СПОСОБ КОРРЕКЦИИ АРИТМИИ СЕРДЦА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61H39/06 A61N5/67 A61B5/04 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к рефлексотерапии, посредством которой осуществляется коррекция ряда аритмий сердца, не связанных с грубыми органическими изменениями, и представляет собой способ коррекции аритмий сердца и устройство для его осуществления.

Известны способы рефлекторного лечения аритмий сердца, в частности пароксизмальных тахикардий, при которых в момент приступов надавливают на глазные яблоки либо смачивают лицо холодной водой /Н.К.Фуркало, "Клинические лекции по важнейшим внутренним болезням", Киев, 1975 г., стр. 184/. Однако такой способ рефлекторного воздействия эффективен только при узком круге аритмий и не для всяких больных.

Известно лечение заболеваний сердца с помощью рефлексотерапии. Так, при стенокардиях в межприступный период без тяжелых органических поражений сердца рекомендуется массаж мест проекции мередианов сердца и перикарда на левой руке. При этом значительный эффект достигается применением массажа и иглоукалывания в точки гэ-гуань и ян-ган. /Г.Лувсан, "Очерки методов восточной рефлексотерапии. "Новосибирск, Наука, Сиб. отд. 1991, стр. 360-362/.

Известен также способ коррекции аритмии сердца (Заявка РФ N 92016109/14 A кл. A 61 H 39/06, 1995 г., "Изобретения", N 21), в котором на аурикулярные точки воздействуют электромагнитным промодулированным прямоугольными импульсами инфракрасным излучением с длиной волны 780-2500 нм с постоянной частотой воздействия до нормализации ритма, при тахикардии осуществляют воздействие стимулирующего типа на точки, связанные с каналами почки и мочевого пузыря, и воздействие тормозного типа на точки, связанные с каналом сердца, а при брадикардии осуществляют воздействие стимулирующего типа на точки, связанные с каналом сердца, и воздействие тормозного типа на точки, связанные с каналами почки и мочевого пузыря.

Способ предназначен только для коррекции патологии, связанной с нарушением ритма по типу тахи- и брадикардии и не связанную с выраженными органическими изменениями организма.

Для реализации способа использовано устройство в виде клипсы на ухо, блок-схема которого включает блоки датчика пульса, управления, коммутации, два генератора на фиксированные частоты, таймер и два ИК-излучателя, устанавливаемые напротив выбранных аурикулярных точек. Блок датчика пульса выполнен в виде устанавливаемых на ушной раковине пары фотодатчик-фотоприемник пульсового кровенаполнения для регистрации числа сердечных сокращений (ЧСС), соединенных с входами блока управления, генераторов импульсов и таймера, а выход блока коммутации соединен с ИК-излучателями. Устройство осуществляет режим работы "по требованию" ("to demand") и может быть запрограммировано на определенные режимы работы. Устройство работает по принципу обратной связи с датчиком ЧСС по пульсовому кровенаполнению мочки уха и ИК-излучателями, установленными напротив аурикулярных точек.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа, позволяющего неинвазивно с использованием приемов рефлексотерапии корректировать аритмии сердца по типу тахи- и брадикардии, не связанных с выраженными органическими изменениями сердца /например WPW синдром, синдром слабости синусового узла /СССУ/ и т.д./.

Поставленная цель достигается тем, что предложен способ коррекций аритмий сердца, не связанных с органическими изменениями, в котором осуществляют воздействие на акупунктурные точки электромагнитным, промодулированным прямоугольными импульсами, излучением инфракрасного диапазона с длиной волны 780- 2500 нм при плотности мощности 100-150 мВт/см с постоянной частотой 15-30 Гц и скважностью 0,5-0,7. При этом первоначально в динамике наблюдения при разных значениях числа сердечных сокращений /ЧСС/ проводят тест Акабане, по данным регрессионного анализа определяют канал /каналы/ с наибольшим влиянием на нормализацию числа сердечных сокращений и проводят воздействие на точки его /их/ входа-выхода до нормализации ЧСС в режиме 15-30 с воздействие и 60-120 с перерыв.

