СПОСОБ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ Российский патент 2003 года по МПК A61N7/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапевтическим методам лечения, применяемым в артрологической практике.

Остеоартроз занимает основное место в структуре заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это заболевание относится к категории не только наиболее частых, но и наиболее важных в социальном и медицинском аспекте [6]. Несмотря на многочисленные способы лечения остеоартроза, этот вопрос далек от решения. Остается актуальным поиск новых результативных методов лечения и реабилитации данной категории больных. Медикаментозная терапия остеоартроза не решает данной проблемы. Основой лечения остеоартроза в настоящее время являются нестероидные противовоспалительные препараты, для которых характерна индивидуальная реакция на препарат, а также достаточно высокая частота побочных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта [4, 7]. Некоторые из применяемых лекарственных веществ этой группы вызывают бессимптомную почечную недостаточность [2], имеются данные об отрицательном воздействии этих препаратов при длительном применении на хрящевую ткань [4]. Вопрос о переносимости лекарственных препаратов важен, если учесть, что заболевания суставов довольно часто встречаются в зрелом и пожилом возрасте, когда развиваются атеросклеротические изменения, довольно высок процент сочетания остеоартроза с ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью. У пожилых пациентов фармакокинетика различных лекарственных средств имеет свои особенности, в первую очередь за счет изменения функции печени и почек, что ограничивает применение лечебных комплексов. Сложность подбора факторов, воздействие которых результативно при остеоартрозе и сопутствующих хронических заболеваниях, делают проблему лечения и реабилитации больных с сочетанной патологией актуальной. Это обусловливает поиск новых эффективных методов лечения и реабилитации данной категории больных с минимальным количеством осложнений и побочных эффектов. В связи с тем, что лечение остеоартроза традиционными методами недостаточно эффективно из-за высокого процента побочных эффектов, возраста больных, сопутствующих заболеваний, более предпочтительны природные и преформированные физические факторы, особенно на этапе восстановительного лечения. Использование природных лечебных и преформированных физических факторов оказывает значительное влияние на различные звенья патогенеза остеоартроза. Литературные данные об использовании физиотерапии при остеоартрозе довольно многочисленны, но количество контролируемых исследований невелико. В последнее время широко исследуются возможности использования грязе-, торфолечения и препаратов, созданных на их основе. Введение природных биологически активных веществ с помощью преформированных физических факторов позволяет избежать негативного действия лекарственной терапии, улучшить клиническое состояние больных, в ряде случаев стабилизировать течение процесса, улучшить функцию пораженных суставов.

Использование пелоидотерапии является эффективным традиционным методом лечения при остеоартрозе, высокая эффективность которого достигается за счет выраженного противовоспалительного, обезболивающего, антиспастического действия грязевых процедур. Но использование грязелечения возможно только в оборудованных специальных санаториях, требуют больших экономических вложений. Кроме того, имеется обширный перечень противопоказаний для проведения грязелечения, прежде всего для больных с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией. В настоящее время природные лечебные факторы, такие как лечебная грязь и препараты, полученные на ее основе, все шире применяются в сочетании с преформированными физическими факторами.

Широкое распространение получил метод местного применения на суставы электрофореза грязевого раствора [10], который оказывает выраженное антиэкссудативное действие в период нарастания отека и на пике воспалительной реакции; анальгетический эффект намного выше при электрофорезе экстракта грязи по сравнению с гальванизацией. К факторам, ограничивающим применение грязевого раствора, относятся: трудоемкость его получения и небольшое количество на единицу лечебной грязи, необходимость дорогостоящего оборудования.

Задача изобретения - повышение эффективности реабилитации, сокращение восстановительного периода у лиц с остеоартрозом, расширение показаний для больных сердечно-сосудистой системы в сочетании с остеоартрозом путем применения метода восстановительного лечения с использованием биологически активного вещества - гумата натрия, играющего важную роль в терапевтическом эффекте пелоидотерапии.

Способ осуществляется следующим образом.

Ранее было показано [10], что структурно-групповой состав экстракта грязи не разрушается после прохождения гальванического тока, гуминовые кислоты способны проникать через неповрежденную кожу людей при электрофорезе, при этом они вводятся как с катода, так и с анода. Гуминовые кислоты являются основным действующим химическим фактором лечебных грязей и торфов, обладают широким спектром медико-биологического действия: биостимулирующим, противовоспалительным, противовирусным, и служат источником для изготовления лечебных грязевых препаратов [9]. Но применение гуминовых кислот в настоящее время встречает ограничения из-за отсутствия научно обоснованных методик.

