БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "КОСТНЫЕ ТРАВЫ" ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A23L1/03 A61P19/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного общеукрепляющего средства при переохлаждении, для снижения риска обострении хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Известна биологически активная добавка "Реуком-микс" / Пилат Т.Л. (ред.). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2000, с.347/, в состав которой входят продукты переработки растений: листья ясеня, кора ивы, листья крапивы, листья березы, трава хвоща, кора стальника, кора крушины, корневища пырея, плоды можжевельника, цветки бузины, цветки липы. БАД рекомендована к применению в качестве общеукрепляющего и вспомогательного средства при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Известна биологически активная добавка "Антиартрол" / Пилат Т.Л. (ред.). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2000, с.345/, в состав которой входят продукты переработки растений: трава хвоща полевого, корни цикория, корни одуванчика, корни лопуха, плоды можжевельника, кора крушины, цветки бузины черной, листья примулы, трава почечного чая, трава календулы, листья березы, листья толокнянки, спорыш, плоды фенхеля, семена льна. Выпускается в виде жидкого экстракта указанных активных веществ, расфасованного в капсулы. Рекомендовано к применению в качестве общеукрепляющего, мягкого противовоспалительного и вспомогательного болеутоляющего средства при заболеваниях костей и суставов.

Известна биологически активная добавка к пище "Антиревматические" /Предпатент РК №12558, кл. А 61 К 35/78, 31/75, 33/06, 2003/, выпускаемая в виде таблеток и содержащая продукты переработки растений: сухого концентрата настойки боярышника, сухие концентраты отваров корней лопуха, корней девясила, листьев шалфея, сока малины, овес, а также аскорбиновую кислоту, рутин и вспомогательные вещества - формообразователи, наполнители, пластификаторы: сахар, крахмал, стеарат кальция, тальк.

Известна биологически активная добавка к пище "Суставные травы" / Пилат Т.Л. (ред.). Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2001, с.344/, выпускаемая в виде таблеток и содержащая продукты переработки растений: сухой концентрат настоя корней лопуха, сухой концентрат настоя травы спорыша, сухой концентрат настоя листьев березы, сухой концентрат настойки прополиса, сухой концентрат настоя плодов барбариса, сухой концентрат настоя листьев лавра, а также измельченный овес, никотиновую кислоту, аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества - наполнители, формообразователи и пластификаторы: крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар. Применяется в качестве профилактического и вспомогательного средства для снижения риска обострении хронических ревматические заболеваний опорно-двигательного аппарата - артрита, ревматизма, подагры, остехондроза, артроза.

Недостатком известных препаратов является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, а также наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного препарата - биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения, обладающей сбалансированным комплексом витаминов и микроэлементов, которая может быть использована в качестве вспомогательного общеукрепляющего средства при переохлаждении, для снижения риска обострении хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих средств для поддержания функции опорно-двигательного аппарата и для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым ингредиентам известных препаратов.

Поставленная задача достигается тем, что предлагаемая биологически активная добавка на основе лекарственных растений содержит сухие концентраты отваров хвоща полевого и семян кунжута, сухой концентрат настоя зеленого чая, а также пыльцу цветочную, кальций глюконат и натрий фторид, крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар при следующем соотношении ингредиентов на таблетку массой 0,55 г, в г:

Сухой концентрат отвара хвоща полевого 0,00002-0,00016

Сухой концентрат отвара семян кунжута 0,00002-0,00016

Сухой концентрат настоя зеленого чая 0,00002-0,00016

Пыльца цветочная 0,0050-0,0400

Кальций глюконат 0,0100-0,0800

Натрий фторид 0,0005-0,0040

Крахмал 0,0200-0,1000

Стеарат кальция 0,0050

Тальк 0,0050

Сахар Остальное

Биологически активная добавка названа “Костные травы”. БАД "Костные травы" оказывает общеукрепляющее действие, восполняет дефицит кальция и фтора в костной ткани, снижает резорбцию костной ткани и стимулирует костеобразование, ускоряет регенерацию костей при переломах, помогает укрепить костную систему, зубы.

Используется для профилактики и в комплексном лечении климактерического, стероидного и других видов остеопороза, костных травм, кариеса, заболеваний пародонта, при повышенной потребности организма в кальции в период беременности.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное действие, улучшает метаболизм хрящевой ткани, способствует улучшению функционального состояния суставов.

Рекомендуется к применению как профилактическое и вспомогательное средство при лечении заболеваний суставов воспалительного и обменного характера: артритах, ревматизме, подагре, остеохондрозе, артрозах, при повышенных нагрузках на опорно-двигательный аппарат.

Оптимальное соотношение компонентов получены экспериментально. И хотя воздействие указанных ингредиентов на организм человека известно, их применение в новом качестве и в малых дозах дает новый эффект, позволяющий использовать данное средство в качестве биологически активной добавки.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

В эмалированную емкость на 20 л загружают предварительно измельченную траву хвоща полевого в количестве 0,567 кг и семян кунжута 0,567 кг, затем заливают 9,7 кг очищенной воды комнатной температуры. Смесь настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, затем добавляют листья зеленого чая в количестве 0,567 кг и продолжают настаивать на кипящей водяной бане еще 15 минут при частом перемешивании. Отвар снимают с водяной бани и дают настояться при комнатной температуре 15 минут, затем отвар процеживают и отжимают растительное сырье.

