ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ НАКОНЕЧНИКА ИГЛЫ Российский патент 2000 года по МПК A61M25/06 A61M5/32 

Настоящее изобретение относится в целом к предохранителю наконечника иглы и более конкретно относится к предохранителю наконечника иглы, предназначенному для использования в катетере, таком как внутривенный (ВВ) или "крылатый" внутривенный катетер, или с эндоскопическим устройством, и обеспечивает сохранение иглы и защиту от случайного укола после извлечения из тела пациента.

Предшествующий уровень техники
Настоящее изобретение относится к клиническому устройству типа, при котором острые иглы используются для прокалывания кожи пациента и в частности в катетерах, в которых указанные иглы применяются для осуществления венной пунктуры.

Хорошо известной и общепринятой является врачебная практика вливания жидкостей и лекарственных средств непосредственно в кровяной поток пациентов. Кроме того, в процессе хирургических операций часто бывает необходимо проводить переливание крови и парентеральных жидкостей. До сих пор введение таких жидкостей в сердечно-сосудистую систему пациента требовало пунктуры вен с использованием полой жесткой иглы, имеющей проксимальное место подвода жидкости, соединяющее иглу с источником жидкости для внутривенного вливания или чем-либо подобным. Этот способ введения жидкостей создает ряд устойчивых проблем при его реализации. Во-первых, жесткость введенной в вену иглы требует, чтобы игла, обычно находящаяся на руке, удерживалась в целях безопасности в неподвижном положении на месте пунктуры вены в течение всего периода введения или переливания жидкости, на что может потребоваться много времени. Во-вторых, в тех случаях, когда возникает необходимость периодически отбирать образцы крови и/или последовательно вводить внутривенные жидкости, от пациентов может потребоваться каждый раз подвергаться пунктуре, а повторные венные пунктуры в целом являются в высшей мере травматической операцией.

В последнее время практикуется ввод в вену гибкой катетерной трубки, которую оставляют в таком положении для таких целей, как периодическое введение жидкостей, переливание и введение лекарственных средств, отбор образцов крови и т.п. Это позволяет избежать травм, выпотевания, инфильтрации и т. п. , а также устранить опасности и неудобства, связанные с оставлением в теле в течение продолжительного периода жесткой иглы. Для ввода в полость тела, такую как сосудистая полость, периферического конца такой гибкой катетерной трубки для осуществления венной пунктуры применяется канюлированная или полая игла. После выполнения венной пунктуры катетерная трубка, телескопически установленная относительно иглы, смещается относительно иглы и вводится в вену пациента. Игла после этого может быть полностью извлечена из катетера и убрана. Находясь в теле пациента, где она может подвергаться воздействию инфекции, игла представляет собой источник инфекции для больничного персонала в случае, если после извлечения иглы он случайно уколется ею.

Внутривенные катетеры для вливания жидкости в периферийную вену пациента часто выпускаются в двух основных видах: катетеры, пропущенные через иглу, когда катетер ввинчивается через игольчатую канюлю в вену пациента, и катетеры, пропущенные по игле, когда игла и концентрический наружный катетер вводятся в вену, после чего иглу извлекают из установленного катетера.

Типичный внутривенный катетер, пропущенный по игле, требует от пользователя извлечения и удаления загрязненной иглы после размещения должным образом наконечника иглы и катетера в вене пациента. Как только игла будет извлечена из пациента, главной задачей пользователя является подсоединение аппарата вливания и подготовка места, включая крепление клейкой лентой катетера к телу пациента. В связи с необходимостью быстрого выполнения этих процедур иглу обычно просто бросают рядом и возвращают позже. Поскольку в этот момент игла остается открытой и находится близко к тому месту, где пользователь завершает работу с катетером, нередкими бывают случайные уколы иглой.

Вероятность заражения больничного персонала из-за случайных уколов использованными иглами такими заболеваниями, как СПИД или гепатит, воспринимается с большой серьезностью. В соответствии с этим до сих пор большое внимание в медицинской технике уделялось предупреждению таких случайных уколов.

К сожалению, практически ни одно из предложенных до сих пор решений не позволило получить устройство, в котором извлечение иглы из тела пациента автоматически включало бы защитный механизм. В каждом случае от больничного персонала требуется обдуманное выполнение дополнительной операции с целью приведения в действие защиты, предусмотренной существующими решениями.

