ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР С САМОУСТАНАВЛИВАЮЩИМСЯ ЗАЩИТНЫМ ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ИГЛЫ Российский патент 2001 года по МПК A61M25/01 

Настоящее изобретение относится, в общем случае, к защитным закрывающим оболочкам внутривенных игл и, в частности, имеет отношение к защитным закрывающим оболочкам внутривенных игл, которые закрывают острие иглы после ее использования для предотвращения случайных ранений использованными иглами.

Настоящее изобретение относится к клиническим устройствам, в которых используются острые иглы для пункции кожи пациента и, в частности, к катетерам, использующим такие иглы для выполнения пункций вены.

Среди врачей широко распространена практика инъекций жидкостей и лекарств непосредственно в кровеносную систему пациентов. Кроме того, во время хирургических операций часто необходимо производить полное переливание крови, а также вводить жидкости внутривенно. Исторически введение таких жидкостей в сердечно-сосудистую систему пациента требовало выполнения пункций вены с помощью полой твердой иглы, соединенной с источником внутривенной жидкости и т.п. Этот метод ввода жидких лекарств создавал ряд неизбежных и широко известных проблем. Прежде всего то обстоятельство, что игла, изготовленная из твердого материала, находится внутри вены, требует, чтобы игла, из соображений безопасности, закреплялась обычно на руке в фиксированном положении, в целом, в районе пункции вены в течение всего времени процедуры ввода жидких лекарств или переливания крови, что может занимать значительный период времени. Во-вторых, в случае необходимости периодического взятия анализов крови и/или последовательного внутривенного ввода жидких лекарств может быть необходимым каждый раз производить пункции вены, причем эти повторяющиеся пункции вены представляют для пациентов довольно значительную травму.

Позже стал практиковаться ввод гибкой катетерной трубки в вену с тем, чтобы оставлять эту катетерную трубку в таком положении с целью периодического ввода жидкого лекарства, переливания крови и лечения, сбора анализов крови, и т.д. Таким образом, устранялись травмирование, кровоподтеки, поступление посторонних веществ и т.д., вызываемые повторяющимися пункциями вены, и была преодолена опасность и дискомфорт, связанные с нахождением твердой иглы в теле в течение длительного периода времени. Для того чтобы разместить конец такой гибкой катетерной трубки внутри полости человеческого тела, как, например, в кровеносном сосуде, используется полая игла для того, чтобы произвести пункцию вены. Затем после пункции вены катетерная трубка, которая установлена телескопически относительно иглы, смещается по отношению к игле и вводится в вену пациента. Иглу затем можно полностью извлечь из катетерной трубки и выбросить. После того как игла побывает в теле пациента, где она может быть инфицирована, она представляет опасность заражения персонала клиники, если кто-либо случайно уколется ею непосредственно после извлечения из тела пациента.

Внутривенные катетеры для ввода жидкостей в периферийные вены пациента часто изготавливаются в двух формах: катетеры, помещаемые внутри иглы, в которых катетер проходит через игольчатую канюлю и вводится, таким образом, в вену пациента, и катетеры, помещенные поверх иглы, в которых игла и расположенный внешний концентрический катетер вводится в вену, и затем игла удаляется из установленного внутри вены катетера.

Обычно в случае применения внутривенного катетера, расположенного поверх иглы, пользователь должен удалить и затем выбросить загрязненную иглу после того, как острие иглы и катетер правильным образом вводятся в вену пациента. Когда игла удаляется из катетера, пользователь обычно занят операциями, имеющими первоочередной приоритет, такими как подключение жидкостей для вливания в кровь, а также обработка раны, включая необходимость прикрепления катетера к телу пациента. Из-за безотлагательности этих процедур иглу обычно просто бросают в удобном месте поблизости и возвращаются к ней позже. Так как игла в это время находится поблизости к тому месту, где пользователь выполняет работу с катетером, случайные ранения такой иглой являются обычным явлением.

