ВИТАМИННО-МИНЕРАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС Российский патент 2002 года по МПК A61K31/00 

Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к пищевой и фармацевтической промышленности: к производству витаминно-минеральных комплексов (комплексов) и пищевых добавок, используемых для профилактики и лечения витаминно-минеральной недостаточности, далее - недостаточности.

Уровень техники
Известен комплекс "Компливит", содержащий в таблетке 19 компонентов - витамины: А, Е, С, B₁ B₆, B₁₂, рибофлавинмононуклеотид, никотинамид, кислоту фолиевую, рутин, кислоту липоевую, кальция пантотенат, и минералы: железо (II) сернокислое 7-водное, сульфат меди, фосфат кальция, кобальт сернокислый 7-водный, марганец (II) сернокислый 5-водный, цинк сернокислый 7-водный, магний фосфорнокислый двузамещенный (состав указан на упаковке препарата, выпускаемого ОАО "УФАВИТА"). Недостатком Компливита является то, что не все перечисленные витамины и минералы совместимы друг с другом при длительном хранении и при усвоении организмом человека.

Известен комплекс "Дуовит", состоящий из двух разноцветных драже, при раздельном приеме которых в течение суток удовлетворяется суточная потребность организма человека в витаминах и минералах. При этом одно из драже (красное) содержит 11 витаминов: А, D₃, С, РР, Е, B₁, B₆, B₁₂, пантотенат кальция, кислоту фолиевую, а другое (синее) - 8 минералов: магний, кальций, фосфор, железо, цинк, медь, марганец, молибден. Упомянутые драже включают также сахар, искусственные красители и натуральные ароматические добавки (описание см. на упаковке препарата, выпускаемого KRKA).

Из общедоступных источников информации известно, что цинк снижает усвоение меди и конкурирует за усвоение с железом и кальцием, а кальций и железо снижают усвоение марганца, вследствие чего объединение в одном драже указанных минералов предполагает увеличение их суточных дозировок для удовлетворения упомянутой суточной потребности, что является недостатком "Дуовита". Разделение комплекса на две композиции, одна из которых включает витамины, а другая - минералы, недостаточно.

Известен витаминно-минеральный комплекс "Кальций ДЗ Никомед" (Никомед Фарма, Норвегия), включающий витамины и минералы с учетом их взаимного влияния. Такой препарат содержит совместимые положительно взаимодействующие при усвоении карбонат кальция и холекальциферол. При этом кальций участвует в формировании костной ткани, а холикальциферол регулирует обмен кальция. Данный препарат выбран заявителем в качестве прототипа.

Сущность изобретения
Цель изобретения - улучшение здоровья населения.

Задача изобретения - создание с учетом взаимного влияния витаминов и минералов комплекса, раздельный прием композиций которого обеспечивает удовлетворение потребности организма человека в витаминах и минералах, при минимизации принимаемых доз последних.

Технический результат использования заявляемого изобретения заключается: а) в минимизации суточных доз потребления витаминов и минералов при удовлетворении суточной потребности в них организма; б) в удобстве использования витаминно-минеральных комплексов, включающих несовместимые с точки зрения усвоения организмом витамины и минералы; в) в снижении трудоемкости производства витаминно-минеральных комплексов, включающих взаимодействующие друг с другом витамины и минералы; г) в увеличении сроков хранения витаминно-минеральных комплексов, включающих взаимодействующие друг с другом витамины и минералы.

Эффект заявляемого изобретения заключается в улучшении усвоения организмом человека компонентов, входящих в различные композиции комплекса, вследствие создания условий для их синергического взаимодействия и исключения - для антогонического.

Сущность изобретения заключается в разделении комплекса на три - пять композиций определенного состава, выраженного ниже частными отличительными признаками, определяемыми возрастом и преимущественным рационом питания пользователя.

По первому варианту предлагается витаминно-минеральный комплекс, включающий витамины и минералы с учетом их взаимного влияния, отличающийся тем, что он выполнен состоящим из трех - пяти раздельно по времени принимаемых твердых препаративных форм, при этом каждая из таких форм содержит положительно взаимодействующие при усвоении препарата витамины и минералы, в том числе синергично действующие, а витамины и минералы, отрицательно взаимодействующие при усвоении, и/или при хранении, и/или при производстве, включены в разные формы.

