Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к протезам для их постоянного закрепления в тазобедренном суставе человека. Более конкретно, настоящее изобретение относится к сверлильному направляющему инструменту для направления сверла во время просверливания продольного канала через шейку (бедренную шейку) бедренной кости человека после резекции ее головки. Изобретение относится также к применению такого инструмента и к способу просверливания такого продольного канала.
Известный уровень техники
Настоящее изобретение особенно, но не исключительно, пригодно для закрепления протезов тазобедренного сустава такого типа, который описан в международной заявке WO 93/16663. Технические сведения общего характера, касающиеся настоящего изобретения, описываются со ссылкой на этот документ и на трудности, встречающиеся при установке такого типа протеза тазобедренного сустава. Однако изобретение пригодно также и для других типов протезов тазобедренного сустава.
В международной заявке WO 93/16663 описан протез тазобедренного сустава, содержащий крепежное приспособление для шаровой насадки, которая должна быть закреплена в шейке бедренное кости (бедренной шейке) человека. Крепежное приспособление содержит деталь, несущую шаровую насадку, которая крепится к бедренной шейке после осуществления резекции ее головки. Крепежное приспособление содержит также крепежный элемент, имеющий две основные части, а именно: первую часть, которая вставляется в канал, проходящий от бедренной шейки к наружной стороне бедренной кости, и пробкообразную вторую часть, которая вставляется в цилиндрическую полость, вырезанную в губчатом веществе шейки. Этот тип протеза тазобедренного сустава показан на фиг. 1 прилагаемых чертежей. Другие примеры известных протезов тазобедренного сустава описаны в международных заявках WO 93/01769 и WO 89/11837.
Для обеспечения прочного закрепления протеза пробкообразная вторая часть крепежного элемента может быть введена в зацепление с внутренней стороной кортикального слоя кости шейки, как это описано в общих чертах в международной заявке WO 93/16663, поскольку прямой контакт с кортикальным слоем будет снижать возможность расшатывания протеза. Однако следует избегать любого повреждения кортикального слоя кости шейки, как это описывается в том же документе. В частности, кортикальный слой не должен повреждаться при вырезании цилиндрической полости или пробкообразной второй частью крепежного элемента, вставляемой в эту полость. Поскольку цилиндрическая полость концентрична просверленному каналу и вырезается в шейке с использованием просверленного канала в качестве направляющего канала, последний должен быть просверлен в шейке вдоль оси, имеющей заранее определенные ориентацию и положение относительно нее, чтобы обеспечить зацепление между пробкообразной второй частью крепежного элемента и кортикальным слоем кости.
Следовательно, целью настоящего изобретения является обеспечение высокоточного просверливания продольного канала через шейку бедренной кости человека вдоль оси, имеющей заранее определенные ориентацию и положение относительно шейки.
Целью настоящего изобретения является также обеспечение удобного и надежного высокоточного сверления.
В частности, целью изобретения является обеспечение такой ориентации и такого положения оси сверления, при которых протез тазобедренного сустава после его закрепления в бедренной шейке будет надежно сцепляться с кортикальным слоем кости шейки и будет уменьшаться риск какого-либо повреждения кортикального слоя.
Конкретной целью настоящего изобретения является создание сверлильного направляющего инструмента, с помощью которого могут быть надежно и точно определены ориентация и положение оси сверления относительно бедренной шейки и который может быть использован для направления сверла или его эквивалента вдоль предопределенной оси сверления.
Раскрытие существа изобретения
Эти и другие цели настоящего изобретения достигаются с помощью сверлильного направляющего инструмента и способа, а также посредством применения такого инструмента, отличительные особенности которого изложены в приложенной формуле изобретения.
