БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ "ПАРИ" И СПОСОБ ЕЕ УПОТРЕБЛЕНИЯ Российский патент 1999 года по МПК A23F3/34 A23L1/534 

Изобретение относится к пищевой промышленности и медицине, в частности к биологически активным добавкам к пище, и может быть использовано в качестве средства, способствующего снижению тяги к спиртному при алкогольной зависимости, снятию состояния абстиненции и похмельного синдрома.

Известны лекарственные растения, применяемые при лечении алкоголизма, которые делятся на две группы: 1) уменьшающие синдром похмелья - золототысячник, чабрец, полынь; 2) формирующие рвотный рефлекс на алкоголь - копытень европейский, плаун-баранец.

К недостаткам второй группы упомянутых растений по отношению к первой относятся их высокая токсичность и сильный рвотный эффект, в результате чего лечение требует обязательного врачебного контроля.

Известны также средства для лечения алкогольной зависимости, включающие некоторые из указанных растений.

В частности, известен сбор лекарственных растений "Алкомаг" (патент РФ N 2043113), включающий взятые в определенных соотношениях травы золототысячника и полыни, а также траву и соцветия мачка желтого, корень копытня европейского, траву баранца обыкновенного, корень и корневище щавеля курчатого, корневище синюхи голубой, корень девясила высокого, траву золотарника обыкновенного, траву багульника болотного. Сбор дополнительно может содержать корень и корневище пиона, корневище, корзинки и листья волчеца кудрявого, корень лопуха большого, траву зверобоя продырявленного, траву череды трехраздельной, траву хвоща полевого, ромашку аптечную и корень одуванчика.

Недостатки данного аналога заключаются в следующем.

В нем наряду с растениями, описанными в Фармакопее XI, содержатся компоненты, в нее не входящие - соцветия мачка желтого, трава баранца, трава копытня европейского и др. Это существенно затрудняет аттестацию препаратов и пищевых добавок с их использованием официальными медицинскими органами и пищевой промышленностью, поскольку при этом требуется проведение длительных испытаний и создание соответствующей нормативной документации. В связи с этим в настоящее время применение указанных растений ограничивается главным образом народной медициной.

Проблематичность применения копытня и баранца в пищевых добавках определяется и их высокой ядовитостью, требующей врачебного контроля за пациентом, а также нежелательными последствиями приема в виде рвоты, травмирующими психику пациента, что может быть приемлемо для лекарственных препаратов при их применении в стационаре, но не для пищевых добавок, предусматривающих щадящее воздействие в условиях домашнего применения.

По большинству сходных признаков в качестве ближайшего аналога (прототипа) принято средство "Наркодел" по патенту РФ N 2040271 (заявка N 94041768/14 от 30.11.94) тех же авторов.

Данное средство включает травы чабреца, золототысячника и полыни. Его отличие заключается в том, что оно дополнительно содержит траву и соцветия мачка желтого, корневище левзеи сафлоровидной, траву толокнянки, соцветия пижмы и траву копытня европейского при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:
Трава чабреца - 15 - 25
Трава и соцветия мачка желтого - 15 - 25
Корневище левзеи сафлоровидной - 8 - 15
Трава золототысячника - 8 - 15
Трава толокнянки - 8 - 15
Соцветия пижмы - 8 - 15
Трава полыни - 8 - 15
Трава копытня европейского - 5 - 10
Отличием является также то, что средство представляет собой измельченную массу с размером частиц 500-750 мкм.

Наряду с перечисленными выше недостатками "Алкомага", касающимися невозможности применения в пищевых добавках ядовитых трав, не принятых к тому же Фармакопеей (копытня), средство "Наркодел" имеет и другой недостаток - порошкообразную форму, что в ряде случаев создает определенные неудобства при его употреблении, хранении, дозировании.

Отмеченные недостатки затрудняют организацию массового производства удобного в обращении и безопасного препарата (пищевой добавки) для борьбы с алкогольной зависимостью на бытовом уровне.

Задачей предлагаемого изобретения является создание обладающей высокой эффективностью и удобной для использования в быту биологически активной пищевой добавки, обеспечивающей возможность борьбы в домашних условиях с таким социальным злом, как пьянство, при щадящем отношении к больному.

Результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в таком подборе ингредиентов для пищевой добавки, который обеспечивает высокую результативность борьбы с тягой к спиртному при алкогольной зависимости, снятие состояния абстиненции и похмельного синдрома; в придании получаемому средству дополнительных функциональных качеств, расширяющих спектр воздействий на организм; в предложении способов наиболее эффективного применения добавки; в создании технологии производства биологически активной добавки к пище, обеспечивающей возможность организации ее широкого выпуска.

Сущность изобретения заключается в том, что биологически активная добавка к пище "Пари", способствующая снижению тяги к спиртному при алкогольной зависимости, снятию состояния абстиненции и похмельного синдрома, содержащая травы чабреца, полыни горькой, золототысячника, корневища с корнями левзеи сафлоровидной, дополнительно содержит корневища с корнями девясила, травы зверобоя, тысячелистника, хвоща полевого, листья сенны или семена льна, кальциевую соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенную аммонийную соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки), аскорбиновую кислоту и микрокристаллическую целлюлозу, при следующем соотношении компонентов, мас.%: трава полыни горькой - 0,8-2,5; трава чабреца - 3,3-10,0; трава золототысячника - 0,8-2,5; корневища с корнями левзеи сафлоровидной - 2,0-6,0; корневища с корнями девясила - 2,0-6,0; трава зверобоя - 2,0-6,0; трава тысячелистника - 1,0-3,0; трава хвоща полевого - 1,0-3,0; листья сенны или семена льна - 1,0-3,0; кальциевая соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенная соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки) - 1,0-3,0; аскорбиновая кислота (витамин C) - 1,6-2,0; микрокристаллическая целлюлоза - остальное. В биологически активную добавку может быть дополнительно введен порошок из листьев крапивы двудомной в количестве 0,8-2,5 мас. %. Биологически активная добавка выполнена в таблетированной форме из смеси порошков используемой композиции растений и вспомогательных компонентов. В биологически активной добавке смесь порошков, используемых при таблетировании, имеет размеры частиц менее 500 мкм.

Способ употребления биологически активной добавки "Пари", состоящей из следующих компонентов, мас. %: травы полыни горькой 0,8-2,5, травы чабреца 3,3-10,0, травы золототысячника 0,8-2,5, корневищ с корнями левзеи сафлоровидной 2,0-6,0, корневищ с корнями девясила 2,0-6,0, травы зверобоя 2,0-6,0, травы тысячелистника 1,0-3,0, травы хвоща полевого 1,0-3,0, листьев сенны или семян льна 1,0-3,0, кальциевой соли эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицина (ионозамещенная соль глицирризиновой кислоты, полученная из корней солодки) 1,0-3,0, аскорбиновой кислоты (витамин C) 1,6-2,0 и микрокристаллической целлюлозы - остальное, предусматривает ее прием внутрь в виде таблеток по 1 шт. 3 раза в день по схеме: 4 дня приема, 3 дня перерыва в течение 2 месяцев с повторением курса после месячного перерыва или измельченные таблетки подмешивают в пищу в конце приготовления, или измельченные таблетки используют наружно для присыпания трудно заживающих ран и язв.

Предлагаемая биологически активная добавка к пище "Пари" включает растения и вспомогательные вещества, обладающие следующими свойствами:
полынь горькая - применяется как горечь для возбуждения аппетита, регуляции деятельности желудочно-кишечного тракта, при заболеваниях печени, бессоннице, лихорадке, в противоалкогольных сборах;
чабрец - применяется при заболеваниях верхних дыхательных путей, как болеутоляющее, оказывает спазмолитический эффект на внутренние органы, используется в противоалкогольных сборах как облегчающее состояние абстиненции;
золототысячник - рекомендуется как горечь, обладает желчегонным, кровоочистительным, антисептическим, обезболивающим действием; применяется при болезнях сердца, печени, почек, сахарном диабете, как укрепляющее средство после тяжелых болезней, при головной боли, для поддерживающего лечения при алкоголизме; левзея сафлоровидная - стимулирует деятельность центральной нервной системы, особенно коры головного мозга, снимает чувство утопления, повышает работоспособность, замедляет ритм и увеличивает амплитуду сердечных сокращений, повышает устойчивость к стрессу; фитосборы с левзеей применяют при раздражительности, головной боли, импотенции, для поддерживающего лечения при хроническом алкоголизме.

