ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ПАТОЛОГИЧЕСКОГО ВЛЕЧЕНИЯ К АЛКОГОЛЮ Российский патент 2002 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области медицины и предназначено для терапии и профилактики патологического влечения к алкоголю. Фитотерапия больных хроническим алкоголизмом включает не только симптоматическое (общеукрепляющее, стимулирующее, транквилизирующее, седативное, снотворное), но и специфические антиалкогольные виды лечения: купирование алкогольного абстинентного синдрома (ААС) и первичного патологического синдрома влечения к алкоголю [Энтин Г. М. , Крылов Е. Н. Клиника и терапия алкогольных заболеваний. -М. , 1994. -т. 1. - 232 с. ; т. 2, - 172 с. ; Крылов А. А. , Ибатов А. Н. Фитотерапия в комплексном лечении хронического алкоголизма: Учебное пособие для врачей. -СПб. : СПб. Гос. ун-т усовершенствования врачей, 1992, -42с. ] .

Известен лекарственный препарат "Петрович", снимающий тягу к алкоголю при курсовом применении в течение 3 недель [Лекарственный сбор "Петрович" для снятия тяги к алкоголю: Патент 2097053, Россия. / Пономарева А. Г. - 94035972/14; Заявл. 26.9.94; Опубл. 27.11.97. Бюл. 33. ] . "Петрович" состоит из 17 лекарственных трав в весовых частях: боярышник 1-2; шиповник 1-2; крапива 1/2-1; клевер 1-2; пижма 1/2-1; мята 1/2-1; зверобой 1/2-1; шалфей 1/2-1; тысячелистник 1/2-1; сенна 1/2-1; кориандр 1/2-1/5; крушина 1/4-1/5; копытень 1/4-1; чабрец 1/2-2; полынь 1/4-1/5; дуб 1/4-1/5; солодка 1/2-l. Препарат обладает избирательной эффективностью, проявляя умеренно выраженную анксиолитическую активность, положительно влияет на вегетативные расстройства, аффективные нарушения. При отсутствии существенных побочных явлений "Петрович" не влиял на неврологическую симптоматику похмельного синдрома и на сосудистую активность, в некоторых случаях при использовании сбора наблюдалась изжога [Гофман А. Г. , Граженский А. В. , Крылов Е. Н. , Медведев В. М. , Пономарева А. Г. Опыт фитотерапии больных хроническим алкоголизмом. // Вопросы наркологии. - 1998. 2. - с. 29-34] .

Предлагаемый сбор "Алкофоб" (условное название) включает лекарственные растения в следующих весовых частях: трава полыни горькой 2; трава тысячелистника обыкновенного 2; трава чабреца 1; листья крапивы двудомной 1; соцветия пижмы 1; корни аира болотного 3.

Для приготовления 1000 г предлагаемого сбора берут: траву полыни горькой 204 г; траву тясячелистника обыкновенного 204 г; траву чабреца 102 г; листья крапивы двудомной 102 г; соцветия пижмы 102 г; корни аира болотного 306 г, смешивают, измельчают на мельнице до размера частиц 1,0-2,0 мм, просеивают через сито 1 и взвешивают. Потери сырья при измельчении составляют 2%.

Приведенные в тексте данные клинических испытаний позволяют делать заключение о соответствии предлагаемого сбора критерию "существенные отличия", т. к. подобного состава композиции не было обнаружено в доступных источниках, предложенные в формуле изобретения состав и соотношение ингредиентов сбора позволяют получить положительные результаты при лечении и профилактике патологического влечения к алкоголю и депрессивных расстройств, наблюдаемых при хроническом алкоголизме.

Лекарственные растения, входящие в состав сбора, обладают фармакологическими свойствами широкого спектра. Так, действующие вещества полыни горькой (лактоны арсулин, абсинтин, терпеноиды) способствуют активации иммунных реакций, стимулируют функцию желез желудочно-кишечного тракта, ретикулоэндотелиальной системы и стимулируют фагоцитарную активность [Соколов С. Я. , Замотаев И. П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 2-е изд, -М. : Медицина, 1988. -464с. ; Лекарственные растения Сибири / Минаева В. Г. , 5-е изд. , -Новосибирск: Наука. Сибирское отделение, 1991. -431 с. ] .

