КОМПЛЕКСНЫЙ СПОСОБ ХИМИОЛУЧЕВОЙ И ДИЕТОТЕРАПИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 A61K35/20 A61K35/80 A61P35/00 

Изобретение относится к области медицины и может быть применено как комплекс химиолучевой терапии с лечебно-профилактическим питанием на основе использования добавок в виде биологически активных веществ.

Из уровня техники известно, что одним из направлений стабилизации новообразований является лечение химическими препаратами-цитостатиками в сочетании с лучевой терапией при повторяющихся курсах, оказывающих угнетающее действие на организм, что сопровождается ухудшением общего самочувствия больных. Последнее требует дополнительного общеукрепляющего лечения, смягчающего изменения, возникшие в связи с применением такого способа.

Так, известно применение в онкологии комплексной химиотерапии с лечебно-профилактическим питанием (заявка 99112661/14, БИПМ 12 от 27.04.2001).

Способ заключается в том, что при развитии явления энтеропатии в процессе химиотерапии злокачественных новообразований больным назначают 3%-ный водный раствор пектина по 1 десертной ложке через 3 часа с перерывом на сон до полного купирования явлений энтеропатии, а для профилактики энтеропатии, как осложнения химиотерапии, на все курсы лечения и перерывы между ними больному назначают 3%-ный водный раствор пектина по одной десертной ложке за 30 минут до еды 4 раза в день.

Пектины выводят из организма чужеродные вещества, чем обеспечивают общее очищение и реабилитацию организма. \\2 В то же время эти же пектины могут забирать на свою поверхность и выводить из организма некоторые витамины и другие биологически активные вещества. К тому же они относятся к дорогостоящим субстанциям.

В этом направлении известен также способ лечения опухолевых заболеваний по патенту 2173157 (БИ 25 от 10.09.2001) путем химиолучевой терапии в сочетании с приемом биологически активного препарата бракшун, который вводят перорально в виде 0,5-1%-ного водного раствора в разовой дозе 80-150 мл 3-4 раза в день с курсом лечения в 40 дней.

Положительным служат малые дозы биологически активного вещества.

Недостатком способа является использование специфического препарата скорее лечебной, чем пищевой направленности.

При лечении онкологических заболеваний важно снижение содержания пероксидов в крови, которого можно достигнуть также и применением в диетическом питании пищевых добавок на основе активизированного природного сырья, способных разрушать пероксиды. В этом направлении известна биологически активная добавка к пище по пат. 2164144 (БИ 8 от 20.03.2001), содержащая сорбент, водоросли, тонкоизмельченное растительное лечебное сырье и наполнители. В качестве адсорбента используют отруби, в качестве водорослей - экстракт ламинарии, в качестве наполнителей - сахар, и/или глюкозу, и/или фруктозу, и/или патоку крахмальную, а в качестве растительного лечебного сырья - шиповник, и/или тмин, и/или крапиву, и/или копеечник.

К достоинствам добавки относится использование сорбентов и крапивы, снижающих противопоказание морской капусты.

Недостатком биологическим активной добавки к пище является избирательное использование экстрактивных веществ морской капусты из комплекса ценных биологически-активных веществ.

Известна также добавка "Севва" (ТУ 9729-003-0756-98), которая устраняет указанный недостаток, сохраняя и преумножая положительные качества морской капусты. Входящая в ее состав активизированная морская капуста содержит ценные сорбенты в виде альгиновой кислоты и альгинатов, способные удерживать в своей структуре йодбелковые соединения, которые благодаря обработке исходного сырья приобретают способность хорошо усваиваться щитовидной железой. Кроме того, свободный йод переведен в йодоводородную кислоту, которая обладает высокой антиоксидантной активностью и обеспечивает ингибирующее действие во всех случаях перекисного (пероксидного) окисления химических веществ, в том числе липидов (Савватеев Е.В. Использование морской капусты в производстве адаптогенных продуктов питания. Монография. - Белгород: Везелица, 1999. - С. 42-48, 92-94).

Наиболее близким, выбранным в качестве прототипа, является способ комплексного химиолучевого лечения новообразований совместно с диетотерапией, обеспечивающей общеукрепляющее действие на организм онкологических больных в период процедур за счет применения кукумарии как пищевой добавки к обычному питанию или в виде специально приготовленных блюд (Савватеева Л.Ю., Маслова М.Г., Володарский В.Л. Дальневосточные голотурии и асцидии как ценное пищевое сырье. - Владивосток: Изд-во Дальневосточного Государственного университета, 1983. - 183 с.). В процессе лечения больные получают в сутки не более 50 г бланшированной кукумарии. Продолжительность диеты составляет 8-24 дня. У больных, получавших кукумарию, наблюдаются более стабильные показатели "красной" крови и увеличение числа клеток иммунной защиты - лимфоцитов, увеличение биогенных аминов, характеризующих активизацию биологически активных веществ организма, что приводит к реабилитации угнетенного организма.

