СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Российский патент 2000 года по МПК A61N2/04 A61N5/10 

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, основано на развитии открытия СССР, диплом N 158 от 23.05.75. и может быть использовано при комбинированном химио-лучевом и оперативном лечении рака пищевода, шейки матки, почки, мочевого пузыря и других локализаций на различных стадиях для предупреждения развития лейкопении, выраженной интоксикации и послеоперационных осложнений.

Многочисленными работами по развитию открытия показано, что антистрессорные реакции тренировки и особенно активации приводят к значительному повышению противоопухолевой резистентности организма /Л. Х. Гаркави, Е.Б. Квакина, М. А. Уколова, 1977, 1979, 1990/. При этом особенно эффективно развитие антистрессорных реакций на высоких уровнях реактивности, т.е. с помощью действующих факторов, малых по абсолютной величине /Л.Х. Гаркави, Е. Б. Квакина, 1975, 1990; А.И. Шихлярова, 1993/.

Известен способ лечения рака различных локализаций, включающий облучение, химиотерапию и оперативное лечение /см. Комбинированное и комплексное лечение больных со злокачественными опухолями "руководство для врачей" под реакцией чл. корр. АМН РФ В.Н. Чиссова, М., Медицина, 1989/.

Однако этот способ лечения имеет недостатки, а именно, приводит к углублению стресса, дальнейшему снижению неспецифической противоопухолевой резистентности. С этим часто связана недостаточная эффективность лечения и развитие послеоперационных и лучевых осложнений, лейкопения, снижение процентного содержания лимфоцитов в лейкоцитарной формуле, развитие признаков интоксикации организма /слабость, головная боль, головокружение, тошнота, снижение общего статуса и психо-эмоционального настроя больных/.

При проведении химио-лучевого лечения необходима осторожность, т.к. совокупность таких воздействий может привести к поражению органов гемопоэза, чаще всего в виде лейкопении /Беккер И., Шуберт Г. "Лучевая терапия с помощью излучений высокой энергии", 1964, 270 - 273/. Как правило, при снижении количества лейкоцитов ниже 2,5 - 2,0•10⁹/л в лучевом лечении делается перерыв, который нарушает ритм лучевого лечения и может влиять на лучевой патоморфоз опухоли.

Лечение при нейтропении ограничивается проведением симптоматических мероприятий. К ним прежде всего относят переливание свежецитарной крови или лейкоцитарной массы. Однако значение переливания донорской крови ограничено вследствие короткой продолжительности жизни этих клеток крови. Кроме того, переливание донорской крови в последние годы осложнилось боязнью переноса вируса СПИДа.

Помимо переливания крови прибегают к назначению стероидных гормонов в ударных дозах. Однако иногда применение стероидных гормонов не оказывает влияния на лейкопению, а само по себе вызывает иммунодепрессию и углубляет стресс.

Избранный нами в качестве прототипа способ лечения злокачественных опухолей Панкова А.К., Уколовой М.А., Квакиной Е.Б., Гаркави Л.Х., Бражниковой Е.И., Салатова Р.Н., Соловьевой Г.Р., Еремина В.А. /А.С. 522688 /СССР/ МКИ A 61 N 1/42, 9.02.77/, заключающийся в воздействии на область опухоли синусоидальным магнитным полем в прерывистом режиме с длительностью воздействия 2 - 3 секунды и паузой 1 - 3 секунды в течение 5 - 30 минут, 1 раз в день, на курс 20 - 50 процедур, причем индивидуальную дозировку, т.е. для данного больного лечебную, подбирают в соответствии с динамикой лейкоцитарной формулы крови до достижения общей адаптационной реакции активации и по состоянию местного процесса. Однако этот способ требует применения довольно большой величины магнитной индукции /40 мТ/, что является слишком сильным для развития физиологических реакций активации и тренировки высоких уровней реактивности, наиболее значительно повышающих неспецифическую противоопухолевую резистентность организма. Однако этот способ не предполагает использования общепринятых противоопухолевых методов лечения - оперативного и химио-лучевого. Кроме того, в соответствии с этим способом применяется только большая величина магнитной индукции, что приводит к развитию в организме неблагоприятных адаптационных реакций, особенно в сочетании с операцией и химио-лучевым лечением.

