АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО - РОДИОЛА РОЗОВАЯ Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, к лекарственным препаратам и предназначено для антибактериального воздействия на патогенную микрофлору при лечении гнойно-воспалительных заболеваний.

Известно применение антибиотиков в качестве антибактериального средства ("Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР" под ред. Клюева М. А. - М.: Медицина 1991). Одним из главных недостатков антибактериальной терапии антибиотиками является высокая аллергизация населения и часто встречающаяся индивидуальная непереносимость к этим препаратам. Также существенной проблемой остается иммунодепрессивное действие антибиотиков, особенно выраженное при применении ударных и сверхударных дозировок (М. Д. Машковский "Лекарственные средства". - М.: Медицина, 1993). Наряду с этой проблемой также не решен вопрос об адекватной иммунокоррегирующей терапии.

Известно применение препаратов группы экстрактов тимуса и его химических аналогов для лечения гнойно-воспалительных заболеваний ("Воспалительные заболевания челюстно-лицевой области и шеи" под ред.Шаргородского. -М.: Медицина, 1985).

Однако эти препараты обладают целым рядом недостатков: для применения большинства из них необходим парэнтеральный путь введения. Как и все белковые соединения они высокоаллергенны и существует группа больных, которым противопоказано введение препаратов тимуса. Учитывая непосредственное воздействие на иммунную систему, данные препараты должны применятся только под контролем специалиста в области иммунологии с обязательным исследованием показателей иммунитета.

Задачей изобретения является расширение арсенала лекарственных средств.

Поставленная задача решается тем, что в качестве антибактериального средства применяют родиолу розовую.

Родиола розовая является лекарственным веществом из группы природных адаптогенов. Родиола розовая оказывает выраженное иммунокоррегирующее действие, легко переносится больными, имеет энтеральный путь введения, не имеет выявленных противопоказаний, не обладает аллергенными свойствами, не имеет последствий после применения (Саратиков А.С." Родиола розовая - ценное лекарственное растение". Томск, 1987).

Впервые выявлена антибактериальная активность родиолы розовой. Эффективность антибактериального действия родиолы розовой сравнима с действием антибиотиков широкого спектра.

В отличие от других природных адаптогенов (жень-шень, элеутерокок, аралия, заманиха), которые не могут применяться в фазе острого воспалительного процесса, так как проникая в микроорганизм, они воздействуют на него как и на макроорганизм, вызывая повышение патогенности и вирулентности возбудителя, применение родиолы розовой в сочетании с антибиотиками повышает эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний.

В эксперименте определяли чувствительность микрофлоры методом дисков к 15, 30, 45% отварам родиолы розовой, 15% раствору оксациллина (стандартный диск) и смеси 15% отвара родиолы розовой и 15% раствора оксациллина в равных пропорциях. Были использованы стандартные патогенные штаммы Staphyllococcus Aureus 668. E.Coll 1240, Streptococcus epidermidis, выделенный от больного с флегмоной дна рта, посеянные на Агар-Агар "газоном" по 6 чашек Петри на каждое лекарственное вещество в каждой из 3 проведенных серий опытов. Чашки инкубировали при температуре 37^oC в течение 24 ч. В табл. 1 представлены средние значения зон (в мм), свободных от роста бактерий.

Из таблицы видно, что при увеличении концентрации отвара родиолы розовой, антибактериальная активность препарата не изменяется. Антибактериальная активность препарата родиолы розовой приближается к антибактериальной активности оксациллина. В отношении кишечной палочки антибактериальный эффект также выражен, хотя и в меньшей степени. Смесь препаратов обладает более выраженным антибактериальным действием, несмотря на снижение концентрации каждого из них в два раза.

Таким образом, препарат родиолы розовой обладает антибактериальной активностью. Эффективность антибактериального действия препарата родиолы розовой сравнима с действием антибиотиков широкого спектра.

Исследование системного действия родиолы розовой было проведено на модели острого остеомиелита нижней челюсти (А.с. N 1746396, публ. 07.07.92, Бюл. N 25). Для эксперимента было использовано 40 самцов крыс линии Wistar весом примерно по 250 г. Поднадкостнично им была введена культура патогенного St.aureus из расчета 2 млрд. клеток на каждое животное. Было выделено 4 группы : первая группа животных получала 30% экстракт родиолы розовой по 1 мл внутрь ежедневно: вторая группа получала бициллин-5 внутримышечно по 50 000 ед 1 раз в 5 дней; третья группа получала 30% экстракт родиолы розовой по 1 мл в день и бициллин-5 внутримышечно по 50 000 ед 1 раз в 5 дней; четвертая группа получала 30% спиртовой раствор по 1 мл внутрь 1 раз в день и 0.25% раствор новокаина внутримышечно 1 раз в 5 дней по 1 мл (контроль).

По данным клинических наблюдений у всех животных развилось острое гнойное воспаление околочелюстных мягких тканей в форме абсцессов в зоне инъекции стафилококка на 2-3 сутки. Наиболее благоприятно воспалительный процесс протекал у животных третьей группы - все острые воспалительные явления купировались к 5-6 суткам, у животных второй группы - к 6-7 суткам, у животных первой группы - к 7-8 суткам и у животных четвертой группы - к 7-10 суткам. У трех крыс первой группы, у трех крыс второй группы, у пяти крыс третей группы и у одной крысы четвертой группы хронический процесс, сопровождающийся деструкцией челюсти, не развился.

В табл. 2 приведена величина зоны деструкции нижней челюсти у крыс, измеренная на 28 сутки после начала эксперимента.