Предлагается следующая методика: на область суставов накладываются салфетки, смоченные 0,1%-ным раствором гумата натрия. Используют угольные электроды. Электрофорез проводят при плотности тока 0,05-0,1 мА/см², сила тока 2-20 мА, продолжительность первых процедур 10 мин, затем 20-30 мин. Препарат вводится с обоих полюсов. Первые пять процедур проводят через день, затем ежедневно, на курс 8-12 процедур.

Показания. Первичный и вторичный остеоартроз без вторичного синовита, с остаточными явлениями синовита, с мышечными контрактурами.

Противопоказания. Общие для проведения физиопроцедур, прогрессирующий синовит, быстрое развитие функциональной недостаточности, ранний постоперационный период.

В разработку вошла группа больных остеоартрозом из 62 человек (36 женщин, 26 мужчин), в возрасте от 22 до 74 лет (средний возраст 49,1±2,0 года), с давностью заболевания от 1 года до 20 лет. Первичный остеоартроз отмечен у 60% обследованных, вторичный - у 40%. Преобладающее большинство составили пациенты с моноолигоартрозом (82%), преимущественно коленных или голеностопных суставов. Нарушение функции суставов I степени зарегистрировано у 70%, II - у 12%, III степени - у 18% наблюдаемых. По данным рентгенологического исследования в 65% случаев регистрировалась I стадия заболевания, в 23% - II, в 12% случаев III стадия.

Исходное клиническое состояние оценивалось по основным симптомам остеоартроза: боли в суставах в движении и покое, активная и пассивная подвижность суставов, наличие реактивного синовита, окраска кожи в области суставов, наличие околосуставного отека. Стадия заболевания подтверждалась рентгенологическим исследованием. О выраженности воспалительного и нарушениях обменного процессов судили по результатам клинического анализа крови и некоторым биохимическим показателям: СОЭ и лейкоцитарная формула, сиаловая проба, серомукоид, дифениламиновая реакция (ДФА-реакция), мочевая кислота крови. Помимо выраженности клинических проявлений остеоартроза регистрировались частота сердечных сокращений, уровень артериального давления (АД), проводилась электрокардиография. Для оценки влияния лечения на липидный обмен определяли общий холестерин (ОХС) и холестерин липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП), β-липопротеиды, триглицериды (ТГ). Холестерин липопротеидов низкой и очень низкой плотности рассчитывался по формуле [3]. Для характеристики уровня перекисного окисления липидов (ПОЛ) как показателя клеточной резистентности, определяли содержание малонового диальдегида (МДА). Состояние системы антиоксидантной защиты оценивали по интегральному показателю антиоксидантной активности (АОА) плазмы крови. Иммунологическое обследование включало определение гуморального звена иммунитета по содержанию Ig, A, M, G, циркулирующих иммунных комплексов. Исследование клеточного звена иммунитета включало определение количества дифференцированных (Е-рок), теофилинрезистентных лимфоцитов (Тх-лимфоцитов), теофилинчувствительных (Тс-лимфоциты) и малодифференцированных (Е-стабильные, Е-ауто, Е-ранние) Т-лимфоцитов.

Реабилитационный комплекс включал электрофорез, массаж и лечебную физкультуру. При разработке метода электрофореза гуматом натрия для достижения максимального терапевтического эффекта было проведено несколько серий клинических испытаний с различными концентрациями препарата. Все больные получали электрофорез по стандартной методике воздействия на область суставов [8]. Для электрофореза использовались различные концентрации гумата натрия. В зависимости от полученных результатов лечения, больные были разделены на три группы наблюдения, которые оказались близкими по клинической картине заболевания, возрасту и полу. Больные первой группы получали электрофорез 0,001, 0,01 и 0,08%-ным раствором гумата натрия (18 человек), второй группы наблюдения - электрофорез 0,09, 0,1 и 0,15%-ного гумата натрия (20 пациентов), третьей группы - электрофорез 0,25 и 1%-ного раствора гумата натрия (4 человека). Группу сравнения составили лица, получавшие гальваногрязь. Согласно литературным данным малая концентрация гумата натрия - 0,001% сохраняет статистически достоверный уровень активности [9], в связи с чем, при введении препарата методом электрофореза была выбрана концентрация - 0,001%. По клиническим данным у больных первой группы наблюдения, получавших электрофорез 0,001, 0,01 и 0,08%-ного раствора гумата натрия, была отмечена положительная динамика в виде регрессии болевого синдрома (у 53% наблюдаемых), отека (у 64%) и гиперемии периартикулярных тканей (у 50%). Но по биохимическим показателям воспалительной реакции, системы ПОЛ-АОС, параметров иммунного статуса положительной динамики не произошло. Возможно для нормализации биохимических показателей необходим более длительный курс лечения.