Положительным является опыт использования пищевой добавки, обладающей биологически активными свойствами, в комплексе с химиолучевым способом лечения онкологических заболеваний.

Недостатком способа является малодоступность кукумарии японской, сложность ее добычи и обработки.

Задачей изобретения служит расширение ряда комплексных способов химиолучевой и диетотерапии при лечении онкологических заболеваний с использованием пищевых добавок, обладающих биологически активными свойствами, смягчающими последствия химиолучевой терапии.

Техническими результатами, которые могут быть получены при реализации способа, являются:
- ослабление токсичных побочных результатов;
- восстановление гормональной активности щитовидной железы;
- реабилитация организма путем восстановления его защитных функций;
- усиление эффекта энтеропатии.

Решение указанной задачи и достижение вышеперечисленных результатов стали возможным благодаря тому, что в известном комплексном способе химиолучевой и диетотерапии на основе пищевой добавки с биологически активными свойствами в виде активизированных природных антиоксидантов, которую вводят в рацион дробно в заданной разовой дозе по схеме в периоды химиолучевой терапии, в перерыве между клиническими процедурами. В качестве пищевой добавки используют добавку "Севва" на основе природного антиоксиданта - активизированной морской капусты, которую включают в рацион дробно в разовой дозе не менее 0,1 г за один прием при кратности приемов не менее одного раза в день за 30 минут до приема пищи, при этом курс диетотерапии начинают не менее чем за 10 дней до начала химиолучевой терапии.

Сравнение заявленного способа не только с прототипом, но и с другими способами показало, что из мирового уровня не известен способ комплексной химиолучевой терапии онкологических больных с диетотерапией, в которой бы имело место предложенное сочетание существенных отличий, а именно: использование в диетотерапии в качестве пищевой добавки "Севва" в заявленной последовательности и дозах, которые позволяют мобилизовать жизненные ресурсы организма в процессе очень тяжелого для организма способа лечения, используя при этом доступные природные компоненты - адаптогены, что позволяет предположить наличие новизны и изобретательского уровня заявляемого комплексного способа лечения.

Известно, что злокачественные образования характерны накоплением значительных количеств пероксидных соединений, токсичных для клеток организма. При нормальном обмене веществ в здоровом организме пероксиды распадаются с помощью оксидоредуктаз.

Разрушение пероксидов в раковых опухолях возможно введением в организм безвредных антиоксидантов типа добавки "Севва", включающей активизированную морскую капусту. В отличие от традиционных препаратов из морской капусты в рассматриваемой добавке йод переведен в йодоводородную кислоту, имеющую высокую проникающую способность и свойство включаться в реакции как антиоксидант, забирая кислород и превращаясь в другие йодсодержащие кислоты. Альгинаты способствуют выведению из организма шлаков. Кисломолочная основа содержит положительно влияющие на организм микроорганизмы, предупреждающие дисбактериоз, включает молочную кислоту, являющуюся антиоксидантом, способную подавлять жизнедеятельность гнилостной микрофлоры в желудочно-кишечном тракте.

Вся описанная совокупность обеспечивает поступление в ослабленный организм йодтирозина, йодтироксина, йодтиронина морской капусты, кальция и триптофана из молочной среды и способствует биокоррекции щитовидной железы, сбалансированному поступлению в кровь тироидных гормонов, кальцитонина и серотонина.

Комплексный способ химиолучевой и диетотерапии осуществляют следующим образом.

За 10 дней до начала процедур химиолучевой терапии больному назначают курс диетотерапии, состоящий из приема за 30 минут до еды добавки "Севва" не менее 1 раза в день в количестве не менее 0,1 г в составе кисломолочного продукта в общей массе не менее 50 г. Это позволяет легче переносить шоковые условия химиолучевых процедур.

Приготовленную дозу добавки "Севва" в заданном количестве индивидуально для онкологического больного растворяют в кисломолочном продукте и выдерживают некоторое время, пока вязкость не усилится за счет совместного действия казеината кальция и альгинатов, что позволяет при потреблении увеличить время контакта смеси с областью щитовидной железы.

На следующем этапе больной получает несколько индивидуальных курсов химиотерапии в зависимости от состояния здоровья, в течение которого не прекращают курс диетотерапии с дозами приема добавки, корректируемыми по общему состоянию здоровья больного.