В последнее время серьезно рассматривается возможность заражения персонала клиники вирусом СПИДа или гепатита из-за случайных пункций использованными иглами. В соответствии с этим для предотвращения таких случайных уколов было разработано значительное количество известных устройств. В настоящее время, поскольку существует серьезная опасность заражения персонала клиник из-за случайных уколов, включая возможность заражения СПИДом, стало еще более важным обеспечить механизм безопасности, который предлагает такому персоналу безотказную защиту, то есть устройство, которое действует без необходимости проведения осознанных подготовительных операций над его частями, механизм, который автоматически защищал бы острый конец иглы с момента, когда она извлекается из тела пациента.

Американский патент автора Лемье (Lemieux) 4952207 также рассматривает эту проблему и описывает внутривенный катетер, который защищает медицинский персонал от случайных уколов, которые могут привести к передаче опасных инфекций. Катетер вводится с помощью иглы, которая затем извлекается из тела пациента в защитный корпус иглы без выхода острия иглы во время этого процесса наружу. Этот защитный корпус иглы запирается после извлечения иглы из тела, а извлечение иглы из тела и ее запирание производится во время одного непрерывного движения.

Настоящее изобретение представляет улучшение патента Лемье, которое объясняется более подробно со ссылкой на фигуры 1 - 4.

Основной задачей настоящего изобретения является получение защитной закрывающей оболочки внутривенной иглы.

Другой задачей настоящего изобретения является получение защитной закрывающей оболочки внутривенной иглы, которая гарантирует, что игла закрыта таким образом, что опасность случайных уколов полностью устраняется после ее извлечения из тела пациента. Желательно, чтобы игла была надежно защищена в небольшом защитном приспособлении, и в наибольшей степени предпочтительно, чтобы это защитное приспособление для иглы автоматически переводилось в положение, закрывающее острие иглы после извлечения иглы из тела пациента без какого-либо специального движения пользователя.

В соответствии с приведенным описанием настоящее изобретение относится к внутривенному катетеру с иглой, имеющей самоустанавливающееся защитное устройство. Внутривенный катетер содержит узел катетера, имеющий катетер, присоединенный к полой втулке катетера, а также узел вводящей иглы. Узел вводящей иглы содержит полую иглу с острием, расположенным на ее дальнем конце, причем эта игла закрепляется своим ближним концом на втулке иглы, дальний конец которой приспособлен для соединения с полой втулкой катетера. Игла имеет, по существу, круглую внешнюю поверхность, проходящую вдоль ее дальнего конца, и некруглую деформированную внешнюю поверхность на определенном расстоянии от ее дальнего конца для взаимодействия с защитным приспособлением иглы. Защитное приспособление иглы содержит дальнюю часть, имеющую продольную длину больше, чем данное расстояние, и ближнюю часть, имеющую такую же некруглую деформированную внешнюю поверхность, как и у иглы, для того чтобы некруглая деформированная часть иглы могла проходить через нее, но чтобы круглая часть дальнего конца не могла проходить сквозь него. Защитное приспособление иглы устанавливается с возможностью движения относительно иглы с одновременным извлечением иглы из катетера до тех пор, пока некруглая деформированная часть защитного приспособления иглы не дойдет до круглой дальней части иглы, причем в этом положении дальняя часть защитного приспособления иглы закрывает и защищает, таким образом, острие иглы.

Более детально, некруглая деформированная внешняя форма защитного приспособления иглы не дает ей поворачиваться, и это защитное приспособление иглы, кроме того, имеет запорный механизм задвижки, который входит в концевое отверстие иглы для предотвращения обратного движения защитного приспособления иглы в направлении к ближнему концу иглы, когда запорный механизм закрыт. Защелка содержит выступ, фиксирующий защитное приспособление иглы внутри полой втулки катетера, в то время как круглая часть трубки иглы установлена в положении внутри и выступает за пределы защитного приспособления иглы. Некруглое деформированное сечение может иметь овальную форму, или деформированную овальную форму, или любую подходящую некруглую форму, например деформированную внутрь. Дальняя часть защитного приспособления иглы, предпочтительно, включает цилиндрическую часть, имеющую внутренний диаметр несколько больше, чем внешний круглый диаметр указанной иглы.

