НОРМОТЕРМИЧЕСКИЙ КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР Российский патент 2000 года по МПК A61K9/08 A61K33/14 A61K31/13 A61K31/70 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использовано при операциях на сердце для зашиты сердца от ишемии после его остановки в условиях нормотермии, а также в условиях гипотермии.

Известен кардиоплегический раствор "Фреме", содержащий тригидроксиметиламинометан - 12 ммоль/л; сульфат магния - 9 ммоль/л: осмолярность - 425 мосм/л; pH 7,95; цитратофосфат декстрозы - 10 мл; декстроза - 5% - 500 мл. Раствор "Фреме" N 1 предназначен для остановки сердца и содержит хлорид калия - 100 ммоль/л. Раствор "Фреме" N 2 предназначен для поддержания асистолии и содержит хлорид калия - 30 ммоль/л. Остальные ингредиенты растворов идентичны (Salerno T. A. "Retrograde continuous warm blood cardioplegia: a new concept in myocardial protection". Ann. Thorac Surg. 1991; 51; 245 - 247).

Недостатком раствора "Фреме" является опасность неврологических мозговых осложнений и гипергликемии.

Задачей изобретения является снижение риска неврологических осложнений и отсутствие гипергликемии.

Поставленная задача достигается за счет содержания в радиоплегическом растворе (НКР) в качестве основы 15%-ного раствора маннита, вместо 5% декстрозы, что способствует усиленному выведению жидкости во время операции, понижает сопротивление сосудов сердца, почек, мозга и усиливает в них кровоток. НКР предупреждает отек мозга и связанные с ним неврологические расстройства. Кроме этого, НКР способствует выведению барбитуратов, бензодиазепинов и нефротоксинов, применяемых в кардиоанестезиологии.

Кардиоплегический раствор - НКР N 1 предназначен для остановки сердца, НКР N 2 - для поддержания асистолии и включают хлорид калия для инъекций, сульфат магния для инъекций, тригидроксиметиламинометан, 15%-ный маннит для инъекций при следующем соотношении компонентов (табл. 1):
Содержание в растворе хлорида калия определяет концентрацию в растворе ионов калия, содержание сульфата магния - концентрацию ионов магния, содержание тригидроксиметиламинометана - pH раствора, содержание маннита - уровень осмолярности в растворе.

Все ингредиенты должны находиться между 90 - 110% от указанного количества. Раствор фильтруется через стерильный 0,2 микрометровый фильтр в стерильную посуду с градуированной шкалой по 400 мл, во флаконы нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками с металлической обкаткой. Стерилизуют насыщенным паром при 119 - 121^oC в течение 12 минут. Растворы представляют собой бесцветную, прозрачную жидкость солоновато-горьковатого вкуса.

Хранятся растворы при комнатной температуре в течение 3, 6 и 12 месяцев.

Растворы используют следующим образом. После начала операции и подключения больного к аппарату искусственного кровообращения перфузию проводят поддерживая температуру тела и сердца в пределах 36 - 37^oC. После пунктирования аорты кардиоплегической иглой НКР постоянно смешивают с кровью из оксигенатора в соотношении 1:4. После пережатия аорты НКР вводят в сердце в течение 6 минут. Смесь НКР N 1 и крови вводят со скоростью 250 - 300 мл/мин. Для поддержания асистолии переходят на введение смеси НКР N 2 и крови со скоростью 100 - 150 мл/мин, в том же соотношении 1:4. После завершения внутрисердечного этапа операции подачу НКР прекращают.

Пример конкретного приготовления раствора (табл. 2). Раствор для удобства готовится в количестве 6 литров.

Изобретение относится к медицине, а именно - к кардиохирургии. Предложен нормотермический кардиоплегический раствор, включающий хлорид калия, сульфат магния, тригидроксиметиламинометан, дистиллированную воду, содержащий дополнительно 15%-ный раствор маннита. Использование раствора предупреждает отек мозга, снижая риск неврологических мозговых осложнений, не вызывает гипергликемии. 2 с.п.ф-лы, 2 табл.

1. Нормотермический кардиоплегический раствор, содержащий хлорид калия, сульфат магния, тригидроксиметиламинометан, дистиллированную воду, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит 15%-ный раствор маннита при следующем соотношении компонентов:
Хлорид калия, г - 7,0 - 8,0
Сульфат магния, г - 2,17 - 2,27
Тригидроксиметиламинометан, г - 0,06 - 0,08
15%-ный раствор маннита, мл - 183,3 - 216,7
Дистиллированная вода, мл - 783,3 - 816,7
2. Нормотермический кардиоплегический раствор, содержащий хлорид калия, сульфат магния, тригидроксиметиламинометан, дистиллированную воду, отличающийся тем, что раствор дополнительно содержит 15%-ный раствор маннита при следующем соотношении компонентов:
Хлорид калия, г - 1,91 - 2,08
Сульфат магния, г - 2,17 - 2,27
Тригидроксиметиламинометан, г - 0,04 - 0,06
15%-ный раствор маннита, мл - 283,3 - 316,7
Дистиллированная вода, мл - 683,3 - 716,7