СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ Российский патент 2002 года по МПК A61K35/78 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к акушерству и гинекологии. Оно может быть использовано для лечения плацентарной недостаточности в I и II триместрах беременности.

Известен способ лечения невынашивания беременности (Патент РФ 2086242 от 30.06.93, МПК 6 А 61 К 33/00), заключающийся в том, что при возникновении угрозы прерывания беременности в комплексное лечение включают внутривенное введение озонированного физраствора (курсом 5 дней), который обладает способностью корригировать метаболизм и иммунитет.

Однако известно, что сам по себе озонированный физраствор является достаточно токсичным препаратом и поэтому нельзя исключить его негативное воздействие на организм матери и плода, особенно в период органогенеза, несмотря на его способность корригировать метаболизм и иммунитет (как указывают авторы).

Известен способ лечения угрозы прерывания беременности (Патент РФ 2008003 от 31.03.86, МПК 5 А 61 К 31/405) путем введения беременной индометацина на фоне покоя и психотерапии в течение 7 дней. Однако назначение индометацина во время беременности, особенно на ранних сроках гестации, в период органогенеза, является нежелательным. Индометацин обладает такими побочными действиями, как головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в подложечной области, ульцерогенное действие, аллергические реакции. Во время беременности данные проявления могут быть выражены сильнее.

Наиболее близким к заявляемому является способ коррекции показателей гемостаза при невынашивании беременности (Патент РФ 2146527 от 23.07.1996, МПК 7 А 61 К 35/78, А 61 Р 7/02). По данному способу предложено использовать экстракт шлемника байкальского жидкого у беременных с фетоплацентарной недостаточностью для коррекции показателей гемостаза. Однако при плацентарной недостаточности изменяются не только показатели гемостаза, но и антиоксидантной и иммунной системы как минимум. Наблюдается депрессия антиокислительной, противосвертывающей систем крови, активация иммунной системы организма, т.е. развиваются программы адаптации кататоксического типа, направленные на удаления плодного яйца из организма матери, поэтому коррекция только показателей гемостаза, на наш взгляд, не является достаточной для эффективного лечения плацентарной недостаточности.

Задачей настоящего изобретения является создание нового, быстро действующего, высокоэффективного, не оказывающего отрицательного воздействия на организм матери и плода способа коррекции дизадаптивных процессов в организме беременной женщины, проявлением которых является плацентарная недостаточность.

Сущность предлагаемого способа заключается в том, что сразу после постановки диагноза начинается курс медикаментозного лечения плацентарной недостаточности, состоящий из трех этапов. В курсе лечения на первом этапе назначают одновременно перорально от 7 до 14 дней пирроксан в разовой дозе 15 мг 2 раза в день утром и вечером за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды и спиртовой экстракт фитоэкдистероидов из расчета 10 мг препарата на 10 кг массы тела беременной женщины, разведенный в 25 мл питьевой воды, утром натощак за 30 минут до еды. После этого, на втором этапе лечения, продолжают монотерапию экстрактом фитоэкдистероидов в течение 14-21 дня с учетом того, что в сумме продолжительность первого и второго этапов не превышает 28-30 дней. На третьем этапе лечения, сразу после второго этапа, в течение 28-30 дней назначают пероральный прием леветона в разовой дозе 0,3 мг 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды. Через 4-6 недель после окончания указанного курса проводится повторный, аналогичный курс лечения с профилактической целью.

В начале лечения вводится пирроксан - центральный и периферический α-адреноблокатор, позволяющий немедленно, в первые часы лечения прервать патологическую импульсацию, поступающую в головной мозг, посредством блокады адренореактивных структур мозга, что улучшает функциональное состояние организма матери. Пирроксан быстро включает синтоксические программы адаптации, направленные на сопереживание организма матери и плода. Однако, как показывает практика, применение пирроксана более 14 дней у беременных женщин нежелательно, а этого срока недостаточно для проведения полноценной коррекции. Поэтому параллельно с пирроксаном женщина начинает пероральный прием композиции фитосборов, содержащих фитоэкдистероиды. Фитоэкдистероиды являются биологически активными веществами природного происхождения из группы низкомолекулярных биорегуляторов полиоксистероидной структуры. В организме человека они проявляют анаболическое действие путем стимуляции синтеза белка, повышения активности некоторых ферментных систем, участвующих в липидном и углеводном обмене (Ахрем А.А., Ковганко Н.В. Экдистероиды: химия и биологическая активность. - Мн.: Наука и техника, 1989. - 327 с.), и синтоксическое действие (Морозов В.Н., Рачков А.К., Рачкова М.А. Биохимические эффекты биологически активных веществ природного происхождения синтоксического типа действия.//Вестник НМТ, г. Тула, 1999. -T.VI, 1. - С.60-62). Синтоксины, действуя через нейрогуморальные механизмы, активизируют синтоксические программы адаптации - восстанавливают нормальные физиологические функции в организме беременной женщины.

