БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА "ФИТОГРИППИН" Российский патент 2005 года по МПК A61K35/78 A61K9/20 A23L1/03 A61P31/16 

Изобретение относится к области медицины, в частности к фармакологии, производящей препараты для профилактики и лечения гриппа, предотвращающих также распространение инфекций. Оно может быть использовано как самостоятельное лекарственное средство и как добавка к пище.

Известно средство для лечения гриппа и других острых респираторных заболеваний, содержащее парацетомол (см., напр., “Лекарственные препараты, разрешенные к применению в СССР”, М., Медицина, 1979 г., с.181).

Известен состав для лечения гриппа, обладающий жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным свойствами, содержащий ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту, рутин, димедрол, глюконат кальция (см., напр., Логинов Ю.Л. (ред) Руководство по организации внутриаптечного контроля, М., Медицина, 1979, с.55-56).

Состав изготавливается в виде нескольких порошков и имеет малый срок хранения. Недостатком является раздельное применение ацетилсалициловой кислоты и остальных компонентов, что представляет собой неудобства для приема.

Наиболее близким к изобретению решением (прототипом) является биологически активная добавка для профилактики и лечения гриппа, включающая в качестве активных компонентов аскорбиновую кислоту, глюконат кальция, димедрол и рутин (см., предварительный патент РК №9326, кл. А 61 К 31/00, 2000 г.).

Недостатком известного лекарственного средства является наличие в его составе парацетомола, вызывающего аллергию у некоторых пациентов, и отсутствие противовирусных компонентов.

Задачей изобретения является устранение отмеченных недостатков, т.е. создание биологически активной добавки (БАД), обладающей противовирусным, жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным свойствами и не содержащей аллергенов.

Сущность изобретения в том, что предложена биологическая активная добавка для профилактики и лечения гриппа, содержащая настойки прополиса и календулы, аскорбиновую кислоту, глюконат кальция, димедрол, рутин и вспомогательные вещества - крахмал, стеарат кальция, тальк при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, в г:

настойка прополиса 0,04±0,008

настойка календулы 0,02±0,004

аскорбиновая кислота 0,15±0,03

димедрол 0,005±0,001

рутин 0,02±0,004

глюконат кальция 0,1±0,02

вспомогательные вещества остальное

Выбор технологической формы выполнения БАД определяется технологией производства, конкретными условиями использования, в частности, требованиями к удобству ее применения, величиной единичной дозы и другими аналогичными требованиями.

Оптимальные количества компонентов, входящих в состав БАД, получают экспериментальным путем.

Одной из наиболее оптимальных технологических форм БАД является таблетка, поскольку она максимально удобна к применению.

БАД может быть выполнена также в виде криопорошка, настойки, настоя, экстракта и т.п. технологических формах.

Ниже приводится возможный вариант технологии изготовления БАД в виде таблеток.

1. Дозируют исходные компоненты: глюконат кальция в количестве 20,4 кг, кислоту аскорбиновую в количестве 10,2 кг, рутин в количестве 4,08 кг, димедрол в количестве 0,102 кг, крахмал в количестве 14,28 кг, тальк в количестве 1,02 кг, стеарат кальция в количестве 0,505 кг.

2. Глюконат кальция, аскорбиновую кислоту, рутин, димедрол, крахмал просеивают через сито с отверстиями 1 мм; стеарат кальция и тальк просеивают через сито с отверстиями 0,5 мм. Настойки прополиса и календулы, используемые как лекарственные препараты, изготовленные в соответствии с Государственной фармакопеей, а также воду очищенную фильтруют через 4 слоя марли.

3. Из 0,2 кг крахмала, 0,3 кг воды комнатной температуры и 1,6 кг воды, нагретой до кипения, приготавливают крахмальный клейстер. Выход продукта - 2 кг.

4. Из 20,4 кг глюконата кальция, 14,08 кг крахмала, 0,102 кг димедрола, 4,08 кг рутина, 10,2 кг аскорбиновой кислоты приготавливают смесь, которую увлажняют 70% настойкой прополиса в количестве 8,16 кг, 70% настойкой календулы в количестве 4,08 кг и крахмальным клейстером - 2 кг. Выход влажной массы - 63,1 кг.