Сверлильный направляющий инструмент, выполненный в соответствии с настоящим изобретением, содержит направляющую, которая снабжена опорным элементом и предназначена для направления сверла вдоль оси сверления относительно опорного элемента. Опорный элемент устанавливается на срезанную торцовую поверхность, образующую плоскость среза, вдоль которой была удалена головка бедренной шейки, чтобы обеспечить заданную ориентацию оси сверления относительно плоскости среза. Инструмент дополнительно содержит установочное приспособление, которое проходит от направляющей и вводится в контакт с периферией наиболее узкой частью бедренной шейки по крайней мере в двух ее точках, чтобы расположить ось сверления на минимальном расстоянии от периферии наиболее узкой части шейки.
С помощью инструмента, выполненного в соответствии с настоящим изобретением, продольный канал для приема крепежного элемента протеза тазобедренного сустава может быть просверлен через бедренную шейку вдоль оси сверления, которая имеет точную ориентацию, а также точное положение относительно шейки.
Инструмент, выполненный в соответствии с настоящим изобретением, может быть использован только после резекции головки бедренной шейки по плоскости срезания. Инструмент использует эту плоскость срезания (среза) как эталонную плоскость, чтобы обеспечить точную ориентацию оси сверления относительно бедренной шейки. Соответственно, опорный элемент направляющей используется для ее ориентации, т. е. ориентации оси сверления, относительно срезанной торцовой поверхности бедренной шейки. В предпочтительном примере осуществления изобретения ось сверления ориентируется под прямым углом к плоскости среза. Поскольку сверлильный направляющий инструмент использует плоскость среза как эталонную плоскость, резекция головки бедренной шейки должна осуществляться предпочтительно под точными заданными углами к продольному стволу шейки. Для этой цели пригоден режущий направляющий инструмент, описанный в шведской заявке на патент N SE 9501828-9 под названием "Режущий направляющий инструмент".
В предпочтительном примере осуществления изобретения направляющая имеет канал для приема и направления сверла - вдоль оси канала, совпадающей с осью сверления. Следует отметить, что констатация того, что направляющая предназначена для направления сверла вдоль оси сверления относительно опорного элемента, вовсе не означает, что сверло используется только отдельно от инструмента по настоящему изобретению, как это описывается ниже со ссылкой на предпочтительный пример выполнения инструмента. Сверло может также составлять неотъемлемую часть инструмента. Поэтому направляющая может быть снабжена зажимом для поддерживания сверла и его направления относительно опорного элемента.
Для обеспечения точного положения оси сверления относительно бедренной шейки, особенно положения, обеспечивающего надежное сцепление между крепежной частью протеза и кортикальным слоем без повреждения последнего, инструмент, выполненный в соответствии с настоящим изобретением, содержит вышеупомянутое установочное приспособление, которое при использовании инструмента проходит от направляющей вниз ниже плоскости среза и к бедренной шейке и контактирует с периферией самой узкой части шейки по крайней мере в двух точках. Как результат этого, ось сверления может быть расположена на предопределенном минимальном расстоянии от периферии самой узкой части бедренной шейки. В предпочтительном примере осуществления изобретения установочное приспособление перемещается в одновременный контакт с несколькими точками по периферии шейки. Однако установочное приспособление может быть перемещено также в контакт только с одной точкой за один раз.
Предпочтительно, чтобы установочное приспособление было разъемно соединено с инструментом для возможности его замены другими установочными приспособлениями, соответствующими разным величинам минимального расстояния, упомянутого выше. Такое выполнение инструмента целесообразно по той причине, что одна и та же направляющая может быть использована для бедренных шеек разных размеров. В этом примере выполнения, сначала определяется минимальное расстояние посредством измерения размера наиболее узкой части бедренной шейки. Затем из набора разных установочных приспособлений выбирается установочное приспособление, соответствующее определенному таким образом минимальному расстоянию, которое и крепится к инструменту.
Предпочтительно также, чтобы установочное приспособление можно было сместить относительно опорного элемента поперек плоскости среза для возможности перемещения установочного приспособления в положение, при котором его части, вводимые в контакт с периферией бедренной шейки, располагаются на одном уровне с наиболее узкой частью последней.
