ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО Российский патент 2003 года по МПК A61K35/78 A61K35/64 

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтической промышленности, и может быть использовано в медицинской практике в качестве лечебно-профилактического средства.

Известно лечебно-профилактическое средство широкого спектра действия: повышение защитных сил организма при заболеваниях печени, язвенной болезни желудка, колите, энтерите, переутомлении, нервном истощении, бессоннице и других патологиях, включающее цветочную пыльцу и ДНК (патент РФ 2083218). Принимают средство внутрь. К недостаткам данного препарата можно отнести использование цветочной пыльцы, которая может вызвать аллергическую реакцию.

Известно лечебно-профилактическое средство (биокорректор Медив), позволяющее восстанавливать и поддерживать здоровое состояние органов и организма в целом (патент РФ 2143291). Лечебно-профилактическое средство представляет собой активную матрицу, содержащую смесь биоактивных веществ, помещенных в защитный корпус. Средство накладывается на кожу и воздействует пассивно на кожный покров через стенку корпуса. Активная матрица содержит компоненты при следующем их соотношении, мас.%:
Серотонина адипинат - 0,15-0,40
Желчные кислоты - 1,60-2,90
Гамма-аминомасляная кислота - 4,80-2,10
Миелин - 0,01-0,02
Яд пчелиный или яд змеи - 0,09-0,02
Химотрипсин аморфный - 0,86-0,30
Биолан - 0,03-0,01
Тимоген - 0,10-0,01
Цветочная пыльца - 3,10-5,60
Экстракт валерианы - 1,80-5,25
Цветки календулы - 0,80-2,00
Плоды шиповника - 4,70-1,40
Семя подорожника большого - 1,20-3,80
Прополис - 6,30-2,40
Инсулин ультраленте - 0,15-0,50
Доксорубицина гидрохлорид - 0,20-0,10
Барсучий жир - 6,60-3,20
Панты марала - 9,95-5,00
Мумие очищенное - 1,40-2,24
Экстракт корня женьшеня - 0,10-0,50
Активированный уголь - Остальное
Известное средство содержит пчелиный яд или яд змеи, что может вызвать неприятие указанного средства пациентами, чувствительными к ядам, кроме того, воздействие через стенку корпуса не всегда бывает достаточным для получения необходимого лечебного эффекта. Аналогично, цветочная пыльца может способствовать сенсибилизации организма и развитию аллергии.

Задачей изобретения является создание нового лечебно-профилактического средства, обладающего высокой терапевтической активностью, отсутствием побочных эффектов, удобством эксплуатации.

Задача решена за счет того, что лечебно-профилактическое средство содержит прополис и другие биологически активные вещества - озокеритную смолу, воск пчелиный, мед, масло мяты перечной, масло эвкалипта, рапсовое масло, масло эфирное полыни, масло рябины обыкновенной, эфирное масло чабреца, токоферола ацетат, бутилоксианизол, водно-спиртовые экстракты женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Озокеритная смола - 35,0-40,0
Воск пчелиный - 25,0-30,0
Прополис - 10,0-15,0
Мед - 5,0-7,0
Масло мяты перечной - 0,0005-0,001
Масло эвкалипта - 0,0005-0,001
Рапсовое масло - 0,001-0,01
Масло эфирное полыни - 0,0005-0,001
Масло рябины обыкновенной - 0,0005-0,001
Эфирное масло чабреца - 0,0005-0,001
Токоферола ацетат - 0,0005-0,001
Бутилоксианизол - 0,05-0,5
Водно-спиртовой экстракт лекарственного растительного сырья - Остальное
Водно-спиртовой экстракт лекарственного растительного сырья включает в равных соотношениях экстракты женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина.

Задача решена также за счет того, что создан фармацевтический препарат для местного применения, содержащий корпус из инертного материала, заполненный вышеуказанной композицией. При этом корпус, как правило изготовленный из пластмассы, выполнен открытым со стороны контакта активной матрицы с кожным покровом.

В качестве материала корпуса выбирают материал, отвечающий санитарно-гигиеническим нормам, например, полистирол, фторопласт, прессованный высокомолекулярный полиэтилен и прочее.

Лекарственный препарат накладывается открытой поверхностью активной матрицы к телу, при этом, для поддержания препарата на коже можно использовать эластичный бинт, лейкопластырь.