Вышеописанные задачи и преимущества настоящего изобретения для защитной закрывающей оболочки иглы могут быть лучше поняты специалистами в данной области со ссылкой на нижеследующее детальное описание ряда предпочтительных вариантов изобретения, рассматриваемых вместе с прилагаемыми чертежами, на которых одноименные элементы обозначены идентичными номерами ссылок, на которых:
фигура 1 представляет поперечное сечение внутривенного катетера известного уровня техники, изготовленного с защитным приспособлением иглы, помещенным внутри втулки катетера;
фигура 2 представляет защитное приспособление иглы в соответствии с фигурой 1 в поперечном сечении;
фигура 3 представляет защитное приспособление иглы, размещенное на ближнем конце иглы;
фигура 4 представляет защитное приспособление иглы, помещенное на дальнем конце иглы;
фигура 5 представляет защитное приспособление иглы, размещенное на втулке катетера, изготовленное в соответствии с описанием настоящего изобретения;
фигура 6 представляет защитное приспособление иглы в соответствии с фигурой 5, помещенное на ближнем конце иглы;
фигура 7 представляет защитное приспособление иглы в соответствии с фигурой 5, закрытое на дальнем конце иглы;
фигуры 8 и 9 являются поперечными сечениями по линии А - А фигуры 6, показывающие поперечное сечение различных вариантов осуществления трубки иглы.

Подробное описание чертежей
Ссылаясь на подробное описание чертежей, на фигуре 1 представлена конструкция катетера, изготовленного в соответствии с принципами американского патента автора Лемье 4952207. Катетер 10 включает трубку 15, изготовленную из фторированного этилен-пропилена или полиуретана. Трубка 15 заострена на ее дальнем конце 14, с помощью чего она может легко войти в отверстие в теле пациента, сформированном полой иглой 12. Ближний конец катетерной трубки 15 концентрически закреплен на дальнем конце катетерной втулки 16, 18, имеющей две части с различными диаметрами. Втулка, состоящая из двух частей различного диаметра, заканчивается на ее ближнем конце фиксатором или соединительным патрубком, приспособленным для подключения катетерной втулки к трубке капельницы, которая содержит емкость с внутривенной жидкостью. Катетер 10 соединен с полой иглой 12, которая соединена на ее ближнем конце с втулкой 20 иглы.

Ближний конец катетера 15 закреплен внутри прохода 17 дальнего конца катетерной втулки 16 с помощью муфты 40. Муфта 40 расположена внутри ближнего конца полости катетера 15. Благодаря вводу муфты 40 внутрь полости катетера, эта муфта расширяет ближний конец катетера, прижимая его к внутренней поверхности прохода 17, соединяя, таким образом, втулку и катетер вместе для предотвращения их взаимного осевого движения.

Полая игла 12 проходит от ее дальнего острия до катетера 15 и муфты 40, внутри прохода 27 по центру втулки 20 иглы. Ближний конец иглы 12 присоединен с помощью эпоксидного клея 24 к дальнему концу втулки 20 иглы. Ближний конец иглы 12 проходит через эпоксидный клей и через проход так, что полость иглы во время сборки не заполняется эпоксидным клеем.

