СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИСКУССТВЕННОГО ХРУСТАЛИКА ГЛАЗА Российский патент 2000 года по МПК A61F2/16 B29D11/00 

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к способам изготовления искусственного хрусталика глаза, который используется в офтальмологии для интраокулярной коррекции зрения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известен способ изготовления искусственного хрусталика глаза, включающий изготовление оптической линзы, выполнение на периферийной части линзы фигурных каналов разной формы для крепления опорных элементов в том числе и Т-образной из сообщающихся между собой круглого в поперечном сечении отверстия и "глухого" паза, при этом отверстие выполнено перпендикулярно главной плоскости линзы, а паз выполнен в радиальном направлении и соединяет отверстие с боковой поверхностью линзы [1].

Этот способ позволяет надежно соединить опорные элементы искусственного хрусталика глаза с линзой.

Недостатком данного способа является сложность изготовления пазов в линзе и наличие радиальных отверстий или пазов, которые не позволяют уменьшить толщину линзы и, как следствие этого, уменьшить вес искусственного хрусталика глаза и снизить вероятность возникновения послеоперационных осложнений.

Эти недостатки особенно проявляются в случае выполнения линзы искусственного хрусталика глаза из оптически прозрачных кристаллических материалов, таких как сапфир, шпинель и др., которые имеют высокую твердость и большую плотность.

Известен способ изготовления искусственного хрусталика глаза, включающий изготовление оптической линзы, выполнение на периферийной части линзы фигурных каналов для крепления опорных элементов, которые образованы из двух сообщающихся между собой отверстий, одно из которых выходит на оптическую часть линзы, а второе - на боковую поверхность линзы, причем второе отверстие выполнено в поперечном сечении продолговатой формы и вытянуто вдоль главной плоскости линзы [2].

Изготовленный этим способом искусственный хрусталик глаза наряду с надежностью крепления опорных элементов к линзе имеет меньший вес. Однако, выполнение отверстий продолговатой формы нетехнологичная и трудоемкая операция, особенно когда линза выполнена из оптически прозрачных кристаллических материалов, таких как сапфир, шпинель и др., обладающих высокой твердостью.

Известен способ изготовления искусственного хрусталика глаза, включающий изготовление оптической линзы, выполнение на периферийной части линзы отверстий для крепления опорных элементов с линзой путем помещения в эти отверстия кончиков опорных элементов с плоской стороны линзы, последующего перемещения их в сторону выпуклой части линзы до тех пор, пока кончики опорных элементов не выступят над выпуклой поверхностью линзы, причем над каждым отверстием заранее делается углубление, чтобы образованные под воздействием подведенной высокой температуры на кончиках опорных элементов сферические или полусферические наплавки при осаждении назад опорных элементов утопить в выше указанных углублениях [3].

Описанный выше способ изготовления искусственного хрусталика глаза позволяет относительно жестко закрепить опорные элементы в корпусе линзы. Последний из описанных способов, как наиболее близкий по технической сущности, выбран в качестве прототипа.

Недостатком прототипа является возможность перемещения опорного элемента искусственного хрусталика глаза относительно линзы в сторону углубления, что может привести к смещению хрусталика от места имплантации и, как следствие этого, к ухудшению или потере зрения.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задачей изобретения является создание такого способа изготовления искусственного хрусталика глаза, который позволит обеспечить прочность, надежность и технологичность соединения опорных элементов искусственного хрусталика глаза с линзой, не увеличивая при этом толщину линзы.

Техническим результатом данного изобретения является изготовление искусственного хрусталика глаза, у которого отсутствует перемещение опорных элементов относительно линзы, что позволяет исключить перемещение искусственного хрусталика глаза после имплантации и, как следствие этого, ухудшение или потерю зрения.

