Изобретение относится к желобу для введения внутриматочной спирали (ВМС), включающему устройство для креления, имеющее один участок крепления, который соответствует регулируемому упору на корпусе, причем данный корпус может прикрепляться к ВМС; к способу регулировки расстояния от верхней части спирали до регулируемого упора и к комбинации ВМС и желоба для введения ВМС.
ВМС вводят в матку через шейку матки. Для получения требуемого эффекта надо ввести ВМС таким образом, чтобы верхняя часть ВМС едва касалась стенки матки, при этом необходимо предотвратить повреждение стенки матки после введения. Следовательно, большинство ВМС устанавливают на устройстве для введения (инжекторе); обычно это имеющий плоскую поверхность инструмент или корпус, снабженный приспособлением для регулировки необходимой глубины введения. Такое приспособление обычно представляет собой упор, который может скользить по устройству для введения (например, по корпусу), чтобы регулировать необходимую глубину введения ВМС. Такой упор обычно выполняется в виде скользящего кольца. ВМС, прикрепленная к устройству для введения, вводится в полость матки до тех пор, пока упор не соприкоснется с дном матки, после чего устройство для введения с упором удаляется.
Чтобы сохранить стерильность ВМС и уберечь ее от повреждений, необходимо использовать такой способ регулировки глубины введения ВМС, который исключает долгое манипулирование ВМС перед тем, как ввести ее в полость матки. Предпочтителен способ, который не требует проталкивания ВМС, что может вызвать повреждение стенки матки. Такой способ используется, например, для введения ВМС, описываемой в патенте США 3,952,734 и имеющей коммерческое название Мультилоуд. В соответствии с этим способом ВМС вводят в полость матки с помощью трубчатого корпуса, имеющего регулируемый упор, причем ВМС установлена на корпусе по посадке с гарантированным зазором. Упор может скользить по корпусу для получения необходимой глубины введения ВМС.
В самом простом примере осуществления изобретения, соответствующем уровню техники, ВМС, прикрепленная к корпусу с регулируемым упором, устанавливается на тонком картоне, а регулируемый упор скользит до нужного расстояния от верхней части ВМС. Регулирование осуществляют путем оценки расстояния или с помощью отдельной линейки, причем недостатком данного способа является возможность загрязнения и нарушения стерильности ВМС. Следовательно, предлагаются желоба для ВМС, имеющие устройство для определения необходимого расстояния. Типичным примером желоба для введения ВМС, имеющего такое устройство, является желоб, в котором упакована спираль Мультилоуд, который закупается у фирмы Мультилан АГ, Швейцария. Такой желоб для введения ВМС имеет устройство для крепления, которое является составной частью желоба для введения ВМС и используется для регулировки расстояния от верхней части ВМС до регулируемого упора на заранее определенную величину, соответствующую глубине введения ВМС. Регулируемый упор фиксируется на одном из участков крепления крепящего устройства, и корпус тянется или проталкивается, после чего регулируемый упор скользит на заранее определенное расстояние на корпусе, причем этот корпус крепится к ВМС.
В EP 584,628 описан желоб для введения ВМС, предназначенный для размещения ВМС, установленной на стержне, который имеет регулируемый упор. Помимо этого желоб для введения ВМС имеет линейку, используемую в качестве измерительного устройства для регулировки упора. Желоб для введения ВМС в соответствии с этой ссылкой, тем не менее, не имеет крепящего устройства с участком крепления, который соответствует расположению упора. Хотя это устройство позволяет осуществлять точную регулировку упора, последний должен быть отрегулирован на необходимом расстоянии от верхней части ВМС, причем этому способу все еще присущ недостаток, состоящий в возможности загрязнения ВМС и нарушения ее стерильности.