Дальний конец 28 втулки 20 иглы имеет меньший диаметр, чем большая часть втулки иглы. Этот конец с меньшим диаметром имеет такие размеры, чтобы входить в открытый ближний конец втулки 18 катетера. Защитное приспособление 30 острия иглы расположено внутри полости 22 втулки катетера. На фигуре 2 представлено увеличенное поперечное сечение защитного приспособления 30 острия иглы, которое напоминает цилиндр с фланцем. Цилиндрическая дальняя часть 32 защитного приспособления имеет внутреннее отверстие с диаметром, который позволяет части 32 гладко скользить вдоль иглы 12. Внутренний диаметр цилиндрической части 32 незначительно больше, чем наружный диаметр иглы. На ближнем конце защитного приспособления 30 имеется круглый запирающий фланец 34, центральное отверстие 36 которого является концентрическим с отверстием цилиндрической части 32. Диаметр отверстия 36 фланца незначительно меньше, чем наружный диаметр иглы 12. Фланец 34 и ближняя часть цилиндрической части 32 имеют продольный разрез, играющий роль разреза 38 горизонтального расширения. Защитное приспособление 30 острия иглы изготавливается из гибкого материала так, что фланец и цилиндрическая часть могут отгибаться в открытое и закрытое положение, как описано ниже.

Ссылаясь одновременно на фигуры 1 и 3, представляющие узел в виде, когда катетер и вводящая игла собраны вместе перед использованием, защитное приспособление острия иглы пропущено через острие иглы и далее в положение недалеко от дальнего конца втулки 20 иглы. Так как отверстие 36 фланца немного меньше, чем наружный диаметр иглы, игла будет расширять защитное приспособление острия иглы в открытое положение вдоль разреза 38 расширения. Катетер и втулка катетера надеваются на иглу до тех пор, пока втулка 18 не соединится с дальним концом втулки иглы, как показано на фигуре 1. Защитное приспособление 30 острия иглы вследствие этого проходит внутрь полости 22 втулки катетера. Расширение фланца 34 заставляет верхнюю и нижнюю часть фланца войти в соединение с внутренними стенками втулки катетера, что показано позицией 39. Защитное приспособление острия иглы, таким образом, прижимается и удерживается внутри полости 22 втулки катетера. Для обеспечения прочного соединения защитного приспособления острия иглы внутри полости 22 может потребоваться выполнить выступы на внутренних стенках втулки катетера вблизи требуемого места размещения защитного приспособления, как отмечено позицией 44.

После того как пользователь введет в правильном положении острие иглы и дальний конец катетера внутрь артерии или вены пациента, что будет видно по появлению крови в устройстве быстрого подключения (не показано), игла и втулка иглы извлекаются из катетера для того, чтобы подготовить его к присоединению трубки к втулке катетера. При извлечении иглы, она скользит вдоль защитного приспособления 30 острия иглы, которое остается на своем месте внутри полости 22 из-за того, что оно зацепляется фланцем 34 с втулкой катетера в точке 39. Игла скользит вдоль защитного приспособления 30 острия иглы, как показано на фигуре 3. В конце этого движения игла извлекается до такого положения, что прорезь 50 зацепления, расположенная поблизости от острия иглы 12, доходит до фланца 34. В этот момент разрез 38 расширения защитного приспособления упруго закрывается, поскольку край отверстия 36 фланца входит в соединение с прорезью 50. Так как фланец в этом положении больше не является расширенным, он больше не удерживается внутри втулки катетера, а выходит из полости 22 в положении, соединенном с иглой 12 и прорезью зацепления 50, как показано на фигуре 4. Иглу можно затем спокойно отложить в сторону, при этом она не будет представлять опасности случайного ранения.

На фигуре 5 представлено сечение защитного приспособления 51 острия иглы, находящегося внутри полости 53 втулки 50 катетера. На фигуре 6 показано увеличенное поперечное сечение защитного приспособления 51 острия иглы, установленного на ближнем конце трубки 54 иглы с защелкой 52, удерживаемой в поднятом положении трубкой 54 иглы. На фигуре 5 защелка 52 находится в зацеплении с выступом 55, который не позволяет защитному приспособлению 51 острия иглы выйти из полости 53 до тех пор, пока защелка 52 установлена трубкой 54 иглы в поднятом положении.

