КОМБИНИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОЙ КУЛЬТИ ГЛАЗА Российский патент 2000 года по МПК A61F2/14 

Изобретение относится к области офтальмологии и предназначено для пластических и реконструктивных операций при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме.

В настоящее время для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме используются синтетические имплантаты из силикона и кораллового гидроксиапатита (Рубинчик Л.З. Вести, офтальмол. 1973, N 4, с. 40-42. , Perry A. C. Adv. Ophthalm. Plast. Reconsstr. Surgery 1990, v.8, p. 75-81).

Однако известные имплантаты имеют ряд недостатков: из-за невозможности надежной фиксации силиконовые имплантаты могут мигрировать в организме, что опасно высоким риском обнажения и отторжения имплантатов. Коралловый гидроксиапатит имеет пористую структуру, что способствует врастанию окружающей соединительной ткани в толщу имплантата и препятствует его миграции. Однако имеются трудности с фиксацией мышц к данному имлантату, т.к. материал прочный и не прошивается иглой. К тому же из-за пористой структуры материала его имплантация затруднена, т.к. края имплантата цепляются за окружающие ткани. Кроме того, в литературе имеются данные об осложнениях (обнажение и отторжение) после имплантации кораллового гидроксиапатита (Buettner H., Bartley G. B. Am. J. Ophthalmol. - 1992. - v.113. - N 15. - p. 669-673.). Имплантаты из силикона и кораллового гидроксиапатита имеют сферическую форму, которая признана хирургами как наиболее неудобная (Друянова Ю.С. с соавт. Вести, офтальмол. 1980, N 6, с. 30-33.).

Наиболее близкими по конструктивному решению и свойствам материала к предложенному имплантату являются имплантаты из углеродных композитов - синтактической углеродной пены и углеродного войлока (Гундорова Р.А., Быков В. П. , Филатова И.А. Вести, офтальмол. 1994, N 2. с. 17- 20.). Синтактическая углеродная пена представляет собой плотный пористый материал, удельная активность поверхности до 37 квадратных метров на 1 грамм, диаметр пор 50 - 100 мкм, плотность 1,5 г/куб.см. ТУ 48-4807-201-89. Подобный имплантат имеет более физиологическую форму - усеченный конус, соответственно анатомическому строению мышечной воронки, куда его помещают. За счет пористого строения имплантат подвергается врастанию сосудов и соединительной ткани, что обеспечивает его стабильное положение и отсутствие миграции. Углеродный войлок (карботекстим) представляет собой мягкий волокнистый материал с длиной волокон 1-3 мм и плотностью 0,2-0,5 г/куб.см, ТУ 48-4807-234-95. Имплантат состоит из отдельных дисков диаметром 18-20-22 мм и толщиной 3 мм, который дозированно помещают в мышечную воронку во время операции. Мягкий материал углеродный войлок легко моделируется и, благодаря большому количеству пустот между волокнами имплантата, быстро и легко прорастает окружающими тканями, исключая в дальнейшем миграцию и отторжение имплантата.

Описанные выше углеродные композиты являются наиболее удобными и безопасными имплантатами. Однако и эти материалы не лишены недостатков: из-за прочности синтактической пены невозможно фиксировать мышцы к имплантату, т. к. он не прокалывается иглой и за счет пористого строения имеются трудности при имплантации, т.к. края имплантата цепляются за окружающие ткани. Углеродный войлок легче имплантировать, но и к нему нельзя подшить глазные мышцы, т.к. при механическом воздействии материал крошится и осыпается.

Известна комбинация двух материалов для создания орбитального имплантата с целью повышения эффективности оперативного лечения и обеспечения прорастания естественных тканей (ЕР 0263012 A1, A 61 F 2/16, 06.04.88 - 9 листов). Данный имплантат выбран за прототип. Монолитный сферический сердечник покрывают микропористым биологически совместимым материалом GORE-TEX, плотно прилегающим к сферической опорной части. За счет микропор происходит врастание окружающих тканей, что предотвращает опасность отторжения. Однако в данном комбинированном имплантате сердечник выполнен из монолитного материала и не способен прорастать соединительной тканью. Материал для покрытия GORE-ТЕХ является микропористым и размер пор варьирует от 3 до 22 мкн, что значительно замедляет процесс врастания соединительной ткани. Кроме того, при таком размере пор врастание соединительной ткани происходит даже не на всю глубину покрытия, а только в пределах его поверхности. Такое минимальное сращение естественных тканей с орбитальным имплантатом не обеспечивает достаточной и надежной фиксации, что опасно развитием осложнений. Помимо вышеизложенного, опорная часть комбинированного имплантата имеет сферическую форму, которая, как уже указывалось, признана хирургами как наиболее неудобная для последующего глазного протезирования (Друянова Ю.С. с соавт. Вести, офтальмол. 1980, N 6, с. 30-31.).

