ПАНТОГЕМАТОГЕН Российский патент 2001 года по МПК A23L1/30 A23L1/304 A61K35/32 

Изобретение относится к пищевым и лечебно-профилактическим биологическим активным продуктам и может быть использовано в пищевой и медицинской промышленности.

Известен препарат из органов животных, включающий эритроциты крови 0,1-10,0%; альбумин из сыворотки крови 0,2-1,0%; лактозу 5,0 - 30,0% и сахарозу - остальное до 100% (Патент ФРГ N 2025718, МПК A 61 K 35/18, опубл. 19.10.78 г.).

Известен фармацевтический препарат, включающий тромбин, полученный из крови убойных животных, желатин, альбумин или глицин и в качестве носителя сахарозу (Заявка ЕПВ N 0444692, МПК⁶ A 61 K 35/16, опубл. 04.09.91 г.).

Известен гематоген жидкий, содержащий дефибринированную или стабилизированную кровь крупного рогатого скота или свиней либо форменные элементы крови с добавлением сахарного сиропа, спирта, глицерина и ванилина (М.Д. Машковский. Лекарственные средства / Пособие по фармакотерапии для врачей. - М.: Медицина, 1977, т. 2. - с. 114). Гематоген применяют при анемии.

Известен гематоген детский, содержащий пищевой альбумин, цельное сгущенное молоко, патоку, сахар и ванилин (М.Д. Машковский. Лекарственные средства / Пособие по фармакотерапии для врачей. - М.: Медицина, 1977, т. 2. - с. 114), Детский гематоген применяют как лечебно-питательный продукт.

Известен гематоген (заявка на патент РФ N 97122364/13, МПК⁶ A 61 K 35/14, опубл. 22.12.97 г.), содержащий следующие компоненты (мас.%): железо сернокислое семиводное 0,1-0,5; витамин C 0,09 - 0,12; альбумин черный пищевой 4,0-5,0; патока крахмальная 21,0-25,0; ванилин 0,01-0,015; молоко цельное сгущенное с сахаром 33,0-36,0; сахар песок - остальное до 100%.

Известен гематоген, содержащий кровь или форменные элементы крови пятнистого оленя в период пантовки, этиловый спирт, сахарный сироп и ароматизатор (авторское свидетельство СССР N 1752393, МПК⁶ A 61 K 35/14, опубл. 07.08.92 г.).

Известно психостимулирующее средство "Пантогематоген", содержащее дефибринированную кровь марала, изюбра или пятнистого оленя, 96%-ный этиловый спирт, сахарный сироп, фруктовую эссенцию, аскорбиновую кислоту (Патент РФ 2008008, МПК⁶ A 61 K 35/14, опубл. 28.02.94 г.).

Однако указанные выше лечебно-профилактические продукты имеют недостаточный спектр действующих биологически активных веществ и низкую степень их извлечения из органов животных.

Наиболее близким техническим решением (прототипом) является фармацевтическая композиция, содержащая смесь пантовой муки, сахарной пудры и ванилина. (Патент РФ N 2070048, МПК⁶ A 61 K 35/32, опубл. 10.12.96 г.). Пантовую муку получают путем механического удаления шерстяного покрова с пантов марала, изюбра или пятнистого оленя, дробления материала до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70^oC. Далее осуществляют повторное измельчение материала до среднего размера частиц 100 мкм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре.

Однако указанный порошкообразный препарат имеет недостаточные лечебно-профилактические свойства и питательные качества вследствие низкой усвояемости организмом и биодоступности содержащихся в препарате биологически активных веществ, т. к. он используется в виде муки обычного помола с размером частиц около 100 мкм.

Задачей предлагаемого изобретения является создание продукта (пантогематогена), имеющего более высокие лечебно-профилактические и питательные свойства за счет расширения спектра и количественного содержания действующих биологически активных веществ путем увеличения степени их извлечения из сырья (пантового порошка) в процессе получения пантогематогена.

Указанная задача решается тем, что в средстве "Пантогематоген", включающем биологически активную добавку из пантов маралов или пятнистых оленей и компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические свойства продукта, согласно изобретению, в качестве биологически активной добавки из пантов марала или пятнистого оленя используют ультрадисперсный порошок из указанных пантов с размером частиц 0,1-30 мкм при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частица 0,1-30 мкм - 0,3 - 3,0
Компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические и питательные свойства продукта - Остальное до 100%.