В перерывах между курсами больной продолжает диетотерапию.

В дальнейшем осуществляют лучевую терапию в комплексе с диетотерапией.

Состояние здоровья больного контролируют по общему самочувствию, показателям крови, биогенным аминам.

В лучшем варианте исполнения больной принимает добавку в составе кисломолочного продукта медленно мелкими порциями.

Применимость способа доказывают следующие примеры (см. табл.1, 2).

Пример 1.

Поступил больной А. с диагнозом рака легкого II стадии. У больного слабость, одышка, сухой кашель. На первом этапе за 10 дней до химиолучевой терапии больному назначают диетотерапию с использованием добавки "Севва" в разовой дозе 0,05 г в 50 г сметаны 1 раз в день утром за 30 минут до еды при медленном потреблении малыми порциями. До потребления добавку "Севва" на кисломолочной основе выдерживают 30 минут.

В процессе химиотерапии и в периодах между процедурами добавку дают в количестве 0,05 г в 50 г сметаны и кефира (1:1) 1 раз в день.

Курсы химиотерапии проводят следующим образом: 3-4 дня с перерывом между курсами в 3 недели.

1 курс: фитозид: 600 мг (VP-16); рубомицин: 600 мг (DNM); циклофосфан: 100 мг (СtХ);
2 курс: VP-16: 600 мг; винкристин: 3 мг (VCR);
3 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
4 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
5 курс: VP-16: 600 мг; VCR: 3 мг.

В процессе лучевой терапии добавку увеличивают до 0,05 г в 50 г кефира 1 раз в день.

Курсы лучевой терапии проводят следующим образом с перерывом между курсами в 3 недели.

1 этап: 40 Грей (по 2 Гр в день в течение 20 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня);
2 этап: 20 Грей (по 2 Гр в день в течение 10 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня).

После лучевой терапии больной принимал добавку в таком же количестве 3 недели. Всего добавки получено 10,95 г.

Состояние больного контролируют по биогенным аминам, показателям крови, общему самочувствию.

Содержание серотонина в мкмоль/мл: до лечения было 0,05, а после лечения 0,04; содержание в крови гемоглобина в %: до лечения - 13,8, а после лечения - 12,0; тромбоцитов в тыс. в 1 мм³: до лечения - 217, а после лечения - 138; лимфоцитов в %: до лечения - 24, а после лечения - 18; белка в г%: до лечения - 7,2, а после лечения - 6,3; лейкоцитов (тыс.): до лечения - 3,2, а после лечения - 9,7.

Вес тела после лечения уменьшился. После лечения одышка уменьшилась, больной ощущал улучшение состояния здоровья, проходимость пищи та же, голос не ухудшился.

Пример 2.

Поступил больной Б. с диагнозом рака легкого II стадии. У больного слабость, одышка, сухой кашель. На первом этапе за 10 дней до химиолучевой терапии больному назначают диетотерапию с использованием добавки "Севва" в разовой дозе 0,1 г в 50 г кефира 1 раз в день утром за 30 минут до еды при медленном потреблении малыми порциями. До потребления добавку "Севва" на кисломолочной основе выдерживают 30 минут.

В процессе химиотерапии и в периодах между процедурами добавку увеличивают до 0,15 г в 75 г сметаны 1 раз в день.

Курсы химиотерапии проводят следующим образом: 3-4 дня с перерывом между курсами в 3 недели.

1 курс: фитозид: 600 мг (VP-16); рубомицин: 600 мг (DNM); циклофосфан: 100 мг (CtX);
2 курс: VP-16: 600 мг; винкристин: 3 мг (VCR);
3 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
4 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
5 курс: VP-16: 600 мг; VCR: 3 мг.

В процессе лучевой терапии добавку увеличивают до 0,2 г в 75 г кефира со сметаной (1:1) 1 раз в день.

Курсы лучевой терапии проводят следующим образом с перерывом между курсами в 3 недели.

1 этап: 40 Грей (по 2 Гр в день в течение 20 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня);
2 этап: 20 Грей (по 2 Гр в день в течение 10 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня).

После лучевой терапии больной добавку в таком же количестве получал 3 недели. Всего добавки получено 36,55 г.

Состояние больного контролируют по биогенным аминам, показателям крови, общему самочувствию.

Содержание серотонина (мкмоль/мл): до лечения было 0,05, а после лечения - 0,045; содержание в крови гемоглобина (%): до лечения - 13,5, а после лечения - 12,5; тромбоцитов (тыс. в 1 мм³): до лечения - 218, а после лечения - 140; лимфоцитов (%): до лечения - 23,5, а после лечения - 18,4; белка (г%): до лечения - 7,2, а после лечения - 6,2; лейкоцитов (тыс.): до лечения - 3,2, а после лечения - 8,6.

