ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СБОР ДЛЯ СТИМУЛИРОВАНИЯ ПОЛОВОЙ ГОРМОНАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ АМЕНОРЕИ У ДЕВОЧЕК-ПОДРОСТКОВ Российский патент 2001 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к фитотерапии, и может быть использовано для лечения первичной аменореи у девочек-подростков.

Аменорея - это результат такого нарушения половой гормональной функции, при котором полностью отсутствует менструальный цикл с кровянистыми выделениями. При первичной аменорее у девочек-подростков месячных не было еще ни разу (менархе отсутствует). Поэтому первичная аменорея поддается лечению тяжелее, чем вторичная.

Известны гормональные половые препараты и способ лечения первичной аменореи у девочек-подростков с помощью этих известных препаратов (см. Богданова Е.А. Классификация аменореи у девушек // Акушерство и гинекология. - 1983. - N 7. - С. 13-16).

Однако применение гормонотерапии может навредить девичьему организму из-за отрицательного действия этих препаратов на печень, иммунитет и т.п., а также на плод при будущей желанной беременности (см. Кобозева Н.В., Гукин Ю. А. Перинатальная эндокринология / Л.: Медицина, Ленинградское отделение, 1986. - С. 20).

Известен комплекс негормональных препаратов для лечения нарушений менструальной функции у девочек-подростков, включающий витамины, магнезию, бийохинол, алоэ, фибс, метионин, глютаминовую кислоту (см. а. св. СССР N 1769433, A 61 N 2/04, A 61 K 31/00 "Способ коррекции нарушений менструальной функции при гипоталамическом синдроме периода полового созревания", Харьковский НИИ охраны здоровья детей и подростков / 1989, бюл. 38).

Известен способ лечения олигоменореи - нарушений менструальной функции в виде скудных выделений у девочек-подростков, согласно которому на фоне негормональной терапии с помощью вышеописанного комплекса по а. св. СССР N 1769433 дополнительно осуществляют низкочастотную магнитотерапию в беспрерывном режиме на воротниковую зону и область проекции матки (см. там же).

Недостатком известных комплекса препаратов и способа лечения олигодисменореи является недостаточная эффективность стимулирования половой гормональной функции. Поскольку по данным авторов известных способа и комплекса препаратов нормализация менструальной функции происходит лишь у 66% девочек. Лечение же первичной аменореи безуспешно.

В народной медицине широко используют экстракты, настои, отвары лекарственных растений для стимулирования половой гормональной функции женщин.

Известен лекарственный сбор для стимулирования половой гормональной функции, который содержит зверобой, котовник, крапиву (см. п. РФ N 2000803, A 61 K 35/78 "Сбор лекарственных трав, стимулирующий половые гормональные функции "Эрос 1,2,3" / Пономарева А.Г., Поверин Д.И., 1993, бюл. N 37-38).

Недостатком известного сбора является отсутствие желаемого эффекта при лечении первичной аменореи у девочек-подростков, поскольку с его помощью эффективно лечат гипогалактию, а значит, менструальная функция при этом подавляется (см. там же).

Известен наиболее близкий по количественному и качественному составу к предложенному лекарственный сбор для стимулирования половой гормональной функции, содержащий 2,5 весовых части травы шандры обыкновенной, 1 часть листьев руты пахучей, 1,5 части листьев калачиков лесных. Этот известный сбор (прототип) применяют для лечения нарушений гормональной функции при скудных выделениях во время менструации (см. Кархут В. В. Лiки навколо нас / Киiв: Здоровья, 1973. - С. 165).

Известен способ (прототип) лечения нарушений менструальной функции в виде олигоменореи (скудные выделения) с помощью вышеописанного сбора Кархута В. В. Согласно известному способу одну столовую ложку смеси трав кипятят 30 минут в стакане воды, настаивают, пока не остынет, и пьют по одному стакану отвара трижды на день (см. там же).

