ШПРИЦ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ С ЧАСОВЫМ ЦИФЕРБЛАТОМ Российский патент 2002 года по МПК A61M5/24 A61M5/31 

Изобретение относится к шприцам для инъекций типа, который содержит корпус, внутри которого размещается ампула, вмещающая лекарственный препарат в количестве, достаточном для осуществления заданного количества дозированных инъекций, шприц имеет механизм установки дозы, с помощью которого можно выставлять величину дозы от одной инъекции к другой путем вращения элемента установки дозы относительно корпуса, причем размер установленной дозы указывается на шкале.

Проблема, связанная со шкалой, состоит в том, что периметр шприца определяет предельный размер шкалы и размер цифр на ней. В частности, среди людей, пользующихся шприцем, имеются пациенты с ухудшенным зрением, чаще всего диабетики, поэтому существует необходимость разработки системы, которая позволяет использовать более крупные цифры на шкале. Дополнительные данные, относящиеся к размеру установленной дозы, можно получить путем определения величины выступания кнопки инъекции из шприца, но поскольку размер выступания на единицу дозы очень мал, иногда порядка 0,15 мм, то такая информация, относящаяся к размеру дозы, оказывается очень приблизительной.

Задачей настоящего изобретения является создание шприца, в котором преодолены эти ограничения.

Поставленная задача решается за счет того, что шприц, представленный в начале данного описания, согласно изобретению отличается тем, что шкала выполнена в виде часового циферблата, имеющего первую часть, прикрепленную к корпусу, а также вторую часть, которая поворачивается относительно первой части и которая соединена с элементом, устанавливающим дозу, одна из частей несет шкалу, а другая часть несет индикаторный элемент, показывающий точку на шкале.

Путем формирования средства, показывающего дозу, в виде часового циферблата появляется возможность сделать этот циферблат достаточно большим, причем его размер ограничивается только тем обстоятельством, что устройство не должно быть слишком объемным и должно быть приемлемым с точки зрения дизайна.

Вторая часть средства, показывающего дозу, может быть соединена с элементом, устанавливающим дозу, через шестеренчатый механизм. Это может оказаться необходимым за счет того факта, что относительный поворот средства, устанавливающего дозу, осуществляется вокруг продольной оси шприца, а циферблат расположен таким образом, что относительный поворот первой и второй частей осуществляется вокруг оси, перпендикулярной продольной оси шприца, однако, зубчатое соединение может также использоваться в шприцах, в которых циферблат и средство для установки дозы вращаются вокруг параллельных осей. Зубчатое зацепление также может использоваться для того, чтобы получить относительный поворот первой и второй частей или средства установки дозы на угол, который больше относительного поворота элементов, устанавливающих дозу.

Также как в трехминутных песочных часах, шкала с делениями и цифрами может быть нанесена по периметру циферблата, причем указатель находится на той части, на которой нет делений и цифр, также указатель заострен в сторону начала шкалы, указывая относительное положение при вращательном движении элемента, устанавливающего дозу и корпуса, следовательно при таком вращательном движении можно установить дозу.

В соответствии с изобретением можно использовать шприц типа, в котором имеется гибкий шток поршня для уменьшения общей длины шприца за счет отклонения штока поршня в той части, которая находится вне ампулы. Вместо обычной формы шприцев в виде перьевой авторучки данный шприц имеет форму, более близкую к параллелепипеду, причем на широкой боковой стенке располагается циферблат.

В соответствии с вариантом реализации изобретения может быть использован захват для пальцев, размер которого соответствует диаметру второй части средства, показывающего дозу, причем захват располагается параллельно продольной оси шприца, когда доза не установлена. Этот захват можно использовать для установки дозы за счет передачи вращения от упомянутой второй части к поворотному элементу установки дозы через зацепление между второй частью и элементом установки дозы. Захват для пальцев будет четко показывать установлена доза или нет, поскольку различается даже небольшое его отклонение от оси шприца.