Точки входа-выхода энергетических каналов выбраны не случайно. Известно, что чем дистальнее находится точка, на которую проводится воздействие методом рефлексотерапии, тем выраженнее эффект процедуры. В этой связи точка входа-выхода из канала обладает максимальным терапевтическим эффектом, однако в традиционной рефлексотерапии эти точки не используются, поскольку введение иглы в область корня ногтя крайне болезненно.

В предлагаемом способе воздействие на точки входа-выхода энергетических каналов осуществляют неинвазивным безболезненным методом, используя промодулированное прямоугольными импульсами электромагнитное излучение инфракрасного диапазона с длиной волны 780-2500 нм /ИК-излучение/. Такое воздействие дает ярко выраженный эффект, превышающий эффект введения иглы.

Стратегия выбора канала и принципа воздействия на него решается с учетом его вклада в общую модель регуляции ЧСС, а также конкретным значением энергетики канала на момент воздействия. Конкретные каналы для воздействия через точки входа-выхода выбираются индивидуально на основе результатов тестирования, например, по тесту Акабане /см. Ф.Г.Портнов, "Электропунктурная рефлексотерапия", Рига, "Зинатре" 1983 г., стр. 103./. Его суть заключается в том, что на определенные точки каждого канала воздействуют точечным тепловым источником, который посылает тепловые импульсы, например, в такт с числом сердечных сокращений. Число таких тепловых импульсов от начала воздействия на биологически активные точки /БАТ/ до возникновения первых болевых ощущений зависит от порогов восприятия БАТ данного канала и является репрезентативным в отношении энергетического и функционального состояния каждого канала. В предлагаемом способе тест Акабане проводят с помощью ИК-излучения в такт с пульсовым кровообращением с частотой 1-2 Гц.

У больных с нарушениями ритма сердца проводится тестирование в динамике с одновременной регистрацией ЧСС. При наличии динамического ряда синхронных изменений показателей ЧСС и теста Акабане методом регрессионного анализа с построением модели регуляции в виде формулы выявляются каналы /канал/, имеющие наибольший удельный вклад в индивидуальной регуляции ЧСС с различными знаками /способствующие росту или снижению ЧСС/. Затем на те каналы, которые по формуле регуляции оказывают нормализующее влияние на ЧСС, проводится воздействие ИК-излучением через их точки входа-выхода до нормализации ЧСС. Методика построения формулы для модели регуляции ЧСС подробно изложена в примере.

Проведение теста Акабане и коррекцию сердечных аритмий с помощью воздействия на расчетные точки модулированным ИК- излучением можно осуществлять с помощью специально разработанного для этих целей прибора "Рефлексомастер".

Предлагаемый способ коррекции аритмий сердца может быть реализован также с помощью устройства, содержащего корпус, внутри которого размещены элемент воздействия на БАТ в виде ИК-излучателя, датчик физиологического параметра, блок управления, блок регистрации информации, генератор ИК-импульсов и блок коммутации. Датчик физиологического параметра для регистрации ЧСС и элемент воздействия на БАТ выполнены в виде пары ИК-излучатель-фотоприемник пульсового кровенаполнения, соединенного через блок регистрации информации со входом блока управления, выход которого и выход генератора ИК-импульсов через блок коммутации соединены с ИК-излучателем.

Устройство может быть выполнено в виде кольца или наперстка, надеваемого на концевую фалангу того пальца, где расположена точка входа-выхода канала, оказывающего при воздействии на него нормализующее влияние на ЧСС согласно полученной формуле, при этом ИК-излучатель и фотоприемник размещены в корпусе так, чтобы реагировать на изменение частоты сердечных сокращений и проводить воздействие на точки "входа-выхода" энергетического канала.

Устройство работает в автоматическом режиме по принципу обратной связи, осуществляя функцию "по требованию" (demand) и может быть перепрограммировано в разные режимы работы. В отличие от прототипа в предлагаемом устройстве использован один генератор и один блок управления. Для коррекции применяется только один вид воздействия - возбуждающее.