Недостатком известных сбора и способа его применения является низкая эффективность стимулирования половой гормональной функции за счет слабой активности биологических и биохимических активных веществ сбора при лечении первичной аменореи, характеризующейся полным отсутствием месячных и требующей дополнительной гормональной терапии.

В основу изобретения поставлена задача в лекарственном сборе для стимулирования половой гормональной функции (2 варианта) и способе лечения первичной аменореи у девочек-подростков путем подбора качественного и количественного состава двух рецептур сборов лекарственных растений, содержащих фитогормоны или их предшественников, последовательного применения сборов во время всего курса лечения стимулировать продуцирование собственных половых гормонов, модулируя природный уровень гормонов в девичьем организме, обеспечить установление нормального физиологического менструального цикла у девочек-подростков с первичной аменореей. За счет этого эффективность лечения увеличивается на 66,7% по сравнению с прототипом (96,7% и 30,0% соответственно).

Поставленная задача решается тем, что лекарственный сбор (вариант N 1) стимулирования половой гормональной функции на основе лекарственных растений содержит шишки хмеля обыкновенного, листья ореха грецкого, траву шалфея лекарственного при следующем соотношении компонентов, г:
Шишки хмеля обыкновенного - 4-10
Листья ореха грецкого - 5 - 8
Трава шалфея лекарственного - 8-10
Кроме того, лекарственный сбор (вариант N 2) для стимулирования половой гормональной функции на основе лекарственных растений содержит листья крапивы двудомной, малины обыкновенной и земляники лесной при следующем соотношении компонентов, г:
Листья крапивы двудомной - 12-14
Листья малины обыкновенной - 10-12
Листья земляники лесной - 8-10
Поставленная задача решается также тем, что в способе лечения первичной аменореи у девочек-подростков путем введения в организм сбора на основе лекарственных растений с 1-го по 14-й день ожидаемого менструального цикла вводят водный настой из лекарственного сбора, содержащего 4-10 г шишек хмеля обыкновенного, 5-8 г листьев ореха грецкого, 8-10 г травы шалфея лекарственного, а с 15-го по 20-й день - сбора, содержащего 12-14 г листьев крапивы двудомной, 10-12 г листьев малины обыкновенной, 8-10 г листьев земляники лесной, 1-3 раза в день по 150-200 мл на прием.

Другим отличием заявляемого способа является то, что девочки-подростки с первичной аменореей в возрасте от 12 до 14 лет принимают водный настой сбора лекарственных растений 1 раз в день, от 14 до 16 лет - 2 раза, после 16 лет - 3 раза.

Еще одним отличием заявляемого способа является то, что водный настой сбора лекарственных растений вводят больным перорально.

Кроме того, отличием заявляемого способа является то, что водный настой сбора лекарственных растений вводят больным ректально.

И последним отличием заявляемого способа является то, что лечение сопровождают высоковитаминным питанием.

Между совокупностью признаков изобретения и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь. Причиной первичной аменореи являются нарушения гормональной функции половых желез у девочек в пубертатном возрасте. Как показывает научный и клинический опыт, наиболее эффективным лечением этой патологии является применение гормонотерапии. Чтобы устранить отрицательное побочное влияние гормональных препаратов на детский организм согласно заявляемому решению предлагается применить фитогормоны или их предшественники, являющиеся аналогами женских половых гормонов. Попадая в организм, эти биологически активные вещества "запускают" механизм выработки гормонов собственными половыми железами. Механизм этого "запуска" пока не изучен. Но в подростковом организме предложенное лечение дает результат: у девочки наступает менархе - идут первые в ее жизни месячные.

Для решения поставленной задачи были подобраны травы, содержащие растительные аналоги женских половых гормонов (прогестинов и эстрогенов) - фитогормонов и их предшественников, а также витаминов и других биологически активных веществ. Состав сборов лекарственных растений был скомпонован так, чтобы в одном из них содержание фитоэстрогенов превышало содержание фитопрогестинов (сбор N 1) и наоборот (сбор N 2).

