СПОСОБ КАЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ПОТЕНЦИРОВАННОЙ ФОРМЫ ВЕЩЕСТВА Российский патент 2002 года по МПК G01N33/15 

Изобретение относится к области исследования медицинских препаратов и может быть использовано для качественного анализа гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества.

Из уровня техники известен способ определения качества и вида малых доз вещества в исследуемой среде путем внешнего воздействия когерентным линейно-поляризованным оптическим излучением с измерением оптических характеристик и последующим сравнением с характеристиками эталонного образца (RU 2112976 С1, G 01 N 33/15, 10.06.98).

Однако данный способ достаточно трудоемок и требует точной, дорогостоящей аппаратуры.

Известен также способ качественного определения малых доз вещества в исследуемой среде, включающий воздействие эталонным веществом-реагентом и регистрацию изменения физико-химических параметров соединения (С.К. Ремин, Б. Н. Зотов, Н.В. Веселовская. Анализ наркотических средств, М.: Мысль, 1993 г. , с. 65-75).

При относительной простоте такой способ не обеспечивает высокой достоверности, поскольку регистрацию изменения физико-химических параметров производят, как правило, зрительно по изменению цвета - окраски.

Изобретение направлено на создание технологически простого, достоверного и эффективного способа качественного определения вида гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что в способе качественного определения гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества, включающем воздействие эталонным реагентом на исследуемую среду и регистрацию изменения физико-химических параметров, согласно изобретению в качестве эталонного реагента используют набор известных веществ, близких или сходных по природе, структуре и/или составу к определяемому гомеопатическому лекарственному препарату или веществу в потенцированной форме, и антител к этим известным веществам, при этом идентификацию гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества производят по тому известному веществу, реакция которого с соответствующим антителом при введении в реакционную среду гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества протекает с изменениями, регистрируемыми иммунохимическими методами анализа, основанными на реакции "антиген-антитело".

При этом регистрацию изменения течения реакции "антиген-антитело" производят преимущественно методом иммуноферментного анализа (см., например, Иммунологические методы, под ред. Г. Фримеля, пер. с нем., М.: Медицина, 1987, с. 73-225).

Технический результат изобретения достигается за счет ранее открытого одним из авторов Эпштейном О.И. и экспериментального подтвержденного эффекта изменения физико-химических и/или биологических свойств вещества в присутствии его потенцированной формы, полученной путем многократного последовательного понижения концентрации (разведения) и внешнего воздействия (например, в виде многократного вертикального встряхивания каждого промежуточного разведения или обработки ультразвуком, электромагнитным облучением и т. д. ), преимущественно по используемой в гомеопатической практике технологии.

Антитела к исходным веществам, входящие в состав эталонного реагента, получают по известной методике путем иммунизации лабораторных животных (см., например, Иммунологические методы, под ред. Г.Фримеля, пер. с нем., М.: Медицина, 1987, с. 9-20).

Пример 1.

Для качественного анализа неизвестного гомеопатического лекарственного препарата, применяемого при лечении лихорадки, в качестве эталонных реагентов используют набор исходных веществ, из которых получают гомеопатические лекарственные препараты Apis mellifica, Opium, Lachesis, Belladonna: пчелиный яд, опий, яд змеи бушмейстер, атропин и антитела к ним. С исследуемым гомеопатическим препаратом проводят ИФА по следующей методике. В различные лунки планшета, предварительно сенсибилизированного раствором конъюгата пчелиного яда, опия, яда змеи бушмейстер, атропина, вносят раствор специфических антител к этим веществам и исследуемый гомеопатический препарат. Кроме того, формируют контрольные лунки, сенсибилизированные указанными конъюгатами, в которые вносят растворы специфических антител к этим конъюгатам и нейтральный буфер.

Проводят инкубацию при 37^oС в течение часа, далее планшет отмывают, добавляют проявляющий реагент, содержащий ферментную метку, еще раз инкубируют, как описано выше, затем отмывают и добавляют субстратную смесь, выдерживают 10-15 мин в темноте и определяют на спектрофотометре с вертикальным ходом луча при 492 нм оптическую плотность. Далее сравнивают ее значение, полученное в различных лунках планшета, содержащих смесь антител к исходным веществам и исследуемый гомеопатический лекарственный препарат и в контроле. Идентификацию гомеопатического препарата производят по тому известному исходному веществу, течение реакции которого с соответствующим антителом при введении гомеопатического препарата изменяется, что регистрируют по изменению оптической плотности (D₄₉₂) по отношению к D₄₉₂, полученной в контроле.