Так, при тахикардиях в случае превышения определенного запрограммированного порога ЧСС /например, 90 уд/мин/ оно производит воздействие, связанное со снижением ЧСС, при этом ИК-излучатель устанавливается над точкой входа-выхода того канала, стимуляция которого по индивидуальной модели оказывает понижающее ЧСС действие.

При брадикардиях оно перепрограммируется на нижний порог срабатывания, устанавливается над точкой входа-выхода того канала, стимуляция которого приводит к росту ЧСС, и включается в режим воздействия, например, когда ЧСС будет ниже 60 уд/мин.

Само же воздействие на точки входа-выхода в обоих случаях может быть однотипным, путем воздействия модулированным ИК-излучением на фиксированной частоте и мощности. Основное значение в воздействии имеет правильный выбор канала с максимальным нормализующим регуляторным влиянием.

На предлагаемом рисунке /фиг. 1/ изображена принципиальная блок-схема предлагаемого устройства. Устройство содержит корпус /1/, датчик физиологического параметра /2/, блок регистрации информации /3/, блок управления /4/, блок коммутации /5/, генератор импульсов /6/, элемент воздействия на БАТ /7/. Последний в виде ИК-излучателя вводится в датчик физиологического параметра. Корпус может быть выполнен в виде надеваемого на палец наперстка или кольца. Датчик физиологического параметра /2/ выполнен в виде установленной над точкой входа-выхода из соответствующего энергетического канала пары ИК-излучатель-фотоприемник пульсового кровенаполнения, ИК-излучатель одновременно выполняет функцию элемента воздействия на БАТ.

Устройство работает следующим образом. На концевую фалангу пальца, где имеется точка входа-выхода в соответствующий энергетический канал, накладывается все устройство, выполненное в виде, например, наперстка, в котором размещены все блоки. Блок датчика ЧСС в виде оптопары ИК-излучатель-фотоприемник размещен непосредственно над точкой входа-выхода канала, на которую осуществляется воздействие, при этом ИК-излучатель осуществляет подсветку фотодиода в режиме наблюдения. В ходе пульсового кровенаполнения в данной точке меняется ее оптическая прозрачность и, следовательно, меняется ток, проходящий через фотодиод. Информация об этом поступает в блок регистрации информации /3/, содержащий компаратор либо триггер Шмитта, который формирует строб-импульсы, соответствующие ЧСС, поступающие в блок управления /4/, где сигналы анализируются по частоте и только в случае их отклонения от заданной границы нормы, блок управления /4/ включает устройство в активный режим воздействия. Блок управления /4/ в целом представляет собой программируемое пороговое устройство, отслеживающее изменения ЧСС. Оно может быть выполнено в нескольких вариантах, например в виде порогового компаратора или микропроцессорного устройства, например на процессоре Z-80 или 81S51JB или их аналогах. Блок управления /4/ реализует отслеживание сигнала в определенном частотном диапазоне, при этом конкретный режим работы и частота срабатывания устройства заносятся в память. В определенный момент, когда ЧСС выходит за заданные границы, блок управления переходит из режима наблюдения в режим воздействия с включением ИК-излучателя /7/ в нагрузку генератора /6/.

Так, например, у больного с тахикардией может быть установлена пороговая частота срабатывания устройства при ЧСС 90 уд/мин. В случае ее превышения в коммутатор поступает команда, по которой происходит переход из режима наблюдения в активный режим воздействия. В этом случае генератор импульсов /6/, работающий на частоте 15-30 Гц, через коммутатор /5/ подключается к ИК-излучателю /7/ и в течение определенного времени, которое может быть запрограммировано в блоке управления /4/ индивидуально, например 15-30 с, производится воздействие на данную БАТ. В ходе перерыва после воздействия вновь подключается блок датчика ЧСС и, если ЧСС не нормализовалась, блок управления /4/ дает санкцию на повторное воздействие, которое может повторяться до нормализации ЧСС, после чего устройство опять работает в режиме наблюдения.

При брадикардитическом синдроме аналогичным образом отслеживается нижняя граница ЧСС. Устройство может иметь микроразъемы для его перепрограммирования в другие режимы.

