СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ФОРМИРОВАНИЯ ЭКООБУСЛОВЛЕННОЙ НЕФРОПАТИИ У ДЕТЕЙ Российский патент 2002 года по МПК A61K31/715 A61P13/12 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, точнее к клинической терапии, а именно к определению эффективности профилактики формирования нефропатии у детей из региона, загрязненного тяжелыми металлами (кадмий, хром) с помощью препарата АЛЬГИСОРБ.

АЛЬГИСОРБ (регистрационное удостоверение 95/370/C) - низкомолекулярная кальциевая соль альгиновой кислоты, продукт переработки бурых водорослей семейства Laminaria (разработан АО "Биотехнология"). Препарат обладает избирательной сорбцией тяжелых металлов и радионуклидов, не влияет на баланс кальция и других эссенциальных элементов в организме, не всасывается в желудочно-кишечном тракте и может длительно использоваться в лечебных целях.

Способы профилактики формирования экообусловленной нефропатии у детей, проживающих в регионе с повышенным уровнем тяжелых металлов, не известны, что связано с неразработанностью данной проблемы в случае длительного (нередко и в период внутриутробного развития) низкодозового (допорогового) воздействия ксенобиотиков на организм ребенка.

Изобретение не имеет аналогов, так как большинство известных препаратов, выводящих тяжелые металлы, являются токсичными.

Целью разработки способа по изобретению является снижение частоты формирования эконефропатии у детей из региона, загрязненного тяжелыми металлами.

Теоретическим обоснованием предлагаемого способа является выявленная высокая эффективность энтеросорбентов из бурых водорослей и, в частности, АЛЬГИСОРБА для лечения детей с эконефропатией из региона с повышенным уровнем тяжелых металлов (Османов И.М., 1996; Аксенова М.Е., 1999).

По данным Аксеновой М.Е. (1999) у детей, проживающих в регионе, загрязненном тяжелыми металлами, почти в 20% случаев выявляются субклинические формы эконефропатии. В течение года наблюдается развитие новых случаев заболевания более чем у 30% детей, постоянно проживающих в регионе с повышенным уровнем тяжелых металлов (кадмий, хром).

Предлагаемый способ основывается на профилактическом использовании препарата из бурых водорослей АЛЬГИСОРБА для снижения частоты развития эконефропатии у детей из региона с повышенным уровнем тяжелых металлов.

Проведено изучение эффективности альгисорба для профилактики развития нефропатии у 45 клинически здоровых детей в возрасте от 3 до 6 лет, проживающих в регионе, загрязненном тяжелыми металлами. Дети были распределены на 3 группы:
- 1 группа (основная, 19 детей) - с профилактической целью получала альгисорб в дозе 75 мг/кг/сут;
- 2 группа (сравнения, 15 детей) - получала глюконат кальция в качестве Placebo в дозе 70 мг/кг/сут. В этой дозе глюконата кальция содержится кальций, эквивалентный его содержанию в альгисорбе.

Длительность профилактического лечения составила 1 месяц. Всего было проведено 2 курса с перерывом 3 месяца.

От лечения отказались родители 11 детей, которые составили контрольную группу (группа 3).

Обследование проводилось до лечения и через 3 месяца после 1 и 2-го месячных курсов лечения (4 и 8 месяцев от начала наблюдения соответственно).

Обследование включало общий анализ мочи и анализ мочи по Каковскому-Аддису, биохимию мочи (экскреция уратов, оксалатов, липидурия, перекиси водорода, кальциурия, метаболиты коллагена, характеристику кристаллурии); обследование мочи на химические элементы, включая тяжелые металлы: хром, кадмий, свинец, цинк, кальций и магний атомно-абсорбционным методом.

При обследовании после первого курса лечения отмечено появление гематурии у 1 ребенка 2 группы (q=0,05) и у 1-3 группы (q=0,09). При этом ни у одного ребенка, получавшего альгисорб, появления гематурии не было отмечено (cм.табл.).

Иные данные получены при повторном контрольном обследовании (через 3 месяца после второго курса лечения). Отмечено появление микрогематурии у 2-х детей первой группы (q=0,11). У детей, получавших Placebo, частота микрогематурии была в 3,3 раза выше, а у детей, не получавших терапию, - в 5 раз (р<0,05) выше по сравнению с группой детей, получавших профилактическое лечение альгисорбом.