Поставленная задача решается следующим образом. В предлагаемом способе изготовления искусственного хрусталика глаза, включающем выполнение на периферийной части линзы отверстий с углублением на одной из сторон, помещение в них опорных элементов и перемещение их в сторону углубления, формирование наплавки из выступающих над поверхностью линзы концов опорных элементов посредством нагревания, согласно изобретению, вначале выполняют углубления на плоской поверхности линзы, затем с противоположной стороны линзы над углублением выполняют два отверстия под углом друг к другу, при этом при формировании наплавки соединяют концы опорных элементов. Углубление выполняют длиной не менее удвоенной толщины опорного элемента. Углубление выполняют шириной не менее толщины опорного элемента. Углубление выполняют глубиной не менее толщины опорного элемента.

На фиг.1 изображена последовательность технологических операций способа изготовления искусственного хрусталика глаза, предложенного данным изобретением.

Причем на фиг. 1а показано выполнение углубления 2 на периферийной части линзы 1; на фиг. 1б показано выполнение двух отверстий 3 под углом друг к другу на поверхности, противоположной углублению, в которые вставляют концы опорных элементов 4; на фиг.1в показано как концы Б опорных элементов, вставленные в отверстия 3, оплавляют с помощью нагретой спирали 5; на фиг.1г показан окончательный вид получающейся заделки опорных элементов 4 с образованием наплавки В.

На фиг. 2 изображены два типа искусственных хрусталиков глаза, которые могли бы быть изготовлены способом, предложенным данным изобретением. На фиг. 2а изображен искусственный хрусталик глаза, где 1-линза, а 2-опорные элементы. Такой искусственный хрусталик глаза можно имплантировать в капсульный мешок или с опорой в цилиарную борозду (заднекамерный вариант имплантации искусственного хрусталика глаза). Пример имплантации показан на фиг. 3б, где 1 - глаз, 2 - линза, 3 - опорные элементы.

На фиг. 2б изображен искусственный хрусталик глаза, где 1 - линза, а 2 - опорные элементы. Этот искусственный хрусталик глаза имплантируется с креплением на радужку в области зрачка.

Пример имплантации показан на фиг. 3а, где 1 - глаз, 2 - линза, 3 - опорные элементы.

Предлагаемый способ реализуется следующим образом. Сначала на периферийной части линзы 1 пробивают углубление 2 (фиг. 1а), затем с противоположной стороны линзы над углублением 2 выполняют два отверстия 3 под углом друг к другу, в которые вставляют концы Б опорного элемента 4 (фиг. 1б), перемещают их в сторону углубления 2 и затем из выступающих над поверхностью А линзы 1 концов Б опорного элемента 4 под действием подведенной энергии, в данном случае нагретая спираль 5 (фиг.1в), формируют наплавку В, при этом концы Б опорного элемента 4 соединяются (фиг.1г). Так как при имплантации искусственный хрусталик глаза фиксируется при помощи опорных элементов, то для исключения его смещения, которое может привести к ухудшению или потере зрения, необходимо исключить возможность перемещения линзы искусственного хрусталика глаза относительно опорных элементов. В способе изготовления искусственного хрусталика глаза, предложенном данным изобретением, перемещению линзы 1 искусственного хрусталика глаза в сторону опорных элементов 4 препятствует жесткость опорных элементов, которые расположены под углом друг к другу, повторяя направление отверстий 3, и адгезия наплавки В с поверхностью углубления 2. Перемещению линзы 1 относительно опорных элементов 4 в направлении от опорных элементов препятствует как наплавка В, образованная при соединении концов опорного элемента 4 под воздействием подведенной энергии, в данном случае нагретая спираль 5, так и непосредственно соединенные опорные элементы 4, которые в этом случае как бы образуют мононить, которая работает на разрыв.

