СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРЫХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ Российский патент 1999 года по МПК A61N7/00 A61K35/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и касается способа лечения острых воспалительных заболеваний женских половых органов (ОВЗПО).

Известны способы лечения ОВЗПО, заключающиеся в назначении антибактериальной и другой медикаментозной терапии в сочетании с применением физиобальнеофакторов (электрофорез и микроклизмы "сухой пары" [1,7], переменное магнитное поле низкой частоты, дециметровые волны, импульсное электрическое поле [12, 14], фонофорез с тиосульфатом натрия или террилитином, индуктотермия вилочковой железы [3], фонофорез фильтрата жидкой грязи и сульфидной бальнеотерапии [2] и др.

Однако эти способы не обладают достаточно высокой эффективностью в предупреждении повторных обострений и снижении частоты рецидивирования воспалительного процесса. Известно, что длительное и частое рецидивирование воспалительного процесса приводит к избыточному росту соединительной ткани, расстройству кровообращения, иммунным нарушениям, дистрофическим процессам [5] . Вышесказанное является причиной необратимых изменений и нарушений функции женского организма и, самой важной и них, генеративной [9, 10, 13].

Традиционные методы лечения ОВЗПО включают массивную антибактериальную терапию, вызывающую ряд негативных моментов. Происходит массовая гибель естественной грамотрицательной флоры кишечника с последующим развитием дисбактериоза и поступлением эндотоксина в кровь, что приводит к гиперстимуляции В-звена иммунитета и истощению адаптационных возможностей, т.е. снижается противоинфекционная защита организма [10]. Кроме того, длительная антибактериальная терапия приводит с дисбиозу влагалищного биотопа с высокой концентрацией облигатно и факультативно анаэробной условно-патогенной флорой с резким снижением или исчезновением молочнокислых бактерий [6], что в свою очередь является фактором высокого риска развития восходящей генитальной инфекции [16] . С целью уменьшения медикаментозной нагрузки и повышения эффективности лечения ОВЗПО патогенетически обоснованным является использование бальнеофакторов в виде стандартизированных препаратов, обладающих мощным противовоспалительным действием [7].

Наиболее близким (прототип) к заявляемому является способ лечения хронических воспалительных заболеваний в стадии обострения (A 61 H 23/00 А.С. 1313442 28.07.81. Низкодубова С.В., Кишаковская В.А., Нечай Г.М. и соавторы) путем введения лекарственных веществ и ультразвуком через 1-2% масляный раствор липидов из лечебной грязи при плотности мощности ультразвука 0,2-0,6 Вт/куб.см в непрерывном режиме по лабильной методике.

Однако данный способ лечения имеет ряд недостатков. В указанной методике использованы суммарные липиды лечебной грязи (полярная и неполярная фракции). Экспериментально доказано, что выраженным противовоспалительным действием обладает полярная фракция липидов (антиэкссудативное, антипролиферативное действие и пр. ) неполярная фракция обладает только адаптогенным действием и в значимых дозах (больше 0,3%) является токсичной [3,4].

Кроме того, в прототипе не предусматривается лечение бальнеофакторами первичных ОВЗПО в гинекологических стационарных после снятия выраженной воспалительной реакции медикаментозными препаратами (антибактериальными, дезинтоксикационными, десенсибилизирующими и др.), т.е. с 3-5 суток; а также как способ реабилитации женщин в послеоперационном периоде (операции по поводу ВЗПО, внематочной беременности, апоплексии яичника, перитониальных и трубных форм бесплодия).

Задачей, решаемой данным изобретением, является предупреждение хронизации процесса, снижение частоты рецидивов и профилактика осложнений ОВЗПО.

Новым в предложенном способе лечения является использование препарата "Эплир", обладающего более выраженным терапевтическим действием, а также проведение лечения по оригинальной методике: с 3-5 суток назначают фонофорез 1% раствора грязевого препарата "Эплир" интенсивностью 0,2-0,6 Вт/куб.см в импульсном режиме (2 м/с) на проекции придатков матки по лабильной методике, озвучивая каждое поле в первую процедуру по 3-4 минуты, увеличивая время воздействия со второй процедуры до 5-6 минут; на курс 10-12 процедур.

В проанализированной авторами литературе не найдено данной совокупности отличительных признаков. Таким образом, данный способ соответствует критерию изобретения "новизна".

Данная совокупность отличительных признаков явным образом не вытекает для специалиста из уровня техники. Таким образом, это соответствует критерию изобретения "изобретательский уровень".

