СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2003 года по МПК A61N1/36 

Изобретение относится к медицине, конкретно урологии, и предназначено для оптимизации (выбора, контроля) патогенетически обоснованного и индивидуализированного лечения больных заболеваниями предстательной железы.

Известен способ лечения больных хроническим простатитом и устройство для его осуществления путем эндоректального воздействия импульсной флюктуирующей электростимуляцией (ИФС) на предстательную железу с помощью устройства - Прибора для электротерапии токами низкой частоты "ИФС".

Известный способ осуществляют следующим образом.

Перед началом процедуры пациенту придают удобное положение лежа на боку на кушетке с приведенными к животу коленями и прогнутой спиной, которое он сохраняет до конца процедуры. Вводят ректальный электрод в прямую кишку на глубину около 10 см, то есть на такую глубину, при которой предстательная железа находится между металлическими кольцами на поверхности электродного блока. Если применяют режим "ИМПУЛЬСЫ", то ставят ручку "ЧАСТОТА" в положение 10 Гц, медленно поворачивают ручку "ТОК" вправо до того положения, при котором пациент ощущает мелкую вибрацию, покалывание. Если применяют режим "ШУМ", то устанавливают ручку "ЧАСТОТА" в положение 30 Гц, а ручку "ТОК" поворачивают вправо в положение, при котором пациент ощущает слабое покалывание или незначительное тепло в области расположения электрода. Время процедуры при обоих режимах по показаниям - около 10 мин. Курс лечения по показаниям - около 10-15 процедур. Лечение проводят ежедневно или через день.

Н.Ю. Гилинская, О.В. Трунова, И.В. Лишин. Инструкция по применению аппарата для электротерапии токами низкой частоты "ИФС". Рекомендована комиссией по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии, Комитета по новой медицинской технике Минздрава и МП РФ (протокол 4 от 11.04.94.).

Недостатком известного способа является его недостаточно высокая эффективность, связанная со следующим: 1) отсутствие оптимизации и индивидуализации режимов лечения (интенсивность, форма сигналов, количество сеансов и их продолжительность, частота процедур, критерий достаточности процедуры и курса в целом и т.д.); 2) недоучет патогенетических и адаптивных механизмов заболевания и необходимости патогенетически обоснованного лечения исходя из степени резервных возможностей улучшения кровообращения в предстательной железе; 3) отсутствие "обратной связи" при оценке хода и промежуточного результата лечебного воздействия.

Известное устройство содержит источник электрического тока низкой частоты для импульсной флюктуирующей стимуляции (ИФС), соединительный кабель с выходом аппарата ИФС и терапевтический ректальный электродный блок, содержащий два электрода.

Это устройство имеет переключаемый выход "ШУМ" и "ИМПУЛЬСЫ". В положении переключателя "ШУМ" напряжение на выходе устройства имеет форму Гауссова "белого" шума в полосе частот от 1 до 10000 Гц, среднеквадратичное значение которого регулируют в пределах от 0,5 до 2,5 В. В положении переключателя "ИМПУЛЬСЫ" напряжение имеет вид прямоугольных импульсов длительностью 2 мс и амплитудой 9 В, частоту следования которых изменяют по случайному закону вблизи средней частоты Fcp. регулируемой в пределах от 9 до 30 Гц.

Известное устройство работает следующим образом.

В режиме "ИМПУЛЬС": Ставят ручку "ТОК" в крайнее левое положение. Вставляют ректальный электрод в разъем соединительного кабеля. Подключают соединительный кабель к аппарату "ИФС" через гнездо "ВЫХОД". Вводят ректальный электрод в прямую кишку пациента на такую глубину, при которой предстательная железа находится между металлическими кольцами на поверхности электрода. Ставят ручку "ЧАСТОТА" в положение 10 Гц. Включают прибор путем нажатия кнопки "ВКЛ."
Убеждаются, что при этом начинает мигать с переменной частотой светодиод на передней панели прибора. Медленно поворачивают вправо ручку "ТОК", устанавливают ее в положение, при котором пациент начинает ощущать слабое покалывание или незначительное тепло в области расположения электрода. Через 10 мин после начала сеанса ставят ручку "ТОК" в крайнее левое положение, после чего выключают прибор повторным нажатием кнопки "ВКЛ." Удаляют ректальный электрод из прямой кишки пациента, отсоединяют от разъема и подвергают предстерилизационной очистке 0.5% раствором моющего средства типа "Биолот" 15 мин и стерилизации 6% раствором перекиси водорода 1 час.