Лечебный эффект средства реализуется путем его наложения на биологически активные точки (БАТ), на точки акупунктуры. При этом происходит не только введение в организм биологически активных веществ, но дополнительное воздействие на биологически активные точки тела, разогрев этих точек, их активация, за счет чего возникает дополнительный лечебный эффект.

Заявленное лечебно-профилактическое средство не вызывает побочных эффектов, позволяет при прямом контакте с кожным покровом наиболее эффективно действовать на организм. Эффективность воздействия обеспечивается подобранным составом. Озокеритная смола способствует прогреву места контакта с активной матрицей, за счет чего создаются условия для лучшего проникновения активных компонентов через кожный покров. Кроме того, происходит прогрев и активация БАТ. Присутствие спирта в экстрактах также способствуют прогреву места соприкосновения со средством и более эффективному проникновению активных компонентов через кожу. Эффективность воздействия лечебно-профилактического средства обеспечивается тщательно подобранным составом концентрата, в который входят биологически активные вещества.

Лечебно-профилактическое средство (активная матрица) представляет собой густую массу темно-коричневого цвета с характерным запахом озокеритной смолы. Средство для удобства использования помещается в защитный корпус.

Лекарственный препарат представляет собой капсулу, например, цилиндрической формы, выполненную из пластмассы, открытую с одной стороны и заполненную лечебно-профилактическим средством (активной матрицей). Для удобства использования цилиндр может быть выполнен диаметром 45-48 мм, высотой 5-7 мм. Толщина стенки корпуса 2-4 мм, основания 1-3 мм. Масса активной матрицы 1-3 г, общая масса 6-10 г.

Все используемые компоненты активной матрицы стандартизованы и выпускаются отечественной промышленностью.

Лечебно-профилактическое средство может быть использовано для лечения различных патологий, в частности, ревматизма, ушной боли различной этиологии, бессонницы, потливости, тошноты при укачивании, гипертонии, астмы и кашля, боли в желудке, энуреза, ослабления эрекции, снижения либидо, при снижении аппетита, зубной боли, боли в суставах, сердечных болей, тромбофлебита, варикозного расширения вен, синдрома хронической усталости, головной боли, остеохондроза.

Готовое лечебно-профилактическое средство (активную матрицу) можно использовать самостоятельно без защитного корпуса, однако это приводит к ряду неудобств при транспортировке, хранении, использовании.

Заявляемый лекарственный препарат накладывается на БАТ и другие участки тела в зависимости от вида заболевания.

На чертеже приведена схема возможной установки заявляемого лекарственного препарата в зависимости от заболевания.

При атеросклерозе сосудов головного мозга, ухудшении зрения, мигрени, невритах лицевого нерва, тройничного нерва, ухудшении памяти, инсульте, шизофрении, маниакальном состоянии, депрессии, бессоннице заявляемое средство следует накладывать на центр лба.

Средство накладывается на различные участки тела в зависимости от вида и тяжести заболевания. Время лечения зависит от тяжести заболевания, психологического настроя пациента на выздоровление, генетической предрасположенности к заболеваниям, а также многих других факторов. В таком случае время работы заявляемого лечебно-профилактического средства в борьбе с тем или иным недугом для каждого пациента различно и может варьировать от нескольких дней до года.

Заявляемое средство в отличие от лекарственной терапии не вызывает побочных явлений и абсолютно безвредно для организма. В некоторых случаях может возникать ощущение тепла, покалывания, чувство давления, жжения. Полностью совместимо с натуропатическими средствами лечения (и даже усиливает их действие): фитотерапией, гомеопатией, физиотерапией, диетотерапией, лечебным голоданием и т.д.

Заявляемое средство может применяться людьми любого возраста.

При применении заявляемого средства побочных явлений не выявлено.

При регулярном использовании лекарственного препарата его способность воздействия обратимо снижается. Для восстановления полезных свойств рекомендуется помещать его один раз в неделю на 6-7 часов в морозильную камеру. То же самое рекомендуется при перестановке с одного участка тела на другой.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1
35,0 г озокеритной смолы и 25,0 г воска пчелиного расплавляют при температуре 60-70^oС в обогреваемой емкости, при перемешивании вводят 15,0 г прополиса. Затем подогрев отключают и при постоянном перемешивании с помощью механической мешалки добавляют 0,01 г рапсового масла, 5,0 г меда, 0,0005 г токоферола ацетата, по 0,0005 г масел мяты перечной, эвкалипта, полыни, рябины обыкновенной, чабреца, 0,05 г бутилоксианизола, затем доводят получаемую массу до 100 г, добавляя необходимое количество водно-спиртового экстракта, состоящего из равных количеств экстрактов женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина.