Заявляемый по первому варианту комплекс также может быть таким, что: упомянутые формы могут быть предназначены для приема в течение суток; интервал между их приемами может составлять 4-8 часов; они могут быть выполнены в виде драже, или таблеток, или капсул и могут быть окрашены в различные цвета; их могут разместить в блистере, причем так, что в одном ряду окажутся формы одного цвета.

По второму варианту предлагается витаминно-минеральный комплекс, включающий компоненты с учетом их взаимного влияния, отличающийся тем, что он выполнен состоящим из трех - пяти раздельно по времени принимаемых препаративных форм, при этом каждая из таких форм содержит положительно взаимодействующие при усвоении препарата компоненты, в том числе синергично действующие, а компоненты, отрицательно взаимодействующие при усвоении, и/или при хранении, и/или при производстве, включены в разные формы.

Заявляемый по второму варианту комплекс также может быть таким, что: одна из упомянутых форм может включать как минимум витамин Е и минерал селен; другая - как минимум витамины К, D и минерал кальций; еще одна - как минимум витамин К и минерал кальций; одна из оставшихся - как минимум минералы железо и медь; другая из оставшихся - как минимум минералы цинк и марганец; при этом упомянутые формы могут содержать вспомогательные вещества, в качестве которых могут быть использованы различные красители.

Следует отметить, что заявителю известны комбинированные, например, эстроген-гестагенные препараты, представляющие собой комплексы, содержащие несколько композиций разного цвета, в состав которых входят различные компоненты (М.Д. Машковский. Лекарственные средства, четырнадцатое издание, т. 2, М.: Новая волна, 2000 г., с. 49-55). Однако количество входящих в состав таких комплексов композиций, а также материал, из которого они выполнены, определяются не исключением отрицательного взаимодействия между компонентами на химическом и физиологическом уровнях и не объединением в одной композиции синергичных компонентов, а необходимостью поэтапного воздействия на организм человека в зависимости от его текущего состояния, которому соответствует определенная биохимия крови (в частности - гормональный состав и проч.). Из сказанного следует, что при использовании в известных препаратах схожих с заявляемыми признаков достигается иной технический результат по сравнению с указанным выше, в связи с чем введение таких признаков в заявляемый комплекс не является очевидным для специалиста, работающего в области фармакологии.

В частности, выявляя отличительные признаки заявляемых витаминно-минеральных комплексов, авторы, проведя анализ общедоступных источников информации и получив экспериментальное подтверждение синергического и антогонического действия компонентов, аналитически пришли к заключению относительно требований к наличию различных элементов комплекса, определяющих структуру последнего, иначе - относительно структуры сложной композиции, определяемой совокупностью веществ, что нашло свое отражение в указанном минимальном числе композиций комплекса, обеспечивающего потребности в витаминах и минералах организма человека, равном трем.

Это легко показать на конкретном примере. Возьмем необходимые для организма человека минералы железо, марганец и кальций. Выше отмечалось, что железо и кальций снижают усвоение марганца, вследствие чего марганец должен быть вынесен в композицию, не содержащую первые два компонента, а кальций снижает усвоение железа (см. Гриффит В. Витамины, травы, минералы и пищевые добавки. - М.: Гранд, 2000 г.), следовательно, последние также должны быть разделены. В результате получаем, что комплекс должен состоять как минимум из трех композиций.

Включение в комплекс меди и магния ввиду сказанного в разделе "Уровень техники" и того, что избыток железа приводит к дефициту меди, а избыток марганца к дефициту магния (см. А.В. Скальный. Микроэлементозы человека. - М.: Научный мир, 1999 г.) предполагает дальнейшее разделение комплекса на 4, 5 композиций и более, однако проведенные авторами практические испытания показали, что использование композиций в количестве свыше пяти существенно усложняет соблюдение последовательности и регулярности приема комплекса, ограничивая область его применения клинической практикой. Так появилась верхняя граница числа композиций комплекса - 5.