Для отслеживания по верхней и по нижней границе коридора нормы могут применяться два и более устройств, каждое из которых находится на разных каналах в зависимости от их знака и уровня участия в регуляции ЧСС и контролирует свой участок диапазона.

Нижеследующий пример иллюстрирует предлагаемое изобретение.

Пример 1. Больной Мес...н М.Е., 63 лет. Диагноз: ИБС. Миокардитический кардиосклероз. Синдром слабости синусового узла, тахи - бради форма. Жалобы на наличие периодов редкого числа сердечных сокращений от 40 до 50 уд/мин, которые иногда сменяются приступами тахикардии с ЧСС более 100 уд/мин. Обычный же повседневный пульс 50 - 65 уд/мин. Данные ЭФИ от 6.10.94 г: синусовый ритм с ЧСС 50 уд/мин. ВВФСУ - 1550 мс. КВВФСУ - 350 мс. Точка Венкебаха - 130 уд/мин. Поданным Холтеровского мониторирования - миграция водителя ритма из синусового узла в предсердия и A-B соединение с периодами брадикардии до 38 уд/мин. Короткие пароксизмы предсердной тахикардии с ЧСС 115 уд/мин. ЭХО-КГ: ЛП - 3б8 см, Ес - 38%, Еф - 69%. Больному проделано в динамике наблюдений 15 тестов с одновременной регистрацией ЧСС во время тестирований. Данные регрессионного анализа с построением модели представлены в табл. 1
Модель имеет 72% коэффициент надежности предсказаний (Rsq = 0,72), а обе компоненты имеют достоверное (t > 4,0) влияния на ЧСС со стороны каналов желчного пузыря слева (VBs) и тройного обогревателя справа (TRd), но с разными знаками. Их графики регуляторных влияний представлены на фиг. 2 и 3 соответственно, а общее соотношение наблюдаемых и предсказанных значений по данной формуле показано на фиг. 4. Таким образом общая формула канальной регуляции ЧСС у данного больного имеет вид:
ЧСС = 81 + 12VBs - 35TRd
В указанной модели рост значений смаштабированных показателей больше 1,0 (получается при делении абсолютных значений каждого канала на среднеарифметический показатель всего теста) канала желчного пузыря (VB) при его гипофункции приводит к росту ЧСС с коэффициентом влияния 12. Точно так же перевод показателей данного канала в значения меньшие 1,0 сопровождается снижением ЧСС пропорционально степени гиперфункции данного канала и его коэффициента влияния.

Наиболее же сильные влияния на ЧСС в данной модели исходят от канала тройного обогревателя (TR), поскольку его коэффициент влияния на ЧСС = 34. В случае определенных воздействий на данный канал, переводящих его в состояние гиперфункции с значениями смаштабированных показателей меньше 1,0, будет отмечаться рост ЧСС, а при его гипофункции - наоборот выраженное снижение ЧСС. Таким образом данные каналы являются своеобразными рычагами влияния на ЧСС в широком диапазоне его значений.

В ходе одного из наблюдений частота сердечных сокращений достигла 100 уд/мин. При этом оценка энергетического состояния каналов осуществлялась с помощью теста Акабане на приборе "Рефлексомастер-007", проводимого с помощью ИК-излучателя, работающего в импульсном режиме синхронно с частотой сердечных сокращений у пациента, с подсчетом числа импульсов по каждому из каналов до возникновения порога температурных болевых ощущений. При этом имел место следующий тест Акабане:
P; GI; MC; TR; C; IG; RP; F; E; VB; R; V - каналы
6; 11; 13; 5; 8; 11; 9; 12; 10; 18; 32; 36 - правые
10; 10; 13; 10; 7; 14; 13; 11; 11; 35; 13; 25 - левые
Поскольку общий порог болевой чувствительности в ходе разных наблюдений может меняться, для сопоставлений различных наблюдений возникает необходимость приведения их данных к единому знаменателю, что осуществляется путем масштабирования показателей путем их деления на среднеарифметическое по каждому тесту.