Данные растения применены и в прототипе. Согласно изобретению дополнительно используются следующие ингредиенты:
девясил высокий - улучшает аппетит и пищеварение, общий обмен веществ в организме; является отхаркивающим, противовоспалительным, мочегонным, потогонным, желчегонным, успокаивающим, кровоочистительным средством;
зверобой - обладает общеукрепляющим, болеутоляющим и успокаивающим действием; используется как противовоспалительное и тонизирующее средство при заболеваниях сердца, легких, пищеварительного тракта, болезнях печени; кроме того, недавно немецкими учеными установлено ("Комсомольская правда", 8.10.96 г.), что экстракт зверобоя делает более редкими рецидивы заболевания алкоголизмом, облегчает страдания алкоголиков, обусловленные тяжелой психической депрессией, при этом по сравнению с химическими медикаментами зверобой не вызывает синдрома привыкания и у него не обнаружено никаких вредных эффектов;
тысячелистник - благотворно действует на обмен веществ, улучшает кровообращение; обладает желчегонным, противомикробным, спазмолитическим действием;
хвощ полевой - обладает мочегонным, кровоостанавливающим, противовоспалительным, спазмолитическим действием, улучшает обмен веществ; применяется при отеках сердечного происхождения, желчекаменной болезни, подагре, ревматизме, внутренних кровотечениях;
сенна или семя льна - обладают мягким слабительным действием, положительно влияют на желчевыделительную и антитоксическую функцию печени;
кальциевая соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенная аммонийная соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки) - благотворно влияют на обмен веществ, улучшают липидный обмен, повышают усвоение кислорода тканями; рекомендуются в комплексной терапии атеросклероза, хронических гепатитов, при эмфиземе легких, хронической алкогольной интоксикации и других заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена веществ;
аскорбиновая кислота (витамин C) - участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, в регенерации тканей, образовании стероидных гормонов, нормализации проницаемости капилляров; усиливает антитоксические функции печени;
микрокристаллическая целлюлоза - применяется для нормализации углеводного и липидного обмена, снижения уровня холестерина и сахара в крови; оказывает стимулирующее действие на деятельность кишечника, нормализует жизнедеятельность полезной кишечной микрофлоры; сорбирует токсины, в том числе продукты распада алкоголя (применение микрокристаллической целлюлозы в качестве пищевой добавки разрешено Объединенным комитетом ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам); одновременно микрокристаллическая целлюлоза служит наполнителем при изготовлении таблеток, улучшающим технологичность их формования.

Согласно изобретению дополнительно (при уменьшении доли микрокристаллической целлюлозы) в состав биологически активной добавки может входить порошок листьев крапивы двудомной.

Целесообразность ее введения в добавку определяется универсальностью лечебных свойств: с одной стороны, обнаружена антиалкогольная активность настоя крапивы (патент РФ N 2011382); с другой стороны, крапива обладает мочегонным, кровоостанавливающим, вяжущим, стимулирующим действием, имеет обширные показания как источник аскорбиновой кислоты, противолихорадочное, ранозаживляющее, противовоспалительное средство, рекомендуемое для лечения анемии, артериосклероза, воспаления мочевого пузыря, заболеваний печени, желчного пузыря, желудочно-кишечного тракта, импотенции и др.

Отличительной особенностью биологически активной добавки "Пари" по отношению к прототипу является выполнение ее в таблетированной форме из смеси порошков предложенной композиции растений и вспомогательных компонентов. При этом для получения таблеток нужного качества согласно условиям технологии используются порошки ингредиентов, размеры частиц которых не превышают 500 мкм.

Следует заметить, что дозы действующих начал в таблетках "Пари" в несколько раз ниже рекомендуемых для лечебного применения, что позволяет отнести их к пищевым добавкам-парафармацевтикам и исключить возможность передозировки при рекомендуемых способах приема препарата.

