СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНОРАЗОВЫХ ИГЛ ДЛЯ АКУПУНКТУРЫ, УПАКОВКА И ИГЛОНАПРАВИТЕЛЬ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61H39/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к акупунктуре, в частности к Су Джок терапии.

Известен способ использования игл для акупунктуры [1], заключающийся в том, что иглы, предварительно уложенные в стерильную упаковку, перед использованием вскрывают, вручную поштучно извлекают иглы из упаковки и вводят в кожу пациента.

Известна упаковка игл для акупунктуры [1], содержащая сами иглы, размещенные в емкости, образованной прокладкой и пленкой.

Известно устройство для введения игл [2], содержащее корпус с подпружиненным толкателем и сменным наконечником. Толкатель снабжен стопором с выступами, взаимодействующими с шарнирным фиксатором.

Недостатками данного способа и упаковки является то, что стерильность всей упаковки нарушается после изъятия первой же иглы, а также то, что все манипуляции с иглами осуществляются вручную.

Устройство имеет следующие недостатки.

Низка культура обслуживания пациента, так как установка игл в устройство осуществляется поштучно вручную. Перед введением иглы устройство нужно взвести также вручную, преодолевая усилие пружины.

Введение иглы происходит за счет энергии сжатой пружины. Когда устройство находится во взведенном состоянии, возникает опасность несанкционированного выброса иглы с большой скоростью в не прижатом к коже пациента состоянии, например, при неисправном стопоре или случайном касании фиксатора.

Наиболее близким к заявленному изобретению по своей технической сущности является способ использования одноразовых игл для акупунктуры [3], заключающийся в том, что каждую иглу, предварительно упакованную в стерильную упаковку, вскрываемую перед использованием, извлекают вручную и вводят в кожу пациента.

Наиболее близким к заявленному изобретению по своей технической сущности является упаковка одноразовых игл для акупунктуры [3], содержащая иглу, состоящую из рабочей части и ручки, рабочая часть иглы размещена в стерильной емкости, а ручка размещена снаружи последней.

Наиболее близким к заявленному изобретению по своей технической сущности является иглонаправитель [1], содержащий корпус с подпружиненным толкателем и сменным наконечником, а на конце толкателя размещен магнитный упор для фиксации на нем иглы.

Данный способ применения одноразовых игл, упаковка и иглонаправитель имеют следующие недостатки.

- Вскрытие упаковки, изъятие иглы осуществляется вручную, причем с использованием обеих рук.

- В упаковке содержится только одна игла.

- Так как введение иглы осуществляют вручную, то качество введения, в частности глубина, зависит от квалификации врача.

- Велики габаритные размеры иглы, в том числе ручки, и ее упаковки, так как ими манипулируют вручную.

- Так как доступ к иглам и к их применению неограничен, то лечением может заниматься любой посторонний, даже не имеющий специальных знаний и навыка.

- Низка культура обслуживания пациента и условия работы врача, так как процесс стерилизации игл, их поштучную установку в иглонаправитель осуществляют вручную, причем захват иглы в последнем случае осуществляют за рабочий стерильный конец.

- В иглонаправитель устанавливается только одна игла. Поэтому затягивается время процедуры, так как необходимо ввести около десяти игл.

- Возможно использование игл, ручки которых выполнены только из магнитного материала, так как они фиксируются на магнитном упоре толкателя. Это сужает область применения как игл, так и иглонаправителя.

- Ритмичное введение игл, а также цветолечение затруднено, так как иглы надо вручную отбирать по цвету из разных емкостей, поштучно стерилизовать и устанавливать в иглонаправитель в определенной, в каждом конкретном случае особой, последовательности.

Задачей, на решение которой направлено настоящее изобретение, является обеспечение высокой культуры обслуживания пациента, улучшение условий работы врача, обеспечение высокой степени стерильности процесса как при подготовке, так и во время проведения процедур, сокращение времени процедур, упрощение конструкции и уменьшение размеров применяемых игл и их себестоимости, усиление лечебного эффекта.

Поставленная задача решена тем, что в известном способе использования одноразовых игл для акупунктуры, при котором иглы, предварительно упакованные в стерильную упаковку, вскрываемую перед использованием, извлекают и вводят в кожу пациента, в качестве упаковки используют кассету, которую, после заполнения иглами, герметизируют по ее торцам пленкой, а для извлечения игл используют иглонаправитель, в который вставляют кассету и посредством которого иглы, в порядке заданной очередности, выталкивают сквозь пленку.