Одним из примеров является патент США N 4631057, выданный Митчеллу и описывающий защитную трубку, способную соскальзывать вперед для защиты заостренного конца иглы для подкожных инъекций от случайного контакта после использования. Этот механизм, однако, как и другие предлагавшиеся до сих пор решения, остается эффективным только при том условии, что больничный персонал будет помнить о необходимости сдвинуть защитную трубку в действительное положение после выполнения инъекции. Существует большая вероятность того, что в отдельных случаях они будут забывать это делать.

Теперь, когда к числу заболеваний, вероятность заражения которыми в результате случайных уколов иглой существует для больничного персонала, присоединился СПИД, стало еще более важно предложить предохранительный механизм, обеспечивающий персоналу автоматическую защиту, т.е. устройство, которое срабатывает без необходимости сознательных действий со стороны персонала, механизм, который автоматически защищает острый конец иглы с момента ее извлечения из тела пациента.

Выданный Макдональду патент США N 4944725 также относится к этой проблеме и описывает внутривенный катетер, который защищает персонал от случайного укола, который может привести к переносу опасных инфекций. Катетер вводится с помощью иглы, которую затем извлекают из тела пациента непосредственно в защитный кожух, не открывая иглы в ходе любой промежуточной стадии процесса. После извлечения иглы кожух запирается на месте и для отсоединения втулки катетера на месте в этот момент извлечение и фиксация осуществляются одним продолжительным движением.

В течение нескольких лет на рынке предлагают "крылатые" внутривенные катетеры. Одним из новых типов катетеров, известных специалистам в области внутривенных вливаний, являются катетеры ангиогруппы, изготовленные в соответствии с патентом США N 4177809, выданным 11 декабря 1979 г. В патенте описан внутривенный катетер, состоящий из трубки внутривенного катетера, вводимой вручную, и деформируемой по окружности эластомерной ограничивающей отверстие трубчатой вставки, образующей одно целое и соосной с трубкой катетера. Игла устанавливается концентрически внутри трубки катетера и вкладыша, и проходит через по меньшей мере часть отверстия вставки далее периферийного конца трубки катетера. Вставка состоит из противоположных и отходящих вбок крыльев, которые можно сжимать между собой рукой, переводя из исходного положения в положение контроля иглы. В исходном положении канал во вставке достаточно велик для того, чтобы допустить извлечение иглы из трубки катетера и вставки. Когда крылья вставки сжимаются в положение контроля иглы, канал во вставке оказывается в достаточной степени ограниченным, так что вставка плотно охватывает иглу, допуская усиленный вставкой ввод периферийного конца иглы в тело пациента. Описанное здесь устройство можно легко модифицировать с тем, чтобы оно включало предохранитель наконечника иглы "крылатого" внутривенного устройства в соответствии с положениями настоящего изобретения.

Сущность изобретения
В соответствии с этим основной задачей настоящего изобретения является предложение предохранителя наконечника иглы, гарантирующего сохранение иглы и защиту от случайного укола после ее извлечения из тела пациента.

Настоящее изобретение может быть использовано с катетером, таким как внутривенный катетер или "крылатый" внутривенный катетер, или с эндоскопическим устройством. В комплекте крылатого внутривенного катетера пропущена игла с острым передним концом, приспособленная для прокалывания кожи пациента. Крылатый комплект внутривенного катетера крепится к игле позади ее острого конца и приспособлен для того, чтобы вручную проталкивать иглу вперед с тем, чтобы выполнить нужное прокалывание, после чего вручную оттягивать иглу назад с тем, чтобы вытянуть ее из места пунктуры. Предусмотрена искривленная защитная трубка с криволинейным трубчатым каналом внутри, предназначенным для вмещения иглы. Канал достаточно длинен для того, чтобы вместить всю вытягиваемую назад в него иглу и не допустить последующих случайных уколов заключенным в футляр наконечником иглы.

В соответствии со сказанным настоящее изобретение предлагает предохранитель наконечника иглы, содержащий иглу и наконечник иглы для инициирования пунктуры тела, с поводком, таким как проволока, прикрепленная к концу иглы, противоположному наконечнику иглы. Предохранительная трубка наконечника иглы, искривленная по длине, охватывает иглу и имеет штуцер на переднем конце с первым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропускать через него иглу, и с колпачком на своем втором конце, противоположном первому концу, со вторым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропустить через него поводок, но мал для того, чтобы пропустить иглу. Предохранительная трубка наконечника иглы имеет длину, превышающую длину иглы, и поэтому после пунктуры тела иглу извлекают, потянув поводок и иглу вплоть до того момента, когда игла останавливается колпачком, и в этом положении вся игла оказывается помещенной в предохранительную трубку наконечника иглы, причем наконечник иглы из-за кривизны криволинейной предохранительной трубки наконечника иглы отклоняется к одной стороне первого сквозного отверстия.