Действие спиртового экстракта фитоэкдистероидов является кумулятивным, т. е. развивается постепенно и сохраняется некоторое время после окончания приема препарата, поэтому комплексное применение указанных препаратов создает в организме женщины благоприятный фон для формирования или нормального функционирования уже сформированного фетоплацентарного комплекса. Указанные препараты являются базисом в проводимом курсе лечения. Однако, как показывает практика, применение комплекса, состоящего только из пирроксана и фитосборов, содержащих фитоэкдистероиды, оказывает положительный, но непродолжительный эффект, и через некоторое время после прекращения лечения возможны рецидивы. Поэтому опытным путем была подтверждена необходимость введения в лечебный комплекс третьего препарата - леветона, который обладает способностью поддерживать длительное время организм беременной женщины на достигнутом на фоне лечения пирроксаном и спиртовым экстрактом фитоэкдистероидов функциональном уровне. Леветон - лечебно-профилактический препарат /ТУ-48700001927-272-93/, состоящий из полиморфной цветочной пыльцы, сухого экстракта из корней левзеи, витамина Е и аскорбиновой кислоты.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом. При диагностировании у беременной женщины клиники угрожающего прерывания беременности (что свидетельствует о доминировании кататоксических программ адаптации, направленных на отторжение плодного яйца, проявляющихся имунноактивацией, депрессией противосвертывающего и антиокислительного потенциала крови) проводят лечение по следующей схеме: на первом этапе, одновременно, назначают пероральный прием пирроксана (α-адреноблокатор периферического и центрального действия) по 15 мг 2 раза в день утром и вечером за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды и спиртовой экстракт фитоэкдистероидов из расчета 10 мг препарата на 10 кг массы тела беременной женщины, разводя в 25 мл (столовая ложка) питьевой воды, утром натощак от 7 до 14 дней. Продолжительность приема прирроксана определяется динамикой изменения показателей антиоксидантной, противосвертывающей системы крови (забор крови производится на 7-ой день лечения). Если по результатам анализа отмечается прогрессивное увеличение антиоксидантной и противосвертывающей активности крови, то можно ограничиться семидневным приемом пирроксана, при отсутствии такой динамики лечение пирроксаном можно продлить до 14 дней. На втором этапе лечения продолжают монотерапию экстрактом фитоэкдистероидов в течение 14-21 дня с учетом того, что в сумме продолжительность первого и второго этапов не превышает 28-30 дня.

На третьем этапе лечения, сразу после второго этапа, в течение 28-30 дней назначают пероральный прием леветона в разовой дозе 0,3 мг 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды.

Через 4-6 недель после окончания указанного курса проводят повторный, аналогичный курс лечения с профилактической целью.

Клинические данные подтвердили эффективность выбранных доз препаратов, используемых в курсе лечения. Назначение меньших доз не давало стойкого клинического эффекта, применение больших доз препаратов нецелесообразно.

В клинике лечение по данной схеме получило более 200 беременных женщин с первичной плацентарной недостаточностью неинфекционного генеза. Практически всем женщинам через 4-6 недель после окончания первого курса был проведен повторный курс лечения с профилактической целью. С момента начала лечения по данной схеме женщине с целью коррекции функции фетоплацентарного комплекса не назначалось ни одного не указанного в схеме препарата. У 98% женщин беременность доношена, роды в срок живым ребенком.

Назначение пирроксана, фитоэкдистероидов и леветона по данной схеме сопровождается активацией антиоксидантного, противосвертывающего потенциалов крови с явлениями иммуносупрессии и характерно для доминирования синтоксических программ адаптации, направленных на сопереживание организма матери и плода.

