ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МАСТОПАТИИ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61K31/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается местного лечения определенных форм мастопатии аппликационным способом с помощью нового лекарственного средства.

Известно использование для лечения мастопатии иловых, торфяных или сапропелевых грязей.

Методика лечения мастопатии с помощью указанных средств в практике здравоохранения известна под названием "грязевый бюстгальтер". Грязевую аппликацию наносят на кожу ежедневно или через день. При этом температура грязи должна быть 38-40^oC, количество процедур 8-16 [1, с. 152-153].

Однако грязелечение мастопатии имеет ряд недостатков:
1) это "тепловой" способ лечения, что значительно ограничивает его использование;
2) при гипотрофичных или нормально развитых молочных железах грязелечение слева желательно не проводить, так как на область сердца грязь не накладывают;
3) сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы также ограничивают применение грязелечения.

Кроме того, необходимо наличие лечебной грязи, специально оборудованных помещений с душевыми установками и специально обученный персонал. Все это не позволяет рекомендовать грязелечение в широкое практическое здравоохранение.

Известно также использование для местного лечения мастопатии парафина и озокерита.

Парафин предварительно стерилизуют 15-20 мин при температуре 110^oС, для чего используют водяную баню или парафинонагреватель. Такому же воздействию подвергается и озокерит. Когда температура парафина (озокерита) достигнет 50-52^oС, его послойно наносят на молочные железы, достигая толщины парафина (озокерита) 1-2 см. Поверх накладывают клеенку, затем теплое одеяло.

Продолжительность процедуры 20-30 мин. Количество процедур 15-20. После процедуры больной отдыхает 20-30 мин [1, с. 153, 263].

Лечение мастопатии с помощью парафина и озокерита также относится к "тепловому" способу, поэтому он не может быть широко использован для местного лечения мастопатии.

Озокерит загрязняет белье и образует при нагревании удушливые пары, поэтому его лучше использовать в смеси с парафином в равных количествах.

Кроме того, озокерит (горный воск) не является достаточно распространенным, чтобы быть рекомендованным в широкой поликлинической сети.

Реализация лечения мастопатии с помощью парафина и озокерита также предполагает наличие специально оборудованного помещения, приборов и подготовленного персонала.

Наиболее близким к заявляемому средству местного лечения мастопатии является 0,5-2%-ный новокаин, рекомендованный для ретромаммарных блокад [2].

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является способ местного лечения определенных видов мастопатии с помощью новокаин-электрофореза.

При реализации способа круглые прокладки с отверстием для сосков, пропитанные 2%-ным новокаином, накладывают на молочные железы и соединяют с одним полюсом. Электрод же с прокладкой размерами 15 х 20 см помещают между лопатками. Силу тока устанавливают 10-20 мА. Продолжительность сеанса 20 мин. Курс 10-15 процедур ежедневно или через день [1, с. 18,263].

Новокаин-электрофорез также является "тепловым" способом лечения, что ограничивает показания к его использованию. Он не рекомендуется при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы. При определенных условиях возможны также осложнения (переохлаждение или ожоги ткани).

Способ предполагает проведение не менее 10-15 процедур, что занимает достаточно продолжительное время. Кроме того, необходимы наличие специально оборудованных помещений, установка специальной аппаратуры, специально обученный персонал.

Задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в повышении эффективности лечения.

Технический результат, который может быть получен при реализации предлагаемого изобретения, заключается в улучшении состояния молочных желез и сокращении сроков лечения.

Поставленная задача решается предлагаемым лекарственным средством, содержащим новокаин, которое дополнительно содержит димексид, димедрол, анальгин и аскорбиновую кислоту при следующем соотношении компонентов, мас. ч.:
100%-ный раствор димексида (Sol. Dimexidi) - 1
2%-ный раствор новокаина (Sol. Novocaini) - 3-4
1%-ный раствор димедрола (Sol. Dimedroli) - 0,05-0,1
50%-ный раствор анальгина (Sol. Analgini) - 0,05-0,1
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты (Sol. Acidi ascorbinici) - 0,05-0,1
Задача решается также предлагаемым способом лечения мастопатии методом аппликации на молочные железы вышеупомянутого лекарственного средства, которым пропитывают аппликатор, после чего помещают его на предварительно обезжиренную кожу молочных желез на 40-60 мин.

