БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ "АНТИ-КАРИЕС" Российский патент 2002 года по МПК A61K6/02 A61K7/16 A61K35/74 

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения и может быть использовано в стоматологии для стимулирования минерализации твердых тканей зубов, отвердения их эмали, предохранения от кариеса и общеукрепляющего воздействия на организм.

Поиск альтернативных путей повышения обеспеченности населения дефицитными факторами питания привели к созданию нового направления, связанного с появлением так называемых биологически активных добавок к пище. Продукты эти по форме напоминают лекарственные средства, поскольку выпускаются в виде таблеток, капсул, порошков и т.д., по содержанию же - пищевые продукты, поскольку они являются источниками пищевых и регулирующих обменные процессы веществ.

Известен комбинированный жидкий препарат - фторлак, - содержащий натрия фторид, шеллак, бальзам пихтовый, применяется в качестве средства для профилактики кариеса зубов [М. Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков "Торсинг", в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 166].

Недостатком этого препарата является сложность в правилах хранения и применения.

Известен препарат - натрия фторид, - применяемый для профилактики кариеса зубов, а также в качестве средства для лечения и профилактики остеопороза различного происхождения, стимулирует остеобласты, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию [М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Харьков "Торсинг", в 2-х т., 1998 г., т. 2, с. 166].

Однако этот препарат обладает недостаточной эффективностью, отсутствует общеукрепляющее действие на организм в целом, что является важным звеном в этиопатогенезе развития кариеса.

Известно применение глюконата кальция как десенсибилизирующего средства и как источника кальция.

Цветочная пыльца обладает высокой питательной ценностью с наличием в ней протеинов, витаминов и аминокислот с небольшим количеством микроэлементов железа, меди, калия, натрия, магния, кальция, кремния и др.

Техническим результатом данного изобретения является разработка новой доступной, экономически выгодной биологически активной пищевой добавки, обладающей широким физиологическим спектром и являющейся источником основных микроэлементов, витаминов, нормализующая фосфорно-кальциевый обмен, стимулирующая процесс минерализации твердых тканей зубов.

Указанный результат достигается тем, что биологически активная добавка к пище, содержащая фторид натрия и вспомогательные вещества, дополнительно содержит глюконат кальция и цветочную пыльцу при следующем соотношении компонентов, г на таблетку:
Фторида натрия - 0,0005 - 0,0025
Глюконат кальция - 0,1 - 0,2
Цветочная пыльца - 0,01 - 0,02
Вспомогательные вещества - Остальное до 0,3
В качестве вспомогательных веществ она содержит стеарат кальция и молочный сахар.

Оптимально полученные количества компонентов получены экспериментально.

Препарат готовят следующим образом.

Глюконат кальция, цветочную пыльцу (предварительно измельченную), крахмал просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция - через сито с отверстиями размером 0,5 мм.

В емкость загружают воду, нагревают до кипения и добавляют крахмал, перемешивают до образования прозрачного раствора крахмального клейстера.

В смеситель загружают глюконат кальция, цветочную пыльцу, крахмальный клейстер и всю смесь увлажняют раствором фторида натрия. Все тщательно перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование, которое проводят через сито с диаметром отверстий 5 мм.

Сушку влажного гранулята проводят при температуре 40-45^oС в сушильном шкафу в течение 8 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании. Влажность полученных гранул не более 2%.

Высушенный гранулят подвергают обработке стеаратом кальция, перемешивают, таблетируют и обеспыливают. Средний вес таблеток 0,25 ± 0,02 г.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

Состав подобран таким образом, что включает в себя вещества, обладающие бактерицидным действием в отношении микроорганизмов, появляющихся при кариесе зубов, служащие для стимулирования процесса минерализации твердых тканей зубов и костной ткани (фторид натрия, глюконат кальция), и общеукрепляющим действием (цветочная пыльца).

При введении фторида натрия в количестве, меньшем 0,0005 г, слабо выражены кариестатические свойства, при повышении дозы до 0, 0025 г не наблюдается увеличения эффективности действия препарата.

Общестимулирующее и общеукрепляющее действие препарата усиливается введением цветочной пыльцы. В количестве, меньшем, чем 0,01 г, терапевтический эффект отсутствует, низка эффективность действия, а при повышении количества более 0,5 г масса таблетки становится невозможной для приема внутрь детьми.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность времени распадаемости и прессовки, используют молочный сахар (инверсионный сахар или сахарозаменители), для улучшения текучести гранулята и повышения прочности прессовки - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (3 года).

Было проведено углубленное стоматологическое обследование: определялись распространенность и интенсивность кариеса (%, кп, КПУ, КПУ+кп), прироста кариеса зубов за год (см. таблицу).

Таким образом, предлагаемый препарат "Анти-кариес" значительно снижает прирост интенсивности кариеса у детей, что позволяет его использовать в качестве средства профилактики кариеса зубов за счет широкого физиологического спектра действия, и является источником основных микроэлементов, нормализующим фосфорно-кальциевый обмен, стимулирующим процесс минерализации твердых тканей зубов.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, касается препаратов лечебного и профилактического назначения и может быть использовано в стоматологии. Биологически активная добавка к пище содержит фторид натрия и вспомогательные вещества - стеарат кальция и молочный сахар, дополнительно содержит глюконат кальция и цветочную пыльцу, компоненты берут в определенном количественном содержании. Добавка стимулирует минерализацию твердых тканей зубов, предохраняя от кариеса эмаль зубов. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Биологически активная добавка к пище, содержащая фторид натрия и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что дополнительно содержит глюконат кальция и цветочную пыльцу при следующем соотношении компонентов, г на таблетку:
Фторид натрия - 0,0005 - 0,0025
Глюконат кальция - 0,1 - 0,2
Цветочная пыльца - 0,01 - 0,02
Вспомогательные вещества - Остальное до 0,3
2. Биологически активная добавка к пище по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит стеарат кальция, молочный сахар.