Сбор N 1:
Хмель обыкновенный (шишки, 4-10 г) проявляет седативное, болеутоляющее, спазмолитическое действие, проявляет эстрогенную активность (см. Михайленко Е. Т. , Радзинский В.Е., Захаров К.А. Лекарственные растения в акушерстве и гинекологии / Киев: Здоров'я, 1984. - С. 60);
Орех грецкий (листья, 5-8 г) богат витаминами группы В, аскорбиновой кислотой, токоферолами, эстрогенами (см. Ботанико-фармакогностический словарь / Под ред. Блиновой К. Ф. , Яковлева Г.П. - М.: Высшая школа, 1990. - С. 253-254);
Шалфей лекарственный (трава, 8-10 г) содержит тритерпены и секвитерпены - гормоноподобные вещества (см. Растительные лекарственные средства / Под ред. Максютиной Н.П. - Киев: Здоровья, 1985. - С. 84, 260).

Сбор N 2:
Крапива двудомная (листья, 12-14 г) проявляет выраженное тонизирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает уровень гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, ускоряет гранулирование и эпителизацию пораженных тканей (см. Михайленко Е.Т., Радзинский В.Е., Захаров К.А. Лекарственные растения в акушерстве и гинекологии / Киев: 3доров'я, 1984. - С. 29). В состав крапивы двудомной входит пантотеновая кислота, принимающая участие в синтезе организмом половых гормонов (см. Растительные лекарственные средства / Под ред. Максютиной Н. П. - Киев: 3доров'я, 1985. - С. 131, 249), в том числе - прогестерона;
Малина обыкновенная (листья, 10-12 г) обычно применяется как кровоостанавливающее средство (см. там же, С. 37), содержит аскорбиновую кислоту.

Земляника лесная (листья, 8-10 г) проявляет сосудорасширяющее действие, повышает тонус и усиливает сокращение мышц матки (см. там же, С. 25). Листья земляники содержат флавониды, имеющие проэстрогенное действие (см. Ботанико-фармакогностический словарь / Под ред. Блиновой К.Ф., Яковлева Г. П. - М.: Высшая школа, 1990. - С. 144, 190). Аскорбиновая кислота, содержащаяся в листьях малины, крапивы, земляники, повышает защитные силы организма, имеет десенсибилизирующие свойства, поднимает жизненный тонус организма, улучшает аппетит, стимулирует рост, является синергистом гормона кортина, гонадотропных гормонов (см. там же, С. 130). Этим объясняется тот факт, что наилучшего эффекта достигают, если лечение сопровождают высоковитаминным питанием.

Опытным путем, учитывая количественное содержание фитогормонов и их предшественников в отобранных растениях и половых гормонов в организме девочек в пубертатном периоде, подобран количественный состав лекарственных растений в сборах.

При разработке способа лечения моделировали будущий менструальный цикл, соответствующий нормальному физиологическому циклу с характерным для девочки-подростка уровнем половых гормонов.

Поэтому с 1-го по 14-й день ожидаемого менструального цикла пациенткам рекомендуют принимать сбор (N 1) из хмеля, ореха и шалфея, поскольку в его химическом составе превалируют эстрогены, а с 15-го по 20-й день - сбор (N 2) из листьев крапивы, малины, земляники, потому что в нем больше прогестерона. Предложенный порядок приема сборов N 1 и N 2 обусловлен тем, что при физиологическом менструальном цикле его начало характеризует эстрогенный фон, а окончание - прогестероновый. Учитывая возрастной уровень гормонов в организме девочек-подростков, сборы рекомендуют принимать дифференцировано, а именно девочки в возрасте от 12 до 14 лет принимают водный настой сбора лекарственных растений 1 раз в день, от 14 до 16 лет - 2 раза, после 16 лет - 3 раза. Опытным путем доказано, что эффективнее действует лекарственный сбор при приеме за 20-30 минут до еды. Если настой принимают в объеме, меньшем чем 150 мл, то эффект лечения достигается при длительном лечении. А при приеме настоя в объеме большем, чем 200 мл, есть опасность передозирования.