Кроме того, инструмент, выполненный в соответствии с настоящим изобретением, содержит средство для временного закрепления опорного элемента относительно бедренной шейки. Принимая во внимание, что плоскость среза используется как эталонная плоскость для опорного элемента, такое крепежное средство может прижимать последний к срезанной торцовой поверхности бедренной шейки, образующей плоскость среза.
В соответствии с настоящим изобретением способ просверливания продольного канала через шейку бедренной кости человека (бедренную шейку) после резекции ее головки по плоскости срезания характеризуется следующими стадиями:
устанавливают сверлильный направляющий инструмент на срезанную торцовую поверхность бедренной шейки, образующую плоскость среза, используют срезанную торцовую поверхность как эталонную плоскость для расположения оси сверления сверлильного направляющего инструмента в предопределенном положении относительно плоскости среза, и используют по меньшей мере две точки на периферии наиболее узкой части бедренной шейки для расположения оси сверления на минимальном расстоянии от периферии наиболее узкой части шейки, и
просверливают продольный канал с помощью сверла, направляемого инструментом, вдоль ориентированной таким образом оси сверления.
Предпочтительные стадии осуществления изобретенного способа изложены в зависимых пунктах формулы изобретения.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 показан разрез известного протеза тазобедренного сустава, закрепленного в шейке бедренной кости человека вдоль просверленного канала.
На фиг. 2 - перспективный вид предпочтительного примера выполнения сверлильного направляющего инструмента по настоящему изобретению, закрепленного на срезанной торцовой поверхности бедренной шейки в положении направления сверла.
На фиг. 3 - вид с торца по стрелке III-III на фиг. 2 со снятым для ясности установочным приспособлением инструмента.
На фиг. 4 - вид сбоку по стрелке IV-IV на фиг. 3, инструмент показан с установочным приспособлением.
На фиг. 5 - перспективный вид испытательного и контрольного устройства, используемого с инструментом, показанным на фиг. 2 - 4.
Подробное описание предпочтительного примера осуществления изобретения
Для иллюстрации преимуществ настоящего изобретения сначала делается ссылка на фиг. 1, на которой показан протез тазобедренного сустава, описанный в международной заявке WO 93/16663. Такой протез содержит первую цилиндрическую крепежную деталь 1 и вторую пробкообразную крепежную деталь 2, несущую шаровую насадку или наконечник 3. Первая крепежная деталь 1 может иметь разную длину, а вторая крепежная деталь 2 разный диаметр.
Первая крепежная деталь 1 расположена в канале 4, который просверлен продольно через губчатое вещество бедренной шейки 5 вдоль оси сверления В-В с помощью сверла (позиция 24 на фиг. 2), имеющего диаметр, соответствующий диаметру первой крепежной детали 1. Вторая пробкообразная крепежная деталь 2 расположена в цилиндрической полости 6, вырезанной в губчатом веществе бедренной шейки 5 и соосной с просверленным каналом 4. Цилиндрическая полость 6 вырезана продольно по оси сверления В-В в направлении от головки 8 с помощью вращающейся фрезы (не показана). Фреза может иметь несколько размеров, каждый из которых соответствует конкретному диаметру второй пробкообразной крепежной детали 2, и содержит удлиненный направляющий элемент, вставляемый в просверленный канал 4.
Вторая пробкообразная крепежная деталь 2 имеет кольцевой фланец 7, ограничивающий ее вставление в полость 6. Фланец 7 упирается в срезанную торцовую поверхность 11, образованную плоскостью среза Р, вдоль которой была удалена головка 8. Другие детали этого известного протеза, показанного на фиг. 1, и их закрепление описаны в международной заявке WO 93/16663.
На фиг. 1 ориентация крепежных деталей 1 и 2 относительно шейки 5, в частности относительно ее кортикального слоя 10, отличается от ориентации, описанной в международной заявке WO 93/16663. Более конкретно, вторая пробкообразная крепежная деталь 2 надежно сцеплена по всей ее длине с кортикальным слоем 10 кости в месте 12, расположенным в средней части переходной зоны между бедренной шейкой 5 и стволом 9 бедренной кости. Поскольку основной целью является максимальное поддерживание крепежных деталей 1 и 2 без повреждения кортикального слоя 10 кости целесообразно использовать для сцепления и поддерживания второй пробкообразной крепежной детали 2 именно место 12 кортикального слоя 10, т.к. оно имеет сравнительно большую толщину.
