СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СВЕЧЕЙ С БАКТЕРИОФАГОМ Российский патент 2002 года по МПК A61K9/02 A61K35/76 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается получения лекарственных форм, содержащих бактериофаги.

Изобретение может быть использовано для производства свечей с бактериофагом.

Известно получение лекарственных форм с бактериофагами [1]. Недостатком этих препаратов является невысокая технологичность производства, узкая сфера их использования.

Наиболее близким аналогом является способ получения бактериофага стафилококкового в свечах [2], в котором бактериофаг вводят в наполнитель в виде лиофилизированного концентрата.

К недостаткам способа следует отнести использование в технологии изготовления свечей сублимационной сушки концентрата, приводящей к дополнительным затратам и потерям препарата при его изготовлении.

Задачей предлагаемого решения является устранение указанных недостатков способа изготовления свечей путем введения бактериофага в наполнитель в жидком виде.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении изобретения, заключается в упрощении способа, повышении его экономичности, создании более стойкой композиции.

Для достижения названного технического результата в предлагаемом способе, включающем соединение очищенного концентрированного фаголизата бактерий с основой, в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.

Отличительными признаками предложенного способа является то, что в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.

Это позволяет исключить высушивание фагов, сократить продолжительность производственного цикла по изготовлению свечей, снизить расход фаголизата бактерий и исключить инактивацию бактериофагов в процессе сушки.

Сырьем для производства свечей служат фильтраты фаголизатов микробных культур, концентрированные методом ультрафильтрации и подвергнутые стерилизующей фильтрации.

Изготовление свечей.

Пример. В качестве основы берут смесь, состоящую из 2,25 кг жировой основы (Витепсол Н-15 или Н-35 или их смесь 1:1) и 0,15 кг эмульгатора твердого Т-2. Эту смесь стерилизуют при 0,5 атм в течение 30 минут и после охлаждения до 42^oС соединяют с 0,6 л жидкого концентрированного бактериофага с титром не ниже 10^-7 по Аппельману. Розлив в формы проводится при постоянном перемешивании при температуре 40±1^oС.

Состав ингредиентов композиции в одной свече, г:
Вариант 1
Масса свечей - 1,25
Жировая основа - 0,94
Эмульгатор - 0,06
Концентрированный монофаг или комплексный фаг - 0,25
Вариант 2
Масса свечей - 0,5
Жировая основа - 0,376
Эмульгатор - 0,024
Концентрированный монофаг или комплексный фаг - 0,1
Данным способом изготовлены свечи с бактериофагом клебсиелл и с комплексным бактериофагом - пентафагом, включающим в себя следующие бактериофаги: стафилококковый, синегнойный, протейный, коли, клебсиеллезный. Бактериофаги в свечах сохраняли активность на уровне исходной в течение 1 года хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре 6±4^oС.

Источники информации
1. Раутенштейн Я.И. Бактериофагия. М., 1955, с. 38-39.

2. Бактериофаг стафилококковый (свечи). ФС 42-241 ВС-89.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается получения лекарственных форм, содержащих бактериофаги, а именно свечей с бактериофагом. Для этого соединяют очищенный концентрированный фаголизат бактерий с основой, причем в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции. Техническим результатом является упрощение способа, повышение его экономичности.

Способ получения свечей с бактериофагом путем соединения очищенного концентрированного фаголизата бактерий с основой, отличающийся тем, что в основу непосредственно вводят жидкий фаголизат с титром не ниже 10^-7 в количестве не более 20% от общей массы композиции.