В качестве аппликатора используют предпочтительно хлопчатобумажную ткань.

Для приготовления лекарственного средства берут 1 ч. (по массе) 100%-ного раствора димексида, 3-4 мас. ч. 2%-ного раствора новокаина, 0,05-0,1 мас. ч. 1%-ного раствора димедрола, 0,05-0,1 мас. ч. 50%-ного раствора анальгина и 0,05-0,1 мас. ч. 5%-ного раствора аскорбиновой кислоты.

Все перечисленные препараты приготавливаются в аптеках или выпускаются согласно официальным инструкциям.

Способ реализуется следующим образом.

За сутки до лечения делают накожную аппликационную пробу. Смоченную лекарственным средством ткань помещают на предплечье на 50 мин. Результат оценивают через сутки. Если признаков непереносимости нет, проводят лечение.

Молочные железы моют с мылом и насухо вытирают, после чего обертывают хлопчатобумажной тканью, выкроенной по размеру молочной железы с отверстием для соска и ореолы. Ткань пропитывают указанным выше лекарственным средством. Сверху накладывают компрессорную бумагу или целлофан и махровое полотенце. Процедура длится 40-60 мин, после чего молочные железы вновь моют с мылом и насухо вытирают.

В зависимости от чувствительности процедура повторяется ежедневно или через день (два) от 3 до 10 раз. В случае необходимости лечение повторяют через 6 месяцев.

Известны различные средства для обезболивания, близкие по составу к заявляемому средству для лечения мастопатии.

Например, в онкологии для снятия боли применяют внутримышечно смесь следующего состава, мл [4]:
50%-ный раствор анальгина - 2,0
1%-ный раствор димедрола - 2,0
2%-ный раствор новокаина - 2,0
или
2%-ный раствор промедола - 1,0
1%-ный раствор димедрола - 1,0-2,0
50%-ный раствор анальгина - 1,0
5%-ный раствор пиридоксина гидрохлорида - 1,0
Однако эти средства не используются и не могут быть использованы для лечения мастопатии.

Известно также использование аппликаций димексида (диметилсульфоксида, ДМСО, C₂H₆O). Для уменьшения воспалительных и болевых явлений при остеоартрозе, болезни Бехтерева, остеохондрозе позвоночника, а также при лечении болевых мышечно-тонических и миодистрофических синдромов. Обычно используют 50%-ный раствор димексида, смешивая его с дистил. водой, физраствором, 0,5-2%-ным раствором новокаина в соотношении 1:1. [3]
Именно сочетание димексида, новокаина, димедрода, анальгина и аскорбиновой кислоты в указанных соотношениях позволяют использовать заявляемое средство для лечения мастопатии.

Время экспозиции 40-60 мин определено экспериментально. Меньшее время даст меньший эффект, большее время может дать осложнения (в 2-х случаях из 180 получивших лечение наблюдался контактный дерматит).

Пример 1. Больная П., 46 лет, обратилась с жалобами на наличие тяжистых образований в молочных железах и выраженную боль в предменструальном периоде. При осмотре и пальпации: молочные железы развиты, маммаптоз, соски на одном уровне не деформированы, скудное мутно-зеленоватое отделяемое. В верхне-наружных квадрантах обеих молочных желез пальпируются болезненные уплотнения 3 х 4 см без связи с соском, кожей и лимфоузлами.

Ставится диагноз: фиброзно-кистозный аденоматоз по смешанному типу. Диагноз подтвержден ультразвуковым исследованием, компьютерной дерматографией, цитологическим исследованием.

Проведено лечение по предлагаемому способу. Предварительно выполнена накожная аппликационная проба (смоченная лекарственным средством хлопчатобумажная ткань помещалась на предплечье на 50 мин). Результат оценивался через сутки. Индивидуальной непереносимости не было, поэтому больная в течение 3-х дней ежедневно получала аппликации с помощью хлопчатобумажной ткани, пропитанной заявляемым средством, при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
100%-ный раствор димексида - 1
2%-ный раствор новокаина - 3
1%-ный раствор димедрола - 0,05
50%-ный раствор анальгина - 0,05
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты - 0,05
Перед началом аппликации и после ее окончания молочные железы мыли в теплой воде с мылом и насухо вытирали. Ткань выкраивали по размеру органа, в центре вырезали отверстие для ореолы и соска. Сверху накладывали целлофан и махровое полотенце. Через 40 мин процедура заканчивалась.