Данный способ прошел клиническое испытание и может быть использован в клинической практике. Таким образом, оно соответствует критерию изобретения "промышленно применимо".

Методика лечения
Способ осуществляют следующим образом: больной с ОВЗПО (первичное острое воспаление или обострение хронического) в условиях гинекологического стационара назначают медикаментозные препараты (антибактериальные, дезинтоксикационные, десенсибилизирующие и другие медикаментозные средства), с 3-5 суток проводят фонофорез 1% раствора "Эмплир" интенсивностью 0,2-0,6 Вт/куб. см в импульсном режиме (2 м/с) ежедневно, на курс 10-12 процедур. Озвучивают проекции придатков матки: первая процедура по 3-4 минуты, со второй - время воздействия увеличивают до 5-6 минут.

Конкретный пример:
Больная А. , 25 лет, история болезни N 4728/949. Диагноз: Острый двухсторонний сальпингит, гонорейной этиологии. Пульвиоперитония. Метроррагия. Кольпит. Эрозия шейки матки. Эндоцервицит.

Из анамнеза: Заболела остро на второй день очередной менструации. Месяц назад введена ВМС (без определения степени чистоты влагалищного секрета). При поступлении жалобы на резкие боли внизу живота, поясничной области, общее недомогание, слабость, тошноту, повышение температуры до 39,6^oC, обильные гнойные выделения из половых путей, дизурические расстройства.

Объективно: состояние средней тяжести. Кожные покровы бледной окраски, субиктеричные. Язык суховат. Температура - 39,2^oC, пульс 108 уд/мин, А/Д 90/60 мм рт. ст. Живот несколько вздут, резко болезненный при пальпации, в нижних отделах положительные перитональные симптомы.

При влагалищном исследовании матка средних размеров, тестоватой консистенции; движения за шейку матки резко болезненные. Придатки матки увеличены с обеих сторон, слева - пальпируются в виде тубоовариального тумора. Проекция придатков при пальпации резко болезненна. Своды влагалища сглажены, клетчатка инфильтрирована. В зеркалах: шейка эрозирована, рубцово деформирована. Из цервикального канала - обильные гнойно-геморрогические выделения. Слизистая влагалища отечная, гиперемирована.

При поступлении под внутривенным наркозом (кетамином) удалена ВМС и произведена пункция брюшной полости через задний свод: получено 15-20 мл гнойной жидкости. Введен канамицин 1,0 в брюшную полость.

Общий анализ крови: лейкоциты 12,2 • 10⁹/л, СОЭ - 38 мм/ч. Лейкоцитарная формула: палочкоядерные - 2%, сегментоядерные -41%, эозинофилы - 1%, лимфоциты - 42%, моноциты - 14% (лейкоцитов, лимфоцитов, повышенная СОЭ).

Биохимический анализ крови: общий белок 60,3 г/л, серомукоиды 0,250 ЕД СРБ+++.

Иммунный статус:
лейкоциты 12,2 • 10⁹/л;
лимфоциты 42% - 1,1•10⁹/л;
В - лимфоциты 11% - 0,2 • 10⁹/л;
Т-хелперы (теоф.рез.) - 15%;
Т-супрессоры (теоф.чувств.) - 27%;
Иммуноглобулины: A - 1,1 г/л; M - 1,3 г/л; Q -14,5 г/л;
ЦИК 3% ПЭГ - 160 усл. ед.

Мазок на степень чистоты влагалищного секрета: лейкоциты - сплошь, обильная кокковая флора, вне- и внутриклеточно диплококки. Бактериологическое исследование пунктата: Streptococcus fecalis чувствительный к гентамицину, линкомицину, фузидину и до. УЗ - сканирование: матка не увеличена, структура разнородная, срединное М-эхо 18 мм шириной. Правый яичник типичной структуры, не увеличен. Слева - анэхогенное образование 47 х 46 х 37 мм, в нижнем полюсе которого эхоплотный компонент 25 х 12 мм. В заднем своде - свободная жидкость. Назначено лечение: постельный режим, гипотермия дозирована на гипогастрит. Медикаментозное лечение: пенициллин в/в и в/м курсовая доза 38 млн. ЕД, гентамицин (к.д. - 560 мг), метронидазол в/в; инфузионная терапия (гемодез, реополиглюкин, кристаллоидные растворы), десенсибилизирующие (тавегил), анальгетики, витамины.

