Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных аортальных и митральных клапанов сердца человека. Не менее успешно настоящее изобретение может быть использовано для замены пораженного трикуспидального клапана.
Известен протез клапана сердца [1], содержащий кольцеобразный корпус с ограничителями угла поворота створок, и створки, установленные в кольцеобразном корпусе с возможностью поворота между положением открытия, обеспечивающим прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивающим обратный поток крови, каждая из которых имеет восходящую и нисходящую поверхности, обращенные соответственно к прямому и обратному потокам крови, на которых расположены фиксирующие элементы, выполненные в виде выступов.
Выступы на восходящих и нисходящих поверхностях створок взаимодействуют с ограничителями угла поворота створок, обеспечивая поворот створок из положения закрытия в положение открытия. Однако этот протез клапана имеет существенный недостаток, снижающий его надежность, так как при открытии и закрытии створки совершают не только вращательное, но и поступательное движение, а взаимодействие выступов с ограничителями носит характер трения скольжения. Это вызывает повышенный износ элементов протеза. Кроме того, наличие выступов на створках повышает их момент инерции, что снижает быстродействие протеза клапана сердца. Кроме этого, выполнение ограничителей угла поворота створок внутри корпуса уменьшает его проходное отверстие и увеличивает гидродинамическое сопротивление протеза клапана потоку крови, ухудшая тем самым его гемодинамические характеристики.
Известен протез клапана сердца [2], содержащий кольцеобразный корпус с фиксирующими элементами, ограниченными опорными, обращенными к прямому и обратному потокам крови, поверхностями и боковой поверхностью, обращенной к центральной оси корпуса, и створки, установленные в кольцеобразном корпусе с возможностью поворота между положением открытия, обеспечивающим прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивающим обратный поток крови, каждая из которых имеет боковую наружную поверхность, на которой выполнены выступы с опорными поверхностями, обращенными к прямому потоку крови, которые взаимодействуют с соответствующими опорными поверхностями упомянутого фиксирующего элемента корпуса, поверхность смыкания, взаимодействующую с соответствующей поверхностью смыкания другой створки в закрытом положении, на которой расположены выступы с опорными поверхностями, обращенными к обратному потоку и взаимодействующими с соответствующей опорной поверхностью фиксирующего элемента корпуса, восходящую и нисходящую поверхности, обращенные соответственно к прямому и обратному потокам крови, причем на нисходящей поверхности створок выполнены выступы-кулачки, предотвращающие смыкание створок в открытом положении и ограничивающие угол открытия створок.
Этот протез, обладая уменьшенным гидродинамическим сопротивлением из-за отсутствия выступов в гидравлическом отверстии корпуса, имеет недостаток, выраженный в том, что наличие многих выступов на створках увеличивает момент инерции створок, снижая быстродействие протеза, и увеличивает толщину заготовки из углеродного материала для изготовления створки, что увеличивает стоимость протеза.
Этот протез клапана выбран в качестве прототипа.
Предложен протез клапана сердца, содержащий кольцеобразный корпус с фиксирующими элементами, ограниченными опорными, обращенными к прямому и обратному потокам крови, поверхностями и боковой поверхностью, обращенной к центральной оси корпуса, створки, установленные в кольцеобразном корпусе с возможностью поворота между положением открытия, обеспечивающим прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивающим обратный поток крови, каждая из которых имеет боковую наружную поверхность, на которой выполнены пазы с опорными поверхностями, обращенными к прямому и обратному потоку крови, которые взаимодействуют с соответствующими опорными поверхностями упомянутых фиксирующих элементов корпуса, поверхность смыкания, взаимодействующую с соответствующей поверхностью смыкания другой створки в закрытом положении, восходящую и нисходящую поверхности, обращенные соответственно к прямому и обратному потокам крови, и пришивную манжету, отличающийся тем, что:
а) в кольцеобразном корпусе выполнены центральные ограничители угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к нисходящим поверхностям створок, и боковые ограничители угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к восходящим поверхностям створок;
б) опорные поверхности каждого бокового ограничителя угла поворота створок плавно сопрягаются между собой под тупым углом;
в) каждый боковой ограничитель соединен с центральным ограничителем фиксирующим элементом;
г) одна из опорных поверхностей каждого бокового ограничителя угла поворота створок выполнена практически параллельной центральной оси корпуса, а другая опорная поверхность выполнена вблизи условной линии, пересекающей центр масс створки параллельно плоскости смыкания створок;
д) опорные поверхности, обращенные к прямому и обратному потокам, расположенные в пазах на боковых поверхностях створки, выполнены криволинейно-выпуклыми и с гарантированным зазором с соответствующими опорными поверхностями фиксирующих элементов корпуса;
е) боковые поверхности фиксирующих элементов выполнены плавно расширяющимися;
ж) центральный и боковые ограничители угла поворота створок и фиксирующий элемент корпуса выполнены в виде выступов, расположенных на диаметрально противоположных участках корпуса в зоне его торцевой поверхности, обращенной к прямому потоку крови;
з) опорные поверхности центрального ограничителя поворота створок расположены выше по потоку, чем плоскость торцевой поверхности корпуса, обращенной к прямому потоку крови;
и) высота выступов ограничителей угла поворота створок больше высоты выступов фиксирующих элементов;
к) на торцевой поверхности корпуса, обращенной к прямому потоку, выполнен кольцевой буртик, выступающий над внешней поверхностью корпуса, а части корпуса с ограничителями угла поворота створок выполнены выступающими над торцевой поверхностью корпуса, обращенной к прямому потоку крови, и внешняя поверхность упомянутых частей корпуса сопряжена с внешней поверхностью буртика.
Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.
Предлагаемый протез клапана сердца позволит повысить быстродействие протеза клапана сердца, улучшить его гемодинамические характеристики, повысить надежность и снизить стоимость.
При выполнении в кольцеобразном корпусе центральных ограничителей угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к нисходящим поверхностям створок, и боковых ограничителей угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к восходящим поверхностям створок, выполнении опорных поверхностей каждого бокового ограничителя угла поворота створок плавно сопрягающимися между собой под тупым углом и выполнении каждого бокового ограничителя соединенным с центральным ограничителем фиксирующим элементом обеспечивается разделение функций и условий работы элементов протеза. А именно, в процессе поворота створки из положения закрытия в положение открытия, когда нагрузки на створку минимальны, происходит взаимодействие опорных поверхностей, обращенных к обратному потоку крови, выполненных в пазах на боковой поверхности створок с соответствующими опорными поверхностями, обращенными к прямому потоку, упомянутого фиксирующего элемента корпуса. При этом взаимодействие характеризуется в основном как трение качения, а ударные нагрузки отсутствуют. Для предотвращения нагрузок на опорные поверхности фиксирующего элемента в процессе закрытия створок обеспечивается взаимодействие части восходящей поверхности створок с боковыми ограничителями угла поворота в зоне плавного сопряжения под тупым углом их опорных поверхностей. В момент закрытия или открытия клапана происходит ударное взаимодействие створок с ограничителями поворота, при котором возникают значительные нагрузки. Однако в этом случае взаимодействуют опорные поверхности на ограничителях угла поворота створок, участки на нисходящей и восходящей поверхности створок, а поверхности в пазах створки и на фиксирующих элементах корпуса выводятся из взаимодействия. Этим достигается уменьшение сил трения и момента инерции створок, что повышает быстродействие клапана, достигается уменьшение износа элементов протеза и обеспечивается повышение его надежности. Отсутствие каких-либо дополнительных элементов в виде выступов на створках позволяет использовать для их изготовления заготовки минимальной толщины, что существенно снижает стоимость их изготовления.
При выполнении одной из опорных поверхностей каждого бокового ограничителя угла поворота створок практически параллельной центральной оси корпуса восходящие поверхности створок устанавливаются практически параллельно линиям тока прямого потока крови, и створки оказывают минимальное сопротивление потоку. А при выполнении другой опорной поверхности вблизи условной линии, пересекающей центр масс створки параллельно плоскости смыкания створок, обеспечивается снижение нагрузок на створку и ограничители поворота в момент закрытия клапана и нахождения створок в положении закрытия из-за устранения возникновения моментов количества движения и моментов силы.
Выполнение опорных поверхностей, обращенных к прямому и обратному потокам, расположенных в пазах на боковых поверхностях створки, криволинейно-выпуклыми создает возможность обкатывания этих поверхностей при повороте створок, исключая скольжение, чем достигается снижение износа.
А выполнение опорных поверхностей, обращенных к прямому и обратному потокам, расположенных в пазах на боковых поверхностях створки с гарантированным зазором с соответствующими опорными поверхностями фиксирующих элементов корпуса, устраняет нагружение фиксирующих элементов при закрытом положении створок.