Крепящее устройство желоба для введения ВМС для ВМС Мультилоуд имеет три или четыре прямоугольных участка крепления, в которые может помещаться упор. Когда упор устанавливается на одном из участков, корпус может скользить вверх и вниз, удерживая упор в фиксированном положении на участке крепления, чтобы регулировать глубину введения ВМС. Корпус тянут или проталкивают до тех пор, пока ВМС не установится в отсеке, предназначенном для ВМС. При выборе одного из трех или четырех участков крепления может достигаться глубина введения соответственно 5,6 и 7 см или 6, 7, 8 и 9 см.
Это устройство, хотя и является существенным усовершенствованием, имеет ряд недостатков. Так, чтобы тянуть (или проталкивать) через регулируемый корпус, несущий ВМС, последний должен подниматься с желоба для введения ВМС, чтобы можно было прикрепить регулируемый упор в необходимом участке крепления. В таком случае ВМС обычно выходит за пределы верхней части желоба для введения ВМС и будет тянуться назад, пока не упадет в отсек, предназначенный для ВМС. Таким образом, ВМС движется по верхней части, краю или поверхности желоба для введения ВМС. Недостаток этого способа состоит в том, что ВМС может повреждаться, а медный проводок на стержне ВМС может обнажиться. Более того, ВМС при соприкосновении с окружающими ее нестерильными предметами может терять свою стерильность.
Обычно при использовании спирали Мультилоуд тянущая струна прикрепляется к стержню ВМС, причем эта струна проходит через внутреннюю часть полого корпуса и выходит наружу через конец корпуса. Тянущая струна должна прочно удерживаться врачом, который вводит спираль, чтобы предотвратить преждевременное стягивание корпуса с ВМС. Существует большой шанс падения ВМС с корпуса, когда тянущие струны удерживаются непрочно, особенно, когда крылья ВМС соприкасаются с краем желоба для введения спирали. Необходимость прочно удерживать тянущие струны во время регулировки глубины введения создает дополнительную трудность для врача.
Другим недостатком желоба для введения ВМС при рассматриваемом способе является ограниченное число вариантов глубины введения, которое может регулироваться, так как глубина введения корпуса может измеряться только дискретными шагами (например, для Мультилоуд только 5,6 и 7 см или 6, 7, 8 и 9 см), в то время как имеется необходимость более точной регулировки, и возможно, в более широком диапазоне. Далее, этот желоб для введения ВМС вызывает необходимость в производстве двух различных упаковок для большей или меньшей глубины введения ВМС.
Задачей настоящего изобретения является создание желоба для введения ВМС, который устраняет вышеупомянутые недостатки. В самом широком смысле настоящее изобретение касается желоба для введения ВМС, позволяющего удерживать ВМС прикрепленной к корпусу с помощью регулируемого упора, включающего в себя устройство для крепления, отличающееся тем, что оно имеет один участок крепления, который соответствует регулируемому упору на корпусе, а также тем, что желоб для введения ВМС имеет отсек для ВМС, чья форма позволяет ВМС продвигаться, чтобы регулировать верхнюю часть ВМС на необходимом расстоянии от регулируемого упора, не нарушая стерильности. Предпочтительно, чтобы желоб для введения ВМС был также снабжен линейкой, которая была бы расположена на том участке желоба для введения ВМС, на котором размещен участок корпуса, включающий регулируемый упор.
Для обеспечения стерильности и удобства предпочтительно, чтобы устройство для скользящего движения кольца было составной частью желоба для введения ВМС, где упакована ВМС. В предпочтительном примере осуществления изобретение, следовательно, касается желоба для введения ВМС, имеющего линейку и устройство для крепления, которое соответствует регулируемому упору на корпусе, который может прикрепляться к ВМС, где это устройство для крепления имеет один участок крепления.
Термин "корпус" означает любой инжектор, с помощью которого ВМС вводится в матку. Корпус может быть цилиндрическим или трубчатым, но в предпочтительном варианте корпус представляет собой трубку, в которую вводится стержень ВМС. Наружная поверхность корпуса может быть любой формы, например треугольной, шестиугольной или восьмиугольной, но предпочтительно, чтобы эта поверхность была овальной или круглой формы. Предпочтительно, чтобы тянущие струны, прикрепленные к стержню ВМС, проходили через внутреннюю полость корпуса.