Согласно исследованию биохимического состава заявляемых лекарственных сборов, а также их влияния на юный организм, несмотря на очень сложное взаимодействие множества биологически активных веществ лекарственных растений в организме, результирующей их действия оказалась нормализация функции половых желез девичьего организма, в результате чего наступает менархе (начинаются первые месячные). Каждый отдельно взятый сбор из двух предложенных вариантов оказывает нормализующее половую функцию действие с большим эффектом, чем сбор по прототипу. Неожиданным оказался результат последовательного применения обоих вариантов сборов: эффективность лечения была выше, чем сумма эффектов от действия отдельных сборов (см. таблицу).

Заявляемые сборы N 1, N 2 и способ лечения, а также известные сбор и способ лечения (прототип) были опробованы на девочках-подростках от 12 до 17 лет с первичной аменореей. 30 пациенток лечили известным способом с помощью известного сбора. Для сравнения были подобраны еще 3 группы по 30 девочек с первичной аменореей. Первая группа принимала только сбор N 1 в течение 20 дней, вторая - только сбор N 2, а третья - лекарственные сборы N 1 и N 2 последовательно согласно заявляемому решению. Показатели изменений состояния пациенток приведены в таблице. Эффективность лечения первичной аменореи в группе пациенток, к которым применяли терапию по прототипу, составила всего 30%: у 9 пациенток из 30 наступила менархе, причем у 3 из них месячные пошли однажды, а у 6 - проходили нерегулярно. В группе пациенток, лечившихся сбором N 1, имеющим преимущественно эстрогенное действие, эффективность составила 53,3%: у 16 пациенток наступила менархе, причем у 2 из них месячные проходили регулярно. В группе девочек, лечившихся заявленным сбором N 2, имеющим преимущественно прогестероновое действие, эффективность составила 40%: у 12 пациенток наступила менархе, причем у 1 из них месячные были регулярными. В последней группе, которую лечили согласно заявляемому способу с последовательным применением лекарственных сборов N 1 и N 2, успешным лечение было для 96,7% пациенток, поскольку у 29 пациенток наступила менархе, причем у 24 из них (80%) месячные проходили регулярно.

Таким образом, использование заявляемого способа лечения первичной аменореи у девочек-подростков с помощью предлагаемых лекарственных сборов N 1 и N 2 обеспечивает повышение эффективности лечения в 3,2 раза (96,7% против 30% по прототипу), в короткий срок (20 дней), со стойким клиническим улучшением (регулярные месячные наблюдались у 80% пациенток), с отсутствием любых побочных отрицательных явлений (см. таблицу в конце описания).

Детальное описание предлагаемого лекарственного сбора (2 варианта) для стимулирования половой гормональной функции и заявляемого способа лечения первичной аменореи у девочек- подростков.

Сбор N 1 содержит в г:
Шишки хмеля обыкновенного (Humulus lupulus L.) - 4-10
Листья ореха грецкого (Laglans regia L.) - 5 - 8
Трава шалфея лекарственного (Salvia officionalis L.) - 8-10
Сбор N 2 содержит в г:
Листья крапивы двудомной (Urtica dioica L.) - 12-14
Листья малины обыкновенной (Rubus idaeus L.) - 10-12
Листья земляники лесной (Fragaria vesca L.) - 8-10
Поставщиком этих растений в аптеки является, например, АО "Лектравы" (Украина) с гарантией радиологического контроля.

Предложенный способ лечения первичной аменореи у девочек-подростков включает приготовление водного настоя лекарственных растений по рецептуре сбора N 1 или N 2. Одну столовую ложку сбора (7 г) заливают одним стаканом крутого кипятка (200 мл). Настаивают 15-20 минут (лучше в термосе), фильтруют и пьют за 20-30 минут до еды. Причем пациентки в возрасте от 12 до 14 лет принимают по 1 стакану настоя 1 раз в день, от 14 до 16 лет - 2 раза, после 16 лет - 3 раза. По желанию пациентки могут принимать настой перорально (через рот) или ректально (в микроклизмах), лучше на ночь в теплом виде.