Таким образом, чтобы обеспечить прочное закрепление протеза, точную ориентацию и положение оси сверления В-В предпочтительно осуществляют во время операции сверления, поскольку канал 4 затем используется как направляющий канал для фрезы, когда вырезается полость 6 в губчатом веществе бедренной кости 5, как это упоминалось выше. В случае неточной ориентации и/или положения оси В-В во время просверливания канала 4 цилиндрическая стенка вырезанной полости 6 будет либо (i) отстоять, частично или полностью, от участка 12 кортикального слоя 10 кости, вследствие чего вторая пробкообразная крепежная деталь 2 не будет прикреплена или будет только частично прикреплена к кортикальному слою 10, в частности к его участку 12, либо (ii) смещена по направлению к кортикальному слою на такую величину, что последний повреждается полостью 6 или второй пробкообразной крепежной деталью 2.
Что касается риска повреждения кортикального слоя кости, то ситуация осложняется тем фактом, что бедренная шейка 5 обычно имеет воронкообразную форму рядом с плоскостью срезания Р, как это лучше видно на фиг. 3, на которой штрихпунктирная линия N обозначает наиболее узкую часть 13 бедренной шейки 5. Из-за воронкообразной формы бедренной шейки 5 точное положение оси сверления В-В относительно шейки 5, т. е. точное положение точки пересечения оси сверления В-В и плоскости срезания Р, не может быть определено на основе профиля (формы) срезанной торцовой поверхности 11, поскольку он определяет размер наиболее узкой части 13, которая в свою очередь определяет максимально допустимый размер используемой фрезы и, следовательно, максимально допустимый диаметр второй пробкообразной крепежной детали 2.
На фиг. 1 плоскость среза Р была выбрана так, чтобы она проходила под заранее определенным углом срезания αc к стволу 9 бедренной кости, продольное основное направление которого обозначено прямой линией А-А, и на заранее определенном уровне срезания Lс относительно конца головки 8. Резекция головки 8 по такой точно определенной плоскости может быть осуществлена предпочтительно с помощью режущего направляющего инструмента, описанного в вышеупомянутой шведской заявке N 5Е 9501828-9.
Ниже описываются, со ссылкой на фиг. 2 - 4, конструкция и использование предпочтительного примера выполнения сверлильного направляющего инструмента по настоящему изобретению. Аналогичные части на фиг. 1 и фиг. 2 - 4 обозначены одними и теми же позициями.
Инструмент, выполненный в соответствии с настоящим изобретением, содержит направляющую 20, имеющую опорный элемент 21, и установочное приспособление 22, соединенное с направляющей 20. В показанном предпочтительном примере выполнения, направляющая 20 представляет собой полый цилиндр, внутренняя поверхность которого образует направляющий канал 23 для приема и направления сверла 24 вдоль оси сверления В-В. На фиг. 2 в качестве сверла 24 используется трефин (трепан), но может быть использовано также любое другое сверло. Опорным элементом 21 направляющей 20 является плита, имеющая плоскую упорную поверхность 25, закрывающую практически всю срезанную торцовую поверхность 11. Один конец 26 полого цилиндра 20 жестко прикреплен под прямым углом к противоположной поверхности 27 опорной плиты 21, имеющей сквозное отверстие (не показано), совпадающее с направляющим каналом 23 цилиндра 20.
Установочное приспособление 22 является заменяемой частью сверлильного направляющего инструмента и содержит втулку 28, которая свободно надета на цилиндр 20 и снабжена двумя по существу U-образными установочными рычагами 29. При использовании инструмента, установочные рычаги 29 проходят от соединительной втулки 28 вниз ниже опорной плиты 21 и к бедренной шейке 5, как это показано на фиг. 2 и 4. U-образные установочные рычаги 29 расположены в соответствующих вертикальных плоскостях перпендикулярно к оси сверления В-В. Наружные концы установочных рычагов 29 образуют упоры 30, которые должны быть перемещены в контакт с периферией бедренной шейки 5 в наиболее узкой ее части 13, обозначенной на фиг. 2 пунктирной линией N.