Регулируемый упор должен представлять собой элемент, который может скользить по корпусу. Упор может иметь любую форму, но предпочтительной является овальная или кольцеобразная форма. Упор овальной или кольцеобразной формы может делаться с одной или двух сторон, что позволяет упору оставаться более устойчивым на желобе для введения ВМС.
ВМС может представлять собой любую ВМС, которая может прикрепляться к корпусу. Предпочтительна ВМС, имеющая два эластичных, выступающих в виде консоли крыла, как, например, ВМС, описанная в патенте США 3,952,734, который приведен в качестве ссылки.
Участок крепления имеет форму, соответствующую регулируемому упору. Например, когда упор имеет выступ, на участке крепления выполняется ответное углубление, соответствующее упомянутому выступу. В альтернативном варианте выступ или другой подобный элемент может быть выполнен на участке крепления, при этом на упоре выполняется углубление, соответствующее упомянутому выступу. Тем не менее, предпочтительно, чтобы углубление было выполнено на участке крепления. Еще более предпочтительно, чтобы участок крепления имел форму, которая не только соответствует регулируемому упору, но также фиксирует упор. Это предотвращает падение ВМС с желоба для введения ВМС.
Предпочтительно, чтобы желоб для введения ВМС был обеспечен линейкой, представляющей собой устройство для считывания необходимого расстояния от верхней части ВМС до регулируемого упора. Замеры могут представляться в виде индикаторных линий в любых подходящих единицах измерения, например в дюймах или сантиметрах. Линейка может быть выполнена на желобе для введения ВМС любым способом, таким как гравировка или отпечаток, либо прикреплена клейкой этикеткой с нанесенной на нее вышеуказанной линейкой или другим подобным способом. Предпочтительно, чтобы линейка выполнялась как рельефный элемент в желобе для введения ВМС. Линейка может располагаться в любом участке желоба для введения ВМС, например в той части, которая пригодна для размещения конца корпуса (сторона корпуса, противоположная той стороне, к которой прикреплена ВМС), посредством чего этот конец используется для измерения необходимого расстояния от верхней части ВМС до регулируемого упора. Тем не менее более предпочтительно, чтобы линейка была выполнена в том участке желоба для введения ВМС, который предназначен для размещения на нем ВМС, посредством чего верхняя часть ВМС используется для непосредственного измерения необходимого расстояния. Желательно, чтобы линейка была выполнена с индикаторными линиями, которые различимы на обеих сторонах корпуса, когда корпус находится внутри желоба для установки ВМС.
Когда корпус движется вверх или вниз вдоль оси желоба для введения ВМС, конец корпуса может выходить за пределы желоба для введения ВМС. Чтобы легко двигать корпус, предпочтительно выполнить скос на нижней стороне участка желоба для введения ВМС, который предназначен для взаимодействия с концом корпуса. Когда желоб для введения ВМС снабжен упомянутым скосом, конец корпуса может плавно переводиться через эту нижнюю сторону.
В другом примере осуществления изобретения устройство для крепления может быть выполнено скользящим. При использовании такого примера осуществления изобретения корпус с прикрепленной ВМС фиксируется в желобе для установки ВМС, а устройство для крепления, прикрепляемое на своем участке крепления к регулируемому упору, скользит в желобе для введения ВМС, передвигая упор на корпусе на необходимое расстояние от верхней части ВМС.
Предпочтительно также снабдить желоб для введения ВМС рельефным элементом, выполненным на внутренней стороне участка желоба, предназначенного для размещения конца корпуса. Этот рельефный элемент обеспечивает упор для пальцев во время регулировки упора. Рельефный элемент может, например, быть выполнен с нанесенным текстом, например, таким, как название марки или указание типа.