Более детально штуцер представлен переходным штуцером Люэра. Во втором варианте реализации в первом сквозном отверстии размещается обращенный внутрь качающийся штуцер, обеспечивающий дополнительную защиту от случайного выхода наконечника иглы из первого сквозного отверстия. Кроме того, предохранитель наконечника иглы может использоваться с внутривенным катетером, таким как комплект крылатого внутривенного катетера, содержащий крылатый штуцер, состоящий из упругого трубчатого тела, реверсивно деформируемого из (а) исходного открытого положения с возможностью скольжения относительно иглы в (б) ограниченное в боковом направлении положение вокруг иглы и наоборот. При такой компоновке штуцер снабжен противоположными крыльями, приспособленными для захвата при манипуляциях с катетером, причем крылья могут сжиматься вместе для того, чтобы деформировать тело штуцера и сжать его вокруг иглы, что не допускает скольжения штуцера относительно иглы.

Кроме того, предохранитель наконечника иглы может использоваться с эндоскопическим устройством, таким как эндоскопическое устройство с мягким наконечником, таким как применяемый для проникновения в желчный пузырь.

Краткое описание чертежей
Перечисленные задачи и преимущества настоящего изобретения, касающегося предохранителя наконечника иглы, могут стать более понятны специалисту в данной области после изучения приведенного ниже подробного описания нескольких предпочтительных вариантов реализации, а также сопровождающих его чертежей, на которых одинаковые элементы обозначены идентичными числовыми позициями на нескольких изображениях и на которых:
на фиг.1 показана цилиндрическая защита иглы, соответствующая положениям настоящего изобретения, согласно которому в процессе извлечения иглы при ввинчивании катетера вся игла оказывается заключена в системе защиты иглы;
на фиг.2 показана система защиты иглы в запертом положении и
на фиг. 3 показан еще один вариант реализации настоящего изобретения, сходный с показанным на фиг. 1 и 2, в котором на периферийном конце в сквозное отверстие переходника вставлен резиновый компонент с качающейся головкой, обеспечивающий дополнительное препятствие попаданию иглы в сквозное отверстие.

Подробное описание изобретения
При детальном изучении чертежей можно видеть, что на фиг.1 показано устройство 12, включающее цилиндрическую защиту иглы в соответствии с положениями настоящего изобретения. На фиг.2 показано устройство 12 после извлечения иглы 14 из катетера, когда вся игла 14 оказывается заключена в системе защиты иглы.

Устройство 12 состоит из иглы 14 с наконечником 18 иглы, предназначенным для пунктуры тела, с поводком, таким как проволока 20, прикрепленная к концу иглы 22, противоположному наконечнику иглы. Предохранительная трубка 24 наконечника иглы, изогнутая по длине, охватывает иглу и включает хорошо известный штуцер Люэра 26 на переднем конце с первым сквозным отверстием 28, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропустить иглу 14, и включает колпачок 30 на своем втором конце, противоположном первому концу, со вторым сквозным отверстием 32, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропустить проволоку 20, но недостаточен для того, чтобы пропустить иглу 14. Предохранительная трубка 24 наконечника иглы имеет длину, превышающую длину иглы, благодаря чему после пунктуры тела иглу 14 извлекают, вытягивая проволоку и иглу до того момента, когда игла будет остановлена колпачком 30, и в этом положении (фиг. 4) вся игла оказывается заключена в предохранительной трубке 24 наконечника иглы, с наконечником иглы 18, отклоненным к одной стороне первого сквозного отверстия 28, что связано с кривизной изогнутой предохранительной трубки наконечника иглы.

Соединительный штуцер Люэра 26 может иметь задвижку или заслонку для предупреждения вытекания крови из Y - образного соединителя, не показанную на чертеже. Жестких допусков по размерам не требуется и предохранитель может быть выполнен из недорогих материалов, таких как латекс или к-каучук. Полужесткая трубчатая часть 24 может быть выполнена из Tyqon^TM или другой подходящей трубчатой заготовки. Колпачок 30 может быть выполнен из материала с высоким модулем упругости, такого как акриловое волокно или ABS.

В процессе применения катетерное устройство вставляют таким же образом, как и применяемые в настоящее время крылатые внутривенные устройства. После подтверждения выполнения венной пунктуры и достижения нужной глубины иглу 14 можно извлечь, потянув за втулку иглы/проволоки до тех пор, пока игла не упрется в колпачок 30. После этого вся игла оказывается заключена в предохранительной системе иглы, как показано на фиг. 2. Благодаря искривленности полужесткой трубки 24 наконечник иглы 18 всегда отклоняется в одну сторону. Если только не прилагать избыточного усилия, то маловероятно, чтобы игла выдвинулась назад через переходник Люэра 26 и оказалась незащищенной.