Выход растительного отвара - 8,0 кг.

Кальция глюконат, в количестве 7,3 кг взвешивают на весах, измельчают на мельнице.

Выход измельченного кальций глюконата -7,1 кг.

Пыльцу цветочную, в количестве 2,93 кг взвешивают, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем при отсутствии примесей, измельчают на мельнице.

Выход измельченной пыльцы цветочной - 2,83 кг.

Сахар, в количестве 80,51 кг, взвешивают, проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем измельчают на мельнице.

Выход измельченного сахара - 79,76 кг.

В эмалированной емкости доводят до кипения 6,5 кг отвара. Отдельно готовят взвесь крахмала в настое, для этого берут крахмал в количестве 0,6 кг и 1,0 кг отвара. Перемешивают смесь и добавляют в кипящий раствор при постоянном помешивании, клейстер доводят до кипения.

Выход крахмального клейстера - 8,05 кг.

В эмалированную емкость на 5 л загружают 0,5 кг отвара добавляют 0,072 кг натрия фтористого. Смесь перемешивают до полного растворения натрия фтористого. Раствор фильтруют через 4 слоя марли.

Выход готового продукта - 0,572 кг.

Измельченный сахар, глюконат кальция, крахмал, пыльцу цветочную просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, тальк, стеарат кальций просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм.

В смеситель при открытой крышке загружают крахмал - 9,6 кг, добавляют 7,1 кг кальция глюконата и 2,83 кг пыльцы цветочной. Смесь перемешивают 10 мин. Затем добавляют измельченный сахар в количестве - 79,76 кг и перемешивают еще 10 мин, после чего добавляют раствор натрия фтористого опрыскиванием его через пульверизатор - 0,572 кг. Смесь перемешивают в течение 5 мин и добавляют крахмальный клейстер в количестве 8,05 кг. Перемешивают 10 минут.

Выход готового продукта - 107,912 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 107,912 кг раскладывают в лотки слоем толщиной 1,5-2 см, которые размещают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 101 кг.

Высушенную смесь в количестве 101 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5-2,0 мм. В сухую гранулированную таблеточную смесь в смесителе добавляют 1,03 кг талька и 1,03 кг стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 15 минут.

Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята - 102,0 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток, после чего таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 101,5 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации, готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "Костные травы" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл. I Примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов обострении хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, овес, сахар, а для улучшения текучести гранулята стеарат кальция и тальк.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были проведены в травматологическом отделении Центрального военного госпиталя Пограничной службы КНБ РК. Таблетки биологически активной добавки "Костные травы" назначали по 2 шт 3 раза в день в течение 1,5-2 месяцев больным с переломами длинных трубчатых костей с использованием гипсовых повязок, после остеосинтеза различными конструкциями для уменьшения степени остеопороза и стимуляции костеобразования.

В процессе наблюдения отмечалось уменьшение степени остеопороза на 15-20%, ускорение образования костной мозоли, что снизило сроки лечения на 10-15 дней. Побочных эффектов не отмечалось. Применение БАД "Костные травы" дает положительный эффект и может быть рекомендовано для лечения больных с травмой опорно-двигательного аппарата. БАД “Костные травы” обладает общеукрепляющим, стимулирующим костеобразование, ускоряющим регенерацию костей при переломе свойствами и эффективны при лечении переломов костей и остеопорозе. БАД “Костные травы” может использоваться в комплексной терапии остеопороза и переломов костей. Побочных эффектов при применении БАД “Костные травы” не наблюдалось.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве вспомогательного общеукрепляющего средства при переохлаждении, для снижения риска обострении хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Биологически активная добавка для профилактики и вспомогательной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата на основе лекарственных растений, содержащая сухие концентраты отваров хвоща полевого и семян кунжута, сухой концентрат настоя зеленого чая, пыльцу цветочную, кальций глюконат, натрий фторид, крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка выполнена в виде таблеток массой 0,55 г. Биологически активная добавка способствует эффективной профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата. 1 табл.

Биологически активная добавка для профилактики и вспомогательной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата на основе лекарственных растений, отличающаяся тем, что она содержит сухие концентраты отваров хвоща полевого и семян кунжута, сухой концентрат настоя зеленого чая, а также пыльцу цветочную, кальций глюконат, натрий фторид, крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар при следующем соотношении ингредиентов на таблетку массой 0,55, г:

Сухой концентрат отвара хвоща полевого 0,00002-0,00016

Сухой концентрат отвара семян кунжута 0,00002-0,00016

Сухой концентрат настоя зеленого чая 0,00002-0,00016

Пыльца цветочная 0,0050-0,0400

Кальций глюконат 0,0100-0,0800

Натрий фтористый 0,0005-0,0040

Крахмал 0,0200-0,1000

Стеарат кальция 0,0050

Тальк 0,0050

Сахар Остальное