В режиме "ШУМ": Методика применения аппарата аналогична описанной выше для режима "ИМП." с той разницей, что ручку "ЧАСТОТА" ставят в положение 30 Гц.

Прибор для электротерапии токами низкой частоты "ИФС". Паспорт. 1997 г. Рекомендован к применению в медицинской практике Комитетом по новой медицинской технике МЗ РФ (Протокол 4 от 12.04.93 г.).

Недостаток устройства в том, что оно не предоставляет возможности контроля воздействий токов за реакциями организма (т.е. одновременной диагностики), иначе говоря, не предусматривает объективных критериев выбора режима и параметров тока, экспозиции воздействия, частоты процедур, их ритма и общего количества, что снижает эффективность этой терапии.

Данные способ и устройство для его осуществления являются наиболее близкими к заявленному объекту и являются его прототипом.

Задачами заявляемого способа лечения больных хроническим простатитом является оптимизация режимов лечения и уменьшение травматичности способа.

Задачами заявляемого устройства для лечения хронического простатита являются возможность одновременной малотравматичной диагностики кровообращения в предстательной железе в процессе выполнения лечебной электротерапевтической процедуры с помощью проведения эндоректальной "вертикальной" реографии задней полусферы простаты.

Решение данных задач в части "Способа..." достигается тем, что при лечении больных хроническим простатитом, включающем курсовое воздействие ИФС на предстательную железу после эндоректального введения лечебного биполярного цилиндрического электрода с кольцевидными электродными поверхностями, отличительной особенностью является то, что в процессе разового и курсового воздействия (в том числе, до начала, в середине и после его окончания) осуществляют патогенетически обоснованную индивидуализированную оценку уровня кровообращения в предстательной железе, при этом в качестве реографического электрода используют тот же лечебный электрод после переключения его с подачи лечебного ИФС-сигнала на прием диагностического (реографического) РПГ-сигнала, а режим последующего воздействия (интенсивность, форму, длительность, количество процедур) выбирают в зависимости от динамики изменений реографических показателей.

Решение данных задач в части устройства достигается тем, что аппарат, содержащий источник электрического тока низкой частоты для импульсной флюктуирующей стимуляции (ИФС), соединительный кабель с выходом аппарата ИФС и терапевтический ректальный электродный блок, содержащий два электрода, дополнительно содержит реограф, соединительный кабель с входом реографа и двухполюсный переключатель, при этом электроды терапевтического электродного блока подключены к входу двухполюсного диагностико-лечебного переключателя, первый выход которого соединен с выходом терапевтического кабеля аппарата ИФС, а второй выход соединен с диагностическим кабелем входа реографа, при этом терапевтический ректальный электродный блок является дополнительно и одновременно диагностическим электродным блоком.

Способ проводят следующим образом.

Укладывают больного на бок с прижатыми к животу коленями и прогнутой спиной. Вводят в прямую кишку электрод, соединенный кабелями через переключатель с реографом и аппаратом для ИФС-терапии. Контролируют правильность размещения электрода строго под предстательной железой после подачи "пробного" ИФС-сигнала за счет ощущения у пациента характерной иррадиации сигнала в головку полового члена. Устанавливают переключатель на запись реограммы и регистрируют "фоновые" показатели. Устанавливают переключатель на ИФС-терапию и проводят процедуру ИФС в "среднем" режиме. Регистрируют реограмму повторно через каждые 3-5 мин (в том числе, после окончания процедуры) путем переключения тумблера на реографический канал, определяют реографические показатели, сопоставляют их с "фоновыми" величинами и изменяют параметры ИФС-воздействия в зависимости от результатов сопоставления.

