в 2,5-3 раза выше таковой Септопака. К другим недостаткам прототипа можно отнести наличие в его составе щелочи - гидроксида кальция, оказывающего раздражающее действие на слизистые оболочки.

Целью изобретения является создание композиции для временной защиты тканей полости рта с улучшенной адгезионной способностью к ним.

Цель изобретения достигается введением в композицию, содержащую альгинат натрия, соли металлов, наполнитель и основу, новых солей металлов, новых компонентов наполнителя и основы, а также новым соотношением предложенных компонентов.

Новые соли - фармацевтически приемлемые соли кальция, цинка, висмута, алюминия и железа: глюконат, карбонат и сульфат кальция, сульфат цинка, основной нитрат висмута и жженые квасцы. В композицию может входить и ранее используемый сульфат бария. В качестве наполнителя применяются аэросил, диатомит, белая глина и их смеси. Основа заявляемой композиции - пихтовый бальзам, глицерин, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль и их смеси, т.е. основа может быть гидрофобной, гидрофильной и смешанной. Дополнительно вводят краситель (пигмент), отдушку, лекарственные средства и другие добавки. Отдушка - обычно эфирные масла: лавандовое, розовое, пихтовое, мятное и т.п. Из лекарственных средств могут быть использованы антисептики, антибиотики, ранозаживляющие и другие.

Состав заявляемой композиции, мас.%: Альгинат натрия 13,13-20,26 Соли металлов 15,75-24,93 Наполнитель 15,33-27,56 Основа 39,26-51,41
Композиция может быть также приготовлена непосредственно перед аппликацией из смеси порошкового компонента и жидкой основы в аптечной ступке.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемая композиция отличается от известной своим составом: не содержит щелочи и включает в себя различные новые соли металлов: глюконат, карбонат и сульфат кальция, сульфат цинка, основной нитрат висмута и жженые квасцы. В отличие от прототипа в качестве наполнителя, кроме аэросила, могут быть использованы диатомит, белая глина, а также смеси всех трех указанных компонентов. Соотношение компонентов наполнителя в заявляемой композиции может варьироваться в широких пределах и отвечает общему содержанию наполнителя 15,33-27,56 мас.% . В качестве основы, кроме пихтового бальзама, могут быть использованы новые компоненты: глицерин, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль и их смеси. Использование указанных основ и их смесей происходит в соотношении, когда общее содержание основы составляет 39,26-51,41 мас.%.

Сравнение с другими техническими решениями показывает, что каждый заявляемый компонент известен и применяется в различных областях практической медицины, но указанная новая совокупность признаков приводит к достижению нового положительного эффекта - повышению адгезионной способности на 1-1,5 порядка по сравнению с прототипом.

П р и м е р 1. Смесь 14,62 г альгината натрия, 11,84 г жженых квасцов (алюмокалиевых), 6,14 г основного нитрата висмута, 13,78 г аэросила и 13,78 г диатомита тщательно растирают в ступке, мельнице, диспергаторе или иных смесителях. К полученной порошковой смеси добавляют 39,84 г пихтового бальзама и снова тщательно растирают, получая 100 г готовой к употреблению заявляемой композиции. Приготовленную таким образом пасту помещают в герметичную пластмассовую или стеклянную тару, защищенную от действия естественной радиации.

Адгезионную способность композиции "ин виво" оценивали на добровольцах. Пасту сухим шпателем наносили на поверхность зуба и десны и формировали комфортное защитное покрытие, верхний слой которого затем самоотверждался под воздействием влаги в течение нескольких минут. Такое защитное покрытие обеспечивало надежную защиту в течение не менее 2 ч и легко удалялось без травмирования подлежащих тканей в виде целостного куска.

При этом адгезионную способность оценивали по 4-балльной системе следующим образом:
Хорошая адгезионная способность +++
Удовлетворительная
адгезионная способ- ность ++
Наличие адгезионной способности +
Отсутствие адгезион- ной способности -
Адгезионную способность "ин витро" определяли по методу отслаивания под углом 180^о от влажной поверхности целлофана как модели слизистой оболочки.

Другие примеры конкретного выполнения изобретения, отличающиеся от приведенного примера составом, сочетанием и соотношением компонентов композиции и адгезионной способностью, приведены в таблице.

Выход за пределы вышеуказанных массовых соотношений компонентов недопустим, так как приводит к быстрому снижению адгезионной способности и полному ее исчезновению, при этом композиция или расплывается, или рассыпается.

Низкое содержание порошковых компонентов приводит к неоперабельной для врача консистенции композиции.

Слишком высокие концентрации добавок (красителя, отдушки и др.) создают чувство дискомфорта у пациента.

Только использование всех перечисленных выше компонентов (альгината натрия, солей металлов, наполнителя и основы) в указанных соотношениях приводит к повышению адгезионной способности заявляемой композиции на 1-1,5 порядка по сравнению с прототипом, а также позволит создать композицию, свободную от щелочи Са(ОН)₂, т.е. более технологичную, экономичную и безопасную в процессе получения, нанесения, эксплуатации и хранения, а также не вызывающую чувство жжения и раздражения слизистой у больного.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Цель изобретения - повышение адгезионной способности композиции для временной защиты тканей полости рта. Цель достигается за счет использования композиции, содержащей, мас. %: альгинат натрия 13,13 - 20,26; соли металлов 15,75 - 24,93; наполнитель 15,33 - 27,56; основа 39,26 - 51,41. В качестве солей металлов применяют квасцы жженые, основной нитрат висмута, сульфат цинка, сульфат, карбонат и глюконат кальция, сульфат бария и их смеси: наполнитель - диатомит, аэросил, белая глина и их смеси; в качестве основы - пихтовый бальзам, глицерин, полиэтиленгликоль и полипропиленгликоль и их смеси. Композиция может также содержать добавки в виде отдушек, красителя и др. Предложенная композиция обладает высокой адгезионной способностью, которая на 1 - 1,5 порядка выше, чем у известной композиции того же назначения.

КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ВРЕМЕННОЙ ЗАЩИТЫ ТКАНЕЙ ПОЛОСТИ РТА, содержащая альгинат натрия, соли металлов, наполнитель и основу, отличающаяся тем, что, с целью повышения адгезивной способности, в качестве солей металлов она содержит соли кальция, бария, цинка, висмута, алюминия и железа, в качестве наполнителя - аэросил, диатомит, белую глину или их смеси, а в качестве основы - пихтовый бальзам, глицерин, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль или их смеси при следующем содержании компонентов, мас.%:
Альгинат натрия 13,13 - 20,26
Соли металлов 15,75 - 24,93
Наполнитель 15,33 - 27,56
Основа 39,26 - 51,41