Полученная смесь представляет собой густую массу темно-коричневого цвета с характерным запахом. Готовую массу разливают по 2,0 г в пластмассовые капсулы и охлаждают до застывания. После охлаждения препарат готов к употреблению.

Пример 2
40,0 г озокеритной смолы и 30,0 г воска пчелиного расплавляют при температуре 60-70^oС в обогреваемой емкости, при перемешивании вводят 10,0 г прополиса. Затем подогрев отключают и при постоянном перемешивании с помощью механической мешалки добавляют 0,001 г рапсового масла, 7,0 г меда, 0,001 г токоферола ацетата, по 0,001 г масел мяты перечной, эвкалипта, полыни, рябины обыкновенной, чабреца, 0,5 г бутилоксианизола, затем доводят получаемую массу до 100 г, добавляя необходимое количество водно-спиртового экстракта, состоящего из равных количеств жидких экстрактов женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина.

Полученная смесь представляет собой густую массу коричневого цвета с характерным запахом. Готовую массу разливают по 2,0 г в пластмассовые капсулы и охлаждают до застывания. После застывания препарат готов к употреблению.

Пример 3
Препарат готовили по примеру 1. Готовую массу разливают по 3,0 г в пластмассовые капсулы и охлаждают до застывания. После застывания препарат готов к употреблению.

Пример 4
Препарат готовили по примеру 2. Готовую массу разливают по 1,0 г в пластмассовые капсулы и охлаждают до застывания. После застывания препарат готов к употреблению.

Пример 5
Приготовление водно-спиртовых экстрактов из лекарственных растений
Водно-спиртовые экстракты из лекарственных растений готовятся по общепринятой в фармацевтической промышленности технологии или могут быть использованы готовые экстракты, выпускаемые отечественной промышленностью по соответствующим нормативным документам. Экстракт из смеси экстрактов женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина должен соответствовать требованиям ТУ 64-4-121.

Пример 6
Испытания препарата проводились на ограниченном контингенте добровольцев (Во всех примерах средство применялось местно на точки, приведенные на чертеже).

Количество больных - 25. Мужчины - 16, женщины - 9. Возраст 48-66 лет. Диагноз - артериальная гипертония. Лечение проводилось в течение 2-х месяцев.

Артериальное давление 165±16, систолическое.

До лечения (мм рт.ст) 114±9, диастолическое.

Артериальное давление 134±12, систолическое.

После лечения (мм рт.ст) 90±11, диастолическое.

Пример 7
Больная Р., пенсионерка, в течение 5 лет жаловалась на головные боли невыясненной этиологии. После применения препарата в течение месяца интенсивность болей уменьшилась, после применения в течение 3 месяцев головные боли прекратились, наступила стойкая ремиссия.

Пример 8
Больная Г. - пенсионерка с 1955 года. Диагноз - варикозное расширение вен, сопровождающееся интенсивными болями. При применении препарата через 2 месяца наступили значительные улучшения, интенсивность болей снизилась.

Пример 9
Больная Ж. заболела бронхитом в тяжелой форме, в течение 2 недель лечилась антибиотиками, назначенными участковым врачом. Клинические симптомы бактериальной инфекции исчезли, однако в течение 6 месяцев не проходил кашель астматического характера. Был местно применен заявленный препарат на соответствующую область тела. После одного месяца аппликации кашель прекратился.

Пример 10
Больная Г. - парализована, страдает запорами и интенсивными болями в желудке. Был применен заявленный препарат на солнечное сплетение, через 4 дня нормализовалась работа желудочно-кишечного тракта.

Пример 11
Больной М., диагноз - ишемическая болезнь сердца. После применения заявленного препарата одышка прекратилась, улучшилось общее состояние.

Пример 12
Больной Л. , 26 лет, диагноз - остеохондроз крестцового отдела позвоночника. Обычные методы лечения не дали положительного результата. Был применен заявленный препарат, через 2 дня наметилась положительная динамика, после лечения в течение месяца боли полностью прекратились, наступила ремиссия, боли не возобновлялись в течение 1,5 года.