Поставленная задача решена тем, что в упаковке одноразовых игл для акупунктуры, содержащей иглы и емкость для их размещения, емкость выполнена в виде кассеты, например, цилиндрической, внутри которой выполнены равномерно расположенные сквозные каналы с размещенными в них иглами, и на поверхностях расположения входов и выходов каналов нанесена герметизирующая пленка, каждая игла снабжена ручкой, поперечное сечение которой вписывается в поперечное сечение канала, а на боковой поверхности кассеты с равным шагом выполнены зубцы. Ручки игл могут быть выполнены из полимерного материала. Ручки игл могут быть выполнены различных цветов.

Поставленная задача решена тем, что иглонаправитель, состоящий из корпуса с подпружиненным толкателем и наконечника, дополнительно содержит зуб, консольную пружину и подпружиненную обойму, а в корпусе выполнен паз для фиксации упаковки одноразовых игл для акупунктуры, в дне которого выполнен паз, в котором расположен зуб, установленный на свободном конце консольной пружины, закрепленной своим другим концом на подпружиненной обойме, расположенной в задней части корпуса и взаимодействующей с подпружиненным толкателем.

На фиг. 1 изображена упаковка одноразовых игл для акупунктуры - общий вид, на фиг. 2 - иглонаправитель - общий вид, на фиг. 3 - разрез А-А фиг. 2.

Упаковка одноразовых игл для акупунктуры выполнена, в данном примере, в виде цилиндрической кассеты 1, в которой по периферии равномерно расположены сквозные каналы 2 с размещенными в них иглами 3. На торцы 4 кассеты 1 нанесена герметизирующая пленка 5 и 6, и на них по периметру выполнена острая кромка 7.

Кассета 1 содержит также базовое отверстие 8. Иглы 3 имеют ручки 9, выполненные из полимерного материала, поперечное сечение ручек вписывается в поперечное сечение сквозного канала 2.

На боковой поверхности кассеты 1 выполнены лыски 10 и спиральные зубцы 11.

Иглонаправитель содержит корпус 12 с подпружиненным толкателем 13 и сменным наконечником 14. В корпусе 12 выполнен поперечный паз 15, внутри которого расположены опорные поверхности 16, а над ними - пружина 17. В корпусе 12, на дне паза 15 выполнен продольный (относительно корпуса 12) паз 18. В нем установлен зуб 19, закрепленный на свободном конце консольной пружины 20, второй конец которой закреплен на подпружиненной обойме 21, расположенной в задней части корпуса 12 и подпружиненной в осевом направлении пружиной растяжения 22. Подпружиненная обойма 21 взаимодействует через стопорное кольцо 23 с подпружиненным, посредством пружины сжатия 24, толкателем 13.

Кроме того, в корпусе 12 закреплено упорное кольцо 25, к которому крепится конец пружины растяжения 22. Второй конец этой пружины закреплен на подпружиненной обойме 21.

На толкателе 13 размещена упорная шайба 26, а между ней и стопорным кольцом 23 - пружина сжатия 24.

Один конец толкателя 13 выполнен заостренным, а на другом его конце размещена скоба 27 и регулировочная гайка 28. Консольная пружина 20 закрыта кожухом 29.

На передней поверхности зуба 19 выполнена фаска 30.

Укладку игл в упаковку осуществляют, например, в следующем порядке.

На ровную поверхность укладывают герметизирующую пленку 5 адгезионным слоем вверх. На нее устанавливают систематично размещенные, благодаря базовым отверстиям 8, кассеты 1. В сквозные каналы 2 всех кассет загружают иглы 3, например, виброподачей через трафареты. На верхнюю поверхность кассет 1 укладывают герметизирующую пленку 6 адгезионным слоем вниз, прижав ее к кассетам с усилием для образования слабого сечения пленок 5 и 6 по торцам 4 кассет 1.

Стерилизуют упаковки игл, например, облучая их электронами или гамма-лучами.

Работают с упаковкой следующим образом.

Вначале из листа извлекают одну упаковку игл. При этом острые кромки 7 кассеты 1 режут герметизирующую пленку 5 и 6. Герметизирующую пленку 5 и 6 на торцах 4 кассеты 1 снаружи протирают спиртом.

Работает иглонаправитель следующим образом.

Иглонаправитель берут в руку за корпус 12. В корпус 12 устанавливают сменный стерильный наконечник 14, а в паз 15 корпуса 12 - упаковку одноразовых игл для акупунктуры, разжимая пружину 17. При этом две лыски 10 кассеты 1 совмещаются с опорными поверхностями 16 корпуса 12, а одна из игл 3 устанавливается соосно с толкателем 13.