Вес тела после лечения уменьшился, одышка уменьшилась, больной ощущал улучшение состояния здоровья, проходимость пищи та же, голос не ухудшился.

Пример 3.

Поступил больной В. с диагнозом рака легкого III стадии. У больного слабость, сильная одышка, влажный кашель. На первом этапе за 10 дней до химиолучевой терапии больному назначают диетотерапию с использованием добавки "Севва" в разовой дозе 0,1 г в 50 г сметаны с кефиром (1:1) 2 раза в день утром и вечером за 30 минут до еды при медленном потреблении малыми порциями. До потребления добавку "Севва" на кисломолочной основе выдерживают 30 минут.

В процессе химиотерапии и в периодах между процедурами добавку увеличивают до 0,15 г в 75 г сметаны и кефира (1:1) 2 раза в день.

Курсы химиотерапии проводят следующим образом: 3-4 дня с перерывом между курсами в 3 недели.

1 курс: фитозид: 600 мг (VP-16); рубомицин: 600 мг (DNM); циклофосфан: 100 мг (СtХ);
2 курс: VP-16: 600 мг; винкристин: 3 мг (VCR);
3 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
4 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
5 курс: VP-16: 600 мг; VCR: 3 мг.

В процессе лучевой терапии добавку продолжают давать так же.

Курсы лучевой терапии проводят следующим образом с перерывом между курсами в 3 недели.

1 этап: 40 Грей (по 2 Гр в день в течение 20 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня);
2 этап: 20 Грей (по 2 Гр в день в течение 10 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня).

После лучевой терапии добавку в таком же количестве больной получал 3 недели. Всего добавки получено 64,7 г.

Состояние больного контролируют по биогенным аминам, показателям крови, общему самочувствию.

Содержание серотонина (мкмоль/мл): до лечения было 0,06, а после лечения 0,048; содержание в крови гемоглобина (%): до лечения - 13,1, а после лечения - 12,8; тромбоцитов (тыс. в 1 мм³): до лечения - 215, а после лечения - 146; лимфоцитов (%): до лечения - 22, а после лечения - 22,8; белка (г%): до лечения - 7,3, а после лечения - 6,4; лейкоцитов (тыс.): до лечения - 7,3, а после лечения - 6,0.

Вес тела в течение лечения не менялся. После лечения одышка исчезла, больной ощущал улучшение состояния здоровья, приток сил, проходимость пищи та же, голос не ухудшился.

Пример 4.

Поступил больной Г. с диагнозом рака легкого IV стадии (запущенной). У больного одышка, потеря веса, влажный кашель, потеря голоса, плохая проходимость пищи. На первом этапе за 10 дней до химиолучевой терапии больному назначают диетотерапию с использованием добавки "Севва" в разовой дозе 0,2 г в 100 г сметаны с кефиром (1:1) 3 раза в день утром, в обед и вечером за 30 минут до еды при медленном потреблении малыми порциями. До потребления добавку "Севва" на кисломолочной основе выдерживают 30 минут.

В процессе химиотерапии и в периодах между процедурами добавку в кефире со сметаной давали в таких же количествах.

Курсы химиотерапии проводят следующим образом: 3-4 дня с перерывом между курсами в 3 недели.

1 курс: фитозид: 600 мг (VP-16); рубомицин: 600 мг (DNM); циклофосфан: 100 мг (CtX);
2 курс: VP-16: 600 мг; винкристин: 3 мг (VCR);
3 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
4 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
5 курс: VP-16: 600 мг; VCR: 3 мг.

В процессе лучевой терапии добавку в 100 г кефира со сметаной увеличивают до 0,25 г дают 1 раз в день утром до еды.

Курсы лучевой терапии проводят следующим образом с перерывом между курсами в 3 недели.

1 этап: 40 Грей (по 2 Гр в день в течение 20 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня);
2 этап: 20 Грей (по 2 Гр в день в течение 10 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня).

После лучевой терапии добавку в таком же количестве больной получал 3 недели. Всего добавки получено 102 г.

Состояние больного контролируют по биогенным аминам, показателям крови, общему самочувствию.

Содержание серотонина (мкмоль/мл): до лечения было 0,06, а после лечения 0,05; содержание в крови гемоглобина (%): до лечения - 12,5, а после лечения - 13,0; тромбоцитов (тыс. в 1 мм³): до лечения - 220, а после лечения - 180; лимфоцитов (%): до лечения - 25, а после лечения - 30; белка (г%): до лечения - 7,2, а после лечения - 6,5; лейкоцитов (тыс.): до лечения - 7,0, а после лечения - 4,2.