После 3-х процедур боль, уплотнения и отделяемое исчезли, что было подтверждено контрольными исследованиями: ультразвуковым цитологическим и компьютерной дермографией.

На фиг. 1 представлен снимок, зафиксированный компьютерной дермографией до и после лечения.

На снимке виден очаг желто-красного окрашивания, что соответствует патологии молочных желез, который исчезает после лечения.

Пример 2. Больная П., 35 лет обратилась с жалобами на наличие боли в обеих молочных железах и выделений из сосков. В течение нескольких лет получала лечение по традиционным схемам (поливитамины, микродозы йода, камфару, сидативные препараты). Эффект от лечения неустойчивый и кратковременный. При осмотре и пальпации: молочные железы развиты, обычной формы, соски на одном уровне, не деформированы, при надавливании обильные выделения зеленого цвета. Обе молочные железы напряжены.

При цитологическом исследовании клеток с патологической пролиферацией не выявлено.

Выставляется диагноз: фиброзно-кистозный аденоматоз по смешанному типу, масталгия, что подтверждается ультразвуковым исследованием (фиг. 2).

Проведено лечение предлагаемым средством и способом - 8 процедур.

Для пропитки хлопчатобумажной ткани использовалось заявляемое лекарственное средство при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
100%-ный раствор димексида - 1
2%-ный раствор новокаина - 4
1%-ный раствор димедрола - 0,1
50%-ный раствор анальгина - 0,1
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты - 0,1
Время экспозиции аппликатора - 50 мин.

На контрольном осмотре: железы мягкие, безболезненные, отделяемое значительно уменьшилось (небольшие выделения только при интенсивном надавливании) и более "чистое" по цвету.

На узи-контроле (фиг. 3) ткань однородная, кистозные образования значительно уменьшились или исчезли вовсе.

Пример 3. Больная Ш., 36 лет, обратилась с жалобами на выраженную боль в молочной желез без связи с менструальным ритмом, с иррадиацией в шею, верхние конечности, наличие выделений из сосков.

При осмотре и пальпации молочные железы развиты, маммаптоз, соски не деформированы, при надавливании умеренное мутно-зеленоватое выделение. Молочные железы резко болезненны, мало доступны пальпации. Кожа не изменена, периферические лимфоузлы не увеличены.

Ставится диагноз: диффузный вариант фиброзно-кистозной мастопатии, масталгия. Диагноз подтверждается при ультразвуковом исследовании (фиг. 4), маммографии и цитологически.

При цитологическом исследовании выявлена умеренная пролиферация клеток.

Больная получила 6 процедур вышеуказанным способом.

Для пропитки аппликатора было использовано лекарственное средство при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
100%-ный раствор димексида - 1
2%-ный раствор новокаина - 3
1%-ный раствор димедрола - 0,05
50%-ный раствор анальгина - 0,05
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты - 0,05
Время экспозиции - 60 мин.

При контрольном ультразвуковом исследовании молочных желез, выполненном после окончания лечения, за счет исчезновения отека ткань более четкая, ясная, однородная (фиг. 5). Боли прошли, выделения уменьшились. Цитологически-пролиферативные клетки не выявлены.

Пример 4. Больная Л., 31 год, обратилась с жалобами на наличие болевых ощущений в области обеих молочных желез, усиливающихся в предменструальный период.

При осмотре и пальпации: молочные железы развиты, умеренный маммаптоз, соски не деформированы, на одном уровне, отделяемого нет. Ткань молочных желез напряжена, болезненна во всех квадрантах, периферические лимфоузлы интактны.

При дуктографическом исследовании выявлена внутрипротоковая папиллома.

Выставлен диагноз: фиброаденоматоз обеих молочных желез по смешанному типу. Внутрипротоковая папиллома справа, масталгия (фиг. 6).

От предложенной в онкодиспансере операции больная отказалась.

Получила 10 процедур вышеописанным способом.

Аппликатор пропитывали лекарственным средством при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
100%-ный раствор димексида - 1
2%-ный раствор новокаина - 4
1%-ный раствор димедрола - 0,1
50%-ный раствор анальгина - 0,1
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты - 0,1
Время экспозиции - 60 мин.