Защитное приспособление 51 острия иглы имеет отверстие в ближнем конце, которое соответствует по форме деформированной части трубки 54 иглы, один из вариантов которой представлен на фигуре 8, что позволяет деформированной части 58 свободно проходить через это отверстие, но не позволяет проходить круглой, недеформированной части 59 иглы. Защитное приспособление 51 имеет отверстие на дальнем конце, длина которого больше, чем длина недеформированной части трубки 54 иглы, а форма и размер этого отверстия позволяет свободно проходить через него как деформированной, так и недеформированной частям трубки иглы. Форма отверстия и форма трубки иглы, как будет более подробно описано в дальнейшем, не позволяет острию иглы выйти из защитного приспособления.

После того как пользователь правильно установит острие иглы и дальний конец катетера внутри артерии или вены пациента, игла 54 и втулка иглы 56 вынимаются из катетера. Во время вытаскивания иглы защитное приспособление 51 острия иглы удерживается внутри полости 53 с помощью защелки 52. Деформированная часть иглы 54 свободно проходит через защитное приспособление 51 острия иглы до тех пор, пока круглая дальняя часть иглы 54 не войдет и не установится внутри защитного приспособления 51 иглы, которое благодаря внутренней форме защитного приспособления 51 иглы, не позволяет пройти через него круглой части иглы 54, не давая дальнему концу трубки иглы 54 выйти из защитного приспособления 51 острия иглы. Как только круглая часть иглы 54 войдет в защитное приспособление 51 острия иглы, защелка 52 окажется расположенной непосредственно над отверстием 57 полости иглы, и больше не будет удерживаться поверхностью трубки 54 иглы, а перейдет в нижнее положение внутрь отверстия 57 полости иглы благодаря пружинящему давлению защелки 52. При ее переходе вниз происходит следующее: во-первых, защелка 52 будет препятствовать выходу трубке иглы в обратном направлении из защитного приспособления 51 острия иглы, удерживая, таким образом, острие иглы внутри, и во-вторых, защелка 52 выходит из зацепления с выступом 55, позволяя защитному приспособлению 51 острия иглы и защелке 52, которые теперь зафиксированы на дальнем конце трубки 54 иглы, выйти из полости 53, т.е. удалить их из втулки катетера.

На фигуре 7 защелка 52 показана в положении, когда она входит в отверстие полости 57 иглы, при этом защитное приспособление 51 острия иглы находится на дальнем конце трубки 54 иглы.

Фигуры 8 и 9 представляют собой поперечное сечение по линии А-А на фигуре 6, показывая поперечные сечения различных вариантов осуществления трубки иглы. В первом варианте, представленном на фигуре 8, трубка иглы имеет овальную деформированную форму 58 и круглую форму 59. Во втором варианте, представленном на фигуре 8, трубка иглы имеет деформированную внутрь форму 58' и круглую форму 59'.

В целом, часть круглой трубки иглы деформирована с приданием ей овальной формы, (или деформирована с приданием другой формы), и внутренние размеры защитного приспособления иглы полностью соответствуют ей по форме и размерам, что позволяет защитному приспособлению скользить вдоль деформированной овальной части, но не позволяет передвигаться по круглой части. Такая конструкция не только не позволяет защитному приспособлению пройти за пределы дальнего конца иглы, но также не дает ему вращаться вокруг иглы, позволяя механизму защелки войти в зацепление с отверстием полости иглы для того, чтобы не дать защитному устройству выйти в обратном направлении к ближнему концу иглы.