Иглонаправитель наконечником 14 устанавливают на поверхность 31 кожи пациента. Вставляют указательный палец руки в скобу 27 и перемещают толкатель 13 в крайнее левое положение II, сжимая пружину сжатия 24, до упора регулировочной гайки 28 в обойму 21. При этом заостренный конец толкателя 13, прокалывая пленку 6, выталкивает иголку 3 из упаковки в наконечник 14. Игла 3 при этом прокалывает пленку 5 изнутри, проходит внутри наконечника 3 и внедряется в кожу пациента. Указательный палец возвращают в исходное положение - толкатель 13 под действием пружины сжатия 24 также возвращается в исходное положение I.

Иглонаправитель снимают с кожи движением от пациента.

Для подачи следующей иглы 3 на позицию выгрузки из упаковки, перемещают указательный палец со скобой 27 в крайнее правое положение III, до упора упорной шайбы 26 в упорное кольцо 25, растягивая пружину растяжения 22. Стопорное кольцо 23 перемещает обойму 21 вместе с консольной пружиной 20 вправо. При этом зуб 19 взаимодействует с боковыми сторонами спиральных зубцов 11 кассеты 1, заставляя ее приподняться над опорными поверхностями 16 корпуса 12, отжимая пружину 17, провернуться вокруг своей оси на один шаг и опуститься назад на опорные поверхности. Указательный палец возвращают в исходное положение толкатель 13 под действием пружины растяжения 22, возвращается в исходное положение I. Зуб 19, упираясь в спиральные зубцы 11, за счет упругости консольной пружины 20 и фаски 30, отжимается в радиальном направлении от оси кассеты 1 и, скользя по ним, возвращается в свое исходное, крайнее левое, положение.

Таким образом, указательным пальцем руки осуществляются два независимых движения: введение иглы в кожу пациента - при движении скобы 27 из исходного положения I влево, и поворот упаковки на шаг - при движении скобы из исходного положения I вправо. Иглонаправитель позволяет выбрать любую иглу из упаковки, что важно при цветолечении, например, по методу 6 Ки.

В предлагаемом изобретении решена задача по созданию способа и устройств, техническое выполнение элементов и узлов которых обеспечивают высокую культуру обслуживания пациента, улучшение условий работы врача, высокую стерильность и сокращение времени процедуры, упрощение конструкции и уменьшение размеров игл и их себестоимости, усиление лечебного эффекта.

Это достигается новыми техническими средствами, которые обладают следующими преимуществами перед существующими решениями:
- обеспечивается высокая культура обслуживания пациента и улучшаются условия работы врача за счет совершенно другой организации процесса введения игл:
иглы поступают не поштучно, а в групповой упаковке;
врач манипулирует не иглами, а их упаковкой малых размеров, причем руки даже не касаются иголок в процессе процедуры. Вручную иголки только извлекаются из кожи пациента. Пациент не видит длинной иглы в руках врача, а видит их малую упаковку, что важно в эмоциональном плане;
- обеспечивается высокая стерильность процесса за счет того, что упаковка, в том числе и каждая игла, размещенная в своем, изолированном от других отверстии, стерилизуется на заводе-изготовителе и при подготовке к процедуре необходимо просто протереть спиртом торцы упаковки. Конструкция упаковки позволяет сохранять стерильность длительное время (около трех лет).

В упаковке иглы одноразовые. Повторное использование игл исключается, так как при малых диаметре ручки (около 1 мм) и длине иглы (10...12 мм) взятие ее пальцами затруднительно, а введение без упаковки и иглонаправителя невозможно.

Кроме того, в иглонаправителе предусмотрен сменный одноразовый наконечник. Таким образом, и во время введения каждой иголки, из упаковки через наконечник к коже пациента, стерильность сохраняется.