Форма таблетирования многокомпонентного состава является очень удобной по ряду причин. Во-первых, она удобна для приема в любых конкретных условиях применения, при длительной поддерживающей терапии этот фактор имеет большое значение. Во-вторых, таблетки удобны для хранения и транспортировки, поскольку упаковываются в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки, или в ламинированную бумагу, или пластмассовые флаконы. В третьих, таблетки "Пари" всегда можно иметь при себе в качестве поддержки для предупреждения возможного срыва и впадания в запой.

Эффективность использования биологически активной добавки к пище "Пари" исследовалась в отделении внебольничной помощи и реабилитации Научно-исследовательского института наркологии Минздрава РФ.

Установлено, что назначение препарата "Пари" позволяет сократить сроки лечения абстинентных расстройств за счет его положительного влияния на аффективные (субпрессивные, тревожные) проявления, на сомнические и вегетативные расстройства, а также нормализации желудочно-кишечного тракта. Наибольшая активность БАД "Пари" отмечена при лечении больных с алкогольным абстинентным синдромом легкой степени, где она может быть применена в качестве монотерапии. При алкогольном абстинентном синдроме средней тяжести "Пари" целесообразно сочетать с другими лекарственными средствами. Результаты клинического исследования БАД "Пари" выявили ее эффективность в качестве средства купирования постабстинентных расстройств, а также профилактики и лечения обострений патологического влечения к алкоголю на начальных этапах формирования терапевтической ремиссии. Выявлена терапевтическая активность препарата при неглубокой патологии, связанной с актуализацией влечения к спиртному. Побочных явлений при применении БАД "Пари" у обследованных больных не обнаружено. Кроме того, назначение фитопрепарата позволяет уменьшить дозировки психотропных средств при купировании алкогольного абстинентного синдрома.

В отличие от методов кодирования, прием "Пари" требует большей активности со стороны больного и его родственников. Поэтому, помимо способа приема таблеток непосредственно больным, близкие могут, предварительно измельчив их, подмешивать в пищу (первые и вторые блюда), желательно в конце приготовления. В таком случае можно добиться значительного улучшения состояния больного во время воздержания от приема алкоголя и уменьшения влечения к спиртному, вплоть до безразличия.

При алкогольной зависимости и как профилактическое средство биологически активную добавку "Пари" необходимо принимать по 1 таблетке 3 раза в день по схеме: 4 дня приема, 3 дня перерыва в течение 2 месяцев. Таблетку рекомендуется проглатывать, запивая 1/2 стакана воды. Такая схема приема, как показывают клинические исследования, является наиболее оптимальной при алкогольной зависимости. При необходимости повторный курс приема можно проводить после месячного перерыва.

Кроме основного направления действия, таблетки "Пари" окажут положительный эффект при комплексном лечении ряда сопутствующих заболеваний: ожирения, атеросклероза, болезней сердца, повышенного кровяного давления, бронхитов, болезней желудочно-кишечного тракта. Биологически активная добавка обеспечивает также улучшение регенеративной способности тканей, в связи с чем таблетки "Пари" могут использоваться и наружно. В этом случае их следует измельчить в порошок и присыпать рану.

Таким образом, разработанная биологически активная добавка к пище - парафармацевтик "Пари", обладающая общеукрепляющим, регулирующим обмен веществ и противоалкогольным эффектами, а также способ ее использования, могут найти широкое применение как при комплексном лечении алкоголизма совместно с другими методами, так и самостоятельно, что является особенно актуальным в связи с ростом данной проблемы, особенно среди подростков, молодежи и женщин.

В настоящее время отработана технология производства биологически активной добавки к пище "Пари" в таблетированной форме, разработан комплект нормативной документации, изготовлены опытные партии препарата, которые прошли стадию официальных клинических испытаний в НИИ наркологии МЗ РФ (г.Москва). Биологически активная добавка к пище "Пари" рекомендована в амбулаторную наркологическую практику для лечения острого абстинетного синдрома и профилактики обострений патологического влечения к алкоголю у больных алкоголизмом.