При выполнении боковых поверхностей фиксирующих элементов плавно расширяющимися исключается поступательное движение створок в промежуточных положениях между открытием и закрытием и обеспечивается поддержание оптимального гарантированного зазора между опорными поверхностями в пазах на боковых поверхностях створок и соответствующими опорными поверхностями фиксирующих элементов. Этим устраняется возникновение неконтролируемых ударных воздействий на фиксирующие элементы корпуса, что повышает надежность протеза.
При выполнении центральных и боковых ограничителей угла поворота створок и фиксирующих элементов корпуса в виде выступов, расположенных на диаметрально противоположных участках корпуса в зоне его торцевой поверхности, обращенной к прямому потоку крови, обеспечивается смещение осей вращения створок к плоскости их смыкания, что увеличивает момент сил, действующих на створки при их открытии и закрытии, и повышает быстродействие клапана.
Однако больший эффект достигается при выполнении опорных поверхностей центрального ограничителя поворота створок выше по потоку, чем плоскость торцевой поверхности корпуса, обращенной к прямому потоку крови.
При выполнении высоты выступов - ограничителей угла поворота створок больше высоты выступов - фиксирующих элементов обеспечивается увеличение площади взаимодействия опорных поверхностей ограничителей угла поворота створок и соответствующих частей восходящих и нисходящих поверхностей створок. Этим снижается величина контактных напряжений и повышается надежность протеза.
При выполнении на торцевой поверхности корпуса, обращенной к прямому потоку кольцевого буртика, выступающего над внешней поверхностью корпуса, обеспечивается защита отверстия корпуса и поверхностей смыкания створок от наползания соединительных тканей организма, покрывающих пришивную манжету, и увеличивается сечение стенок корпуса в зоне расположения ограничителей поворота, что повышает устойчивость протеза к внешним воздействиям со стороны организма и повышает надежность протеза.
Однако больший эффект достигается при выполнении частей корпуса с ограничителями угла поворота створок, выступающими над торцевой поверхностью корпуса, обращенной к прямому потоку крови и выполнении внешней поверхности упомянутых частей корпуса сопряженной с внешней поверхностью буртика.
Указанные свойства обеспечивают создание положительного эффекта - повышение быстродействия протеза клапана сердца, улучшение его гемодинамических характеристик, повышение надежности и снижение стоимости.
Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен главный вид протеза клапана в диаметральном сечении, створки которого показаны в закрытом положении и условно не рассечены, штрихпунктирными линиями показаны створки в открытом положении.
На фиг. 2 показан кольцеобразный корпус протеза клапана, представленного на фиг. 1, в диаметральном сечении, причем левая створка условно показана в закрытом положении штрихпунктирными линиями.
На фиг. 3 показан вид А протеза клапана, представленного на фиг. 1.
На фиг. 4 показан разрез В кольцеобразного корпуса протеза клапана, представленного на фиг. 2. Штрихпунктирной линией показан контур створки в закрытом положении.
На фиг. 5 показан разрез С кольцеобразного корпуса протеза клапана, представленного на фиг. 2. Штрихпунктирной линией показан контур створки в открытом положении.
На чертежах для удобства восприятия условно показан прямой поток крови I и обратный поток крови II.
Протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус 1 с фиксирующими элементами 2 (фиг. 1-2), ограниченными опорными поверхностями 3 и 4, обращенными соответственно к прямому и обратному потокам крови, и боковой поверхностью 5, обращенной к центральной оси корпуса, и створки 6, установленные в кольцеобразном корпусе 1 с возможностью поворота между положением открытия, обеспечивающим прохождение прямого потока крови I, и положением закрытия, ограничивающим обратный поток крови II, каждая из которых имеет боковую наружную поверхность 7 (фиг. 1), на которой выполнены пазы 8 с опорными поверхностями 9 и 10, обращенными, соответственно, к прямому и обратному потоку крови, которые взаимодействуют с соответствующими опорными поверхностями 4 и 3 упомянутых фиксирующих элементов 2 корпуса 1, поверхность смыкания 11, взаимодействующую с соответствующей поверхностью смыкания 11 другой створки 6 в закрытом положении, восходящую 12 и нисходящую 13 поверхности, обращенные соответственно к прямому и обратному потокам крови.