Пример 1: Беременная Б. 25 лет поступила в клинику 20.01.97 года с жалобами на боли внизу живота схваткообразного характера, кровянистые выделения из влагалища в небольших количествах. Срок беременности 8 недель. Из анамнеза: беременность третья, первая и вторая беременности закончились выкидышами в сроки 8-10 недель. Был поставлен диагноз: беременность III, 8 недель, первичная плацентарная недостаточность, начавшийся выкидыш. Сразу было начато лечение: на первом этапе, одновременно, назначали пероральный прием пирроксана по 15 мг 2 раза в день утром и вечером за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды и спиртовой экстракт фитоэкдистероидов из расчета 10 мг препарата на 10 кг массы тела беременной женщины, разведенный в 25 мл питьевой воды. На 7-ой день лечения был произведен забор крови. Отмечено прогрессивное увеличение антиоксидантной и противосвертывающей активности крови, поэтому прием пирроксана продолжался только 7 дней. На втором этапе лечения продолжали монотерапию экстрактом фитоэкдистероидов в течение 21 дня. На третьем этапе лечения, сразу после второго этапа, в течение 30 дней назначали пероральный прием леветона в разовой дозе 0,3 мг 3 раза в день за 30 минут до еды или через 1,5 часа после еды. Через 4 недели после окончания первого курса был проведен повторный курс лечения с профилактической целью. Беременность доношена, роды в срок живым здоровым ребенком.

Пример 2: Беременная Г. 27 лет поступила в клинику 16.04.98 года с жалобами на схваткообразные боли внизу живота и пояснице. При осмотре: размеры матки соответствуют 18 неделям беременности, матка возбудима при пальпации. Из анамнеза: беременность четвертая, первые три закончились самопроизвольными выкидышами в сроки от 8 до 22 недель. Течение настоящей беременности осложнилось угрожающим выкидышем в сроки 14 и 16 недель. Проводилось общепринятое лечение: туринал, микрофоллин, витаминотерапия. Был выставлен диагноз: беременность IV, 18 недель, угроза прерывания беременности, плацентарная недостаточность, отягощенный акушерский анамнез, привычное невынашивание. Сразу начато лечение по указанной выше схеме, но продолжительность приема пирроксана составила 14 дней, т.к. по результатам анализа крови, произведенного на 7-ой день лечения, хотя увеличение активности антиоксидантной и противосвертывающей системы крови и отмечалось, однако это увеличение было незначительным и показывало устойчивый характер. Проведено два курса лечения с интервалом между курсами 4 недели. Беременность была доношена, роды в срок живым здоровым ребенком.

Предлагаемый способ позволяет проводить высокоэффективное своевременное лечение плацентарной недостаточности комплексом препаратов, не оказывающих отрицательного воздействия на организм матери и плода. Кроме того, способ прост в реализации, не имеет противопоказаний к применению, за исключением индивидуальной непереносимости используемых препаратов.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для лечения плацентарной недостаточности. Проводят коррекцию показателей системы гемостаза у беременных женщин путем применения фитофармакопрепарата. Сразу после постановки диагноза реализуют трехэтапный курс лечения, в котором на первом этапе назначают одновременно перорально от 7 до 14 дней пирроксан в разовой дозе 15 мг 2 раза в день утром и вечером за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды и спиртовой экстракт фитоэкдистероидов из расчета 10 мг препарата на 10 кг массы тела беременной женщины, разведенный в 25 мл питьевой воды, утром натощак за 30 мин до еды, после чего на втором этапе лечения продолжают монотерапию спиртовым экстрактом фитоэкдистероидов в течение 14-21 дня с учетом того, что в сумме продолжительность первого и второго этапов не превышает 28-30 дней, на третьем этапе лечения сразу после второго этапа в течение 28-30 дней назначают пероральный прием леветона в разовой дозе 0,3 мг 3 раза в день за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды. Способ позволяет повысить эффективность лечения плацентарной недостаточности. 1 з.п.ф-лы.

1. Способ медикаментозного лечения плацентарной недостаточности путем коррекции показателей системы гемостаза у беременных женщин, включающий применение фитофармакопрепарата, отличающийся тем, что сразу после постановки диагноза реализуют трехэтапный курс лечения, в котором на первом этапе назначают одновременно перорально от 7 до 14 дней пирроксан в разовой дозе 15 мг 2 раза в день утром и вечером за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды и спиртовой экстракт фитоэкдистероидов из расчета 10 мг препарата на 10 кг массы тела беременной женщины, разведенный в 25 мл питьевой воды, утром натощак за 30 мин до еды, после чего на втором этапе лечения продолжают монотерапию спиртовым экстрактом фитоэкдистероидов в течение 14-21 дня с учетом того, что в сумме продолжительность первого и второго этапов не превышает 28-30 дней, на третьем этапе лечения сразу после второго этапа в течение 28-30 дней назначают пероральный прием леветона в разовой дозе 0,3 мг 3 раза в день за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что через 4-6 недель после указанного курса проводят повторный аналогичный курс лечения с профилактической целью.