БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "АНТИ-ПАРОДОНТИТ" Российский патент 2002 года по МПК A61K35/74 A61K6/00 A61K7/16 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в стоматологии в качестве вспомогательного средства для снятия воспаления, укрепления тканей и сосудов пародонта, костной ткани.

Для эффективного лечения больного значение имеют не только местные мероприятия - снятие зубных отложений и т.п., но и правильно выбранное медикаментозное лечение, которое должно быть направлено не только на ликвидацию воспалительного процесса в пародонте, но и на укрепление общего состояния организма, повышение его защитных сил.

В качестве вспомогательных средств при лечении заболеваний пародонта натуральные средства вызывают все больший интерес.

При лечении болезней пародонта лекарственными растениями редко наблюдаются побочные явления на аллергические реакции. Лекарственные препараты из растений из-за наличия в составе микроэлементов, витаминов, эфирных масел и биогенных веществ выгодно отличаются от других лекарственных средств.

Известен препарат - аскорутин - содержащий витамин рутин и аскорбиновую кислоту, который применяют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза Р, при заболеваниях, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов, каппиляротоксикозах, аллергических заболеваниях, а также для профилактики и лечения поражений капилляров. [М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 91].

Недостатком этого препарата является то, что он не обладает противомикробным действием и не влияет на костную ткань.

Известен препарат - прополис, который является продуктом жизнедеятельности пчел, применяемый в виде мазей для наружного применения, настойку в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства в стоматологической и дерматологической практике. [М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков: Торсинг, в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 189].

Однако этот препарат имеет малый срок хранения (до 3-х месяцев) и неудобство при применении.

Известно применение препарата, повышающего умственную и физическую работоспособность, обладающего антимикробным, противовоспалительным и общеукрепляющим действием, который содержит в своем составе цветочную пыльцу. Она обладает высокой питательной ценностью с наличием в ней протеинов, витаминов и аминокислот с небольшим количеством микроэлементов железа, меди, калия, натрия, магния, кальция, кремния и др. (Ален Кайяс. Пыльца - чудо-продукт и лечебное средство. М., 1998 с. 50-52).

Однако данный препарат не влияет на проницаемость сосудов тканей пародонта.

Целесообразность применения фитопрепаратов обусловлена особенностями локализации воспалительных процессов, хорошей всасывающей способностью слизистой оболочки полости рта, возможностью их применения в любых условиях.

Целью данного изобретения является разработка нового противомикробного, удобного в применении, имеющего длительный срок хранения фармакологического средства, применяемого при патологии пародонта в виде доступной, экономически выгодной пищевой добавки, обладающей широким спектром действия и позволяющей заменить комплекс препаратов, назначаемых при лечении заболеваний тканей пародонта за счет кумулятивного эффекта.

Указанный результат достигается тем, что биологически активная добавка "Анти-пародонтит" (в виде таблеток) включает рутин, кислоту аскорбиновую, цветочную пыльцу, настойку прополиса при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,3 г:
Цветочная пыльца - 0,02
Настойка прополиса - 0,03
Кислота аскорбиновыя - 0,025
Рутин - 0,025
Кальция глюконат - 0,1
Вспомогательные вещества - Остальное
В качестве вспомогательных веществ он содержит молочный сахар, сахарозаменители, стеарат кальция и воду.

Оптимально полученные количества компонентов получены экспериментально.

Воздействие на организм человека и применение компонентов, входящих в состав предлагаемой биологически активной добавки, известно, но применение их в новом качестве дает кумулятивный эффект, позволит улучшить состояние тканей пародонта.

Препарат готовят следующим образом.

Глюконат кальция, цветочную пыльцу, крахмал, сахар, рутин, аскорбиновую кислоту просеивают на виброустановке через сито с отверстиями диаметром 1 мм. Стеарат кальция - через сито с отверстиями размером 0,5 мм. Настойку прополиса, воду фильтруют.