Эфирные масла, флавоноиды тысячелистника обыкновенного оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы кишечника, мочевыводящих и желчных путей; горечи трав тысячелистника раздражают окончания вкусовых нервов и усиливают секрецию желудочного сока [Калошина Н. Я. , Нешта И. Д. Флавоноиды Achillea millefolium//Химия природных соединений, 1973, 2, с. 273; Лекарственные растения Сибири / Минаева В. Г. , 5-е изд. , -Новосибирск: Наука. Сибирское отделение, 1991. - 431 с. ] . Настой травы повышает свертываемость крови, проявляет противовоспалительную, антиаллергическую активность.

Основные действующие вещества чабреца - эфирные масла (тимол), состоящие из терпеноидов, проявляют противовоспалительные, спазмолитические антимикробные свойства, купируют спазмы желудочно-кишечного тракта [Соколов С. Я. , Замотаев И. П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 2-е изд, -М. : Медицина, 1988, - 464с. ] .

Содержащиеся в корневищах аира болотного эфирные масла (терпены), гликозид акорин, дубильные вещества, аскорбиновая кислота, благоприятно воздействуют на тонус желчного пузыря, повышают желчеотделение и диурез, улучшают пищеварение, галеновые препараты оказывают также успокаивающее действие [Соколов С. Я. , Замотаев И. П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 2-е изд, -М. : Медицина, 1988. -464с. ]
В листьях крапивы содержатся витамины и соли железа, каротиноиды, гликозид уртицин. Препараты крапивы нормализуют в организме липидный обмен, оказывают стимулирующее действие на эритропоэз, обладают желчегонными и противовоспалительными, сосудосуживающими свойствами, улучшают деятельность сердечно-сосудистой системы, стимулируют грануляцию и эпителизацию пораженных тканей [Соколов С. Я. , Замотаев И. П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 2-е изд, -М. : Медицина, 1988. -464с. ; Obertreis B. , Jiller К. , Teucher Т. , et all. Antiphlogistische effekte von extractum Urticae dioicae foliorum im vergleich zu Kaffeoglapfelsaure. // Arzneim. -Forsch. -1996. -44. 1. , s. 52-56. ] .

Флавоноиды, эфирное масло, алкалоиды, полисахариды, дубильные вещества соцветий пижмы обусловливают желчегонное, противовоспалительное, спазмолитическое действие препаратов пижмы [Адиходжаева К. Б. Изучение химического состава препарата желчегонного действия из соцветий пижмы обыкновенной и разработка способа его получения. Автореф. дис. . . канд. фарм. наук. -М. , 1978, -20с. ; Ognianov I, Todorova V. Secquiterpene lactons and flavonoids in flowers of Tanacetum vulgare \ \ Plantamed. -1983/ -vol. 48, 3. -Р. 181-183. ; Соколов С. Я. , Замотаев И. П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 2-е изд, -М. : Медицина, 1988. -464с. ]
Применение в клинических условиях предложенного 6-компонентного "Алкофоба" показало его высокую эффективность, не уступающую эффективности 17-компонентного "Петровича". Несмотря на совпадения качественных и количественных характеристик чабреца, крапивы, пижмы в обоих сборах, в литературных источниках не обнаружено сведений о фармакотерапевтических эффектах состава, подобного "Алкофобу". Дальнейшие клинические испытания предлагаемого сбора позволяют сделать заключение о соответствии сбора критерию "существенные отличия". Для доказательства обоснованности предложенного сбора авторами проведены серии экспериментов, данные которых приведены ниже. Анализу подвергнуты образцы сбора, изготовленного из лекарственного сырья, качество которого соответствует действующим статьям ГФ XI изд. , ГОСТам.

