ПОЛИМЕРНАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПОКРЫТИЯ ОПЕРАЦИОННОГО ПОЛЯ И РАНЕВЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ Российский патент 2003 года по МПК A61K31/79 A61K33/18 A61P17/02 A61P41/00 A61P31/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к общей хирургии, травматологии и военно-полевой хирургии.

Известно, что участок тела, в пределах которого производится операция (операционное поле), нуждается в тщательной подготовке. В частности непосредственно перед операцией кожу с целью ее уплотнения (дубления) и предупреждения поступления микробов смазывают 5%-ным спиртовым раствором йода (Краткая медицинская энциклопедия. - М.: Советская энциклопедия, 1973, с. 282). Однако содержащийся в растворе свободный йод оказывает обжигающее действие на кожный покров, и после удалении летучих компонентов на коже не остается защитного покрытия, т.е. операционное поле не защищено от раневого содержимого, выделяющегося в период операции.

Известна полимерная композиция для покрытия операционного поля и раневых поверхностей на основе полиуретана "Лафузоль", содержащая в качестве антисептика фурацилин (Маяковский М. Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1964, т.2, с.303 и 304).

Недостатком композиции является использование в качестве растворителя ацетона, необходимость трехкратного нанесения композиции, а также невозможность использования в качестве антисептика йода.

Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому изобретению является известная полимерная композиция йодовидон, включающая гомополимер N-винилпирролидона поливинилпирролидон, йод и растворитель - воду (Машковокий М. Д. Лекарственные средства. - Харьков, из-во "Торсинг", 1977, с.404). Известная композиция обладает антисептическими свойствами, но так как йод образует комплексное соединение с поливинилпирролидоном, оказывает обжигающее действие. Поскольку известная композиция представляет собой водный раствор, время ее высыхания при условии отсутствия выделения эксудатов велико (более 4-8 часов), а образующееся после высыхания покрытие обладает липкостью. Покрытие быстро разрушается (растворяется) под действием жидкого раневого содержимого.

Технической задачей изобретения является снижение времени высыхания покрытия и повышение его стойкости к жидким средам раны при сохранении антисептических свойств и отсутствии обжигающего воздействия на кожный покров и раневую поверхность.

Указанный технический результат достигается тем, что полимерная композиция для покрытия операционного поля и раневых поверхностей, включающая полимер на основе N-винилпирролидона, йод и растворитель, в качестве полимера содержит сополимер винилпирролидона с алкилметакрилатом с содержанием азота от 2 до 7 вес.% и с характеристической вязкостью от 0,2 до 0,7 дл/г, а в качестве растворителя этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сополимер - 1,0-10,0
Йод - 0,5-7,0
Этиловый спирт - остальное
В качестве сополимера согласно изобретению можно использовать сополимеры N-винилпирролидона с любыми алкилакрилатами, выпускаемые промышленностью, такие как метилметакрилат, бутилмеметакрилат, этилакрилат и др.

Используемые сополимеры не растворимы в воде, но растворимы в этиловом спирте, что обеспечивает получение стойкого покрытия в условиях операции и первых послеоперационных суток. Использование спирта и отсутствие воды в составе композиции сокращает время высыхания композиции по сравнению с водными растворами полимеров.

Ряд сополимеров N-винилпирролидона с акрилатами разрешен для применения в медицинской практике. Сополимер N-винилпирролидона с бутилметакрилатом марки ППБ-I (ТУ 42-2-360-80) разрешен для применения в качество основы соединительных элементов для внутренних органов (Приказ Министра здравоохранения 1217 от 25.10.84, поз. 44), а сополимер N-винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1 - в качестве одного из компонентов штифтов для остеосинтеза трубчатых костей (Приказ Министра здравоохранения 1217 от 25.10.84, поз. 93).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1
В 83 г (104 мл) этилового спирта растворяют 10 г (10 вес.%) сополимера N-винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-I (ТУ 42-2-361-80) ([η]=0,7 дл/г, содержание азота 3,4 вес.%), и в полученный раствор при перемешивании вводят 7 г (7 вес.%) йода, смесь перемешивают в течение 3 часов и затем выдерживают при комнатной температуре в течение 24 часов. При нанесении на кожный покров время высыхания композиции 2-3 минуты, длительность функционирования покрытии и антимикробного действия 2-3 суток. Обжигающий эффект отсутствует.

Пример 2
В 90 г (112 мл) (90 вес.%) этилового спирта растворяют 6 г (6 вес.% ) сополимера N-винилпирролидона с бутилметакрилатом марки ППБ-I ([η]=0,42 дл/г, содержание азота 7,0 вес.%), и в полученный раствор при перемешивании вводят 4 г (4 вес.%) йода и перемешивают в течение 3 часов при температуре 25^oС. Затем раствор выдерживают без перемешивания при температуре 60^oС в течение 3 часов и при температуре 20^oС в течение 15 часов. При нанесении на кожу или на раневую поверхность время высыхания пленки 1,5-2 мин, длительность нахождения пленки на поверхности 2-3 суток. Обжигающий эффект отсутствует.

Пример 3
В 96,5 г (123 мл) (96,5 вес.%) этилового спирта растворяют 1 г (1 вес.%) сополимера N-винилпирролидона с этилакрилатом ([η]=0,2 дл/г, содержание азота 2 вес.%). В полученный раствор вводят 0,5 г (0,5 вес.%) йода и перемешивают при комнатной температуре в течение 1 часа, а затем выдергивают без перемешивания в течение 15 часов. Время высыхания композиции на раневой поверхности 1-2 минуты, время функционирования покрытия 1-1,5 суток, обжигающий эффект отсутствует.

Как следует из приведенных примеров, композиция по предлагаемому способу высыхает значительно быстрее (1-3 минуты) по сравнению с прототипом (более 6 часов), значительно дольше сохраняется на раневой или кожной поверхности (1-3 суток) по сравнению с прототипом (4-6 часов) и как следствие этого обеспечивает более длительное антимикробное воздействие, которое проявляется в течение всего срока нахождения покрытия на поверхности кожи или раневой поверхности.

Изобретение относится к общей хирургии, травматологии и военно-полевой хирургии и может быть использовано при предоперационной обработке кожного покрова и при обработке раневых поверхностей операционных и травматических ран. Полимерная композиция содержит, мас.%: сополимер N-винилпирролидона с алкилакрилатом с величиной характеристической вязкости 0,2 - 0,7 дл/г и содержанием азота 2 - 7 вес.%, сополимер 1,0-10,0, йод 0,5-7,0 и в качестве растворителя этиловый спирт - остальное. Композиция позволяет сократить время высыхания покрытия, повысить его устойчивость к раневым эксудатам до 2-3 суток, увеличить длительность антимикробного действия.

Полимерная композиция для покрытия операционного поля и раневых поверхностей, включающая полимер на основе N-винилпирролидона, йод и растворитель, отличающаяся тем, что в качестве полимера она содержит сополимер N-винилпирролидона с алкилакрилатом с величиной характеристической вязкости 0,2 - 0,7 дл/г и с содержанием азота 2 - 7 вес.%, а в качестве растворителя этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Сополимер - 1,0-10,0
Йод - 0,5-7,0
Этиловый спирт - Остальноеи