Желательно, чтобы желоб для введения ВМС был изготовлен из эластичного материала, чтобы улучшить фиксацию устройства для крепления к регулируемому упору и чтобы способствовать снятию упора с участка крепления после регулировки. Предпочтительно, чтобы материал был, кроме того, прозрачным, чтобы обеспечивать проверку ВМС в закрытом желобе для введения ВМС. Специалистам известны материалы, пригодные для изготовления лотка для введения ВМС, например, картон или пластмасса, такая как полипропилен, полиэтилен, поликарбонат, полистирол или полиэтилен тетрафталат гликоль, мономер, вводимый для синтеза сополимера.
Габариты желоба для введения ВМС предпочтительно выбираются такими, чтобы обеспечивать пальцам достаточно места, чтобы ухватиться за корпус. Это обычно достигается, когда продольные стороны желоба для введения ВМС находятся на расстоянии около 0,75-4 см от корпуса.
Наиболее предпочтительным является желоб для введения ВМС, в котором устройство для крепления расположено приблизительно в середине желоба для введения спирали, а линейка выполнена таким образом, чтобы индикаторные линии могли считываться с обеих сторон корпуса, когда корпус находится в желобе для введения ВМС.
Особенно предпочтительным является желоб для введения ВМС, в котором (a) устройство для крепления расположено приблизительно в середине желоба для введения ВМС; (b) участок, на котором расположена ВМС, имеет такую форму, при которой ВМС может свободно двигаться; (c) показания линейки могут считываться с обеих сторон корпуса, когда корпус находится в желобе для введения ВМС и (d) ширина желоба для введения ВМС составляет примерно 1,5-8 см.
Желоб для введения ВМС может иметь оболочку любого типа, предпочтительно в виде снимаемого листового покрытия. Такой тип покрытия требует меньше упаковочного материала. Покрытие может быть изготовлено из любого подходящего материала, например пластмассы, картона, бумаги или пластифицированной бумаги.
Желоб для введения ВМС и корпус, даже закрытый оболочкой, может быть простерилизован обычным образом, например обработан окисью этилена.
Дальнейшей задачей изобретения является обеспечение способа регулировки расстояния от верхней части ВМС до регулируемого упора на заранее определенную величину, соответствующую необходимой глубине введения ВМС, путем передвижения регулируемого упора на заранее определенное расстояние на корпусе, который прикреплен к ВМС. Этот способ включает в себя крепление регулируемого упора к участку крепления устройства для крепления желоба для введения ВМС, после чего корпус тянут или толкают для движения регулируемого упора на корпусе до тех пор, пока регулируемый упор не будет установлен на необходимом расстоянии от верхней части ВМС, посредством чего линейка на желобе для введения ВМС может использоваться для определения необходимого расстояния.
Преимущество этого способа по сравнению со способами, известными специалистам, состоит в том, что исчезает необходимость поднимать корпус с ВМС с желоба для введения ВМС для регулировки глубины введения. В дополнение к этому, расстояние от верхней части ВМС до упора на корпусе может регулироваться для получения любой необходимой глубины введения, и все манипуляции могут выполняться одной рукой.
Еще одной задачей изобретения является создание комбинации, включающей в себя ВМС и желоб для введения ВМС, где ВМС может представлять собой любую ВМС, известную специалистам, а желоб для введения ВМС выполнен в соответствии с настоящим изобретением. Предпочтительно, чтобы ВМС, входящая в настоящую комбинацию, имела два эластичных, выступающих в виде консоли крыла, закругляющихся назад по направлению к стержню ВМС. Далее, комбинация включает в себя корпус, прикрепленный в ВМС.
Изобретение далее иллюстрируется с помощью чертежей, не ограничиваясь данным конкретным примером осуществления, представленным на этих чертежах.