Анализ результатов идентификации гомеопатического препарата показал, что оптическая плотность, измеряемая в лунках планшета, сенсибилизированного конъюгатом опия, яда змеи бушмейстер, атропина, и содержащая антитела к ним, в присутствии исследуемого гомеопатического препарата и в контроле составляет 0.88-92, а в лунке, сенсибилизированной конъюгатом пчелиного яда и содержащей антитела к пчелиному яду в присутствии исследуемого гомеопатического препарата? эта величина равнялась 0.48, а в контроле - 0.90, то есть имеет место отклонение параметров течения реакции "антиген-антитело", что позволяет сделать вывод: исследуемый гомеопатический препарат приготовлен из Apis mellifica.

Пример 2.

При выпуске гомеопатического лекарственного препарата на основе антител к мозгоспецифическому белку S-100 создана тест-система качественного анализа препарата: в качестве эталонных реагентов используют набор исходных веществ - белок S-100, морфин, преднизолон и специфические антисыворотки - антитела к ним. С исследуемым гомеопатическим препаратом проводят ИФА по следующей методике. В различные лунки планшета, предварительно сенсибилизированного конъюгатами белка S-100, морфина, преднизолона вносят раствор специфических антител к этим веществам и исследуемый гомеопатический препарат. Кроме того, формируют контрольные лунки, сенсибилизированные указанными конъюгатами, в которые вносят растворы специфических антител к этим конъюгатам и нейтральный буфер.

Проводят инкубацию при 37^oС в течение часа, далее планшет отмывают, добавляют проявляющий реагент, содержащий ферментную метку, еще раз инкубируют, как описано выше, затем отмывают и добавляют субстратную смесь, выдерживают 10-15 мин в темноте и определяют на спектрофотометре с вертикальным ходом луча при 492 нм оптическую плотность. Далее сравнивают ее значение, полученное в различных лунках планшета, содержащих смесь антител к исходным веществам и исследуемый гомеопатический лекарственный препарат и в контроле. Качественную идентификацию гомеопатического препарата производят по тому известному исходному веществу, течение реакции которого с соответствующим антителом при введении гомеопатического препарата изменяется, что регистрируют по изменению оптической плотности (D₄₉₂) по отношению к D₄₉₂, полученной в контроле.

Анализ результатов идентификации гомеопатического препарата показал, что оптическая плотность, измеряемая в лунках планшета, сенсибилизированного конъюгатом морфина и преднизолона, и содержащая антитела к ним, в присутствии исследуемого гомеопатического препарата и в контроле составляет 0.87-93, а в лунке, сенсибилизированной конъюгатом белка S-100 и содержащей антитела к белку S-100, в присутствии исследуемого гомеопатического препарата эта величина равнялась 0.46, а в контроле - 0.93, то есть имеет место отклонение параметров течения реакции "антиген-антитело", что позволяет сделать вывод: исследуемый гомеопатический препарат качественно соответствует гомеопатическому лекарственному препарату на основе антител к мозгоспецифическому белку S-100.

Изобретение относится к области исследования медицинских препаратов и может быть использовано для качественного анализа гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества. Сущность способа состоит в том, что в качестве эталонного реагента используют набор известных веществ, близких или сходных по структуре и/или составу к определяемому гомеопатическому лекарственному препарату или веществу в потенцированной форме, и антител к этим известным веществам, при этом идентификацию гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества производят по тому известному веществу, реакция которого с соответствующим антителом при введении в реакционную среду гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества протекает с изменениями, регистрируемыми иммунохимическими методами анализа, основанными на реакции "антиген-антитело". Техническим результатом является создание технологически простого, достоверного и эффективного способа качественного определения препарата или потенцированной формы вещества.

Способ качественного определения гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества, включающий воздействие эталонным реагентом на исследуемую среду и регистрацию изменения физико-химических параметров, отличающийся тем, что в качестве эталонного реагента используют набор известных веществ, близких или сходных по структуре и/или составу к определяемому гомеопатическому лекарственному препарату или веществу в потенцированной форме, и антител к этим известным веществам, при этом идентификацию гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества производят по тому известному веществу, реакция которого с соответствующим антителом при введении в реакционную среду гомеопатического лекарственного препарата или потенцированной формы вещества протекает с изменениями, регистрируемыми иммунохимическим методами анализа, основанными на реакции "антиген-антитело".