Общая сумма значений 24 каналов составила 343, среднеарифметическое значение (343:24) показателя составило 14,2. При этом смаштабированное значение TRd (5:14,2) составило 0,35. По каналу VBs оно составило 2,4.

Таким образом расчетное число ЧСС = 81 + 12•2,4 - 35•0,35 = 98 уд/мин, что соответствовало имеющейся клинической картине.

Для купирования приступа тахикардии использовался метод воздействия стимулирующего типа на точку входа-выхода из канала желчного пузыря слева (т. цзу-цэяо-инь). Воздействие осуществлялось промодулированным прямоугольными импульсами ИК излучением с длиной волны 780-2500 нм при плотности мощности 150 мВт/см с постоянной частотой 15 Гц и скважностью 0,5-0,7 в режиме 15 с воздействие и 120 с перерыв.

После двукратного воздействия по 15 с с перерывами между воздействиями в 60 с имело место уменьшение числа сердечных сокращений до 75 уд/мин за счет увеличения энергии активности канала желчного пузыря слева с 2,4 до 1,42 при одновременном снижении энергии канала тройного обогревателя с 0,35 до 0,65.

При этом расчетная ЧСС = 81 + 12•1,42 - 35•0,65 = 75 уд/мин.

В другом из наблюдений по данному пациенту отмечался приступ брадикардии с ЧСС 50 уд/мин. При этом тест Акабане имел вид:
До воздействия
P; GI; MC; TR; C; IG; RP; F; E; VB; R; V-каналы
8; 5; 7; 9; 6; 5; 7; 5; 7; 13; 17; 16 - справа
6; 7; 5; 4; 3; 6; 8; 9; 10; 6; 24; 15 - слева
После воздействия
7; 7; 6; 6; 5; 5; 7; 6; 8; 8; 8; 11 - справа
7; 10; 8; 7; 4; 6; 6; 8; 13; 10; 9; 18 - слева
Общая сумма значений теста до воздействия составила 198, среднеарифметическое значение 8,25. При этом расчетная величина ЧСС = 81 + 12•0,72 - 35•1,09 = 52 уд/мин.

Для увеличения ЧСС наиболее рациональным с учетом полученной формулы является перевод TRd в состояние гиперфункции, что осуществлялось путем воздействия на точку входа-выхода данного канала (т. гуань-чун) модулированным ИК- излучением согласно заявленной методике на частоте 28 Гц в режиме 30 с воздействие и 120 с перерыв. После такого трехкратного воздействия спустя 6 мин ЧСС повысилась до 68 уд/мин, а по результатам контрольного тестирования произошло повышение энергии канала TRd с 9 до 6 усл/единиц по данным теста Акабане, что подтверждает возбуждающий (стимулирующий) эффект проделанного воздействия. При этом среднеарифметическое значение теста составило 7,9 усл/ед., а расчетная величина ЧСС по формуле составила 71 уд/мин, (ЧСС = 81 + 12,4•1,26 - 34,6•0,75 = 71 уд/мин), что не расходилось с данными клиники на тот момент.

Указанные воздействия в данном примере проводились с помощью прибора "Рефлексомастер-007", который специально предназначен для таких воздействий. Однако они могли быть проведены и с помощью заявленного специализированного устройства. Причем если у пациента преобладает брадисистолия, то для увеличения ЧСС, как показано в примере, воздействие возможно осуществлять с точки входа-выхода канала тройного обогревателя (TR). Для этого заявленное устройство, выполненное, например, в виде наперстка, надевается на концевую фалангу четвертого пальца правой кисти, а его излучатель ставится напротив точки входа-выхода данного канала.

При преобладании тахисистолии данное устройство надевается на концевую фалангу четвертого пальца левой стопы, а излучатель ставится напротив расположенной там точки входа-выхода канала желчного пузыря (VB).

При тахи- и брадисиндроме целесообразно применение сразу двух заявленных устройств, расположенных на обоих каналах, участвующих в полученной формуле регуляции. При этом одно из устройств будет отслеживать и нивелировать тахисистолические кризы, а другое - брадисистолические.