5. Влажную сырьевую массу гранулируют. Выход влажного гранулята - 62,85 кг.

6. Влажный гранулят сушат до остаточной влажности 2%. Выход сухой гранулированной массы - 49,225 кг.

7. Сухой гранулят протирают через сито с отверстиями 1,5 мм и смешивают с просеянными 0,505 кг стеарата кальция и 1,02 кг талька. Выход сухого продукта 50,5 кг.

8. Сухой гранулят таблетируют, получая таблетки диаметром 12±0,2 мм, высотой 6,0±0,2 мм, средним весом 0,55±0,02 г. Выход продукта 50,25 кг.

Готовая таблетка весом 0,55±0,12 г содержит, примерно, следующие количества в граммах каждого из компонентов:

Настойка прополиса 0,04±0,008

Настойка календулы 0,02±0,004

Аскорбиновая кислота 0,15±0,03

Димедрол 0,005±0,001

Рутин 0,02±0,004

Глюконат кальция 0,1±02

Вспомогательные вещества Остальное

9. Полученные таблетки обеспыливают, просеивая на вибросите с диаметром отверстий 10 мм. Выход готовых таблеток 50 кг.

Терапевтическая эффективность изобретения была подтверждена проведенными клиническими испытаниями.

Препарат назначали по 1 таблетке 3-5 раз в день.

При назначении БАД “Фитогриппин” отмечали купирование катаральных явлений зева и конъюнктивы в течение первых трех суток. Лихорадочный период составлял 18-48 часов. Симптомы общей интоксикации (слабость, адинамия, потливость, миалгия, головная боль, боли в глазах, слезотечение, светобоязнь) купировались ко вторым суткам приема препарата. Симптомы поражения дыхательных путей (сухой кашель, першение в горле, заложенность носа) значительно снижались в течение 2-4 суток.

В результате у пациентов с гриппом клинические проявления болезни разрешились в течение 4-5 дней, сроки терапии ОРВИ сократились до 2-4 дней, ангины и фарингита до 5-7 дней.

Как показали клинические испытания, БАД “Фитогриппин” не только облегчает течение ОРВИ, но и предотвращает обострение хронических заболеваний и развитие вторичных бактериальных инфекций. У пациентов, получавших БАД “Фитогриппин”, фиксировали благоприятное разрешение от болезни, за период наблюдения не было отмечено осложнений. Тогда как 37% пациентов, получавших стандартную терапию, констатировали обострение хронических заболеваний, а у 25% пациентов данной группы развились вторичные бактериальные инфекции.

Таким образом, изобретение является безаллергенной альтернативой известным препаратам, обладает высокими жаропонижающими, болеутоляющими, противовоспалительными и противовирусными свойствами, и, кроме того, при изготовлении в виде таблеток имеет удобную форму применения и длительный срок хранения.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется для профилактики и лечения гриппа, способствует предотвращению распространения инфекций. Биологически активная добавка для профилактики и лечения гриппа, включающая настойки прополиса и календулы, аскорбиновую кислоту, глюконат кальция, димедрол, рутин и вспомогательные вещества - крахмал, стеарат кальция, тальк, взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка выполнена в виде таблеток массой 0,55 г. Биологически активная добавка способствует эффективной профилактике и лечению гриппа.

Биологически активная добавка для профилактики и лечения гриппа, характеризующаяся тем, что содержит настойки прополиса и календулы, аскорбиновую кислоту, глюконат кальция, димедрол, рутин и вспомогательные вещества - крахмал, стеарат кальция, тальк при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,55 г:

Настойка прополиса 0,04±0,008

Настойка календулы 0,02±0,004

Аскорбиновая кислота 0,15±0,03

Димедрол 0,005±0,001

Рутин 0,02±0,004

Глюконат кальция 0,1±0,02

Вспомогательные вещества Остальное