Основываясь на упомянутых анализе и экспериментах, авторы выявили признаки, касающиеся всей совокупности витаминов и минералов, находящихся в определенном агрегатном состоянии и составляющих различные композиции заявляемого комплекса - материала, из которого выполнены элементы комплекса; а на упомянутой практике - касающиеся ингредиентного состава и утилитарных показателей композиций, признаков способа их получения, а также формы выполнения, взаимного расположения и характеристик элементов комплекса.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
Заявляемый комплекс предназначен для приема в установленный срок, например в течение суток.

Заявляемый комплекс содержит витамины и минералы в виде трех - пяти композиций, предназначенных для раздельного приема несовместимых компонентов, например раздельно по времени.

В частности, он может содержать в своем составе 23 компонента, разделенных на 3 композиции, которые предназначены для приема в течение суток. В этом случае компоненты могут быть разделены таким образом, что одна из них будет содержать витамины B₁, В₃, B₆, а также минералы - железо, медь, молибден и йод, другая - витамины К, Н, В₂, B₅, B₆, B₉, B₁₂, D₃ и минералы хром и кальций и последняя - витамины А, Е, С и минералы магний, марганец, селен, цинк.

Композиции витаминов и минералов могут быть получены путем механического смешивания компонентов в требуемых количествах в соответствии с рецептурой.

К полученным смесям могут быть добавлены стеарат кальция (2%) и аэросил (3%) или дополнительно вода (5%) и раствор желатина (1%).

При получении упомянутых твердых форм могут быть использованы вспомогательные вещества: желатин пищевой, нипагин, кислота стеариновая, сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, стеарат кальция, аэросил. В качестве вспомогательных веществ могут быть также использованы и пищевые красители, например: Е128, Красный 2G, Е-129.а, Красный очаровательный AC, E-131, Синий патентованный V, Е-133, Синий блестящий FCF и т.п.

При этом каждая композиция может быть окрашена отличным от других образом, и они могут быть упакованы в блистер так, что в одном ряду располагаются твердые формы одного цвета.

Полученный материал может быть подвергнут прессованию или гранулированию для получения твердых препаративных форм (драже, таблеток и проч.), а также, например, дозированию и упаковке в капсулы.

Как уже отмечалось в разделе "Сущность изобретения", по указанным в нем причинам комплекс может состоять и из четырех или из пяти композиций. Так, первая композиция может включать витамины B₁, В₃, B₆ и минералы Fe, Мо, вторая - минералы Сu, I, третья - витамины В₂, B₃, B₆, B₉, B₁₂, D₃, Н, К и минералы Са, Сr, четвертая - витамины А, Е, С и минералы Мg, Мn, Se, Zn.

В случае с пятью композициями комплекс может быть выполнен следующим. Первая композиция - витамины B₁, В₃, В₆ и минералы Fe, Мо, вторая - минералы Сu, I, третья - витамины В₂, В₉, B₁₂, D₃, К и минералы Са, Р, Мg, Zn, четвертая - витамины В₅, B₆, Н и минерал Сr, а пятая - витамины А, Е, С и минералы Мn, Se.

Использование заявляемого изобретения позволяет получить технический результат, выражающийся в следующем.

а) В минимизации доз приема витаминов и минералов при удовлетворении потребности в них организма. Действительно, разделение по различным препаративным формам несовместимых с точки зрения усвоения организмом витаминов и минералов при уменьшении их суммарного приема позволяет повысить их усвояемость организмом.

В то же время известно, что витамин Е и селен, а также витамин К и кальций действуют синергично; витамин D необходим для усвоения кальция; медь способствует усвоению железа и т.д. Включение положительно влияющих друг на друга компонентов в одну композицию также способствует достижению указанного результата.

Упомянутое разделение позволит в 1,5...2,5 раза снизить суточную дозировку различных витаминов и минеральных веществ. Очевидно, что оптимизация суммарного потребления витаминов и минералов (в частности, уменьшение принимаемых доз некоторых витаминов и минералов) будет способствовать улучшению здоровья населения, что особенно четко проявит себя в среде лиц, страдающих заболеваниями, связанными с нарушением обмена веществ и с аллергическими реакциями.

б) В удобстве использования витаминно-минеральных комплексов, включающих несовместимые с точки зрения усвоения организмом витамины и минералы.

Окраска препаративных форм в различные цвета облегчает правильный прием препарата.