Таким образом, в ходе эксперимента in vivo выявлено, что при лечении крыс, страдающих острым воспалительным заболеванием челюстно-лицевой области, применение препарата родиолы розовой в качестве антибактериального средства является эффективным. Наибольший эффект получен от применения родиолы розовой совместно с бициллином.

Препарат родиолы розовой прошел испытания в клинике челюстно-лицевой и пластической хирургии Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И. П. Павлова при лечении 30 больных острыми воспалительными заболеваниями челюстно-лицевой области в возрасте от 29 до 66 лет, обоих полов.

Из них 16 больных получали препарат в виде 10% экстракта внутрь по 10 капель, в тяжелых случаях - утром и днем по 10 капель. У 4-х больных препарат применялся в виде 15% отвара для промывания ран после дренирования наружным доступом 1 раз в день. У 10-ти больных препарат родиолы розовой применялся комплексно - сочетался прием препарата внутрь и местное применение препарата.

У 5 больных с благоприятным прогнозом течения заболевания препарат родиолы розовой не сочетался с приемом антибиотиков и выступал в роли моноантибактериальной терапии. У 25 больных прием препарата сочетался с применением антибиотиков в среднетерапевтических дозировках.

У больных выполнялись следующие исследования: клинический анализ крови, иммунологическое обследование, общий анализ мочи. При местном применении препарата родиолы розовой дополнительно производилось бактериологическое исследование раневого отделяемого до и после промывания отваром родиолы розовой.

У всех больных, которым производилось промывание раны, после процедуры отсутствовал рост микроорганизмов, в то время как после промывания дистиллированной водой (контроль) сохраняется рост микроорганизмов.

У всех больных, получавших препарат родиолы розовой внутрь, отмечалось улучшение общего состояния, уменьшение выраженности общеинтоксикационного синдрома, нормализация температурной реакции и показателей периферической крови и, несмотря на прием антибиотиков, сохранение адекватного иммунитета.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

1. Больной П., 45 лет, поступил 23.04.95 г. с диагнозом флегмона височного, подвисочного пространств справа, орбиты OD. Прогноз при поступлении был неблагоприятный - имелся высокий риск развития осложнений в виде токсической дистрофии зрительного нерва, распространения воспаления на оболочки головного мозга и в соседние клетчаточные пространства. При поступлении больному выполнена операция по дренированию очага гнойного воспаления тремя наружными разрезами. В качестве базовой терапии больной получал антибиотик оксациллин по 0,5 4 раза в день, инфузионную терапию. Для промывания ран использовался 15% отвар родиолы розовой. Контроль осуществлялся исследованием мазков из раны до и после промывания - мазки после промывания раны родиолой розовой были стерильными. На третьи сутки после поступления рана очистилась от некротических масс, прекратилось гнойное отделяемое и через 10 дней после госпитализации больной выписан на амбулаторное лечение.

2. Больная Г., 29 лет, поступила в третий раз в течение года с диагнозом фурункулез, абсцедирующий фурункул подбородка. Больная страдает фурункулезом в течение 1,5 лет, когда после родов появились впервые пустулезные высыпания на коже лица и туловища. Больная трижды лечилась в хирургических клиниках, где получала курсы антибактериальной терапии, иммунотерапию. При поступлении было произведено дренирование абсцесса наружным доступом. В качестве монотерапии больная получала 10% экстракт родиолы розовой внутрь два раза в день в течение 10 дней. В табл. 3 приводится динамика показателей периферической крови.

Из таблицы видно, что у больной наступила нормализация содержания лейкоцитов, появились эозинофилы, значительно увеличилась дифференцировка лимфоцитов и активизировался фагоцитоз.

После окончания курса препарата больная была выписана домой в удовлетворительном состоянии, рана полностью эпителизировалась. До настоящего времени больная не отмечает рецидивирования фурункулеза.

3. Больной С. , 53 лет, поступил 15.03.95 г. с диагнозом: гнилостно-некротическая флегмона дна полости рта. Состояние больного при поступлении оценивалось как крайне тяжелое, прогноз течения заболевания был неблагоприятным - высок риск развития одонтогенного контактного медиастенита. При поступлении больному выполнена операция дренирования очага гнойного воспаления двумя наружными разрезами. В послеоперационном периоде получал ампициллин по 1,0 4 раза в день и дважды в день 10% экстракт родиолы розовой, кроме того, рана два раза в день промывалась 15% отваром родиолы розовой. При бактериологическом исследовании выявлена ассоциация возбудителей Staph.aureus + Е.Coil. В раннем послеоперационном периоде состояние больного значительно улучшилось, стабилизировалось артериальное давление, нормализовалась температура тела. На вторые сутки начался процесс очищения раны от некротических масс, на третьи сутки появились и начали активно вегетировать грануляции и на девятые сутки больной был выписан из стационара. В табл. 4 приводятся данные динамики показателей периферической крови.

Из таблицы видно, что у данного больного в ранние сроки наступила нормализация количества лейкоцитов, наблюдаются увеличение количества лимфоцитов и усиление их дифференцировки, активизация фагоцитоза.

Таким образом, родиола розовая наряду с иммуногоррегирующим, стимулирующим и адаптогенным действием, обладает также антибактериальной активностью при низких аллергенных свойствах и может применяться в качестве антибактериального средства. Применение родиолы розовой в сочетании с антибиотиками повышает эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний.

Изобретение относится к медицине. Предложено использовать отвары и экстракты родиолы розовой в качестве антибактериального средства. Препараты оказывают ингибирующее влияние на рост бактерий, повышают эффективность лечения гнойно-воспалительных заболеваний. 4 табл.

Применение отвара и/или экстракта родиолы розовой в качестве антибактериального средства.