В соответствии с другим вариантом реализации изобретения угловой шаг между делениями шкалы составляет 6^o, что соответствует минутным делениям в обычных часах. Это дает возможность пользователю зафиксировать установку, даже если он не может различить цифры шкалы. Это получается за счет того, что шкала часов привычна для большинства людей, которые могут определять время по часам, шкала которых не имеет цифр или делений. Следовательно положение только одного индикаторного элемента позволяет пользователю узнать размер установленной дозы.

В патенте DE 4208667 представлено устройство для инъекции, форма которого напоминает перьевую авторучку, оснащенное механизмом установки дозы, которым можно управлять с помощью элемента установки дозы. Если шприц не используется, то его хранят в коробке, в которой имеется устройство установки дозы, содержащее шкалу в виде циферблата большого размера с делениями и символами. При хранении шприца в коробке дозу можно установить, управляя устройством установки дозы, размещенным на коробке, причем перемещения этого устройства производятся через шестеренчатый механизм и передаются к элементу установки дозы шприца.

В устройстве по настоящему изобретению четко видимый циферблат смонтирован на самом устройстве для инъекции, благодаря чему невозможно произвести какую-либо установку дозы, которая не была бы видна на циферблате. Устройство может иметь такую конструкцию, что индикация на циферблате постепенно возвращается на ноль в процессе инъекции, благодаря чему показания на циферблате соответствуют величинам оставшихся доз для инъекции.

Шприц для инъекции может иметь средство, с помощью которого установочное перемещение элемента, устанавливающего дозу, ограничивается; таким образом лимитируется верхний предел дозы, которую можно установить. Если элемент установки доз переместился до ограничителя, то это означает, что фиксированная доза установлена.

В соответствии с одним из вариантом шприца для инъекции по данному изобретению ограничитель может содержать отверстия, расположенные вдоль шкалы, в каждом из этих отверстий установлен штифт, представляющий собой ограничитель, мимо которого не может пройти указательный элемент. Это обеспечивает возможность наложить ограничение на величину дозы, которое устанавливается, поскольку вторую часть можно вращать до тех пор, пока указательный элемент не достигнет точки на шкале, в которой штифт вставлен в отверстие. Штифт может быть установлен пользователем, когда он часто использует такую дозу при каждой инъекции. Когда штифт помещен в отверстие, расположенное у деления, соответствующего заданной дозе, то пользователь может установить величину дозы путем вращения второй части до остановки, поскольку штифт достигает упора, который не пропускает указательный элемент. Как вариант, штифт может быть установлен пользователем, чтобы не допустить за одну инъекцию ввода объема препарата больше предельного значения. Штифты, используемые для этой цели, могут иметь такую конструкцию, которая потребует инструмента для установки и извлечения. Когда таким устройством пользуются дети, особенно важно, чтобы можно было установить верхний предел вводимой дозы.

Далее изобретение будет подробно описано со ссылками на чертежи, на которых:
фиг. 1 представляет шприц, форма которого напоминает перьевую авторучку, с указателем по настоящему изобретению,
фиг. 2 представляет укороченный шприц новой конструкции с указателем по настоящему изобретению,
фиг.3 представляет указатель по настоящему изобретению,
фиг.4 представляет другой вариант указателя по настоящему изобретению.

На фиг.1 представлен шприц, форма которого соответствует перьевой авторучке, содержащий корпус 1, вмещающий механизм установки дозы, колпачок 2, защищающий конец иглы шприца, на колпачке имеется зажим 3, с помощью которого шприц можно носить в кармане подобно перьевой авторучке, также имеется кнопка инъекции 4, которая выступает от торца корпуса 1, причем чем больше выступание, тем больше установленная доза, кнопка может быть прижата к торцу корпуса для инъекции установленной дозы.