Для получения средства "Пантогематоген" в жидкой форме в качестве компонентов, обладающих консервирующими свойствами и улучшающих органолептические и питательные свойства продукта, используют сахарный сироп, 96%-ный этиловый спирт, сироп шиповника, глицерин и ванилин при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм - 1,0 - 3,0
96%-ный этиловый спирт - 2,0 - 5,0
Сироп шиповника - 10,0 - 20,0
Глицерин - 1,0 - 2,0
Ванилин - 0,01 - 0,03
Сахарный сироп - Остальное до 100%
Для получения средств "Пантогематоген" для детей в виде плиток в качестве компонентов, обладающих консервирующими свойствами и улучшающих органолептические и питательные свойства продукта, используют сахарный песок, сгущенное молоко, какао и ванилин при следующем соотношении компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм - 0,3 - 1,0
Сгущенное молоко - 20,0 - 40,0
Патока крахмальная - 15,0 - 25,0
Ванилин - 0,01 - 0,03
Сахарный песок - Остальное до 100%
Технология получения ультрадисперсного порошка из пантов для приготовления пантогематогена запатентована (заявка на патент РФ N 99109524/13, МПК⁶ A 61 K 35/22, решение о выдаче патента от 29.09.99 г.) и включает механическое удаление шерстяного покрова с пантов марала, изюбра или пятнистого оленя, дробление материалов до размера частиц 5-10 мм и его сушку воздушным потоком с температурой не более 70^oC, повторное измельчение материала до среднего размера частиц 0,1 мм и повторную его сушку воздушным потоком при той же температуре. В полученный продукт вводят ферромагнитный порошок с размером частиц 1,0 - 50,0 мкм в соотношении от 1:1 до 2:1, продукт подвергают дополнительному измельчению в вихревой мельнице в присутствии указанного ферромагнитного порошка до получения ультрадисперсного материала из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм и влажностью не более 2 мас.%, удаление ферромагнитного порошка из смеси путем воздействия постоянного магнитного поля на указанную смесь и фасовку готового порошкообразного продукта в вакуумную упаковку.

Биологическая доступность (усвояемость) полезных веществ (витаминов, аминокислот, белков, углеводов, микроэлементов), содержащихся в продукте (препарате) определяется степенью усвоения (поглощения) этих веществ организмом через желудочно-кишечный тракт. На биологическую доступность веществ могут влиять различные факторы, в частности скорость растворения этих веществ. Известно, что скорость растворения веществ, содержащихся в частицах продукта (препарата), увеличивается с увеличением площади поверхности их, т. е при уменьшении размера частиц. Таким образом, размер частиц порошкообразного продукта, используемого в предлагаемом препарате, в диапазоне 0,1 - 30 мкм обеспечивает высокую биодоступность полезных веществ и повышает усвояемость порошкообразного продукта (препарата).

В соответствии с изложенным выше совокупность существенных признаков предлагаемого препарата, содержащего ультрадисперсный порошок из пантов, по сравнению с совокупностью существенных признаков известных препаратов-аналогов (гематоген или пантогематоген) соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень", т.к. представляет собой продукт, имеющий более высокую биодоступность и усвояемость содержащихся в нем веществ.

Ниже приведены примеры составов предлагаемого пантогематогена.

Пример 1. Жидкая форма пантогематогена с минимальным количественным содержанием компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 1,0
96%-ный этиловый спирт - 2,0
Сироп шиповника - 10,0
Глицерин - 1,0
Ванилин - 0,01
Сахарный сироп - Остальное до 100%
Пример 2. Жидкая форма пантогематогена с максимальным количественным содержанием компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 3,0
96%-ный этиловый спирт - 5,0
Сироп шиповника - 20,0
Глицерин - 2,0
Ванилин - 0,03
Сахарный сироп - Остальное до 100%
Пример 3. Плиточный пантогематоген для детей с минимальным количественным содержанием компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 0,3
Сгущенное молоко - 20,0
Патока крахмальная - 15,0
Ванилин - 0,01
Сахарный песок - Остальное до 100%
Пример 4. Плиточный пантогематоген для детей с максимальным количественным содержанием компонентов (мас.%):
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 1,0
Сгущенное молоко - 40,0
Патока крахмальная - 25,0
Ванилин - 0,03
Сахарный песок - Остальное до 100%
Пример 5. Технология приготовления пантогематогена на основе ультрадисперсного порошка из пантов
Предлагаемый препарат "Пантогематоген" в жидкой форме приготавливают в гомогенизаторе, в который загружают ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм, 96%-ный этиловый спирт, сироп шиповника, глицерин, ванилин и сахарный сироп в концентрациях, указанных в примерах 1 и 2. После перемешивания компонентов смесь фасуют во флаконы.