Для скорейшего достижения стойкого эффекта лечения его сопровождают высоковитаминным питанием, например употребляют соки, компоты, отвары из листьев и/или корней, ягод, черной бузины, сырую тертую морковь и/или столовую свеклу с растительным маслом, майонезом или сметаной.

Курс лечения продолжается 20 дней. При этом с 1-го по 14-й день пациентка принимает водный настой сбора N 1, а с 15-го по 20-й день - сбора N 2.

Конкретные примеры реализации заявляемых лекарственных сборов и способа лечения с их помощью.

Пример 1. Девочка Валентина, 12 лет, обратилась в детскую гинекологическую клинику с жалобами на боли в животе, нагрубание молочных желез, отсутствие менархе.

В клинике при осмотре девочки отметили, что общее состояние ее здоровья удовлетворительное. Кожа и слизистые оболочки обычной окраски. Пульс 78 уд. /мин, ритмичный. Присутствуют выразительные признаки телархе (развитые молочные железы) и пубархе (волосяной покров под мышками и на лобке). Роста выше среднего. Масса тела на 6 кг превышает возрастную норму.

Из анамнеза: наследственность не отягощена. В детстве перенесла корь и ветряную оспу. Росла и развивалась нормально. У ее матери и двух старших сестер менархе с 11 лет.

Диагноз, поставленный в клинике: первичная аменорея. Девочку Валентину лечили заявляемым способом с помощью предложенных сборов N 1 и N 2 для стимулирования половой гормональной функции. Курс лечения продолжался 20 дней. С 1-го по 14-й день ожидаемого менструального цикла девочка принимала водный настой сбора N 1 (г):
Шишки хмеля обыкновенного - 4
Листья ореха грецкого - 5
Трава шалфея лекарственного - 8
Для этого одну столовую ложку сбора (7 г) заливали одним стаканом крутого кипятка (200 мл) в термосе, настаивали 15 минут и фильтровали. На протяжении первых 14 дней Валентина 1 раз в день принимала микроклизмы объемом 150 мл в виде теплого водного настоя на ночь. С 15-го по 20-й день Валентина 1 раз в день в микроклизмах принимала настой сбора N 2 (г):
Листья крапивы двудомной - 12
Листья малины обыкновенной - 10
Листья земляники лесной - 8
Настой готовили так же, как и для сбора N 1.

Во время лечения девочка Валентина употребляла для еды салаты из тертых сырых моркови и столовой свеклы с майонезом или сметаной, а также компоты из ягод бузины. Через 8 дней после окончания лечения у девочки наступила менархе: начались первые месячные. В дальнейшем на протяжении последующего года месячные проходили регулярно, кровянистые выделения умеренные, боль в животе прекратилась.

Пример 2. Девочка Светлана, 15 лет, обратилась в детскую гинекологическую клинику с жалобами на нагрубание молочных желез, отсутствие менархе.

В клинике при осмотре девочки отметили, что общее состояние ее здоровья удовлетворительное. Имеет выраженные признаки телархе и пубархе. Рост и масса тела соответствуют возрастной норме.

Из анамнеза: наследственность не отягощена. Росла и развивалась нормально. У матери пациентки менархе с 13 лет.

Диагноз, установленный в клинике: первичная аменорея.

Девочку Светлану лечили так, как описано в примере 1, за исключением того, что водные настои сборов N 1 (7 г шишек хмеля обыкновенного, 6 г листьев ореха грецкого, 9 г травы шалфея лекарственного) и N 2 (13 г листьев крапивы двудомной, 11 г листьев малины обыкновенной, 9 г листьев земляники лесной) по 180 мл она пила за 20 минут до завтрака и до ужина (2 раза в день). Через 27 дней от начала лечения (7 дней после окончания лечения) девочки у нее наступила менархе: пошли первые месячные. На протяжении последующего года месячные были регулярными. Кровянистые выделения были умеренными. Жалоб девочка Светлана не предъявляет.