На фиг. 1 представлена ВМС, прикрепленная к корпусу с регулируемым упором.
На фиг. 2 и 3 представлена ВМС с корпусом, изображенным на фиг. 1 на различной глубине введения.
На фиг. 4 представлен вид сверху участка желоба для введения ВМС, известного специалистам, с устройством для крепления с четырьмя участками крепления.
На фиг. 5 представлен вид сверху комбинации желоба для введения ВМС в соответствии с изобретением корпуса с регулируемым упором и ВМС на различной глубине введения.
На фиг. 6 представлен вид сбоку комбинации желоба для введения ВМС, корпуса с регулируемым упором и ВМС в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 7 и 8 представлен вид сбоку комбинации желоба для введения ВМС, корпуса с регулируемым упором и ВМС на различной глубине введения в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 1 представлены ВМС (1) с крыльями (2), прикрепленными к корпусу в виде трубки (3) с регулируемым упором (4) и тянущая струна (5), которая прикреплена к ВМС и проходит через полый корпус и выходит за пределы конца корпуса (6).
Такая же ВМС с корпусом представлена на фиг. 2 и 3, однако регулируемый упор смещен на позиции, которые соответствуют необходимой глубине введения. (На фиг. 2 представлена большая глубина введения, чем на фиг. 3).
Часть желоба для введения ВМС, известной специалистам по патенту США 3,952,734, представлена на фиг. 4. Этот желоб для введения ВМС включает в себя отсек (7), пригодный для размещения ВМС (1), и устройство для крепления (8), включающее в себя четыре участка крепления (9). В способе, известном специалистам, регулируемый упор (4) на корпусе (3) фиксируется в одном из четырех участков крепления, после чего корпус протягивают до тех пор, пока ВМС не упадет в отсек (7). Тянущая струна (5) должна прочно удерживаться во время этой процедуры, чтобы предотвратить отсоединение корпуса от ВМС.
В соответствии с настоящим изобретением желоб для введения ВМС, который включает в себя ВМС (1), прикрепленную к корпусу (3), представлен на фиг. 5, причем желоб для введения ВМС снабжен отсеком для ВМС (10), который имеет форму, позволяющую ВМС двигаться вниз, линейку (11) с индикаторными линиями (12), устройство для крепления (8), имеющее один участок крепления (9), и участок желоба для введения ВМС, который предназначен для размещения конца корпуса (13). Упор корпуса фиксируется на участке крепления, после чего корпус может быть перемещен на определенное расстояние, пока верхняя часть (14) ВМС не достигнет заранее определенной величины на линейке.
На фиг. 6 представлен вид сбоку желоба для введения ВМС, изображенного на фиг. 5, в котором ВМС и корпус фиксируются с помощью регулируемого упора на участке крепления. Желоб для введения ВМС имеет скос (15) на нижней стороне участка желоба для введения ВМС, в котором может размещаться конец корпуса.
На фиг. 7 и 8 представлены две различные позиции ВМС, когда она отодвинута назад в желобе для введения ВМС. Так как крылья ВМС не могут касаться края желоба для введения ВМС и, таким образом, не могут цепляться за этот край, нет необходимости удерживать тянущие струны при перемещении корпуса.
Изобретение относится к медицине и касается желоба для введения внутриматочной спирали (ВМС), в котором глубина введения ВМС может регулироваться простым способом. Желоб для введения ВМС имеет устройство для крепления с одним участком крепления, который соответствует регулируемому упору на корпусе, который может прикрепляться к ВМС, и предпочтительно линейку. Корпус может тянуться или проталкиваться для получения необходимого расстояния от верхней части ВМС до регулируемого упора, которое соответствует необходимой глубине введения. Техническим результатом является повышение эффективности введения ВМС и обеспечение стерильности и удобства. 2 с. и 12 з.п. ф-лы, 8 ил.
| US 3952734 A, 27.04.76 | |||
| EP 584628 A1, 02.03.94. |