В связи с тем, что низкая концентрация гумата натрия (0,001-0,08%) оказывает недостаточно модулирующее действие на биохимические показатели у больных остеоартрозом, в следующей серии клинических испытаний исследовалась более высокая концентрация препарата - 0,1%. В этой группе больных зарегистрирована более выраженная положительная динамика клинических симптомов: уменьшение выраженности болевого синдрома (у 64% наблюдаемых), гиперемии (у 78%), отечности околосуставной ткани (в 57% случаев), асимметрии суставов (в 70%). Наибольший положительный результат отмечен при наличии синовита. У больных второй группы наблюдения практически отсутствовала патологическая бальнеореакция. По биохимическим показателям в этой группе наблюдения отмечена тенденция к уменьшению воспалительной реакции, что подтверждалось по снижению показателей сиаловой пробы, серомукоида и ДФА-реакции (таблица), уменьшением количества больных с положительным С-реактивным синдромом на 50%, скорость оседания эритроцитов снизилась до нормальных величин практически у всех больных этой группы. Необходимо отметить, что лечебный комплекс во второй группе наблюдения оказывал положительное влияние на уровень мочевой кислоты крови, что является благоприятным фактором влияния на пуриновый обмен у больных остеоартрозом [5].

Таким образом, включение в реабилитационный комплекс электрофореза 0,1%-ного раствора гумата натрия оказывает противовоспалительный эффект, который не уступает действию гальваногрязи.

Анализ влияния реабилитационных комплексов на липидный спектр крови выявил отличие в контрольной группе и второй группе наблюдения. При назначении гальваногрязи изменений показателей липидного обмена не отмечалось. Во второй группе наблюдения зарегистрировано достоверное снижение уровней β-липопротеидов, триглицеридов и холестерин липопротеидов очень низкой плотности. Учитывая, что остеоартроз чаще всего выявляется у лиц старших возрастных групп, когда происходят нарушения в липидном обмене, применение реабилитационного комплекса с включением электрофореза гумата натрия, который обладает антиатерогенным эффектом, является благоприятным у данной группы больных.

Во второй группе наблюдения исходно наблюдалось повышенное содержание МДА (9,5±0,8 мкм/мл эритр. массы). Результаты второго обследования, проведенного после реабилитационного курса, позволяют сделать вывод о нормализующем действии получаемого реабилитационного комплекса на интенсивность процессов ПОЛ (содержание МДА снизилось до 8,4±0,5 мкм/мл эритр. массы). В контрольной группе, уровень МДА практически не изменяется (фиг.1). В первой группе наблюдения и группе сравнения исходный показатель АОА плазмы крови составлял нормальный уровень. В результате проведенного лечения во второй группе наблюдения уровень АОА плазмы крови повысился, но остался в пределах нормы, в контрольной напротив увеличился до повышенного (с 47,5±4,7 до 51,3±2,5%) (фиг. 2). Полученные данные позволяют сделать вывод о том, что реабилитационный комплекс с включением электрофореза 0,1%-ного раствора гумата натрия как и гальваногрязь активизирует антиоксидантную защиту.

Анализируя иммунный статус больных остеоартрозом, выявлен дисбаланс иммунной системы у больных остеоартрозом, проявляющийся в повышении лейкоцитов, лимфоцитов, зрелых Т-лимфоцитов, ЦИК, снижении показателей фагоцитоза, метаболической активности нейтрофилов. Наибольшие нарушения выявлены в звене неспецифической резистентности, что согласуется с литературными данными других исследователей [1].

После лечения электрофорезом 0,1%-ного гумата натрия наблюдается нормализация большинства показателей иммунограммы. В клеточном звене иммунитета снижается количество лейкоцитов, содержание зрелых лимфоцитов, уменьшается выход предшественников (Е-ауто и Е-ранние). Уменьшается уровень Т-супрессоров, что приводит к нормализации индекса Тх/Тс. Стабилизируются показатели системы неспецифической резистентности. Снижается содержание высокопатогенных ЦИК (С₄) в сыворотке крови (фиг.3).

В результате проведенных клинических исследований была установлена оптимальная доза гумата натрия для применения методом электрофореза - 0,1%, которая является эффективной и безопасной для лечения больных остеоартрозом. Приведенные данные послужили предпосылкой для параллельного изучения эффективности 0,09 и 0,15%-ного растворов гумата натрия. Полученные клинико-лабораторные данные позволяют сделать заключение об идентичности полученных результатов с результатами терапии электрофорезом 0,1%-ного раствора гумата натрия и рекомендовать для использования электрофореза гумата натрия у больных остеоартрозом в концентрации 0,09-0,15%.

С целью оценки возможного повышения эффективности терапии была изучена более высокая концентрация препарата - 0,25 и 1%.