Пример 13
Больной П., 34 года. Страдал бессонницей, продолжительность ежедневного сна составляла 3-4 часа. Пробуждение наступало в 2-3 часа ночи, после чего больной не мог заснуть. Применение заявленного препарата позволило в течение недели полностью нормализовать сон до общей продолжительности 8-9 часов.

Пример 14
Больной А. , 45 лет, в течение нескольких лет жаловался на зубную боль невыясненной этиологии. Применение заявленного препарата в течение 2 лет позволило полностью снять болевые симптомы, при этом положительная динамика наметилась в первый месяц применения препарата.

Пример 15
Больной Р., 1959 года рождения. Жалобы на отсутствие аппетита, урчание в животе. В анамнезе постоянное нарушение режима питания, курение, чрезмерный прием лекарственных препаратов. После аппликации препарата в течение 1 месяца состояние улучшилось, прекратились жалобы, свидетельствующие о диспепсии. Аппетит восстановился. Результаты исследования кала на дисбактериоз, проведенные до и после применения препарата, свидетельствуют об эффективности применения заявленного изобретения.

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию лечебно-профилактического средства. Предложенное средство содержит прополис, биологически активные вещества - озокеритную смолу, воск пчелиный, мед, масло мяты перечной, масло эвкалипта, рапсовое масло, масло эфирное полыни, масло рябины обыкновенной, эфирное масло чабреца, токоферола ацетат, бутилоксианизол и водно-спиртовой экстракт лекарственного растительного сырья, включающий в равных соотношениях экстракты женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина при определенном соотношении указанных компонентов. Кроме того, предложен фармацевтический препарат для местного применения, представляющий собой вышеуказанное лечебно-профилактическое средство, заключенное в капсулу, при этом капсула имеет цилиндрическую форму и открыта с одной стороны, цилиндр диаметром 45-48 мм, высотой 5-7 мм, при толщине стенки корпуса 2-4 мм, с основанием 1-3 мм. Масса лечебно-профилактического средства составляет 1-3 г, при общей массе 6-10 г. Средство не вызывает побочных явлений, полностью совместимо с натуропатическими средствами лечения: фитотерапией, гомеопатией, физиотерапией, диетотерапией, лечебным голоданием и т.д. 2 с. и 3 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Лечебно-профилактическое средство, содержащее прополис, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит биологически активные вещества - озокеритную смолу, воск пчелиный, мед, масло мяты перечной, масло эвкалипта, рапсовое масло, масло эфирное полыни, масло рябины обыкновенной, эфирное масло чабреца, токоферола ацетат, бутилоксианизол и водно-спиртовой экстракт лекарственного растительного сырья, включающий в равных соотношениях экстракты женьшеня обыкновенного, зверобоя продырявленного, шиповника, календулы лекарственной, ромашки аптечной, тысячелистника обыкновенного, тмина при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Озокеритная смола - 35,0-40,0
Воск пчелиный - 25,0-30,0
Прополис - 10,0-15,0
Мед - 5,0-7,0
Масло мяты перечной - 0,0005-0,001
Масло эвкалипта - 0,0005-0,001
Рапсовое масло - 0,001-0,01
Масло эфирное полыни - 0,0005-0,001
Масло рябины обыкновенной - 0,0005-0,001
Эфирное масло чабреца - 0,0005-0,001
Токоферола ацетат - 0,0005-0,001
Бутилоксианизол - 0,05-0,5
Водно-спиртовой экстракт лекарственного растительного сырья - Остальное
2. Фармацевтический препарат для местного применения, отличающийся тем, что он представляет собой лечебно-профилактическое средство по п.1, заключенное в капсулу из пластмассы. 3. Фармацевтический препарат по п.2, отличающийся тем, что капсула имеет цилиндрическую форму и открыта с одной стороны. 4. Фармацевтический препарат по п.2 или 3, отличающийся тем, что капсула представляет собой цилиндр диаметром 45-48 мм, высотой 5-7 мм, при толщине стенки корпуса 2-4 мм, с основанием 1-3 мм. 5. Фармацевтический препарат по п.2, или 3, или 4, отличающийся тем, что масса лечебно-профилактического средства составляет 1-3 г, при общей массе 6-10 г.