Упомянутое размещение по-разному окрашенных композиций на одном блистере облегчает соблюдение последовательности приема композиций комплекса (при удалении упомянутой препаративной формы предполагается механическое разрушение пластин блистера, вследствие чего высвобождается драже, таблетка, капсула и проч.).

в) В снижении трудоемкости производства витаминно-минеральных комплексов, включающих взаимодействующие друг с другом витамины и минералы - отпадает необходимость использования ряда технологических операций (гранулирования, многослойного таблетирования и проч.), а также введения ряда вспомогательных добавок, обеспечивающих в традиционных комплексах устойчивость композиций, включающих такие витамины и минералы. В условиях массового производства ожидается снижение упомянутой трудоемкости на 5...10 и более %.

г) В увеличении в 1,2...3 раза сроков хранения витаминно-минеральных комплексов, включающих взаимодействующие друг с другом витамины и минералы, которое естественным образом происходит ввиду отсутствия таких витаминов и минералов в различных композициях комплекса.

Представленные количественные оценки получены заявителем при проведении инициативных изысканий и основаны на результатах биохимических анализов.

Изобретение относится к области фармакологии и касается витаминно-минеральных комплексов, предназначенных для профилактики и лечения. Изобретение заключается в том, что витаминно-минеральный комплекс выполнен из трех-пяти препаративных форм различного состава, предназначенных для раздельного приема, при этом каждая из таких форм содержит совместимые с точки зрения усвоения и хранения витамины и минералы. Изобретение обеспечивает минимизацию доз потребления витаминов и минералов при удовлетворении потребности в них организма человека, в удобстве использования комплексов, в снижении трудоемкости производства и в увеличении сроков их хранения. 2 с. и 13. з.п. ф-лы.

1. Витаминно-минеральный комплекс, включающий витамины и минералы с учетом их взаимного влияния, отличающийся тем, что он выполнен состоящим из трех-пяти раздельно по времени принимаемых твердых препаративных форм, при этом каждая из таких форм содержит положительно взаимодействующие при усвоении витамины и минералы, в том числе синергично действующие, а витамины и минералы, отрицательно взаимодействующие при усвоении, и/или при хранении, и/или при производстве, включены в разные формы. 2. Комплекс по п. 1, отличающийся тем, что упомянутые формы предназначены для приема в течение суток. 3. Комплекс по п. 2, отличающийся тем, что интервал между приемами упомянутых форм составляет 4-8 ч. 4. Комплекс по п. 1, отличающийся тем, что упомянутые формы выполнены в виде драже, или таблеток, или капсул. 5. Комплекс по п. 4, отличающийся тем, что упомянутые формы выполняют разного цвета. 6. Комплекс по п. 4, отличающийся тем, что упомянутые формы размещены в блистере. 7. Комплекс по п. 6, отличающийся тем, что упомянутые формы размещены в блистере таким образом, что в одном ряду находятся формы одного цвета. 8. Витаминно-минеральный комплекс, включающий компоненты с учетом их взаимного влияния, отличающийся тем, что он выполнен состоящим из трех-пяти раздельно по времени принимаемых препаративных форм, при этом каждая из таких форм содержит положительно взаимодействующие при усвоении компоненты, в том числе синергично действующие, а компоненты, отрицательно взаимодействующие при усвоении, и/или при хранении, и/или при производстве, включены в разные формы. 9. Комплекс по п. 8, отличающийся тем, что одна из упомянутых форм включает как минимум витамин Е и минерал селен. 10. Комплекс по п. 9, отличающийся тем, что другая из упомянутых форм включает как минимум витамины К, D и минерал кальций. 11. Комплекс по п. 9, отличающийся тем, что другая из упомянутых форм включает как минимум витамин К и минерал кальций. 12. Комплекс по п. 10 или 11, отличающийся тем, что одна из оставшихся упомянутых форм включает как минимум минералы железо и медь. 13. Комплекс по п. 12, отличающийся тем, что другая из оставшихся упомянутых форм включает как минимум минералы цинк и марганец. 14. Комплекс по п. 8, отличающийся тем, что упомянутые формы содержат вспомогательные вещества. 15. Комплекс по п. 14, отличающийся тем, что в качестве вспомогательных веществ упомянутые формы содержат различные красители.