Такой способ изготовления искусственного хрусталика глаза, когда опорные элементы установлены с одной из сторон линзы, а линза зафиксирована от перемещения относительно опорных элементов как в одну, так и в другую сторону, позволяет использовать различные способы крепления искусственного хрусталика в глазу: с опорой на угол передней камеры, на радужку в области зрачка, в капсулу хрусталика, с опорой в цилиарную борозду и др. Изготовление углубления 2 на периферийной части одной из сторон линзы 1, минимальная глубина которого согласно предложенному способу может равняться толщине опорного элемента 4, позволяет изготавливать линзу 1 практически равной толщине опорного элемента 4, что дает возможность уменьшить массу искусственного хрусталика глаза, а это особенно важно при изготовлении линзы искусственного хрусталика глаза из оптически прозрачных кристаллических материалов, имеющих большую плотность, таких как сапфир, шпинель и др. Выполнение углубления 2 длиной не менее удвоенной ширины, а шириной не менее ширины опорных элементов 4 позволяет переместить концы Б опорного элемента 4 в сторону углубления 2 до выступания их над поверхностью А линзы 1 и сформировать наплавку В из выступающих над поверхностью А линзы 1 концов Б опорного элемента 4 прочностью не меньше прочности опорного элемента 4.

Последовательность выполнения сначала углубления 2 на одной из сторон линзы 1 искусственного хрусталика глаза, а затем с противоположной стороны двух отверстий 3 под углом друг к другу необходима особенно для линз, изготовленных из оптически прозрачных кристаллических материалов, таких как сапфир, шпинель и др., так как в этом случае отверстия 3 выполняются, как правило, лазерным излучением, а при выходе лазерного излучения из тела линзы 1 на краях отверстий 3 образуются сколы, которые при последующем выполнении углубления 2 могут остаться. Эти сколы после имплантации искусственного хрусталика глаза становятся концентраторами для осаждения белковых тканей на линзу. Если сначала выполнить углубление 2, а затем с противоположной стороны линзы 1 над углублением 2 выполнить два отверстия 3 под углом друг к другу, то сколы будут образовываться внутри углубления 2, и при формировании наплавки В из концов Б опорного элемента 4 под действием подведенной энергии эти сколы будут находиться под наплавкой В и после имплантации искусственного хрусталика глаза не будут взаимодействовать с окружающими тканями глаза.

По предлагаемому способу изготовлено несколько десятков искусственных хрусталиков глаза и проведены их испытания на прочность и надежность заделки опорных элементов в тело линзы. Испытания проводились с помощью штатного приспособления по методике, изложенной в ТУ 9444-001-10 659757-94 "Линза интраокулярная лейкосапфирная ЛИОЛ (хрусталик глаза искусственный из лейкосапфира)". Испытания показали исключительную прочность и надежность заделки опорных элементов в тело линзы. Предлагаемый способ позволяет выполнять отверстия для заделки опорных элементов цилиндрической формы, что значительно повышает технологичность изготовления искусственного хрусталика глаза.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии. Способ изготовления искусственного хрусталика глаза заключается в том, что сначала выполняют углубления на одной поверхности линзы. Затем с противоположной стороны линзы над углублением выполняют два отверстия под углом друг к другу. В отверстия устанавливают опорные элементы и перемещают их в сторону углубления до выступания концов опорных элементов над поверхностью линзы, из которых под действием подведенной энергии формируют наплавки. При формировании наплавки соединяют концы опорных элементов. Углубления выполняют длиной не менее удвоенной толщины опорного элемента, шириной не менее толщины опорного элемента и глубиной не менее толщины опорного элемента. Техническим результатом изобретения является то, что в результате этого исключается возможность ухудшения или потери зрения за счет жесткого закрепления опорных элементов на линзе, позволяющего устранить перемещение линзы относительно опорных элементов после имплантации. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Способ изготовления искусственного хрусталика глаза, включающий выполнение на периферийной части линзы отверстий и углублений навстречу друг другу, установку в эти отверстия опорных элементов и перемещение их в сторону углубления, формирование наплавки из выступающих над поверхностью линзы концов опорных элементов под действием подведенной энергии, отличающийся тем, что вначале выполняют углубления на одной из сторон линзы, причем углубления выполняют длиной не менее удвоенной толщины опорного элемента, шириной и глубиной не менее толщины опорного элемента, затем с противоположной стороны линзы над углублением выполняют два отверстия под углом друг к другу, при этом при формировании наплавки соединяют концы опорных элементов. 2. Способ изготовления искусственного хрусталика глаза по п.1, отличающийся тем, что отверстия выполняют цилиндрической формы.