СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЛЮБЫХ РАЗВЕДЕНИЙ Российский патент 2002 года по МПК A61K31/00 A61K33/00 A61K35/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к области изготовления лекарственных средств на основе природных видов сырья растительного, животного и минерального происхождения, конкретно - гомеопатических лекарственных средств (ГЛС).

Эти вещества основатель гомеопатии С. Ганеманн перерабатывал по жидкофазной и твердофазной технологическим схемам. По жидкофазной схеме лекарственное сырье настаивается в течение определенного промежутка времени (обычно - 16 дней) в крепком, не менее 70% этиловом спирте, а по твердофазной схеме проводится растирание любого гомеопатического сырья с молочным сахаром (лактозой) в течение, как правило, одного часа.

Полученные при этом матричные тинктуры или настойки (жидкофазная схема) и тритурации или растирания (твердофазная схема) далее подвергаются процессу переработки, названному С. Ганеманном динамизацией, которая включает:
- разведение (разбавление) матричных тинктур или растираний, состоящее в переносе одной доли тинктуры или растирания в 99 долей водно-спиртового раствора (одна ступень потенцирования) с последующим переносом 1 доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую (многопробирная технология); таких сотенных разведений, в процессе которых уменьшается доля активной составляющей ГЛС, может быть множество, при этом с уменьшением доли активной составляющей лекарственное действие ГЛС увеличивается;
- встряхивание каждой пробирки после выполненного разведения, причем процесс встряхивания строго регламентируется по количеству и качеству (ручное встряхивание 100 раз рукой, установленной локтем на твердом эластичном предмете, может быть на книге в кожаном переплете) для того, чтобы внести определенное количество механической энергии в систему (С. Ганеманн. Органон врачебного искусства, 6-е изд., М.: фирма "Симилия", 1998 г., 270, ссылка 152, с.352). Недостатком такого встряхивания является то, что в этом процессе вносится разное количество механической энергии за счет разной длины руки оператора и вносимой таким образом мощности.

Предложенные С. Ганеманном прописи получения ГЛС, тщательно выверенные при испытаниях на медперсонале, не видоизменялись в течение последних 200 лет и являются своеобразными аксиомами в гомеопатическом лекарствоведении.

Недостатки метода С. Ганеманна - огромная трудоемкость при невысокой производительности и, на что указано выше, неполная воспроизводимость процесса динамизации, выполняемого разными операторами. Таким образом, описанная технология носит ручной характер. Анализ процессов показал, что при закапывании жидкости в пробирку и встряхивании возникает турбулентное течение, в результате которого протекают механо-химические реакции, которое и динамизирует ГЛС.

Были сделаны попытки интенсифицировать процесс получения ГЛС: так, ручное встряхивание С. Сван предложил заменить, - в целях усиления турбулентности, - подачей жидкости в сосуд с помощью перфорированной трубы, что способствовало интенсивному перемешиванию и динамизации ГЛС. С. Сван использовал промежуточные разведения для приготовления в дальнейшем более высоких потенций, применяя при этом всякий раз новую склянку (Skinner Th.: Hochpotenzherstellung. AHZ (1978) 2: 49-59, Robinson W. The High Attenuation: Its History and Modes of Preparation. The Homeopathic Recorder (1941) 2:51ff.).

Недостаток метода С. Свана состоял в том, что не всегда получалась воспроизводимая динамизация, что приводило к производству ГЛС, отличающихся по своей активности, т. е. при росте производительности имело место снижение качества.

Со времен С. Ганеманна на степень потенцирования ГЛС указывает количество процедур разбавления. Это прямой математический расчет. Представляется разумным не отказываться от подобного расчета, однако это возможно лишь при потенцировании по многопробирной схеме. Известные же интенсивные способы производства ГЛС с использованием мощного перемешивания относятся к односкляночной схеме С. Корсакова и не следуют в точности прописям С. Ганеманна (Muntz R. , Fotodokumente eines Besuches bei Laboratorio Equilibrio, San Paulo, 1994; Amarilis de Toledo Cesar.: Laboratorio Equilibrio - San Paulo, 1994).

Схема Корсакова была в свое время одобрена С. Ганеманном, однако в 1954 г. французский фармацевт Фогели доказал методом измерения изотопов, что препараты, полученные из одного и того же сырья при одинаковом разведении и одинаковой динамизации, но по односкляночной и по многоскляночной технологии, отличаются по активности: в корсаковских разведениях молекулы ГЛС существуют вплоть по 2000-е разведение, а в сотенных ганеманновских (СН) - только по 8-е разведение (Сорокин В.Н., Черников Ф.Р., Медико-фармацевтические основы гомеопатии. Вып.1, М., 2000 г., с. 11). Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту к предлагаемому способу является ранее описанный метод С. Ганеманна (С. Ганеманн. Органон врачебного искусства, 6-е изд. , М. : фирма "Симилия", 1998 г., 270, ссылка 152, с. 352), принятый нами за прототип.