Целью изобретения является профилактика рецидивов у больных раком мочевого пузыря после радикального комбинированного лечения /облучение и операция/. Поставленная цель достигается тем, что больным раком мочевого пузыря проводят предоперационную лучевую терапию и с 5 - 10^х суток после радикальной операции и при уровне лейкоцитов периферической крови, не превышающем 8,8•10⁹/л, воздействуют вначале одним индуктором, центрально, на область затылка синусоидальным магнитным полем частотой 50 Гц, модулированными прямоугольными импульсами длительностью 0,5 с и с периодом повторения импульсов 1 с, индукцией 1 мТ, начальной экспозицией 5 с и последующим ее нарастанием на 1 - 2 с при очередном воздействии, суммарно, не превышая 20 с, и после завершения каждой процедуры проводят магнитное воздействие местно, на область послеоперационной раны двумя индукторами синусоидальным полем, частотой 50 Гц и начальной индукцией 10 мТ, с последующим ее увеличением на 10 мТ при каждом новом воздействии в сумме, не превышая 50 мТ при постоянной экспозиции 20 мин, при достижении уровня лейкоцитов крови 10 - 13•10⁹/л, на вторые сутки прекращают центральное воздействие, продолжая местное без увеличения магнитной индукции до конца специального лечения.

Изобретение является новым, так как оно не известно из уровня медицины в области профилактики рецидивов у больных раком мочевого пузыря. Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста - онколога - уролога явным образом не следует из уровня медицины в области профилактики рецидивов, у больных раком мочевого пузыря. Изобретение является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, в научно-исследовательских онкологических институтах, онкодиспансерах для профилактики рецидивов рака мочевого пузыря.

Примеры конкретного применения "Способа профилактики опухоли мочевого пузыря".

Пример 1. Профилактика рецидивов магнитотерапией.

Больной Ш. 1938 г. рождения, поступил в урологическое отделение института с диагнозом - рак мочевого пузыря /T₂N_xM_o/, история болезни N 3568/Ю через 30 суток после лучевой терапии в СОД - 35 Гр на область мочевого пузыря. Больному была выполнена внебрюшинная электрорезекция мочевого пузыря. На 10-е сутки после операции у больного развился некроз тканей в области операционной раны /операционно-лучевое повреждение/. Для лечения лучевого повреждения больному была назначена магнитотерапия. Исходные показатели периферической белой крови: общее число лейкоцитов /L/ - 5,2•10⁹/л; эозинофилы /Э/ - 0%; палочноядерные /П-Я/ - нейтрофилы - 8% - сегментоядерные /С-Я/ - 67%, лимфоциты /Л/ - 21% и моноциты /М/ - 4%.

Общее число сеансов магнитного воздействия - 10. Из них на область гипоталамуса - 7 воздействий синусоидальным ПеМП частотой 50 Гц экспозицией от 5 до 18 с, индукцией 1 мТ и 10 местных воздействий на область раны и копчика индукцией от 10 до 50 Мт, экспозицией 20 мин. Показатели крови после магнитотерапии /МТ/: L - 4,5•10⁹, б - 1%; Э - 3%; п - 2,5%; С - 59%; Лим. - 27,5% и М - 7%. После 10 сеансов МТ у больного отмечалось полное заживление раны в области надлобковых дренажей, улучшилось психосоматическое состояние. Больной выписан с самостоятельным мочеиспусканием без дренажей, хорошим общим самочувствием. В течение 2,5 лет после лечения больному проводилось цистоскопическое исследование, которое подтвердило отсутствие рецидивов.

Пример 2. Профилактика рецидивов магнитотерапией.

Больная Т. 1938 г. рождения, поступила в урологическое отделение РНИОИ с диагнозом: многофокусный рак мочевого пузыря /T_2-3N_xM_o/, история болезни N 2632/Я. Через 60 суток после лучевой терапии в СОД - 40 Гр на область мочевого пузыря больной была проведена внебрюшинная электрорезекция мочевого пузыря. С 5-х суток после операции, для профилактики лучевых повреждений кожи, операционной раны и возможного рецидива рака, больной была начата магнитотерапия. Исходные показатели крови: L - 4,4•10⁹/л; Э - 1,5%; п-я H - 12%, с-я H - 70,5%, лимфа - 11% и моноциты - 4,5%. Общее число сеансов МТ составило 10 сеансов, из них число воздействий ПеМП на ЦНС - 6, частотой 50 Гц, индукцией - 1 Мт; экспозицией от 5 до 20 сек. Местное воздействие на область раны и копчика - индукцией от 10 до 50 Мт, экспозицией 20 минут.

Показатели крови после магнитотерапии на 18 сутки после операции: L - 6,0•10⁹/л; Б - 1%, Э - 2%; п-я Н - 4,5%; с-я H - 57,3%; лимф. - 32% и мон. - 3%.