Пример 3. Девушка Марина, 17 лет, обратилась в гинекологическую клинику с жалобами на отсутствие менархе.

В клинике при осмотре отметили, что общее состояние здоровья пациентки удовлетворительное. Имеет выраженные признаки телархе и пубархе. Рост и масса тела ниже возрастной нормы.

Из анамнеза: наследственность не отягощена, росла и развивалась нормально. У матери менархе с 14 лет.

Диагноз: первичная аменорея.

Девушку Марину лечили, как описано в примере 1, за исключением того, что водные настои сборов N 1 (10 г шишек хмеля обыкновенного, 8 г листьев ореха грецкого, 10 г травы шалфея лекарственного) и N 2 (14 г листьев крапивы двудомной, 12 г листьев малины обыкновенной, 10 г листьев земляники лесной) она пила по 200 мл 3 раза в день за 30 минут до еды. Через 30 дней после начала лечения у Марины наступила менархе: пошли первые месячные. На протяжении последующего года месячные проходили регулярно. Кровянистые выделения были умеренными. Жалоб девушка Марина не предъявляет.

Изобретение относится к медицине, конкретно к фитотерапии, к подростковой гинекологии. Суть изобретения состоит в том, что с 1-го по 14-й день лечения 1-3 раза в день принимают по 150-200 мл водного настоя сбора лекарственных растений: шишек хмеля обыкновенного (4-10 г), листьев ореха грецкого (5-8 г), травы шалфея лекарственного (8-10 г), а с 15-го по 20-й день - сбор из листьев крапивы двудомной (12-14 г), малины обыкновенной (10-12 г), земляники лесной (8-10 г). Причем больные девочки-подростки в возрасте от 12 до 14 лет принимают настой 1 раз в день, от 14 до 16 лет - 2 раза, после 16 лет - 3 раза перорально или ректально. Лечение сопровождают высоковитаминным питанием. Предложенное средство с указанным способом лечения стимулирует продуцирование половых гормонов. 3 с. и 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Лекарственный сбор для стимулирования половой гормональной функции на основе лекарственных растений, отличающийся тем, что в его состав входят шишки хмеля обыкновенного, листья ореха грецкого, трава шалфея лекарственного при следующем соотношении компонентов, г:
Шишки хмеля обыкновенного - 4 - 10
Листья ореха грецкого - 5 - 8
Трава шалфея лекарственного - 8 - 10
2. Лекарственный сбор для стимулирования половой гормональной функции на основе лекарственных растений, отличающийся тем, что в его состав входят листья крапивы двудомной, малины обыкновенной и земляники лесной при следующем соотношении компонентов, г:
Листья крапивы двудомной - 12 - 14
Листья малины обыкновенной - 10 - 12
Листья земляники лесной - 8 - 10
3. Способ лечения первичной аменореи у девочек-подростков путем введения в организм сбора на основе лекарственных растений, отличающийся тем, что с 1-го по 14-й день ожидаемого менструального цикла вводят водный настой из лекарственного сбора, содержащего 4 - 10 г шишек хмеля обыкновенного, 5 - 8 г листьев ореха грецкого, 8 - 10 г травы шалфея лекарственного, а с 15-го по 20-й день сбора, содержащего 12 - 14 г листьев крапивы двудомной, 10 - 12 г листьев малины обыкновенной, 8 - 10 г листьев земляники лесной, 1 - 3 раза в день по 150 - 200 мл на прием. 4. Способ по п.3, отличающийся тем, что девочки-подростки с первичной аменореей в возрасте от 12 до 14 лет принимают водный настой сбора лекарственных растений 1 раз в день, от 14 до 16 лет - 2 раза, после 16 лет - 3 раза. 5. Способ по пп. 3 и 4, отличающийся тем, что водный настой сбора лекарственных растений вводят больным перорально. 6. Способ по пп. 3 и 4, отличающийся тем, что водный настой сбора лекарственных растений вводят больным ректально. 7. Способ по пп.3 и 4, отличающийся тем, что лечение сопровождают высоковитаминным питанием.