Вес тела в течение лечения слегка увеличился (на 3 кг). После лечения одышка исчезла, больной ощущал прилив бодрости, приток сил, проходимость пищи улучшилась, голос усилился.

Пример 5.

Поступил больной Д. с диагнозом рака легкого II стадии. У больного слабость, одышка, сухой кашель.

Курсы химиотерапии проводят следующим образом: 3-4 дня с перерывом между курсами в 3 недели.

1 курс: фитозид: 600 мг (VP-16); рубомицин: 600 мг (DNM); циклофосфан: 100 мг (СtХ);
2 курс: VP-16: 600 мг; винкристин: 3 мг (VCR);
3 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
4 курс: VP-16: 900 мг; VCR: 3 мг;
5 курс: VP-16: 600 мг; VCR: 3 мг.

Курсы лучевой терапии проводят следующим образом с перерывом между курсами в 3 недели.

1 этап: 40 Грей (по 2 Гр в день в течение 20 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня);
2 этап: 20 Грей (по 2 Гр в день в течение 10 сеансов: 5 дней по одному сеансу с перерывом в 2 дня).

Состояние больного контролируют по биогенным аминам, показателям крови, общему самочувствию.

Содержание серотонина (мкмоль/мл): до лечения было 0,05, а после лечения 0,05; содержание в крови гемоглобина (%): до лечения - 13,8, а после лечения - 11,8; тромбоцитов (тыс. в 1 мм³): до лечения - 218, а после лечения - 135; лимфоцитов (%): до лечения - 24,1, а после лечения - 17,7; белка (г%): до лечения - 7,2, а после лечения - 6,2; лейкоцитов (тыс.): до лечения - 3,2, а после лечения - 10,0.

Вес тела в течение лечения уменьшился, больной ощущал улучшение состояния здоровья. Проходимость пищи та же, голос не ухудшился.

Традиционно цитостатические препараты и лучевая терапия сопровождаются ухудшением показателей крови, общего самочувствия, потерей аппетита, снижением веса онкологического больного. Использование в комплексном способе лечения диетотерапии, в качестве общеукрепляющего лечения, в виде применения добавки "Севва" (в заявленных пределах и последовательности) не влияет на вес тела, способствует постоянному аппетиту, улучшению общего самочувствия, притоку сил, исчезновению одышки (примеры 2, 3, 4).

Уменьшение дозы приема ниже заявляемого предела снижает технический результат (пример 1), а увеличение дозы нецелесообразно, так как на основе диетотерапии заложен принцип щадящего режима, предполагающий помощь при реабилитации организма в медленном нарастающем итоге.

После комплексной химиолучевой и диетотерапии у больных со злокачественными новообразованиями в области легких, даже в IV (запущенной) стадии общее состояние приближается к состоянию больного раком легкого II-III стадии (пример 4).

В процессе комплексного химиолучевого лечения, проведенного на фоне стимулирующего питания, показатели состояния здоровья больных, получавших диетпитание, были лучше, чем у больного, не пользующегося процедурами специальной диетотерапии (пример 5).

Изобретение относится к медицине и может быть использовано как комплекс химиолучевой терапии с лечебно-профилактическим питанием на основе биологически активных добавок, содержащих активизированные природные антиоксиданты. Способ включает прием пищевой добавки "Севва" в периоды химиолучевой терапии и в перерывы между химиолучевыми процедурами. Добавку "Севва" вводят в рацион в разовой дозе не менее 0,1 г в составе кисломолочного продукта в общей массе не менее 50 г с кратностью приема не менее одного раза в день за 30 мин до еды. При этом курс диетотерапии начинают не менее чем за 10 дней до начала химиолучевой терапии. Способ позволяет ослабить токсические побочные результаты терапии, восстановить гормональную активность щитовидной железы и защитные функции организма. 2 табл.

Способ комплексной химиолучевой терапии онкологических больных, включающий диетотерапию на основе пищевой добавки с биологически активными свойствами в виде активизированных природных антиоксидантов, которую включают в рацион в периоды химиолучевой терапии и в перерывы между химиолучевыми процедурами, отличающийся тем, что в качестве пищевой добавки используют пищевую добавку "Севва", которую вводят в рацион в разовой дозе не менее 0,1 г в составе кисломолочного продукта в общей массе не менее 50 г с кратностью приема не менее одного раза в день за 30 мин до еды, при этом курс диетотерапии начинают не менее чем за 10 дней до начала химиолучевой терапии.