К шприцу прикреплен указатель, форма которого соответствует шкале трехминутных песочных часов. Указатель содержит шкалу 5, на которой нанесены равномерно распределенные отметки, соответствующие минутам на шкале обычных часов. Шкала 5 закреплена на корпусе 1. Стрелка выполнена в виде круглой пластины 6, на которой имеется захват для пальцев 7 с обозначением стрелки 8. Круглая пластина 6 и захват для пальцев 7 образуют узел установки дозы, с помощью которого можно установить дозу, вращая захват 7 и пластину 6 пальцами по часовой стрелке до тех пор, пока стрелка не укажет на точку шкалы, соответствующую желаемой дозе. Пластина 6 с захватом для пальцев 7 установлены на валу, который не показан и который входит в гнездо в корпусе, причем этот вал, сопряженный с шестеренчатым механизмом, передает вращение узла установки дозы обычному механизму установки дозы, находящемуся в корпусе 1. Пластину 6 можно убрать, при этом узел установки дозы будет содержать только захват для пальцев 7.

На фиг. 2 представлен другой тип шприцев, которые вследствие использования гибкого штока поршня оказываются короче шприцев, имеющих форму перьевой авторучки. Шприц содержит корпус 11, вмещающий дозирующий механизм, а также ампулу с лекарственным препаратом. Игла для инъекции 12 установлена в держателе для иглы 13, который можно навинчивать на шприц. Конец шприца, на котором закреплена игла, может быть закрыт защитным колпачком, который не показан. Шприц имеет кнопку инъекции 14, которая выступает от конца корпуса 11, отходя от него на расстояние, соответствующее величине установленной дозы, причем эту кнопку можно нажать до соприкосновения с концом корпуса для введения установленной дозы. Кроме этого, в данном варианте шкала 15 закреплена на корпусе, а дозу устанавливают вращением по часовой стрелке узла установки дозы, содержащего круглую пластину 16, на которой имеется захват для пальцев 17 со стрелкой 18, до тех пор пока стрелка не станет против отметки, соответствующей заданной дозе. Это вращение передается через вал, который не показан, несущий узел установки дозы, а вращение этого узла передается механизму установки дозы, размещенному в корпусе. Кнопку 14 нажимают до ее контактирования с корпусом для введения установленной дозы, причем одновременно с инъекцией узел установки дозы вращается в обратном направлении, стрелка указывает на ноль шкалы, свидетельствуя о том, что доза введена полностью.

Преимущество состоит в том, что шкала часов настолько привычна, что большинство людей способно оценить значение минуты по положению стрелки на периферии окружности. Нанесение делений, указывающих установленное количество кубиков лекарственного препарата, которое необходимо ввести, в соответствии с минутными делениями циферблата часов, позволяет пользователю оценить размер установленной дозы с высокой точностью, даже если размер дозы численно не указан у каждого деления. Если, например, номер дозы указан только через пять делений, то цифра этого номера может быть нанесена большого размера и ее легко увидеть.

Большое преимущество состоит в том, что при установке дозы захват для пальцев вращается по часовой стрелке. На фиг.3, где шкала 19 удерживается круглой пластиной 20 узла установки дозы, который может поворачиваться захватом для пальцев 21, а стрелка 22 закреплена на корпусе, это вращение по часовой стрелке получается путем размещения отметок на шкале и цифр против часовой стрелки. Таким образом обеспечивается поворот узла установки дозы по часовой стрелке при увеличении значений цифр шкалы против отметки стрелки.

На фиг. 3 показана шкала с широкой отметкой 28, на которую может указывать стрелка, когда захват для пальцев вращают против часовой стрелки. Стопор устанавливают таким образом, что шкалу можно вращать только против часовой стрелки до тех пор, пока стрелка будет направлена на отметку 28. При таком повороте против часовой стрелки устанавливается фиксированная малая доза, например, соответствующая введению 10 мкл лекарственного препарата. Эту малую дозу выставляют перед установлением дозы, подлежащей вводу, и ее выдавливают нажатием кнопки инъекции. При этом воздух, находящийся в ампуле или в игле, удаляют через иглу при визуальном контроле струи на конце иглы, появляющейся после удаления воздуха. Установку вращением захвата для пальцев против часовой стрелки и последующее нажатие кнопки инъекции повторяют до тех пор, пока струя жидкости появится у конца иглы. Возможность установки малой дозы путем вращения захвата для пальцев против часовой стрелки можно рассматривать в качестве отличительного признака, облегчающего процедуру удаления воздуха, что в противном случае необходимо производить повторными установками малых доз путем обычного вращения захвата для пальцев по часовой стрелке.