На 5-е сутки начата физиобальнеотерапия: фонофорез 1% раствора грязевого препарата "Эплир", интенсивностью в первый день 0,2 Вт/см в импульсивном режиме (2 м/с) на проекцию придатков по 3-й минуте. Со 2-го дня интенсивность постепенно увеличивали до 0,6 Вт/см, а продолжительность до 6 минут. Курс - 10 процедур.

В процессе лечения отмечен анальгизирующий эффект с 4-5 процедуры, снижение экссудативных процессов в органах малого таза и увеличение их подвижности на 7 процедуру отмечена ответная физиобальнеореакция - адекватная, ранняя, местная, легкой степени тяжести, не потребовавшая изменения хода лечения.

Больная выписана на 19 день лечения в удовлетворительном состоянии со значительным улучшением. Жалоб не предъявляла. В общем и вагинальном статусе патологии не выявлено. Общеклинические, биохимические анализы в пределах нормы.

Иммунный статус: лимфоциты 20%, лейкоциты 4,7 • 10⁹/л, Т-лимфоциты 40% - 0,8 • 10⁹/л, В-лимфоциты 18%-0,3•10⁹/л, Т-хелперы 48%, Т-супрессоры 9%. Иммуноглобулин A-1,5 г/л M-0,8 г/л Q -9,2 г/л ЦИК 3% ПЭГ-32 усл. ед. Таким образом проведенное лечение способствовало коррекции иммунного статуса. Через 2 месяца больная вызвана на контрольный осмотр. Жалоб не предъявляет. Патологии при осмотре не выявлено. По рекомендации женщина с целью контрацепции использовала эти 2 месяца оральные контрацептивы (регивидон). Отдаленный результат лечения расценен как хороший.

Обоснование режимов.

В предложенном способе лечения используются два терапевтических фактора: ультразвук и грязевый препарат "Эплир". Воздействие ультразвуком обеспечивает анальгезирующий, десенсибилизирующий, фибринолитический эффект, улучшает обменные процессы и трофику тканей, образование артериальных и венозных коллатералей (Киричинский А.Р., 1959; Стругацкий В.М., 1978). Ультразвук и особенно импульсный режим излучения (Стругацкий В.М. соавт., 1995) является физиологическим стимулятором и регулятором овариально-менструального цикла (Фофанов С.И., 1977 и др.), что имеет важное значение при ОВЗПО.

В ИХН СО АН СССР совместно с СМГУ на основе полярных липидов разработан эффективный препарат "Эплир" и принципиальная схема его получения. Технология получения препарата предусматривает удаление из грязевого сырья минеральных компонентов методом водной экстракции (а.с. N 825080, опубл. 30.04.81 Бюл. N 16). Доказано, что "Эплир" содержит - каротины, ксантофиллы, высокомолекулярные кислоты, фосфолипиды. В механизме его терапевтического действия выявлены антиокислительные, мембранстабилизирующие, репарационные, антифунгицидные свойства. По своему гепатопротекторному действию "Эплир" не уступает эссенциале.

Грязевой препарат "Эплир", по наблюдениям авторов, обладает выраженными противовоспалительными свойствами: анальгезирующим и антиэссудативным действием с 5-6 процедуры, иммуннокоррегирующим - через 2-3 недели с момента лечения, антисклеротическим и регулирующим овариально-менструальный цикл по отдаленным результатам.

Заключением Фармокомитета N 166/81 от 1991 года разрешено использование "Эплира" в клинической практике.

Способ лечения и режимы методики обоснованы патогенетически на экспериментальном морфофункциональном уровне. Белым крысам с моделью септического острого воспаления придатков матки на фоне антибактериальной терапии проводился курс бальнеофизиотерапии по предложенной методике с учетом видовых особенностей животных (Улащик В.С., 1981). В различные сроки опыта оценивалось макро- и микроскопическое состояние внутренних половых органов; проводился морфоколичественный анализ и электронная микроскопия.

Доказано, что предложенный способ лечения по разработанной методике наиболее приемлем и патогенетически обоснован, а именно, в ранние сроки (с 5 процедуры) обладает выраженным антиэкссудативным действием, антипролиферативным и противосклеротическим действием (15, 30, 60 сутки), предотвращает гибель генеративного аппарата яичников (30-60 сутки), нормализует уровень окислительно-восстановительных реакций и способствует репарации нервного аппарата придатков матки.

Таким образом, предложенный способ лечения острых воспалительных заболеваний внутренних половых органов повышает эффективность лечения, предупреждает хронизацию и рецидивирование воспалительного процесса, нормализует и восстанавливает нарушенные специфические функции женского организма (менструальную, генеративную и др.).