Задача, решаемая изобретением, состоит в разработке способа получения ГЛС любых разведений, обеспечивающего воспроизводимость результатов, т.е. производство ГЛС одинаковой активности на основе многопробирного метода изготовления ГЛС по С. Ганеманну, а также в повышении производительности процесса.

Поставленная задача решается тем, что в способе изготовления ГЛС любых разведений, включающем получение матричной настойки или растирания, разведение в пробирке одной доли матричной настойки или растирания в 99 долях водно-спиртового раствора с последующими множественными переносами одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую, в которую помещают 99 долей водно-спиртового раствора, при интенсивном перемешивании содержимого каждой пробирки после очередного разведения, перемешивание и перенос одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую осуществляют мешалкой, которую по завершении цикла перемешивания в предыдущей пробирке извлекают и переносят в последующую пробирку, повторяя операции многократно до достижения заданной степени разведения.

При этом вращение мешалки осуществляют со скоростью 400-1200 оборотов в минуту.

Использовать можно любую мешалку - лопастного, пропеллерного, якорного типов, предпочтительно лопастную, с площадью поверхности, подобранной таким образом, чтобы обеспечить перенос соответствующей одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую.

Способ может быть осуществлен с использованием любого устройства, содержащего систему подачи пробирок - транспортирующее средство в виде ленты или карусели, на котором с равными промежутками расположены гнезда для пробирок, и узел крепления мешалки. Промежутки между гнездами крепления пробирок должны быть подобраны таким образом, чтобы обеспечить необходимое время вращения мешалки для достижения требуемой степени потенцирования (разведения).

Изобретение иллюстрируется следующим примером:
Пример. Для приготовления конкретного разведения С 1000 Туя в 1000 стеклянных сосудов - пенициллиновых флаконов емкостью по 10 мл помещают по 99 капель водно-спиртового раствора крепостью 70^o. Все флаконы устанавливают на ленточном циклическом конвейере в гнездах с равномерным интервалом, равным шагу конвейера. В первую пробирку помещают 1 долю растирания сухой туи с лактозой (соотношение туи и лактозы 1 : 99) и 99 долей водно-спиртового 70^o раствора.

Циклический конвейер перемещает флаконы (шаг, равный 30 мм) и останавливается. В этот момент привод опускает мешалку (площадь поверхности мешалки - 180 мм²) во флакон и мешалка включается, вращаясь со скоростью 1000 об/мин в течение 15 секунд. По истечении указанного времени мешалка поднимается и конвейер перемещает флаконы еще на один шаг, после чего мешалка опускается - цикл повторяется. Всего повторений цикла - 1000.

Оценку структурной динамики ГЛС различных разведений (переход от одного шага конвейера к другому) проводят путем снятия спектров молекулярного флуктуационного светорассеяния в зависимости от частоты флуктуации в соответствии с патентом РФ 2112976, G 01 N 33/16, опубликованным в 1998 году. Аналогичная картина по переходам наблюдается в любой точке разведения (до 1000).

Графики указанной зависимости для С4 Туи, полученной ручным способом и способом по заявляемому изобретению (см. чертеж), свидетельствуют об идентичности полученных препаратов. Поскольку на всем протяжении процесса жидкость в каждой пробирке перемешивается с одинаковой эффективностью, и мешалка переносит одинаковую долю жидкости, оба эти фактора приводят к воспроизводимой механо-химической реакции, обеспечивающей получение ГЛС одинаковой активности.

Предложенный способ заменяет ручной труд и приводит к значительному росту (в 5-7 раз) производительности процесса.

Изобретение относится к медицине, а именно к области изготовления лекарственных средств на основе природных видов сырья: растительного, животного или минерального происхождения, конкретно, гомеопатических лекарственных средств (ГЛС). Способ заключаются в том, что получают ГЛС любых разведений, используя мешалку лопастного типа с площадью поверхности лопастей мешалки, подобранной таким образом, чтобы обеспечить перенос одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую. Способ обеспечивает воспроизводимость результатов, т. е. производство ГЛС одинаковой активности на основе многопробирного метода изготовления ГЛС по С. Ганеманну, а также повышает производительность процесса. 1 ил.

Способ изготовления гомеопатических лекарственных средств любых разведений, включающий получение матричной настойки или растирания, разведение в пробирке одной доли матричной настойки или растирания в 99 долях водно-спиртового раствора с последующими множественными переносами одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую, в которую помещают 99 долей водно-спиртового раствора, при интенсивном перемешивании содержимого каждой пробирки после очередного разведения, отличающийся тем, что перемешивание и перенос одной доли жидкости из предыдущей пробирки в последующую осуществляют мешалкой, например, лопастного типа, вращающейся со скоростью 400-1200 об/мин, площадь поверхности которой выбирают с возможностью обеспечения переноса одной доли жидкости, при этом пробирки устанавливают в гнездах с равными промежутками между ними, равными шагу конвейера, которые выбирают таким образом, чтобы обеспечить необходимое время вращения мешалки для достижения требуемой активности.