Методика определения экстрактивных веществ в сборе.

Содержание экстрактивных веществ определяли по ГФ XI, т. 1, с. 235. Около 5,0 г (точная навеска) помещают в коническую колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 50 мл дистиллированной воды, колбу соединяют с обратным холодильником, нагревают на водяной бане, поддерживая слабое кипение в течение 30 мин. После охлаждения извлечение фильтруют через бумажный фильтр в сухую колбу вместимостью 100 мл. 25 мл полученного фильтрата пипеткой переносят в предварительно высушенную при температуре 100-105^oС до постоянной массы и точно взвешенную фарфоровую чашку и выпаривают досуха на водяной бане. Чашку с остатком переносят в сушильный шкаф и сушат при температуре 100-105^oС до постоянной массы, охлаждают и взвешивают.

Содержание экстрактивных веществ в % (X) в пересчете на абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле

где м₁ - масса сбора, г;
м - масса сухого остатка, г;
ш - потеря в массе при высушивании сбора, %;
V_раств - объем воды, взятой для экстракции, мл;
Vnp - объем воды пробы, взятой для высушивания, мл.

Методика определения эфирных масел в сборе.

Около 15,0 г (точная навеска) измельченного до размера частиц 1 мм сбора помещают в широкогорлую круглодонную колбу, наливают 300 мл воды и закрывают резиновой пробкой с обратным холодильником. В пробке снизу укрепляют металлические крючки, на которые при помощи тонкой проволоки подвешивают градуированный приемник так, чтобы конец холодильника находился точно под воронкообразным расширением приемника на расстоянии около 1 мм, не касаясь его, в течение 2 ч. Объем масла в градуированной части приемника определяют после окончания перегонки и охлаждения колбы до комнатной температуры.

Содержание эфирного масла (X) в абсолютно сухом сырье вычисляют по формуле

где V - объем эфирного масла, мл;
м - навеска сбора, г;
ш - потеря в массе при высушивании, %.

Пример конкретного выполнения. Измельченные и просеянные через сито 2,0 г травы полыни горькой, 2,0 г травы тысячелистника обыкновенного, 1,0 г травы чабреца, 1,0 г листьев крапивы двудомной, 1,0 г соцветий пижмы, 3,0 г корней аира болотного смешивают, помещают в колбу вместимостью 300 мл, прибавляют 100 мл воды дистиллированной, колбу соединяют с обратным холодильником и нагревают на водяной бане, поддерживая кипение в течение 30 мин. После охлаждения в течение 10 мин извлечение фильтруют через бумажный фильтр, полученный фильтрат используют для определения экстрактивных веществ и эфирных масел. Содержание действующих веществ в сборе составляет:
Сухого остатка отвара - 30,4 мг/мл;
Экстрактивных веществ - 38,3 %;
Эфирных масел - 0,54 %.

Клинические испытания сбора "Алкофоб" проведены на базе Республиканского наркологического диспансера г. Улан-Удэ. В качестве препарата сравнения использован отвар сбора "Петрович" (антиалкогольный фиточай производства ТОО" Галактика", ТУ 9197-001-2891 5443-97) в изоэффективных дозах.

Отвар сбора "Алкофоб" назначался 60 больным алкоголизмом мужчинам в возрасте от 18 до 45 лет. Давность заболевания от 2 до 15 лет, у большинства больных была диагностирована II развернутая стадия алкоголизма. 40 больных получали отвар сбора в условиях стационара (1 группа), 20 больных - в амбулаторных условиях (2 группа) по схеме: по 100 мл 3 раза в день за 20 мин до еды. Отвар сбора готовили из расчета 1 ч. л. сбора на 200 мл кипятка, настаивали 30 мин. Отвар сбора "Петрович" готовился аналогично. 35 больных принимали отвар "Петрович" в условиях стационара, 15 больных - в амбулаторных условиях по 100 мл 3 раза в день утром, в обед и вечером за 20 мин до еды.