При проведении процедур с раствором данной концентрации у всех наблюдаемых отмечена патологическая бальнеореакция в начале курса лечения. Патологическая бальнеореакция менее выражена при использовании 0,25%-ного раствора гумата натрия, но потребовала отмены этого метода восстановительного лечения. При использовании 1%-ного раствора гумата натрия бальнеореакция проявлялась в виде усиления болевого суставного синдрома, гиперемии и отечности периартикулярных тканей и повышение лабораторных показателей воспалительной реакции. Это явилось основанием для отмены данного лечебного комплекса у этой группы больных и возникла необходимость в назначении этим лицам нестероидных противовоспалительных препаратов для купирования болевого синдрома и явлений местного воспаления. Использование высокой концентрации раствора гумата натрия для электрофореза у больных остеоартрозом не рекомендуется.

При анализе результатов проведенных исследований установлено, что наиболее эффективной дозой препарата гуминовых кислот, полученного из окисленного бурого угля при введении методом электрофореза является 0,09-0,15%-ная концентрация раствора гумата натрия. При сравнении с действием гальваногрязи, электрофорез 0,09-0,15%-ного гумата натрия оказывает более выраженное противовоспалительное действие, кроме того, обладает мягким липидомодулирующим, корригирующим действием на систему перекисного окисления липидов, что представляется возможным для использования данного метода при имеющейся сопутствующей дислипидемии. Как показали исследования, наибольшие нарушения при остеоатрозе выявляются в звене неспецифической резистентности. Это связано с тем, что в организме больных остеоартрозом обычно присутствует хронический очаг воспаления. Электрофорез 0,09-0,15%-ного гумата натрия обладает иммунокорригирующим эффектом. Необходимо отметить хорошую переносимость физиопроцедур с применением гумата натрия (исключение высокая концентрация раствора), процедуры являются ненагрузочными, это позволяет применять данный метод реабилитации у больных при сочетанной патологии сердечно-сосудистой системы у лиц пожилого возраста. Представляется перспективным дальнейшее изучение действия гуминовых кислот. Внедрение в практическое здравоохранение разработанного метода лечения с использованием биологически активного вещества позволило использование его в амбулаторных условиях, избежать ряда осложнений лекарственной терапии, улучшить качество жизни больных остеоартрозом, значительно повысило эффективность лечения.

ЛИТЕРАТУРА
1. Вершигора А.Е. Общая иммунология. - Киев.: Высшая школа, 1989. - 736 с.

2. Дворкин Е. Б. , Муравьев Ю.В. Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов на функцию почек у больных ревматоидным артритом//Ревматол. - 1991. - 2. - с. 28-30).

3. Дислипопротеидимии и ишемическая болезнь сердца// Под ред. Е.И. Чазова, А.Н. Климова. - М.: Медицина, 1980. - 312 с.

4. Каратаев Д.Е. Нестероидные противовоспалительные препараты в терапии остеоартроза// Русский мед. журнал. - 1997, 15, Т.5. - С. 962-965.

5. Комаров Ф.И., Коровкин Б.Ф., Меньшиков В.В. Биохимические исследования в клинике - Элиста, 1998. - 250 с.

6. Насонова В. А. , Сперанский А.И. Институту ревматологии РАМН 40 лет (итоги и перспективы)// Вестник Российской академии медицинских наук. - 1998, 12. - C. 3-6.

7. Полунина Т.Е., Фомичев В.И., Васильев А.П. Гепатотоксический эффект нестероидных противовоспалительных препаратов// Тер. Архив. - 1994. - 5. - С.79-80.

8. Справочник по физиотерапии/ под ред. В.Г. Ясногородского. - М.: Медицина, 1992. - 512 с.

9. Цой Е. П. , Ленькова С.Н. О гуминовых кислотах лечебных грязей и их применение в медицине// Сб. науч. тр. Кыргызск. НИИ курортологии и восстановительного лечения. - Бишкек, 1993. - выпуск 1. - С. 71-75.

10. Шустов Л.П. Экстракты иловой сульфидной грязи и их лечебное применение. - Томск, 1996. - 182 с.

Изобретение относится к медицине, к артрологии и может быть использовано для восстановительного лечения больных остеоартрозом. Проводят электрофорез 0,09-0,15%-ного раствора гумата натрия. Раствор вводят с обоих полюсов курсом 8-12 процедур. Первые 5 процедур проводят продолжительностью 10 мин через день. Остальные процедуры каждый день продолжительностью 20-30 мин. Способ позволяет повысить эффективность восстановительного лечения больных остеоартрозом. 3 ил., 1 табл.

Способ восстановительного лечения больных остеоартрозом, включающий применение гумата натрия, отличающийся тем, что проводят электрофорез 0,09-0,15%-ного раствора гумата натрия, который вводят с обоих полюсов, курсом 8-12 процедур, причем первые пять процедур продолжительностью 10 мин проводят через день, остальные каждый день продолжительностью 20-30 мин.