Кроме того, используя заявленное устройство, можно вызывать и тормозное влияние на заинтересованные в регуляции ЧСС каналы. Для этого используются известные из теории пяти первоэлементов и широко применяемые в рефлексотерапии тормозные связи между каналами. Так, если нужно ослабить энергию канала желчного пузыря (VB), мы должны стимулировать канал толстого кишечника (GI). Для ослабления энергии (активности) тройного обогревателя (TR), мы должны стимулировать канал мочевого пузыря V. (Г.Лувсан "Очерки методов восточной рефлексотерапии", Новосибирск, Наука, 1991, с. 12-14). Конкретную латеральность такого опосредованного воздействия, как и сам канал, оказывающий тормозное угнетающее влияние с учетом фактора наличия индивидуальной патологии, можно получить из матриц межканальных корреляционных влияний, полученных по результатам предварительного динамического тестирования у конкретного пациента.

В показанном примере при необходимости тормозного воздействия на указанные в формуле каналы заявленные устройства, осуществляющие воздействия стимулирующего типа, будут находиться на втором пальце руки (там расположена точка входа-выхода канала толстого кишечника GI) и на пятом пальце ноги, где находится точка входа-выхода из канала мочевого пузыря (V).

Таким образом заявленное устройство, работающее на описанных выше принципах, может обеспечивать как возбуждающее, так и тормозное воздействие на любые каналы, участвующие в регуляции различных физиологических параметров, и может иметь более универсальное, широкое применение во всех случаях, когда есть показания к рефлексотерапии.

Изобретение относится к медицине, кардиологии. Проводят оценку состояния организма тестом Акабане в динамике. По данным регрессивного анализа определяют каналы с наибольшим влиянием на число сердечных сокращений. Воздействуют на их точки "входа-выхода" до нормализации числа сердечных сокращений. Воздействие осуществляют промодулированным излучением инфракрасного диапазона длиной волны 780-2500 нм. Режим: 15-30 с воздействие, 60-120 с перерыв. Повышает эффективность лечения. Устройство содержит корпус, внутри которого размещен блок датчика пульса, блок регистрации информации, блок управления, блок коммутации, генератор ИК-излучения и ИК-излучатель. Блок датчика пульса в виде фотоприемника и ИК-излучатель установлены над точкой входа-выхода соответствующего канала. Выход с фотоприемника через блок регистрации информации соединен со входом блока управления, выход которого и выход генератора ИК-излучений через коммутатор соединены с ИК-излучателем. Способ и устройство повышают эффективность лечения. 2 с.п.ф-лы, 1 табл., 1 ил.

1. Способ коррекции аритмий сердца, не связанных с органическими изменениями организма, включающий оценку уровня энергетического состояния каналов тестом Акабане и последующее воздействие на БАТ электромагнитным промодулированным прямоугольными импульсами излучением инфракрасного диапазона с длиной волны 780 - 2500 нм (промодулированным ИК-излучением) при плотности мощности излучения 100 - 150 мВт/см² с постоянной частотой 15 - 30 Гц, отличающийся тем, что тест Акабане проводят в динамике наблюдений при различных значениях числа сердечных сокращений, по данным математического (регрессионного) анализа определяют каналы с наибольшим влиянием на регуляцию числа сердечных сокращений и проводят воздействие на точки его (их) входа-выхода до нормализации числа сердечных сокращений в режиме 15 - 30 с воздействие и 60 - 120 с перерыв. 2. Устройство для рефлексотерапии, содержащее элемент воздействия на БАТ в виде ИК-излучателя, датчик физиологического параметра, генератор импульсов и блок управления, соединенные через коммутатор с элементом воздействия, отличающееся тем, что в устройство введен блок регистрации информации, соединенный с блоком управления и элементом воздействия, при этом элемент воздействия введен в датчик физиологического параметра, корпус представляет собой наперсток или кольцо, надеваемые на концевую фалангу пальца, а ИК-излучатель и фотоприемник размещены в корпусе так, чтобы реагировать на изменение частоты сердечных сокращений и проводить воздействие на точки входа-выхода энергетического канала.