СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЯ НА ПРОТЕЗЫ КЛАПАНОВ СЕРДЦА Российский патент 2003 года по МПК A61F2/24 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для изготовления протезов клапанов сердца.

Известен способ нанесения тромборезистентного покрытия на протезы клапанов сердца, включающий обработку титановой поверхности в смеси, содержащей покрывающее вещество (авторское свидетельство 839524 СССР, МКИ A 61 F 1/22, заявл.: 18.05.79 г.; опубл.: 23.06.81 г., бюллетень 23).

Этот способ позволяет создать на титановой поверхности слой углерода толщиной 10-15 мкм, на который затем наносится альбумин. Однако альбумин смывается кровотоком в течение нескольких часов после имплантации протеза, а углеродное покрытие растрескивается и отслаивается уже после нескольких лет работы протеза в организме. В результате риск тромбообразования увеличивается с увеличением срока эксплуатации протеза.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, заключающийся в погружении протезов в кипящий раствор и выдержке их в растворе в течение времени, обеспечивающего хемосорбцию субмолекулярного слоя покрывающего вещества (авторское свидетельство 1644972 СССР, МКИ A 61 F 35/00, заявл.: 25.01.89 г.; опубл.: 30.04.91 г., бюллетень 16). Данное техническое решение принято нами в качестве прототипа.

Обработанные таким образом протезы клапанов сердца приобретают тромборезистентные свойства, однако высокая температура обработки приводит к усадке и короблению манжеты протеза, обычно изготавливаемой из полиэфирного материала.

Целью настоящего изобретения является повышение надежности протеза и расширение диапазона применяемых материалов для его изготовления.

Поставленная цель достигается тем, что способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, включающий обработку поверхности протеза антибактериальным веществом, осуществляют путем снижения в несколько раз по сравнению с известным способом температуры воздействия на протез при его обработке в 0,5-1,5%-ном растворе гексафторпропилена и кислорода в среде 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтана в течение 90-30 минут.

Отличительными признаками предлагаемого технического решения являются:
а) обработка протеза в 0,5-1,5%-ном растворе гексафторпропилена и кислорода в среде 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтане;
б) при температуре кипения раствора 40-50^oС;
в) в течение 90-30 минут.

Эти отличительные признаки обеспечивают соответствие технического решения критерию "новизна".

Указанные особенности изобретения представляют его отличие от прототипа и обуславливают новизну предложения, эти отличия являются существенными, поскольку именно они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче, и отсутствуют в известном техническом решении с тем же эффектом.

Предлагаемый способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца осуществляют следующим образом. Для нанесения антибактериального покрытия готовят 1,5%-ный раствор вещества - гексафторпропилена и кислорода с карбоксильной группой в 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтане. Затем приготовленный раствор нагревают до температуры кипения (t=40-50^oС), в кипящий раствор погружают партию протезов, предварительно промытых и обезжиренных в этиловом спирте в течение 5-10 минут, и кипятят их 30 минут.

За это время на поверхности протезов хемосорбируется субмолекулярный слой покрывающего вещества, толщина которого не зависит от концентрации раствора. После получения покрытия протезы ополаскивают в спиртовой ванне, где с их поверхности смывают остатки раствора с покрывающим веществом, и сушат. После этого в приготовленный ранее раствор погружают последующие партии протезов и процесс нанесения покрытия продолжают до концентрации раствора, равной 0,5%, причем время нанесения покрытия в растворе такой концентрации увеличивается до 90 минут. Далее концентрацию доводят до исходной (1,5%) и процесс повторяют снова.

Предлагаемый способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца позволяет создать покрытие клапана, имеющее высокую прочность, что повышает надежность протеза клапана сердца, увеличивает срок его службы и расширяет диапазон применяемых материалов для его изготовления. Кроме того, покрытие обладает высокой износостойкостью и термостабильностью. Протезы клапанов сердца, обработанные предлагаемым способом, дополнительно приобретают антибактериальные свойства при полном сохранении их функциональных характеристик.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для изготовления протезов клапанов сердца. Способ включает обработку поверхности протеза антибактериальным веществом, т.е. протез погружают в 0,5-1,5%-ный раствор гексафторпропилена и кислорода в среде 1.2.2-дихлор-1.1.2.2-тетрафторэтана при 40-50^oС в течение 90-30 минут. Способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца позволяет создать покрытие клапана, обладающее высокой износостойкостью и термостабильностью. В результате покрытие имеет высокую прочность, что повышает надежность протеза, увеличивает срок его службы и расширяет диапазон применяемых материалов для его изготовления. Протезы клапанов сердца, обработанные предлагаемым способом, дополнительно приобретают антибактериальные свойства при полном сохранении их функциональных характеристик.

Способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, заключающийся в погружении протезов в кипящий раствор и выдержке их в растворе в течение времени, обеспечивающего хемосорбцию субмолекулярного слоя покрывающего вещества, отличающийся тем, что в качестве раствора используют 0,5-1,5%-ный раствор гексафторпропилена и кислорода в среде 1.2.2. -дихлор-1.1.2.2. -тетрафторэтана, а выдержку осуществляют в течение 90-30 мин при температуре раствора 40-50^oС.