На контрольной дуктограмме (фиг. 7) данных за внутрипротоковую папиллому нет. Больная находится под строгим маммологическим контролем.

Лечение с помощью предлагаемых средств и способа получили 180 женщин, страдающих различными формами мастопатии.

Для объективной оценки состояния молочных желез у всех женщин помимо пальпации, проводилась маммография, ультразвуковое исследование молочных желез и цитологическое исследование опухолевидных образований до и после лечения.

Хорошим считается результат, при котором первоначальный очаг уменьшался не менее чем на 50% от исходной величины или исчезал совсем, исчезали или значительно уменьшались отек, боль и отделяемое из молочной железы.

В табл. 1 представлены данные лечения в зависимости от количества принятых процедур.

Из данных таблицы видно, что для получения желаемого эффекта 10% женщин достаточно было получить 3 процедуры (при диффузном варианте мастопатии) и 10% женщин потребовалось максимальное количество процедур, т.е. 10 (при смешанном варианте мастопатии с тенденцией к локализации). Основная группа (40%) получили 5-6 процедур (в основном при смешанном варианте мастопатии).

Эффективность лечения мастопатии предлагаемыми средством и способами в зависимости от формы заболевания иллюстрируется табл. 2.

Как видно из таблицы, наиболее хорошие результаты достигнуты при лечении диффузной и смешанной форм мастопатии. У этих женщин быстро исчезли или уменьшились боль, выделения, уплотнения в молочных железах.

При локализованном варианте мастопатии излечение не достигнуто (всего 1 случай излечения из 180) и лишь у половины больных отмечалось положительная динамика, т.е. некоторое уменьшение уплотнения, исчезновение или уменьшение боли и выделяемого.

По сравнению с прототипом при лечении мастопатии предложенными лекарственным средством и способом достигается значительное улучшение состояния тканей молочных желез: исчезновение или уменьшение уплотнений, исчезновение, уменьшение или изменение характера выделений (они становятся более "чистыми"), исчезновение болей.

Кроме того, достигнуто сокращение сроков лечения. В зависимости от формы мастопатии больным необходимо от 3 до 10 процедур (при лечении по способу-прототипу - от 10 до 15).

Заявляемые средство и способ могут быть использованы для лечения всех видов мастопатии, не подлежащих оперативному лечению.

При лечении не возникают ожоги или переохлаждение ткани, не стимулируется пролиферативный рост ткани молочных желез. Наблюдается почти 100%-ная переносимость (отсутствие побочных явлений в виде местного дерматита, слабости, головокружения, тошноты).

Средство характеризуется узким кругом противопоказаний: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, печеночная недостаточность, особая индивидуальная непереносимость (из 180 обследованных - 1 случай).

При реализации лечения не требуются специальное оборудование, помещение (это может быть обычный кабинет), специальная аппаратура и специально подготовленный персонал.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения всех видов мастопатии, не подлежащих оперативному лечению. Предлагаемое лекарственное средство содержит, мас.ч.: 100%-ный раствор димексида 1; 2%-ный раствор новокаина 3-4; 1%-ный раствор димедрола 0,05-0,1; 50%-ный раствор анальгина 0,05-0,1; 5%-ный раствор аскорбиновой кислоты 0,05-0,1. Лечение проводят методом аппликации на молочные железы указанного лекарственного средства, которым пропитывают аппликатор из хлопчатобумажной ткани. Аппликацию наносят на предварительно обезжиренные молочные железы на 40-60 мин. Способ позволяет повысить эффективность лечения и сократить его сроки. 2 с. и 1 з.п. ф-лы, 2 табл., 7 ил.

1. Лекарственное средство для лечения мастопатии, содержащее новокаин, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит димексид, димедрол, анальгин и аскорбиновую кислоту при следующем соотношении компонентов, мас. ч.

100%-ный раствор димексида - 1
2%-ный раствор новокаина - 3 - 4
1%-ный раствор димедрола - 0,05 - 0,1
50%-ный раствор анальгина - 0,05 - 0,1
5%-ный раствор аскорбиновой кислоты - 0,05 - 0,1
2. Способ лечения мастопатии методом аппликации на молочные железы лекарственного средства, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют средство по п. 1, которым пропитывают аппликатор, а аппликацию наносят на предварительно обезжиренные молочные железы на 40 - 60 мин.