Целью настоящего предложения является повышение эффективности хирургического лечения за счет облегчения техники операции и уменьшения количества осложнений, а также расширение арсенала средств для пластики опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме.

Поставленная цель достигается тем, что для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме используют комбинированный имплантат из углеродных композитов, содержащий опорную часть из углеродной синтактической пены, снабженную покрытием из синтетического, биологически совместимого пористого материала - углеродной ткани с расстоянием между волокнами 0,5 -2 мм. ТУ 48-220-164-94.

Сушность изобретения заключается в комбинации углеродных композитов с различными свойствами в одном имплантате, позволяющих легче имплантировать его за счет тканевого покрытия, которое в то же время не препятствует врастанию в толщу имплантата сосудов и соединительной ткани. Во время операции имплантат помещают основанием кпереди с учетом анатомии расположения мышц в виде конуса (мышечная воронка). Принимая во внимание индивидуальное строение черепа и орбиты, предложены варианты выполнения опорной части орбитального имплантата: для глубокой орбиты используется сердечник в форме усеченного конуса (фиг. 1), для широкой и мелкой орбиты используется сердечник в виде полусферы (фиг. 2). В обоих вариантах у сердечника передняя поверхность плоская, что обеспечивает адекватное глазное протезирование. Во избежание пролежней и травматизации тканей острыми краями, все углы на опорной части имплантата сглаживают. Опорная часть имплантата покрыта углеродной тканью "Карпема" или "Урал" (углеродный текстиль) - это мягкий волокнистый материал, длина волокон которого определяется размером имплантата с пустотами между нитями.

Экстаокулярные мышцы подшивают к тканевому покрытию на передней поверхности имплантата. В силу волокнистого строения углеродной ткани и рыхлого плетения покрытия оно не препятствует врастанию окружающих тканей сквозь него в толщу имплантата из углеродной пены. Через 7 дней после имплантации начинается врастание грануляционной ткани через поры тканевого покрытия по всей поверхности в толщу имплантата. Через 6 месяцев и год имплантат на всю глубину прорастает соединительной тканью и все пространство между нитями текстиля и порами синтактической пены заполняется клеточными элементами и коллагеновыми волокнами тканей пациента, что делает миграцию, отторжение и обнажение физически невозможными.

Из вышеизложенного следует, что предложенный комбинированный имплантат для формирования опорно-двигательной культи в виде опорной части из синтактической углеродной пены, снабженный покрытием из углеродной ткани, прост в применении и имеет определенные преимущества перед известными аналогами. Предложенный орбитальный имплантат может применяться как в специализированных офтальмо-пластических отделениях, так и в офтальмологических стационарах широкого профиля.

Изобретение относится к области офтальмологии и предназначено для пластических и реконструктивных операций при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме. Имплантат для формирования опорно-двигательной культи после энуклеации и при анофтальме является комбинированным и выполнен в виде усеченного конуса или полусферы из углеродной синтактической пены. Он снабжен покрытием из углеродной ткани. Покрытие выполнено из синтетического биологически совместимого пористого материала с расстоянием между волокнами 0,5-2 мм. Использование подобной конструкции облегчает момент имплантации во время операции и позволяет подшивать мышцы к плетеному покрытию на передней поверхности имплантата. Наличие тканевого покрытия с достаточным расстоянием между нитями материала способствуют быстрому врастанию окружающих тканей в толщу имплантата. 2 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Комбинированный имплантат для формирования опорно-двигательной культи глаза, содержащий опорную часть из углеродной синтактической пены, снабженную покрытием, выполненным из синтетического биологически совместимого пористого материала, отличающийся тем, что покрытие выполнено из углеродной ткани с расстоянием между волокнами 0,5 - 2 мм. 2. Комбинированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что опорная часть выполнена в виде усеченного конуса. 3. Комбинированный имплантат по п.1, отличающийся тем, что опорная часть выполнена в виде полусферы.