Детский препарат "Пантогематоген" в виде плиток приготавливают в стандартном смесителе, в который загружают ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм, сгущенное молоко, патоку крахмальную, ванилин и сахарный песок в соотношениях, указанных в примерах 3 и 4. После перемешивания смесь формуют в виде плиток, охлаждают до температуры +10^oC и упаковывают в одноразовую упаковку.

Пример 6. Оценка биодоступности веществ, содержащихся в ультрадисперсном порошке из пантов, входящем в состав средства "Пантогематоген"
Биодоступность веществ, содержащихся в ультрадисперсном порошке из пантов с размером частиц 0,1-30 мкм оценивали по скорости экстракции веществ в водном растворе этилового спирта. В качестве сравнения брали технологию получения порошка из пантов с дисперсностью частиц от 50 до 200 мкм (65% частиц) и от 200 до 400 мкм (35% частиц), приведенную в описании изобретения к патенту РФ N 2070048.

Методика оценки проведена в соответствии с ФС-42-2323-85. В соответствии с методикой исследуемые порошкообразные продукты (заявляемый и контрольный) помещают в экстракторы с активаторами, заливают 70%-ным водным раствором этилового спирта и экстрагируют при непрерывном перемешивании.

Результаты проверки биодоступности препарата по предлагаемой технологии приведены в таблице 1.

Из анализа таблицы 1 видно, что экстрагируемость веществ из порошкообразных препаратов, содержащихся в заявляемом пантогематогене, в 6 раз выше, чем в препарате по патенту РФ 2070048, что подтверждают более высокую биодоступность веществ в порошке из пантов, получаемых по предлагаемой технологии.

Пример 7. Для подтверждения более высоких лечебно-профилактических и питательных свойств предлагаемого препарата приведены данные (таблица 2) анализа предлагаемого препарата "Пантогематоген" и препарата-аналога (прототипа) методами жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.

Анализ таблицы 2 показывает, что предлагаемый препарат "Пантогематоген" имеет более высокое содержание основных полезных биологически активных веществ по сравнению с продуктом-аналогом (прототипом), что подтверждает его более высокие лечебно-профилактические и питательные свойства.

Промышленная применимость. Предлагаемый препарат может быть приготовлен как в условиях крупных фармацевтических заводов, пищевых комбинатов, так и в цехах мелких фирм, имеющих соответственное технологическое оборудование.

Изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности. Средство "Пантогематоген" включает биологически активную добавку из органов животных и компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические свойства продукта. В качестве биологически активной добавки из органов животных используют ультрадисперсный порошок из пантов марала, изюбра, пятнистого или северного оленя с размером частиц 0,1 - 30 мкм при следующем соотношении компонентов, мас.%: ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 3,0 мкм 0,3 - 3,0, компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические и питательные свойства продукта, остальное до 100%. Пантогематоген имеет более высокие лечебно-профилактические и пищевые качества за счет расширения спектра действующих биологически активных веществ и увеличения степени их извлечения из сырья (пантового порошка) в процессе получения пантогематогена. 2 з.п. ф-лы. 2 табл.

1. Пантогематоген, включающий биологически активную добавку из пантов маралов или пятнистых оленей и компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические свойства продукта, отличающийся тем, что в качестве биологически активной добавки из пантов марала или пятнистого оленя используют ультрадисперсный порошок из указанных пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 0,3 - 3,0
Компоненты, обладающие консервирующими свойствами и улучшающие органолептические и питательные свойства продукта - Остальное до 100%
2. Пантогематоген по п.1, отличающийся тем, что для получения пантогематогена в жидкой форме в качестве компонентов, обладающих консервирующими свойствами и улучшающих органолептические и питательные свойства продукта, используют сахарный сироп, 96%-ный этиловый спирт, сироп шиповника, глицерин и ванилин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 1,0 - 3,0
96%-ный этиловый спирт - 2,0 - 5,0
Сироп шиповника - 10,0 - 20,0
Глицерин - 1,0 - 2,0
Ванилин - 0,01 - 0,03
Сахарный сироп - Остальное до 100%
3. Пантогематоген по п.1, отличающийся тем, что для получения детского гематогена в виде плиток в качестве компонентов, обладающих консервирующими свойствами и улучшающих органолептические и питательные свойства продукта, используют сахарный песок, сгущенное молоко, патоку крахмальную и ванилин при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Ультрадисперсный порошок из пантов с размером частиц 0,1 - 30 мкм - 0,3 - 1,0
Сгущенное молоко - 20,0 - 40,0
Патока крахмальная - 15,0 - 25,0
Ванилин - 0,01 - 0,03
Сахарный песок - Остальное до 100%