Больная выписана на 20 сутки без осложнений с самостоятельным мочеиспусканием, хорошим самочувствием.

В течение 3-х лет после лечения признаки рецидива рака мочевого пузыря у больной отсутствовали /по данным цистоскопии/.

Пример 3. Без магнитотерапии.

Больной Ш. , 1924 г. рождения поступил в урологическое отделение РНИОИ после полного курса лучевой терапии 35 Гр диагнозом рак мочевого пузыря /T₂N_xM_o/, история болезни 6104/Я, по поводу чего ему была выполнена операция - внебрюшинная резекция мочевого пузыря. ПеМП не применялась /контроль/.

Больной был выписан на 21-е сутки без осложнений с анализом крови: L - 10,3•10⁹/л; баз. - 1%, Эоз - 7%; пал. - яд. - 13%; сегм. - яд. - 50%, лимф. - 17%, мон. - 12%. Через 6 месяцев после лечения у больного с помощью цистоскопических методов исследования была выявлена опухоль в мочевом пузыре /рецидив/.

Пример 4. Без магнитотерапии.

Больной Д. , 1949 г. рождения поступил в урологическое отделение РНИОИ после курса лучевой терапии в СОД = 40 Гр с диагнозом инфильтративный рак мочевого пузыря /T₃N_xM_o/, история болезни 4916/Ю. Больному была выполнена операция - внутрибрюшинная резекция мочевого пузыря, эмицистома, уретеропутаностомия. МТ не применялась. На 19-е сутки после операции больной был выписан в удовлетворительном состоянии. Анализ крови на данный период соответствовал: 6,2•10⁹/л; б - 1%, эоз. - 6,5%; пал.-яд. - 5%; сегм. - яд. - 63,5%; лимф. - 19,5%; мон. - 4,5%.

Через 5 месяцев у больного были выявлены метастазы в печени. Для доказательства возможности осуществления изобретения и получения технического результата - положительного клинического эффекта, приводим материалы клинического испытания на 67 больных, преимущественно, с многофокусными опухолями мочевого пузыря /ОМП/, как наиболее часто рецидивирующих, получавших предоперационную лучевую терапию /таблица/.

Технико-экономическая эффективность "Способа профилактики рецидивов опухоли мочевого пузыря" заключается в том, что использование способа предупреждает возникновение рецидива на месте опухоли.

Изобретение относится к онкологии. Способ заключается в том, что больным раком мочевого пузыря проводят предоперационную лучевую терапию и с 5 - 10-ых суток после радикальной операции и при уровне лейкоцитов периферической крови, не превышающем 8,8 • 10⁹/л, воздействуют одним индуктором синусоидальным магнитным полем. После завершения каждой процедуры проводят магнитное воздействие местно на область послеоперационной раны двумя индукторами синусоидальным полем. При достижении уровня лейкоцитов крови 10 - 13 • 10⁹/л на вторые сутки прекращают центральное воздействие, продолжая местное без увеличения магнитной индукции до конца специального лечения. Способ позволяет предупредить возникновение рецидивов на месте первичной опухоли. 1 табл.

Способ профилактики рецидивов опухолей мочевого пузыря, включающий предоперационную лучевую терапию, радикальную операцию и послеоперационную магнитотерапию, отличающийся тем, что больным раком мочевого пузыря проводят предоперационную лучевую терапию и с 5 - 10-х суток после радикальной операции и при уровне лейкоцитов периферической крови, не превышающем 8,8 • 10⁹/л, воздействуют вначале одним индуктором центрально на область затылка синусоидальным магнитным полем частотой 50 Гц модулированными прямоугольными импульсами длительностью 0,5 с и с периодом повторения импульсов 1 с, индукцией 1 мТ, начальной экспозицией 5 с и последующим ее нарастанием на 1 - 2 с при очередном воздействии, суммарно не превышая 20 с, и после завершения каждой процедуры проводят магнитное воздействие местно на область послеоперационной раны двумя индукторами синусоидальным полем частотой 50 Гц и начальной индукцией 10 мТ, с последующим ее увеличением на 10 мТ при каждом новом воздействии, в сумме не превышая 50 мТ, при постоянной экспозиции 20 мин, по достижении уровня лейкоцитов крови 10 - 13 • 10⁹/л на вторые сутки прекращают центральное воздействие, продолжая местное без увеличения магнитной индукции до конца специального лечения.