Хотя здесь были подробно описаны несколько вариантов осуществления настоящего изобретения, касающиеся защитной закрывающей оболочки иглы, очевидно, что описание настоящего изобретения подразумевает большое количество альтернативных конструкций, понятных для специалистов в данной области.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургическим устройствам. Технический результат изобретения заключается в обеспечении предотвращения случайных уколов иглой после ее извлечения из тела пациента. Катетер включает узел катетера, соединенный с полой втулкой катетера, и узел вводящей иглы. Узел вводящей иглы включает полую иглу с дальним острием, причем эта игла закреплена вблизи ее ближнего конца на втулке иглы, дальний конец которой приспособлен для соединения с полой втулкой катетера. Игла имеет, в целом, круглую форму внешней поверхности, проходящую вдоль ее дальнего конца, и некруглую деформированную внешнюю поверхность на определенном расстоянии от ее дальнего конца для соединения с защитным приспособлением иглы. Защитное приспособление иглы включает дальнюю часть, имеющую продольную длину, большую, чем это определенное расстояние, и ближнюю часть, имеющую такую же форму, как и некруглая деформированная часть иглы, для того чтобы позволить некруглой деформированной части иглы проходить через нее, но не позволить пройти через нее круглому дальнему концу иглы. Защитное приспособление иглы устанавливается с возможностью движения относительно указанной иглы так, что во время вытаскивания иглы из катетера до момента, когда некруглая деформированная часть защитного приспособления иглы остановит круглую дальнюю часть иглы, дальняя часть защитного приспособления иглы закрывает и защищает острие иглы. Некруглая деформированная внешняя поверхность защитного приспособления иглы, кроме того, ориентирует и не дает вращаться некруглой деформированной части иглы, и защитное приспособление иглы дополнительно включает механизм защелки, который входит в зацепление с отверстием полости иглы, не давая защитному приспособлению иглы сдвинуться в обратном направлении к ближнему концу иглы, когда механизм защелки приводится в действие. 5 з.п.ф-лы. 9 ил.

1. Внутривенный катетер с самоустанавливающимся защитным приспособлением иглы, содержащий узел катетера, содержащий катетер, присоединенный к полой втулке катетера, узел вводящей иглы, содержащий полую иглу с острием, расположенным на ее дальнем конце, причем указанная игла закреплена вблизи ее ближнего конца на втулке иглы, дальний конец указанной втулки иглы приспособлен для соединения с полой втулкой катетера, и игла имеет, по существу, круглую внешнюю поверхность, проходящую вдоль ее дальнего конца, и некруглую, деформированную внешнюю поверхность на определенном расстоянии от ее дальнего конца для взаимодействия с защитным приспособлением иглы, отличающийся тем, что содержит защитное приспособление иглы, содержащее дальнюю часть, имеющую длину большую, чем указанное определенное расстояние, и ближнюю часть, имеющую такую же некруглую деформированную внешнюю поверхность как указанная поверхность иглы для прохождения некруглой деформированной части иглы через нее, и которая выполнена с возможностью останавливать и препятствовать проходу через нее круглого дальнего конца иглы, причем указанное защитное приспособление иглы установлено с возможностью движения относительно иглы при извлечении ее из катетера до тех пор, пока некруглая деформированная часть защитного приспособления иглы не остановит круглую дальнюю часть указанной иглы, причем в этом положении дальняя часть защитного приспособления иглы закрывает ее и защищает острие иглы. 2. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что некруглая деформированная внешняя поверхность защитного приспособления иглы выполнена с возможностью ориентирования и предотвращения вращения некруглой деформированной части иглы, причем защитное приспособление иглы дополнительно содержит механизм защелки для фиксации отверстия полости иглы, препятствующий обратному движению защитного приспособления иглы в направлении к ближнему концу иглы. 3. Внутривенный катетер по п.2, отличающийся тем, что защелка содержит выступ, фиксирующий защитное приспособление иглы внутри полой втулки катетера, в то время как круглая часть трубки иглы установлена в положении внутри и выступает за пределы защитного приспособления иглы. 4. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что некруглая деформированная часть имеет овальную форму. 5. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что некруглая деформированная часть имеет форму, деформированную внутрь. 6. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что дальняя часть защитного приспособления иглы содержит цилиндрическую часть, имеющую внутренний диаметр немного больший, чем внешний круглый диаметр указанной иглы.