Если у детей на альгисорбе частота кристаллурии (оксалатно-кальциевой) не повышалась, то у детей 2 и 3 групп оксалатно-кальциевая кристаллурия стала выявляться более чем у половины детей (cм.табл.). За период наблюдения появления лейкоцитурии не было отмечено ни у одного ребенка всех 3-х групп. Побочных явлений у детей, получавших альгисорб и глюконат кальция, отмечено не было.

Клинические примеры
Предложенный способ позволяет снижать риск развития эконефропатии у детей, проживающих в регионе, загрязненном тяжелыми металлами, в 5 раз.

Пример 1. Маша Д.,4 года. Проживает в зоне, приближенной к предприятию электронной промышленности, с высокой степенью загрязнения тяжелыми металлами. В родословной со стороны матери имеются почечные заболевания, у матери гематурия. До начала профилактического лечения глюконатом кальция было проведено ультразвуковое исследование почек, анализ мочи клинический, анализ мочи на показатели мембранопатологического процесса (липидурию, кальциурию, кристаллурию, метаболиты коллагена, перекись водорода). Исследования не выявили отклонений в изучаемых показателях. Ребенку было проведено 2 месячных профилактических курса альгисорба в дозе 75 мг/кг/сут. с перерывом 3 месяца и с контрольным обследованием по аналогичной программе перед вторым курсом и через 3 месяца после окончания второго курса профилактического лечения. Отклонений в анализах мочи не было выявлено.

Пример 2. Сергей Л., 5 лет. Проживает в том же регионе и посещает тот же детский сад, что и Маша Д. В родословной заболеваний органов мочевой системы не отмечено. До начала профилактического лечения альгисорбом было проведено ультразвуковое исследование почек, анализ мочи клинический, анализ мочи на показатели мембранопатологического процесса (липидурию, кальциурию, кристаллурию, метаболиты коллагена, перекись водорода). Исследования не выявили отклонений в изучаемых показателях. Ребенку было проведено 2 месячных курса глюконата кальция в дозе 70 мг/кг/сут. с перерывом 3 месяца и с контрольным обследованием по аналогичной программе перед вторым курсом и через 3 месяца после окончания второго курса профилактического лечения. Через 8 месяцев от начала наблюдения отмечены появление микрогематурии (до 5-6 эритроцитов в поле зрения), оксалатно-кальциевая кристаллурия и липидурия. Была диагностирована эконефропатия и назначен альгисорб в терапевтической дозе (150 мг/кг/сут.) с положительным эффектом уже после первого курса лечения.

Пример 3. Саша М., 4 года. Проживает в том же регионе и посещает тот же детский сад, что и Маша Д. В родословной заболеваний органов мочевой системы не отмечено. До начала наблюдения было проведено ультразвуковое исследование почек, анализ мочи клинический, анализ мочи на показатели мембранопатологического процесса (липидурию, кальциурию, кристаллурию, метаболиты коллагена, перекись водорода). Исследования не выявили отклонений в изучаемых показателях. Родители отказались от профилактического лечения. Контрольное обследование уже через 4 месяца от начала наблюдения выявило появление эритроцитов в моче (8-10 в п/зр), оксалатно-кальциевую кристаллурию, липидурию, перекиси водорода и метаболита коллагена. Через 8 месяцев отмечено стойкое сохранение гематурии и мембранопатологических изменений. Была диагностирована эконефропатия и назначен альгисорб в терапевтической дозе (150 мг/кг/сут. ) с положительным эффектом уже после первого курса лечения.

Таким образом, приведенные клинические примеры свидетельствуют о том, что предложенный способ профилактики формирования эконефропатий у детей из региона, загрязненного тяжелыми металлами, является эффективным.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики формирования экообусловленной нефропатии у детей. Способ включает применение альгисорба и отличается тем, что, с целью повышения эффективности профилактики развития эконефропатии, применяют альгисорб в дозе 75 мг/кг/сут. в течение 4 недель 2 раза в год детям до развития клинико-лабораторных признаков поражения почек. Изобретение позволяет снизить риск развития эконефропатии. 1 табл.

Способ профилактики формирования экообусловленной нефропатии у детей, постоянно проживающих в регионе, загрязненном тяжелыми металлами, включающий применение альгисорба, отличающийся тем, что, с целью повышения эффективности профилактики развития эконефропатии, применяют альгисорб в дозе 75 мг/кг/сут в течение 4 недель 2 раза в год детям до развития клинико-лабораторных признаков поражения почек.