ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ОПОРНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ ИСКУССТВЕННЫХ ЗУБОВ Российский патент 2000 года по МПК A61C8/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицинской техники, а именно к имплантатам, применяемым для восстановления зубов.

Известно использование металлических опорных элементов, которые предварительно имплантируют в костные ткани и на которых после приживления элементов закрепляют искусственные зубы (M.N.P. Riger Finite Element stress analisis of root from implamnt J. of oral impantology 1988, vol. 14, N 4).

Однако указанные имплантаты обладают целым рядом недостатков из-за свойств и характеристик материалов. После изготовления протезов в результате жевательной нагрузки происходит резорбция костной ткани вокруг имплантата и его расшатывание, что связано с большой разницей модулей упругости между металлом и костной тканью.

Известно использование имплантируемых опорных элементов, изготовленных из керамики (прототип) и используемых по вышеуказанной методике применения металлических элементов (O.B.Brunski Biomechanical consideration in dental implant deaing J. of oral implantology, 1988, v. 14, N 2).

Такие материалы обладают лучшей биосовместимостью по сравнению с металлическими и высокой устойчивостью внутри организма. Однако керамика обладает значительно большим модулем упругости по сравнению с костной тканью. Это является причиной того, что такие опорные элементы не обеспечивают функциональной амортизации и возникающая вследствие этого деструция ткани в месте концентрации напряжений приводит к расшатыванию опорного элемента в процессе его функционирования.

Известны также конструкции с внутренним амортизирующим элементом. Применение таких имплантатов ограничено из-за сложности и дороговизны конструкций (Материалы симпозиума по вопросам имплантологии. 28.09.89 г. ЦНИИС).

Целью предлагаемого технического решения является устранение вышеуказанных недостатков, т.е. создание опорных элементов, вокруг которых после имплантации легко происходит формирование собственного костного регенерата и последующее постепенное врастание костной ткани в имплантированный участок опорного элемента.

Материал предлагаемого элемента, контактирующий с костной тканью, обладает модулем упругости, близким к модулю упругости костной ткани, что обеспечивает функциональную амортизацию и исключает расшатывание опорного элемента в период его функционирования.

Указанная цель достигается тем, что опорный элемент выполнен в виде жесткой конструкции, которая имеет двухслойную оболочку, изготовленную из нетоксичных полимерных материалов, в которой один из слоев, прилегающий к жесткой конструкции, выполнен из нерассасывающегося полимерного материала, а второй слой, находящийся в контакте с костной тканью, выполнен из рассасывающегося полимерного материала, армированного нитями из нерассасывающегося полимерного материала.

Существенным отличием предлагаемого изобретения по сравнению с аналогами и прототипом является следующее:
- элемент снабжен двухслойной оболочкой, расположенной на наружной поверхности жесткого несущего стержня;
- первый слой оболочки, прилегающий к поверхности центрального стержня, выполнен из нетоксичного нерассасывающегося в организме полимерного материала;
- второй слой, прилегающий к костным тканям, выполнен из нетоксичного рассасывающегося в организме полимерного материала;
- второй слой оболочки армирован нитями из нетоксичного нерассасывающегося в организме полимерного материала.

На фиг. 1 - 4 изображена конструкция имплантируемого опорного элемента для крепления искусственных зубов по предлагаемому техническому решению.

Опорный элемент имеет центральный стержень /1/, выполненный из металла или керамики, и оболочку /2/, включающую первый слой /3/, прилегающий к поверхности стержня, выполненный из нетоксичного и нерассасывающегося в организме полимерного материала, и второй слой /4/, выполненный из нетоксичного рассасывающегося в организме полимерного материала, армированного нитями /5/ из нетоксичного нерассасывающегося в организме полимерного материала.

Центральный стержень /1/ конструктивно может быть выполнен в виде цилиндра, многогранной призмы или пластины, на поверхности которых могут иметься насечки, проточки или перфорации.

Ниже приведены примеры реализации предлагаемого технического решения.

Пример 1.