Инструмент, в предпочтительном примере выполнения, содержит набор взаимозаменяемых установочных приспособлений 22, каждое из которых имеет соединительную втулку 28 с двумя установочными рычагами 29. Установочные приспособления 22 набора отличаются друг от друга только радиальным расстоянием, которое измеряется от их упорных концов 30 до центральной оси соединительной втулки 28. Другими словами, два упорных конца 30 и центральная ось соединительной втулки 28 определяют окружности разных диаметров для каждого установочного приспособления 22 набора. Как пример, такой набор может содержать четыре разных установочных приспособления 22, соответствующих диаметрам 16 мм, 17 мм, 18 мм и 19 мм. На фиг. 5 показано контрольное устройство, содержащее цилиндрический вал 31 и ступенчатое коническое основание 32. С помощью этого устройства проверяется, что упорные концы 30 каждого установочного приспособления 22 такого набора из четырех установочных приспособлений расположены на точном расстоянии от центральной оси соединительной втулки 28.
На фиг. 2 и 3 показана ситуация, при которой было выбрано установочное приспособление 22 размером "18" (диаметр равен 18 мм). Этот выбор был сделан после измерения размера наиболее узкой части 13 бедренной шейки 5 на уровне N. Этот размер равен примерно 24 мм. Чтобы получить, скажем, 3-миллиметровый запас прочности для толщины кортикального слоя 10 в наиболее узкой части 13 бедренной шейки, диаметр второй пробкообразной крепежной детали 2 должен быть выбран равным 18 мм. Поэтому посредством выбора установочного приспособления размера "18" ось сверления В-В будет располагаться на минимальном расстоянии 18 мм/2 = 9 мм от наружной поверхности наиболее узкой части 13 бедренной шейки 5. В этом примере, цилиндрическая полость 6 для пробкообразной крепежной детали 2 может быть вырезана с помощью фрезы, имеющей диаметр 18 мм или немного меньше в зависимости от того, будет ли вторая пробкообразная крепежная деталь 2 срезать (снимать) другую костную ткань, когда она вставляется в полость 6.
В предпочтительном примере выполнения, показанном на фиг. 2 - 4, опорная плита 21 прижимается к срезанной торцовой поверхности 11 бедренной шейки 5 с помощью двух поворотных челюстей 33. Как лучше видно на фиг. 3, каждая челюсть 33 шарнирно соединена с опорной плитой 21 в месте 34 для возможности ее поворота в плоскости, проходящей перпендикулярно к опорной плите 21. Челюсти 33 имеют зубчатые концы 35, которые могут быть прижаты к бедренной шейке 5 посредством принудительного разведения их противоположных концов 36 с помощью отдельного ручного зажимного инструмента 37, имеющего обычное средство 38 для запирания его в зажимном положении. Вышеупомянутая воронкообразная форма бедренной шейки 5 в сочетании с поворотом челюстей 33 также будет содействовать прижатию опорной плиты к срезанной торцовой поверхности 11, чтобы обеспечить точную ориентацию цилиндра 20 относительно плоскости среза Р.