- сокращается время процедуры за счет того, что:
иглы не надо стерилизовать;
прост процесс поворота упаковки на шаг;
упаковка игл групповая;
- упрощается конструкция иглы, так как ручка изготовлена из полимерного материала и может быть простой, например цилиндрической, формы. Применение цветного полимерного материала позволяет заниматься цветолечением по методу 6 Ки, причем в любой последовательности цветов, что расширяет их область применения;
- уменьшается длина иглы за счет того, что длина рабочей ее части определяется только глубиной введения (около 3 мм мах), а длина ручки - возможностью захвата пальцами или пинцетом только при выводе иглы из кожи (6...8 мм). Таким образом, длина иголок уменьшается до 10...12 мм;
- уменьшается себестоимость производства игл за счет возможности автоматизации процесса производства игл и кассет (литье групповым методом), так и процесса упаковки и стерилизации также групповым методом, а также за счет снижения материалоемкости как иголок, так и упаковки;
- усиливается лечебный эффект за счет:
возможности ритмичного введения игл, в том числе при цветолечении, причем в любой необходимой последовательности цветов;
высокой воспроизводимости глубины введения иголок и возможности ее регулирования.

Опытные образцы упаковки и иглонаправителя изготовлены и опробованы.

Использованная литература
1. ПАК ЧЖЭ ВУ. Руководство по СУ ДЖОК терапии, г. Сеул. Корея. Издательство компании "O-ХАЕНГ", 1991 г., c. 321.

2. A.c. СССР N 1662562, A 61 H 39/08, 1991 г.

3. Патент Франции N 2660860, A 61 H 39/00, 1992 г.

Изобретение относится к медицине, а именно к акупунктуре, в частности к Су Джок терапии. Техническим результатом изобретения является обеспечение высокой культуры обслуживания пациента, улучшение условий работы врача, обеспечение высокой степени стерильности процесса, усиление лечебного эффекта. В способе использования одноразовых игл для акупунктуры иглы, предварительно упакованные в стерильную упаковку, вскрываемую перед использованием, извлекают и вводят в кожу пациента, в качестве упаковки используют кассету, которую после заполнения иглами герметизируют по ее торцам пленкой, а для извлечения игл используют иглонаправитель, в который вставляют кассету и посредством которого иглы в порядке заданной очередности выталкивают сквозь пленку. В упаковке одноразовых игл для акупунктуры, содержащей иглы и емкость для их размещения, емкость выполнена в виде кассеты, например цилиндрической, внутри которой выполнены равномерно расположенные сквозные каналы с размещенными в них иглами, и на поверхностях расположения входов и выходов каналов нанесена герметизирующая пленка, каждая игла снабжена ручкой, поперечное сечение которой вписывается в поперечное сечение канала, а на боковой поверхности кассеты с равным шагом выполнены зубцы. Иглонаправитель, состоящий из корпуса с подпружиненным толкателем и наконечника, дополнительно содержит зуб, консульную пружину и подпружиненную обойму, а в корпусе выполнен паз для фиксации упаковки одноразовых игл для акупунктуры, в дне которого выполнен паз, в котором расположен зуб, установленный на свободном конце консольной пружины, закрепленной своим другим концом на подпружиненной обойме, расположенной в задней части корпуса и взаимодействующей с подпружиненным толкателем. 3 с. и 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Способ использования одноразовых игл для акупунктуры, при котором иглы, предварительно упакованные в стерильную упаковку, вскрываемую перед использованием, извлекают и вводят в кожу пациента, отличающийся тем, что в качестве упаковки используют кассету, которую после заполнения иглами герметизируют по ее торцам пленкой, а для извлечения игл используют иглонаправитель, в который вставляют кассету и посредством которого иглы в порядке заданной очередности выталкивают сквозь пленку. 2. Упаковка одноразовых игл для акупунктуры, содержащая иглы и емкость для их размещения, отличающаяся тем, что емкость выполнена в виде кассеты, например цилиндрической, внутри которой выполнены равномерно расположенные сквозные каналы с размещенными в них иглами и на поверхностях расположения входов и выходов каналов нанесена герметизирующая пленка, каждая игла снабжена ручкой, поперечное сечение которой вписывается в поперечное сечение канала, а на боковой поверхности кассеты с равным шагом выполнены зубцы. 3. Упаковка одноразовых игл для акупунктуры по п.2, отличающаяся тем, что ручки игл выполнены из полимерного материала. 4. Упаковка одноразовых игл для акупунктуры по п.2, отличающаяся тем, что ручки игл выполнены различных цветов. 5. Иглонаправитель, состоящий из корпуса с подпружиненным толкателем и наконечника, отличающийся тем, что дополнительно содержит зуб, консольную пружину и подпружиненную обойму, а в корпусе выполнен паз для фиксации упаковки одноразовых игл для акупунктуры, в дне которого выполнен паз, в котором расположен зуб, установленный на свободном конце консольной пружины, закрепленной своим другим концом на подпружиненной обойме, расположенной в задней части корпуса и взаимодействующей с подпружиненным толкателем.