Имплантируемый опорный элемент состоит из центрального опорного стержня диаметром 2 мм и длиной 12 мм, выполненного из нержавеющей стали и имеющего в верхней части отверстие с резьбой, закрытое пробкой, и из оболочки, содержащей слой, прилегающий к стержню из полиамида 12 толщиной 0,5 - 0,9 мм, и наружный слой толщиной 0,3 - 0,6 мм, выполненный из полигликолида, армированного смесью капронового волокна и арамидного волокна марки СВМ.

Пример 2.

Имплантируемый опорный элемент состоит из центрального опорного стержня диаметром 3,5 - 4 мм и длиной 11 - 14 мм, выполненного из керамики и имеющего в верхней части отверстие с резьбой и пробку с резьбой также из керамики, и из оболочки, содержащей слой, прилегающий к стрежню толщиной 0,4 - 0,8 мм и выполненный из полиэтилентерефталата, и содержащей наружный слой толщиной 0,5 - 0,8 мм и выполненный из оксицеллюлозы, армированной нитями из полиэтилентерефталата /лавсана/.

Пример 3.

Имплантируемый опорный элемент состоит из центрального опорного стержня диаметром 2,8 мм и длиной 8 - 12 мм, выполненного из титана и имеющего в верхнем конце резьбу длиной 3 - 4 мм, и оболочки, имеющей слой толщиной от 0,21 до 0,7 мм, прилегающий к поверхности стержня и выполненный из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом /содержание азота 2,2 - 3,2% вес./ и армированного смесью кислотообработанного капронового волокна и арамидного волокна терлон, и имеющей наружный слой толщиной 0,4 - 0,7 мм и выполненный из смеси сополимеров винилпирролидона с метилметакрилатом или бутилметакрилатом марок ППМ-1 ППП-1, армированных смесью модифицированного капронового волокна и арамидного волокна терлон.

Пример 4.

Имплантируемый опорный элемент по примеру 3, в котором центральный стержень выполнен из титана в виде пятигранной призмы описанного диаметра 4 мм и длиной 14 мм, имеющей концевые проточки глубиной 0,5 мм с расстоянием между проточками 3 - 4 мм и наружную резьбу на одном из концов стержня диаметром 3 мм для наружного колпачка, выполненного из титана или политетрафторэтилена.

Пример 5.

Имплантируемый опорный элемент по примеру 3, в котором центральный стержень выполнен из титана в виде прямоугольной пластины с размерами 10х6х2 мм и одним выступом высотой 5 мм и шириной 3 мм на одном из ребер пластины для крепления зубного протеза.

Пример 6.

Имплантируемый опорный элемент по примеру 3, в котором центральный стержень выполнен из титана в виде прямоугольной пластины с размерами 25х6х2 мм, имеющей перфорации в виде отверстий диаметром 3 мм, с двумя выступами высотой 5 мм и шириной 3 мм на одном из ребер пластины для крепления зубного протеза.

Изобретение предназначено для использования в стоматологии, а именно в имплантируемых опорных элементах, применяемых для крепления искусственных зубов. Технический результат - создание опорного элемента, обеспечивающего врастание костных тканей в имплантируемую часть элемента, обеспечение функциональной амортизации и уменьшение резорбции костной ткани в процессе эксплуатации. Опорный элемент выполнен в виде жесткой конструкции, которая имеет двухслойную оболочку. Один из слоев оболочки, прилегающий к поверхности стержня, выполнен из нерассасывающегося в организме синтетического полимерного материала, а второй слой, находящийся в контакте с костной тканью, выполнен из рассасывающегося в организме полимерного материала, армированного нитями из нерассасывающегося полимерного материала. 4 ил.

Имплантируемый опорный элемент для крепления искусственных зубов в виде жесткой конструкции, вводимый в костную ткань верхней или нижней челюсти, отличающийся тем, что опорный элемент в виде жесткой конструкции имеет двухслойную оболочку, в которой один из слоев, прилегающий к поверхности жесткой конструкции, выполнен из нерассасывающегося в организме синтетического полимерного материала, а второй слой, находящийся в контакте с костной тканью, выполнен из рассасывающегося в организме полимерного материала, армированного нитями из нерассасывающегося полимерного материала.