При использовании сверлильного направляющего инструмента должны быть предприняты следующие действия. После резекции головки 8 с бедренной шейки 5 измеряется размер наиболее узкой части 13 бедренной шейки 5. Местоположение наиболее узкой части 13 может быть помечено линией (N). На основе этого измерения выбирается установочное приспособление 22, соответствующее размеру второй пробкообразной крепежной детали 2, которое затем надевается на цилиндр 20. После этого упорная поверхность 25 опорной плиты 21 перемещается в контакт со срезанной торцовой поверхностью 11 бедренной шейки 5. Установочное приспособление 22 вручную перемещается вдоль цилиндра 20 вверх от опорной плиты 21, как это показано на фиг. 4, в положение, при котором упорные концы 30 установочных рычагов 29 располагаются на одном уровне (на линии N) с наиболее узкой частью 13 бедренной шейки. Следует отметить, что можно обойтись без указательной линии, поскольку наиболее узкая часть 13 шейки может быть легко установлена посредством перемещения установочного приспособления 22 вдоль цилиндра 20, в то время как два упорных конца 30 постоянно прижимаются к периферии бедренной шейки. Предпочтительно, соединительную втулку 28 поворачивают вокруг цилиндра 20 в положение, при котором упорные концы 30 установочных рычагов 29 располагаются на равном угловом расстоянии от плоскости симметрии бедренной шейки, обозначенной пунктирной линией L на фиг. 2. В этом случае ось сверления В-В будет точно расположена и ориентирована, при этом весь инструмент временно закрепляется на бедренной шейке 5 с помощью челюстей 33 и зажимного инструмента 37. После этого в направляющий канал 23 может быть введено сверло 24 для просверливания продольного канала 4 в бедренной шейке 5. Затем сверлильный направляющий инструмент снимается с бедренной шейки. И наконец, в упомянутом губчатом веществе шейки вырезается полость 6 с помощью фрезы, при этом просверленный продольный канал 4 используется как направляющий канал.
Возможны различные изменения примера выполнения, описанного выше, не выходящие за пределы объема прилагаемой формулы изобретения. Например, направляющая может быть выполнена из нескольких коаксиальных колец, образующих направляющий канал для сверла. Кроме того, сверло может составлять неотъемлемую часть инструмента и в этом случае конструкция направляющей может существенно отличаться от конструкции, показанной на фигурах. В более простом примере выполнения установочное приспособление может быть жестко соединено с направляющей для сверла. Что касается опорного элемента, то вместо плиты могут быть использованы другие элементы, например, элемент типа треноги для ориентации направляющей относительно срезанной торцовой поверхности. И наконец, упорные концы 30 установочного приспособления могут быть выполнены в виде замкнутого кольца, охватывающего бедренную шейку по линии N.
Изобретение относится к сверлильному направляющему инструменту и способу направления сверла во время просверливания продольного канала через шейку бедренной кости человека (через бедренную шейку) после резекции головки бедренной шейки вдоль плоскости срезания. Инструмент содержит направляющую, которая снабжена опорным элементом и предназначена для направления сверла вдоль оси сверления относительно опорного элемента. Опорный элемент прикладывают к срезанной торцовой поверхности бедренной шейки, которая образует плоскость среза, для предопределенной ориентации оси сверления относительно плоскости среза. Установочное приспособление проходит от направляющей. Его вводят в контакт с периферией наиболее узкой части бедренной шейки по меньшей мере в двух ее точках, чтобы расположить ось сверления на минимальном расстоянии от периферии наиболее узкой части бедренной шейки. Изобретение относится также к использованию инструмента для осуществления такого просверливания. В результате обеспечивается удобное высокоточное просверливание продольного канала через шейку бедренной кости человека вдоль оси, которая имеет заранее определенные ориентацию и положение относительно шейки. При такой ориентации и положении оси сверления протез тазобедренного сустава после его закрепления в бедренной шейке надежно сцепляется с кортикальным слоем кости шейки. Уменьшается риск какого-либо повреждения кортикального слоя. 3 c. и 17 з.п. ф-лы, 5 ил.
Домовый номерной фонарь, служащий одновременно для указания названия улицы и номера дома и для освещения прилежащего участка улицы | 1917 |
|
SU93A1 |
Муфта для передачи вращения между валами | 1960 |
|
SU140642A1 |
0 |
|
SU162027A1 | |
Устройство для остеотомии суставного конца кости | 1984 |
|
SU1219057A1 |
US 4736737 A, 12.04.1988 | |||
DD 224489 A5, 10.07.1985. |
Авторы
Даты
2000-10-20—Публикация
1996-04-17—Подача