МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФИЦИРОВАННЫХ РАН Российский патент 2002 года по МПК A61K35/56 A61P31/00 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения гнойных ран.

Известна мазь для лечения длительно незаживающих ран "Ируксол", включающая микробный фермент и липофильную основу при содержании компонентов в 1 г мази:
Клостридиопептидаза А - 0,6 ЕД
Хлорамфеникол - 10 мг
Липофильная основа - Остальное
(Проспект фирмы "Плива", Загреб, Югославия, "Ируксол").

Использование мази "Ируксол" при лечении длительно незаживающих ран является нерациональным по следующим причинам: при ранах больших размеров требуется обязательное проведение аутодермопластики, до начала применения мази "Ируксол" нужно проводить иссечение некротизированных тканей, что усложняет ее применение, мазь недоступна для широкого использования в хирургической практике, так как является дорогостоящим импортным средством (выпускается фирмой "ПЛИВА" Югославия в сотрудничестве с фирмой KNOLL, Германия).

Наиболее близким аналогом к предлагаемой мази является средство для лечения длительно незаживающих ран "Вермин", содержащее экстракт из биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Eisenia foetidae и гидрофобную жироподобную основу (патент 2119340, кл. А 61 К 35/56, 35/62, 1998).

Недостатками данного средства являются: в качестве основы используются жироподобные дорогостоящие вещества природного происхождения, в частности, ланолин и оливковое масло, а также затруднено экстрагирование действующего начала из жировой основы, что затрудняет процесс контроля мази на стадии промышленного выпуска.

Технический результат заключается в создании более дешевого препарата с высокой активностью и с возможностью доступным способом осуществлять контроль биологической активности мази на стадии промышленного выпуска.

Задача решается за счет замены дорогостоящей натуральной жировой основы на более дешевую гидрофильную основу. В результате чего возможно осуществление доступного контроля за счет полного экстрагирования действующего начала в водную фазу.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Мазь для лечения инфицированных ран содержит экстракт биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Eisenia foetidae, а в качестве мазевой основы - полиэтиленоксиды при следующем соотношении компонентов массы, г:
Экстракт биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Eisenia foetidae - 0,1-0,2
Полиэтиленоксиды:
ПЭО - 400 - 70
ПЭО - 1500 - 29,9-29,8
Экстракт биомассы червей вида Eisenia foetidae представляет собой препарат белковой природы, содержащий ферменты, иммуномодуляторы, антибактериальные компоненты и факторы репарации.

ПЭО-400 - вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость, ПЭО-1500 - твердое вещество с температурой плавления 35-41^oС. Они хорошо растворимы в воде и этаноле, нетоксичны, не связывают лекарственные вещества, физиологически индифферентны, не раздражают ткани, стабильны при хранении, мало чувствительны к изменению рН, обладают дегидратирующим действием. ПЭО-400 и ПЭО-1500 - дешевые препараты, разрешенные к применению в медицине (ФС 42-1242-79) и выпускаемые серийно отечественной промышленностью (г. Дзержинск, Нижегородской области, АО "Капролактам"). Путем сплавления ПЭО-400 с ПЭО-1500 при температуре 35-41^oC образуется полиэтиленоксидный гель белого цвета, мазеобразной консистенции.

Применение экстракта биомассы червей позволяет воздействовать одновременно на несколько факторов раневого процесса. Ферменты очищают рану от гноя и нежизнеспособных тканей. Иммуномодуляторы стимулируют местный иммунитет. Антибактериальный компонент, присутствующий в субстанции экстракта, угнетает рост патогенной микрофлоры. Факторы репарации способствуют заживлению раны и ее эпителизации.

Гель полиэтиленоксидный сохраняет высокую активность субстанции, нетоксичен, не оказывает аллергенного и мутагенного действия. Мазь, приготовленная на основе полиэтиленоксидного геля, дешевая. Достаточные валовые объемы производимых отечественной промышленностью ПЭО-400 и ПЭО-1500 позволяют организовать экономически эффективное промышленное производство высокоактивной мази для лечения инфицированных ран.

Для справки: цены 1 кг ПЭО-400 и ПЭО-1500 составляют 12-13 рублей (в ценах 1998 года), что почти в 10 раз дешевле оливкового масла.

Применение в качестве носителя полиэтиленоксидного геля обеспечивает возможность простого водного экстрагирования субстанции из мази и получения экстракта, легко поддающегося контролю на биологическую активность, что предусматривается нормативной документацией в технологическом процессе.

Сравнительные результаты исследований влияния мазей на местный иммунитет, оцениваемый по фагоцитарной активности нейтрофилов в гнойных ранах, смоделированных на крысах-самцах Wistar в соответствии с "Методическими рекомендациями по экспериментальному (доклиническому) изучению лекарственных препаратов для местного лечения гнойных ран" (Москва, 1989), представлены в таблице.

Одна мазь изготовлена на основе ланолина и оливкового масла, другая - на основе полиэтиленоксидного геля. Действующим началом в обоих случаях является экстракт биомассы красного калифорнийского дождевого червя.

Как видно из таблицы, мази, содержащие экстракт биомассы красного калифорнийского дождевого червя, являются одинаково высокоактивными в гнойной ране (с некоторым преимуществом мази, изготовленной на основе ПЭО-400 и ПЭО-1500).

Таким образом, предлагаемая мазь, изготовленная на основе дешевого отечественного сырья, обладает высокой биологической активностью и возможностью ее изготовления промышленным способом и может быть рекомендована для лечения инфицированных ран.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения гнойных ран. Изобретение заключается в том, что мазь для лечения инфицированных ран содержит экстракт биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Еisenia foetidae, а в качестве мазевой основы - полиэтиленоксид 400 и 1500, образованные сплавлением их при температуре 35-41^oС при соотношении 7:3. Изобретение обеспечивает создание более дешевого препарата с высокой активностью и с возможностью доступным способом осуществлять контроль биологической активности мази на стадии промышленного выпуска. 1 табл.

Мазь для лечения инфицированных ран, включающая экстракт биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Еisenia foetidae и основу, отличающаяся тем, что в качестве основы содержит гель, образованный сплавлением ПЭО-400 с ПЭО-1500 при температуре 35-41^oС в соотношении 7: 3, при следующем соотношении массы, г:
Экстракт биомассы красного навозного, красного калифорнийского червей вида Еisenia foetidae - 0,1-0,2
Полиэтиленоксид-400 - 70
Полиэтиленоксид-1500 - 29,9-29,8