В кольцеобразном корпусе 1 выполнены центральные ограничители 14 угла поворота створок 6 с опорными поверхностями 15, обращенными к нисходящим поверхностям 13 створок 6, и боковые ограничители 16 угла поворота створок 6 с опорными поверхностями 17 и 18, обращенными к восходящим поверхностям 12 створок 6, причем опорные поверхности 17 и 18 каждого бокового ограничителя 16 угла поворота створок 6 плавно сопрягаются между собой под тупым углом, и каждый боковой ограничитель 16 связан с центральным ограничителем 14 фиксирующим элементом 2 (фиг. 2).
Опорные поверхности 17 каждого бокового ограничителя 16 угла поворота створок 6 выполнены практически параллельными центральной оси корпуса 1, а опорные поверхности 18 выполнены вблизи условной линии III (фиг. 4), пересекающей центр масс створки 6 параллельно поверхности смыкания 11 створок 6.
Опорные поверхности 9 и 10, обращенные к прямому и обратному потокам крови, расположенные в пазах 8 на боковых поверхностях 7 створки 6, выполнены криволинейно-выпуклыми и с гарантированным зазором (фиг. 2) с соответствующими опорными поверхностями 4 и 3 фиксирующих элементов 2 корпуса 1. Боковые поверхности 5 фиксирующих элементов 2 выполнены плавно расширяющимися (фиг. 2).
Центральный 14 и боковые 16 ограничители угла поворота створок 6 и фиксирующий элемент 2 корпуса 1 выполнены в виде выступов (фиг. 3), расположенных на диаметрально противоположных участках корпуса 1 в зоне выше плоскости торцевой поверхности 19 (фиг. 2), обращенной к прямому потоку крови. Высота H1 и Н2 выступов - ограничителей 14 и 16 угла поворота створок 6 больше высоты h выступов - фиксирующих элементов 2 (фиг. 3).
На торцевой поверхности 19 корпуса 1, обращенной к прямому потоку, выполнен кольцевой буртик 20, выступающий над внешней поверхностью 21 корпуса 1 (фиг. 1), а части 22 корпуса 1 с ограничителями 14 и 16 угла поворота створок 6 (фиг. 1, 4 и 5) выполнены выступающими над торцевой поверхностью 19 корпуса 1, обращенной к прямому потоку крови, и внешняя поверхность 23 упомянутых частей 22 корпуса 1 сопряжена с внешней поверхностью 24 буртика 20. Протез клапана сердца содержит манжету 25, которая условно показана на чертежах. Протез клапана сердца работает следующим образом.
При возникновении избыточного давления на входе протеза створки 6, взаимодействуя опорными поверхностями 10, обращенными к обратному потоку с опорными поверхностями 3 фиксирующих элементов 2, поворачиваются до взаимодействия нисходящих поверхностей 13 створок 6 с опорными поверхностями 15 центрального ограничителя 14 и восходящих поверхностей 12 створок 6 с опорными поверхностями 17 бокового ограничителя 16 угла поворота и открывают клапан. Поскольку взаимодействующая поверхность 10 на створке 6 наиболее удалена от центра масс створки и соответственно от точки приложения сил, действующих на створку со стороны потока крови, то создается максимальный момент сил, который обеспечивает более быстрое открытие клапана. Вследствие того, что опорная поверхность 10 створок 6 выполнена криволинейно-выпуклой, во время движения створок характер взаимодействия поверхностей 10 и 3 имеет вид как трение качения, при котором, как известно, коэффициент трения и величина износа минимальны. Выполнение боковых поверхностей 5 фиксирующих элементов 2 плавно расширяющимися обеспечивает поддержание оптимального зазора между поверхностями 4 и 9 без его увеличения. Выполнение высоты ограничителей 14 и 16 угла поворота створок большей, чем высота фиксирующего элемента 2 обеспечивает увеличение площади опорных поверхностей 15 и 17 и снижает величину контактных напряжений. Ширина центрального ограничителя 14 определяет расстояние между нисходящими поверхностями 13 створок 6 и обеспечивает распределение прямого потока крови, движущегося через открытый протез клапана сердца. А при выполнении опорных поверхностей 17 каждого бокового ограничителя 16 угла поворота створок 6 практически параллельными центральной оси корпуса 2 восходящие и нисходящие поверхности 12 и 13 створок 6 устанавливаются практически параллельно линиям тока прямого потока крови, при этом происходит практически безотрывное обтекание створок 6 потоком крови, и створки 6 оказывают минимальное сопротивление потоку.