Изобретение относится к пищевой промышленности и медицине, в частности к биологически активным добавкам к пище, и может быть использовано в качестве средства, способствующего снижению тяги к спиртному при алкогольной зависимости, снятию состояния абстиненции и похмельного синдрома. Биологически активная добавка к пище "Пари" содержит травы чабреца, полыни горькой, золототысячника, корневища с корнями левзеи сафлоровидной, корневища с корнями девясила, травы зверобоя, тысячелистника, хвоща полевого, листья сенны или семена льна, кальциевую соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина В15) или глицин (ионозамещенную аммонийную соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки), аскорбиновую кислоту и микрокристаллическую целлюлозу. В добавку дополнительно может быть введен порошок из листьев крапивы двудомной. Добавка выполнена в таблетированной форме из смеси порошков используемой композиции растений и вспомогательных компонентов. Смесь порошков, используемых при таблетировании, имеет размеры частиц менее 500 мкм. Способ употребления биологически активной добавки к пище "Пари" заключается в том, что ее принимают внутрь в виде таблеток по 1 шт. 3 раза в день по схеме: 4 дня приема, 3 дня перерыва в течение 2 месяцев с повторением курса после месячного перерыва или измельченные таблетки подмешивают в пищу в конце приготовления, или измельченные таблетки используют наружно для присыпания трудно заживающих ран и язв. Это позволяет повысить эффективность профилактики против тяги к алкоголю, oбогатить пищу биологически активными веществами. 2 с. и 3 з.п. ф-лы.

1. Биологически активная добавка к пище, способствующая снижению тяги к спиртному при алкогольной зависимости, снятию состояния абстиненции и похмельного синдрома, содержащая травы чабреца, полыни горькой, золототысячника, корневища с корнями левзеи сафлоровидной, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит корневища с корнями девясила, травы зверобоя, тысячелистника, хвоща полевого, листья сенны или семена льна, кальциевую соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенную аммонийную соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки), аскорбиновую кислоту и микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Трава полыни горькой - 0,8 - 2,5
Трава чабреца - 3,3 - 10,0
Трава золототысячника - 0,8 - 2,5
Корневища с корнями левзеи сафлоровидной - 2,0 - 6,0
Корневища с корнями девясила - 2,0 - 6,0
Трава зверобоя - 2,0 - 6,0
Трава тысячелистника - 1,0 - 3,0
Трава хвоща полевого - 1,0 - 3,0
Листья сенны или семена льна - 1,0 - 3,0
Кальциевая соль эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенная аммонийная соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки) - 1,0 - 3,0
Аскорбиновая кислота (витамин C) - 1,6 - 2,0
Микрокристаллическая целлюлоза - Остальное
2. Биологически активная добавка к пище по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно может содержать порошок из листьев крапивы двудомной в количестве 0,8 - 2,5 мас.%. 3. Биологически активная добавка к пище по п.1, отличающаяся тем, что она выполнена в таблетированной форме из смеси порошков используемой композиции растений и вспомогательных компонентов. 4. Биологически активная добавка к пище по пп.1 - 3, отличающаяся тем, что смесь порошков, используемых при таблетировании, имеет размеры частиц менее 500 мкм. 5. Способ употребления биологически активной добавки к пищи "Пари", отличающийся тем, что добавку, состоящую из следующих компонентов, мас.%: травы полыни горькой 0,8 - 2,5; травы чабреца 3,3 - 10,0; травы золототысячника 0,8 - 2,5; корневищ с корнями левзеи сафлоровидной 2,0 - 6,0; корневищ с корнями девясила 2,0 - 6,0; травы зверобоя 2,0 - 6,0; травы тысячелистника 1,0 - 3,0; травы хвоща полевого 1,0 - 3,0; листьев сенны или семян льна 1,0 - 3,0; кальциевой соли эфира глюконовой кислоты и диметилглицина (субстанция витамина B15) или глицин (ионозамещенная аммонийная соль глицирризиновой кислоты, полученной из корней солодки) 1,0 - 3,0; аскорбиновой кислоты (витамин C) 1,6 - 2,0 и микрокристаллической целлюлозы - остальное, принимают внутрь в виде таблеток по 1 шт. 3 раза в день по схеме: 4 дня приема, 3 дня перерыва в течение 2 месяцев с повторением курса после месячного перерыва или измельченные таблетки подмешивают в пищу в конце приготовления, или измельченные таблетки используют наружно для присыпания трудно заживающих ран и язв.