Сведения о ходе лечения заносились в специальную карту клинического испытания препарата. Осуществлялась балльная оценка каждого признака: 0 - отсутствие, 1 - его слабая выраженность, 2 - средняя, 3 - сильная выраженность. Все больные кроме "Алкофоба" и "Петровича" получали однотипное дезинтоксикационное лечение; никаких других психотропных средств не назначалось.

При анализе результатов использования "Алкофоба" в первую очередь определялась его способность воздействовать на патологическое влечение к алкоголю, характеризующееся в виде пониженного настроения с раздражительностью, тревогой, страхами, нарушением сна, в рамках синдрома лишения. Спектр активности препарата представлен в таблице 1.

Как видно из таблицы 1, в большинстве наблюдений уже с 3-го дня отмечалось отчетливое влияние "Алкофоба" на патологическое влечение к алкоголю: его выраженность уменьшалась более чем в 2 раза; с 4-го дня отмечался терапевтический эффект "Алкофоба" в снижении пониженного настроения и других патологических нарушений.

"Алкофоб" в меньшей степени воздействовал на соматовегетативные компоненты синдрома лишения. Спектр терапевтической активности "Алкофоба" при купировании патологического влечения к алкоголю в период ремиссии отражен в таблице 2.

Как видно из таблицы 2, в большинстве наблюдений уже на 3-й день лечения в амбулаторных условиях отмечалось отчетливое улучшение состояния. В 2 раза уменьшалась выраженность патологического влечения к алкоголю, снижались тревога, раздражительность и улучшался сон, а на 4-й день лечения выравнивалось настроение. Таким образом, на фоне терапии "Алкофобом" в ремиссии отмечался хороший эффект купирования патологического влечения к алкоголю, представленного в виде аффективных или поведенческих расстройств. Клиническое изучение препарата "Алкофоб" показало, что этот препарат был также достаточно эффективен при хроническом алкоголизме. В большинстве случаев было отмечено выраженное действие препарата в плане купирования патологического влечения к алкоголю, депрессивно-дистрофической симптоматики. В отличие от показателей препарата "Алкофоб" анализ результатов клинического изучения действия отвара "Петрович" показал его пониженную избирательную эффективность. Анксиолитическая (противотревожная) активность, положительное влияние на аффективные нарушения, расстройства сна, аппетита, вегетативные расстройства более выражены у сбора "Алкофоб" по сравнению со сбором "Петрович".

Таким образом, результаты лечения, профилактики и обследования 60 больных позволяют сделать вывод о том, что "Алкофоб" является достаточно эффективным препаратом как для лечения и предупреждения депрессивных расстройств при хроническом алкоголизме, так и патологического влечения к алкоголю.

Изобретение относится к медицине и касается создания лекарственного сбора для лечения и профилактики патологического влечения к алкоголю. Сбор состоит из лекарственных растений: травы полыни горькой, травы тысячелистника обыкновенного, травы чабреца, листьев крапивы двудомной, соцветий пижмы, корней аира болотного при следующем соотношении компонентов, вес. ч. : травы полыни горькой 2; травы тысячелистника обыкновенного 2; травы чабреца 1; листьев крапивы двудомной 1; соцветий пижмы 1; корней аира болотного 3. В результате лечения сбором достигнут положительный эффект по купированию патологического влечения к алкоголю и депрессивно дистрофической симптоматики у 60 больных хроническим алкоголизмом. 2 табл.

Лекарственный сбор для лечения и профилактики патологического влечения к алкоголю, характеризующийся тем, что содержит траву полыни горькой, траву тысячелистника обыкновенного, траву чабреца, листья крапивы двудомной, соцветия пижмы, корни аира болотного, вес. ч. :
Трава полыни горькой - 2
Трава тысячелистника обыкновенного - 2
Трава чабреца - 1
Листья крапивы двудомной - 1
Соцветия пижмы - 1
Корни аира болотного - 3