В смеситель загружают подобранный состав компонентов и перемешивают в течение 10 минут. Полученную смесь увлажняют настойкой прополиса, добавляют крахмальный клейстер.

Влажное гранулирование проводят в грануляторе через сито с диаметром отверстий 2 мм.

Сушку влажного гранулята проводят в сушильном шкафу при температуре 40-45^oС в течение 8 часов до постоянного веса. Влажность полученных гранул 2-3%.

Высушенный гранулят подвергают обработке стеаратом кальция, перемешивают и таблетируют. Средний вес таблеток 0,3 г.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

Состав подобран таким образом, что включает в себя вещества, обладающие бактерицидным действием в отношении микроорганизмов полости рта, витамины, препараты кальция для восстановления костной ткани и препараты, восстанавливающие проницаемость сосудов тканей пародонта.

При введении указанных компонентов в количествах, меньших, чем указаны в заявляемом составе, низка эффективность действия, при повышении указанных доз увеличение терапевтического действия не наблюдается.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, использован молочный сахар, для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Исследования биологически активной пищевой добавки было проведено на базе кафедры стоматологии детского возраста Казахского Государственного Медицинского Университета.

Было обследовано 36 подростков с хроническим катаральным гингивитом в возрасте 15-17 лет: 24 подростка (16 девочек и 8 мальчиков) составляли опытную группу и принимали биологически активную пищевую добавку по 1 табл. 3 раза в день. 12 подростков (8 девочек и 4 мальчика) составляли контрольную группу.

Оценку органолептических свойств и переносимости "Анти-пародонта" подростками проводили с использованием анкетно-опросного метода. Ни в одном из случаев не было выявлено каких-либо явлений непереносимости или аллергических реакций после приема испытуемой биологически активной пищевой добавки.

У всех подростков было проведено углубленное стоматологическое обследование: определялись индекс гигиены по Федорову и Володкиной, индекс РМН ПИ, проба Шиллера-Писарева и вакуумная проба Кулаженко.

Результаты исследования представлены в таблице.

Проба Шиллера-Писарева свидетельствует о значительном снижении распространенности воспалительных изменений в тканях пародонта как в контрольной, так и в основной группе, причем в основной группе воспалительные изменения были обнаружены только у одного подростка (8,3%).

Пародонтальный индекс по A. Russel, 1956 свидетельствует о начальной стадии заболевания тканей пародонта у подростков обеих групп, причем в основной группе он на 66,7% ниже, чем в контрольной группе.

Индекс состояния тканей пародонта (РМА) свидетельствует о том, что состояние маргинального пародонта также более благополучно в основной группе и ниже, чем в контрольной группе на 26,95%.

Проба Кулаженко В. И. (1967) по определению стойкости капилляров десны полностью подтверждает данные, полученные другими методами, и на 27,58% в основной группе выше, чем в контрольной группе.

Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о хорошей переносимости и высоких органолептических свойствах биологически активной пищевой добавки "Анти-пародонтит", которая обладает выраженным профилактическим действием и может быть рекомендована в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний пародонта.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии. Биологически активная пищевая добавка содержит рутин, кислоту аскорбиновую, цветочную пыльцу, настойку прополиса, вспомогательные вещества, компоненты берут в определенном количественном содержании. Добавка позволяет снять воспаление, укрепить ткани и сосуды пародонта. 1 з.п.ф-лы, 1 табл.

1. Биологически активная добавка, содержащая рутин, аскорбиновую кислоту, вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что дополнительно содержит цветочную пыльцу, настойку прополиса и глюконат кальция при следующем содержании компонентов, г на таблетку массой 0,3:
Цветочная пальца - 0,02
Настойка прополиса - 0,03
Кислота аскорбиновая - 0,025
Рутин - 0,025
Кальция глюконат - 0,1
Вспомогательные вещества - Остальное
2. Биологически активная добавка по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ используют молочный сахар, сахарозаменитель, стеарат кальция и воду.