На фиг. 3 показан еще один вариант реализации, в котором в периферийный конец сквозного отверстия переходника вставлен резиновый компонент 50 с качающейся головкой. Как только наконечник иглы 18 оказывается позади компонента 50, становится практически невозможным, чтобы наконечник иглы вновь вошел в компонент 50 через периферийный конец и выдвинулся из переходника.

Предохранитель наконечника иглы, являющийся предметом настоящего изобретения, может использоваться в катетере, таком как внутривенный или крылатый внутривенный катетер, или с эндоскопическим устройством.

В то время как здесь были детально описаны несколько вариантов реализации настоящего изобретения, специалистам в данной области должно быть очевидно, что описание и положения настоящего изобретения предусматривают возможность большого количества альтернативных конструкций.

Изобретение относится к медицине и предназначено для сохранения иглы и защиты от случайного укола после ее извлечения из тела пациента. Технический результат изобретения заключается в обеспечении гарантии сохранения иглы и защиты от случайного укола после извлечения из тела человека при использовании иглы в катетере. Предохранитель наконечника иглы содержит иглу с наконечником иглы для осуществления пунктуры тела с поводком, таким как проволока, прикрепленная к концу иглы, противоположному наконечнику иглы. Предохранительная трубка наконечника иглы, искривленная по длине, охватывает иглу и имеет штуцер на переднем конце с первым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропускать через него иглу. На втором конце предохранительной трубки предусмотрен колпачок со вторым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропустить через него поводок, но мал для того, чтобы пропустить иглу. Предохранительная трубка наконечника иглы имеет длину, превышающую длину иглы, и поэтому после пунктуры тела иглу извлекают, потянув поводок и иглу вплоть до того момента, когда игла останавливается колпачком, и в этом положении вся игла оказывается помещенной в предохранительную трубку наконечника иглы, причем наконечник иглы из-за кривизны криволинейной предохранительной трубки наконечника иглы отклоняется к одной стороне первого сквозного отверстия. Предохранитель наконечника иглы может использоваться с катетером, таким как внутренний или "крылатый" внутривенный катетер, или с эндоскопическим устройством. 5 з.п.ф-лы, 3 ил.

1. Предохранитель наконечника иглы, содержащий: а. иглу с наконечником иглы, предназначенную для осуществления пунктуры тела, с поводком, прикрепленным к игле на конце иглы, противоположной ее наконечнику, отличающийся тем, что содержит б. предохранительную трубку наконечника иглы, искривленную по длине, охватывающую иглу и имеющую штуцер на переднем конце с первым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропускать через него иглу, и колпачок на своем втором конце, противоположном первому концу, со вторым сквозным отверстием, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы пропустить через него поводок, и мал для того, чтобы пропустить иглу, а также имеющую длину, превышающую длину иглы, причем после пунктуры тела иглу извлекают, втягивая поводок и иглу в трубку вплоть до того момента, когда игла останавливается колпачком, и в этом положении вся игла оказывается помещенной в предохранительную трубку наконечника иглы, причем наконечник иглы из-за кривизны криволинейной предохранительной трубки наконечника иглы способен отклоняться к одной стороне первого сквозного отверстия. 2. Предохранитель наконечника по п.1, отличающийся тем, что штуцер содержит переходное соединение Люэра. 3. Предохранитель наконечника иглы по п.1, отличающийся тем, что в первом сквозном отверстии установлен обращенный внутрь элемент с качающейся головкой, предназначенный для того, чтобы дополнительно препятствовать повторному попаданию наконечника иглы в первое сквозное отверстие. 4. Предохранитель наконечника иглы по п.1 в сочетании с внутривенным катетером. 5. Предохранитель наконечника иглы по п.4, отличающийся тем, что катетер является крылатым внутривенным катетером, содержащим крылатый штуцер, состоящий из упругого трубчатого тела, реверсивно деформируемого из (а) исходного открытого положения с возможностью скольжения относительно иглы в (б) ограниченное в боковом направлении положение вокруг иглы и наоборот, причем противоположно расположенные крылья приспособлены для захвата при манипуляциях с катетером и сжатия вместе для того, чтобы деформировать тело штуцера и сжать его вокруг иглы, что препятствует скольжению штуцера относительно иглы. 6. Предохранитель наконечника иглы по п.1 в сочетании с эндоскопическим устройством.