Если реографический индекс РИ увеличивается до 0,060 Ом и более, то увеличивают экспозицию ИФС-сигнала на 10-30%, то есть на 2-5 мин, и процедуру продолжают до 20 мин; если РИ уменьшается до 0.030 Ом и менее, то экспозицию ИФС-сигналов уменьшают на 10-30%, то есть процедуру прекращают через 5-10 мин от ее начала.

Таким образом, продолжительность процедуры всего 10-20 мин. Последнюю реограмму регистрируют через 5 мин после окончания процедуры. План проведения следующей процедуры и продолжительности курса в целом определяют по динамике изменений реографических показателей предыдущих процедур, то есть с учетом роли сосудистых изменений в патогенезе воспаления предстательной железы и механизмов адаптации органной системы кровообращения, степени резервных возможностей улучшения кровообращения простаты и необходимости индивидуализированного, патогенетически обоснованного подхода к лечению простатопатии.

При РИ<0,030 Ом назначают меньшую экспозицию воздействия, а при РИ≥0,060 Ом назначают большую экспозицию воздействия за процедуру. Назначенное лечение проводят в течение 10-40 дней (10-20 процедур ежедневно или через день). Через 3-10 дней (срок зависит от клинико-лабораторной картины) повторно проводят исследование для контроля за результатом лечения, установления показаний к его продолжению и коррекции экспозиции воздействия. При изменении РИ коррегируют экспозицию воздействия, как указано выше. Коррегированное лечение продолжают еще в течение 7-30 дней под контролем реографии, после чего лечение прекращают.

Устройство для лечения больных хроническим простатитом изображено на фиг.1. и содержит аппарат импульсной флуктуирующей стимуляции ИФС 7, реограф 2, двухполюсный переключатель 3 и ректальный электродный блок 4.

Ректальный электродный блок изображен на фиг. 2 и содержит первый электрод 7, второй электрод 2, диэлектрическую вставку 3, стяжку 4, колпачок 5, изолятор 6. Колпачок 5 через металлическую стяжку 4 электрически соединен с первым электродом 7.

Размеры электродного блока соответствуют размерам прямой кишки и простаты: диаметр электродов в головной части 14-20 мм, длина диэлектрической вставки 3 (фиг.2) около 40 мм. Хвостовая часть имеет меньший диаметр (около 10 мм) для того, чтобы мышцы сфинктера не выталкивали электродный блок во время процедуры. Общая длина устройства более 200 мм.

Устройство работает следующим образом.

В течение времени t1 через двухполюсный переключатель 3 (фиг.1) электродный блок 4 подключен к выходу аппарата ИФС 1. В течение этого времени t1 осуществляется воздействие электрическим током специальной формы на мускулатуру предстательной железы. Затем переключатель 3 осуществляет соединение ректального электродного блока 4 с входом реографа 2 (фиг.1) и в течение времени t2 осуществляется контроль кровенаполнения сосудов в области предстательной железы. При недостаточности воздействия на мышцы предстательной железы, о чем судят по показаниям реографа, переключатель 3 переводят снова в левое положение и подключают электродный блок 4 вновь к выходу аппарата ИФС, возобновляя электростимуляцию мышц простаты.

Пример конкретного выполнения способа.

Больной В-г, 58 лет. Диагноз: Хронический конгестивный простатит. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 cт. Жалобы на учащенное мочеиспускание днем, ночную поллакиурию 1 раз, ослабление струи при утреннем мочеиспускании, боль внизу живота с иррадиацией в яички, ослабление эрекции и стертость оргазма, уменьшение количества эякулята. Дизритмия половой жизни. Считает себя больным в течение нескольких лет. При ректальном обследовании: Простата умеренно увеличена, плотно-эластической консистенции, срединная бороздка сглажена, исследование болезненное. В секрете простаты 50-60 лейкоцитов, мало лецитиновых зерен, инфекционные агенты, передающиеся половым путем, отсутствуют. При ультразвуковом исследовании простата размером 4.0•3.4 см, в центре ее узел аденомы размером 3.5•2.9 см с уплотненной капсулой. Контуры железы нечеткие, имеются мелкоочаговые уплотнения в паренхиме. Семенные пузырьки расширены до 1,6 см. Вены простатического сплетения расширены до 0,5 см.