Выполнение центральных и боковых ограничителей 14 и 16 угла поворота створок 6 и фиксирующих элементов 2 корпуса 1 в виде выступов, расположенных на диаметрально противоположных участках корпуса 2 в зоне его торцевой поверхности 19, обращенной к прямому потоку крови, обеспечивается смещение осей вращения створок 6 к поверхности их смыкания 11, что увеличивает момент сил, действующих на створки при их открытии и закрытии и повышает быстродействие клапана.
Однако больший эффект достигается при выполнении опорных поверхностей центрального ограничителя 14 поворота створок выше по потоку, чем плоскость торцевой поверхности 19 корпуса 2, обращенной к прямому потоку крови I.
При возникновении избыточного давления на выходе протеза створки 6, взаимодействуя восходящей поверхностью 12 с боковыми ограничителями 16 в зоне плавного сопряжения опорных поверхностей 17 и 18 поворачиваются в положение закрытия до взаимодействия поверхностей 12 с опорными поверхностями 18 боковых ограничителей 16 и взаимодействия поверхностей смыкания 11 створок 6. При закрытии створок 6 прерывается обратный поток крови II. Во время поворота створок возможно случайное дополнительное взаимодействие поверхностей 4 и 9, но в момент закрытия створок 6 и удара поверхностей 12 о поверхности 18 создается зазор между поверхностями 4 и 9 и предотвращается ударное воздействие на фиксирующие элементы 2 корпуса 1. Вся сила удара воспринимается поверхностями 12 и 18, имеющими существенно большую площадь, чем поверхности 4 и 9. Этим достигается снижение напряжений в элементах протеза клапана сердца и обеспечивается повышение его надежности. А при выполнении опорной поверхности 18 вблизи условной линии III, пересекающей центр масс створки 6 параллельно поверхности смыкания 11 створок 6, обеспечивается снижение нагрузок на створки 6 и ограничители поворота 16 в момент закрытия клапана и нахождения створок 6 в положении закрытия из-за устранения возникновения моментов количества движения и моментов силы.
Предложенный протез клапана сердца, сохраняя такие преимущества прототипа, как уменьшенное гидродинамическое сопротивление, обладает повышенным быстродействием, улучшенными гемодинамическими характеристиками и повышенной надежностью.
Источники информации
1. Протез клапана сердца. Патент США 5137532.
2. Протез клапана сердца. Патент России 2113191.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2008 |
|
RU2373900C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2010 |
|
RU2445047C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 1995 |
|
RU2104676C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2003 |
|
RU2248190C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2009 |
|
RU2405500C2 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2009 |
|
RU2405570C2 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 1993 |
|
RU2076664C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2003 |
|
RU2261688C2 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 2001 |
|
RU2217101C2 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 1998 |
|
RU2146906C1 |
Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Протез клапана сердца, содержащий кольцеобразный корпус с фиксирующими элементами, ограниченными опорными, обращенными к прямому и обратному потокам крови, поверхностями и боковой поверхностью, обращенной к центральной оси корпуса, и створки, установленные в кольцеобразном корпусе с возможностью поворота между положением открытия, обеспечивающим прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивающим обратный поток крови, каждая из которых имеет боковую наружную поверхность, на которой выполнены пазы с опорными поверхностями, обращенными к прямому и обратному потоку крови, которые взаимодействуют с соответствующими опорными поверхностями упомянутого фиксирующего элемента корпуса, поверхность смыкания, взаимодействующую с соответствующей поверхностью смыкания другой створки в закрытом положении, восходящую и нисходящую поверхности, обращенные соответственно к прямому и обратному потокам крови, в кольцеобразном корпусе выполнены центральные ограничители угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к нисходящим поверхностям створок, и боковые ограничители угла поворота створок с опорными поверхностями, обращенными к восходящим поверхностям створок, причем опорные поверхности каждого бокового ограничителя угла поворота створок плавно сопрягаются между собой под тупым углом, и каждый боковой ограничитель связан с центральным ограничителем фиксирующим элементом. Конструкция протеза клапана сердца, сохраняя такие преимущества, как уменьшенное гидродинамическое сопротивление, обладает повышенным быстродействием, улучшенными гемодинамическими характеристиками и повышенной надежностью. 7 з.п.ф-лы, 5 ил.
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 1996 |
|
RU2113191C1 |
ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА | 1990 |
|
RU1767723C |
Способ размножения копий рисунков, текста и т.п. | 1921 |
|
SU89A1 |
Искусственный клапан сердца | 1991 |
|
SU1819588A1 |
Авторы
Даты
2003-03-20—Публикация
2000-12-06—Подача