Список литературы
1. Аюшеева Т. Д. , Голосова Л.О. Электрофорез и микроклизмы раствора "сухой" раны в лечении хронического сальпингоофорита. //Этапное лечение больных гинекологическими заболеваниями с применением природных и перформированных факторов в условиях Западной Сибири. Тез. докл. - Новосибирск, 1987. - С 78-91.

2. Беро Л.И., Беро Е.П. Изменение кислотно-щелочного состояния и электролитного обмена у больных воспалительными заболеваниями внутренних половых органов в подострой стадии под влиянием бальнеогрязелечения // Акуш. и гин. - 1976. - N 4. - С. 22-24.

3. Бийчанинова А.Д., Низкодубова С.В., Буркова В.Н. Липидные компоненты грязевых препаратов и возможный механизм их действия на организм с позиции концепции информации. // Лечебное применение пелоидов и препаратов на их основе. - Томск. - 1988. -С.21-27.

4. Низкодубова С. В. Экспериментальная оценка противовоспалительного действия липидов иловых лечебных грязей. // Вопросы курортологии, физиотерапии и леч. физ. культуры. - 1985. - N 3. - С.57-60.

5. Общая патология человека. // Под ред. Струкова А.И., Серова В.В., Саркисова Д.С. - М., Медицина, 1982 - С. 329-354.

6. Приленская В. П., Байранова Г.Р. Современные представления о бактериальном вагинозе. //Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. - 1996. - N 3. -С. 40-44.

7. Радионченко А.А., Теплякова М.В. Иммуноактивное действие комплексного лечения с применением "сухой раны" при первичном остром сальпингите. //Лечебное применение пелоидов и препаратов на их основе. - Томск. - 1988. - С. 101-105.

8. Савицкий А.Д., Иванов О.Д., Щеглова И.Ю., Попова Н.А. Хирургическое лечение синдрома тазовых болей в гинекологической клинике. - Москва.- 1995. - С. 140.

9. Савельева Т.М., Антонова Л.В. //Акушерство и гинекология. - 1990. - N 1. - С.67-75.

10. Серов В.Н., Ильенко Л.Н., Попова О.К., Ненахов В.Ф. Влияние бифидумбактерина-форте на антиэндотоксиновый иммунитет при хронических воспалительных заболеваниях половых органов у женщин. //Вестник ассоциации акушеров-гинекологов. - 1996. - N 3. -С.75-77.

11. Сметник В. П. , Гуртовая Н.В. //Медицинский реферативный журнал. - 1989. -N 7. -С.5-8.

12. Улащик В.С. Физико-фармакологические методы лечения и профилактики. - Минск. - 1979. -С.88.

13. Цвелев Ю. В., Кира Е.Ф., Плеханов А.Н. и др. Клинико-бактериологическая диагностика и комплексное лечение хронических сальпингоофоритов. // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. - 1996. - N 3. - C. 58061.

14. Цой Сон ОК Клинико-патофизиологические особенности и комплексная терапия обострения хронического сальпингоофорита с использованием физических факторов. // Автореф. дисс. к.м.н. - Москва. - 1983. - С.19.

15. Eschenbach D.A.//Clin. Gnfect.Dis. - 1993. - Vol.16. Suppl.J. - P. 282-287.

16. Zana J. //Ref. Fr.gynecof. obstef. 1993. - vol.88. - N 3. -Pf.2. - P. 211-214.

Изобретение относится к медицине, гинекологии. На фоне медикаментозной терапии с 3-5 суток назначают фонофорез. Проводят фонофорез 1% раствора грязевого препарата "Эплир". Интенсивность 0,2-0,6 Вт/см², методика лабильная. Курс 10-12 процедур. Предупреждает переход заболеваний в хроническую стадию. Осуществляет профилактику осложнений.

Способ лечения острых воспалительных заболеваний внутренних половых органов женщин, заключающийся в назначении медикаментозной терапии и фонофореза, отличающийся тем, что с 3 - 5 суток назначают фонофорез 1% раствора грязевого препарата "Эплир", интенсивностью 0,2 - 0,6 Вт/см² в импульсном режиме (2 м/с) на проекции придатков матки по лабильной методике, озвучивая каждое поле в 1-ю процедуру по 3 - 4 мин, увеличивая время воздействия со 2-й процедуры до 5 - 6 мин, на курс 10 - 12 процедур.