На фиг.4 представлен другой указатель со шкалой 23, закрепленной на корпусе. Циферблат со шкалой 23 имеет центральную часть 24, которая также закреплена на корпусе, в центральной части у каждой отметки шкалы, показывающей объем лекарственного препарата, подлежащий инъекции, имеется отверстие 25, в которое можно ввести штифт, не показанный на чертеже. Узел установки дозы состоит только из захвата для пальцев 26 со стрелкой 27, причем этот узел установлен на валу, который не показан, передающем вращение узла механизму установку дозы. Помимо циферблата со шкалой, упомянутый вал имеет указатель, параллельный захвату для пальцев, причем он отходит от вала к ряду отметок. Если штифт установлен в одном из отверстий шкалы, то указатель натолкнется на штифт при вращении узла установки дозы, останавливая дальнейшее вращение в направлении установки дозы, но допуская вращение узла в обратном направлении во время введения установленной дозы. Таким образом можно быть уверенным, что установленная максимальная доза не превышена. На этом чертеже также видно, что отметки дозы имеют нумерацию через, например, 15 единиц, а не через каждые 5 единиц. Фактически большинство конструкций трехминутных песочных часов или аналогичных часов можно использовать, не выходя за рамки настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано для инъекций. Шприц содержит корпус, в котором находится ампула с лекарственным препаратом, количества которого достаточно для заданного числа инъекций. Шприц имеет механизм установки дозы, с помощью которого можно устанавливать размер дозы путем вращения элемента установки дозы относительно корпуса, причем установленная доза показывается на шкале. Шкала выполнена в виде циферблата часов, имеющего первую часть, прикрепленную к корпусу, а также вторую часть, которая поворачивается относительно первой части и которая связана с элементом установки дозы, причем на одной из частей закреплена шкала, а другая часть несет указательный элемент, направленный на отметку шкалы. Угловое расстояние между делениями шкалы соответствует минутным делениям обычных часов. Вдоль шкалы распределены отверстия, в этих отверстиях может быть установлен штифт, образующий стопор, мимо которого не может пройти указательный элемент. Технический результат заключается в возможности применения его лицами с ухудшенным зрением. 4 з.п.ф-лы, 4 ил.

1. Шприц для инъекций, содержащий корпус (1, 11), в котором находится ампула с лекарственным препаратом, количество которого достаточно для заданного числа инъекций, шприц имеет механизм установки дозы, с помощью которого можно устанавливать размер дозы путем вращения элемента установки дозы относительно корпуса, причем установленная доза показывается на шкале (5, 15, 19, 23), которая выполнена в виде циферблата часов, на котором указательный элемент (18, 22, 27) показывает величину установленной дозы, а элементы: шкала и указательный элемент выполнены с возможностью вращения относительно друг друга, отличающийся тем, что один из упомянутых элементов (5, 15, 22, 23) прикреплен к корпусу, а другой элемент (18, 19, 27) связан с элементом установки дозы шприца. 2. Шприц для инъекций по п.1, отличающийся тем, что захват для пальцев (7, 17, 21, 26) выполнен на элементе, не прикрепленном к корпусу, причем до установления дозы захват располагается в диаметральной плоскости параллельно оси шприца. 3. Шприц для инъекций по п.1 или 2, отличающийся тем, что угловые расстояния между делениями шкалы (5, 15, 19, 23) составляют 6^o, что соответствует минутным делениям шкалы обычных часов. 4. Шприц для инъекций по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что он содержит средство, с помощью которого установочное перемещение элемента установки дозы ограничивается, определяя верхний предел дозы, который можно выставить. 5. Шприц для инъекций по п.4, отличающийся тем, что вдоль шкалы (23) выполнены отверстия (25), в которых можно поместить штифт, образующий стопор, для прекращения вращения указательного элемента (27).