Больному назначено следующее лечение: соблюдение режимов питания, труда и отдыха, психоохранительного, двигательной активности, физических упражнений, половой жизни; микроклизмы с настоем ромашки по 50 мл t 42^oС 2 раза в день, таривид 0.4•2 раза в день, простатилен 0.05 в/мышечно 1 раз в день, проскар 0.005 ежедневно, кардура 2 мг в сутки, цернилтон 0.05•3 раза в день, процедуры ИФС-электротерапии и пальцевой массаж предстательной железы через день. При этом процедуры ИФС-электротерапии проводили по заявленному способу с помощью заявленного устройства.

Укладывали больного на бок с прижатыми к животу коленями и прогнутой спиной. Вводили в прямую кишку электрод, соединенный кабелями через переключатель с входом реографа и выходом аппарата для ИФС-терапии. Контролировали правильность размещения электрода строго под предстательной железой после подачи "пробного" ИФС-сигнала за счет ощущения у пациента характерной иррадиации сигнала в головку полового члена. Устанавливали переключатель на вход реографа, записывали реограммы и регистрировали "фоновые" показатели. Устанавливали переключатель на выход аппарата для ИФС-терапии токами низкой частоты и проводили процедуру ИФС в "среднем" режиме. Через каждые 5 мин (в том числе, после окончания процедуры) повторно регистрировали реограмму путем переключения тумблера на реографический канал, определяли реографические показатели, сопоставляли их с "фоновыми" величинами и изменяли параметры ИФС-воздействия в зависимости от результатов сопоставления.

Если реографический индекс РИ увеличивался, то наращивали время ИФС-сигнала и процедуру продолжали до 20 мин; если РИ уменьшался, то время ИФС-сигнала снижали от 10 до 30% и через 5 или 10 мин процедуру прекращали.

Продолжительность процедуры длилась от 10 до 20 мин. Последнюю реограмму регистрировали через 5 мин после окончания процедуры. План проведения следующей процедуры и продолжительности курса в целом определяли по динамике изменений реографических показателей предыдущих процедур.

При РИ<0,03-0,04 Ом назначали меньшую на 30-10% дозу воздействия, а при РИ≥0,04-0,05 Ом назначали большую на 10-30% дозу воздействия за процедуру. Назначенное лечение проводили через день - 20 процедур - в течение 40 дней.

До начала процедуры и в процессе самого сеанса повторно проводили исследование для контроля за результатом лечения, установления показаний к его продолжению и коррекции дозы воздействия. При изменении РИ коррегировали дозу воздействия, как указано выше.

Коррегированное лечение, включавшее, кроме прочего, 20 процедур ИФС, продолжали через день в целом в течение 40 дней под контролем реографии, после чего лечение прекратили.

То есть проводили лечение с учетом роли сосудистых изменений в патогенезе воспаления предстательной железы и механизмов адаптации органной системы кровообращения, степени резервных возможностей улучшения кровообращения простаты и необходимости индивидуализированного, патогенетически обоснованного подхода к лечению простатопатии. Результаты анализа реографического мониторинга предстательной железы.

До начала лечения ИФС (1-я процедура, экспозиция 10 мин, ИМП. режим) 02.11.98. на реограммах предстательной железы (исходно) пульсовое кровенаполнение ПК значительно снижено, ввиду чего невозможно оценить состояние тонуса и периферического сопротивления сосудов, венозный отток очень умеренно затруднен (коэффициент венозного оттока КВО находится на верхней границе нормы).

После 1-й процедуры ИФС (экспозиция 10 мин, ИМП. режим) отмечено значительное увеличение периферического сопротивления и затруднение венозного оттока, т.е. процедура служила нагрузочной пробой, выявившей скрытую недостаточность сосудистого русла простаты.

Перед началом 2-й процедуры ИФС 03.11.98. на реограммах предстательной железы ПК снижено более умеренно, а сосудистый тонус восстановился, венозный отток нормализовался (КВО снизился).

После 2-й процедуры (экспозиция 8 мин, ИМП. режим) показатель ПК увеличился в 2.5 раза(!), однако повторно возросло периферическое сосудистое сопротивление и вырос относительно предыдущего измерения коэффициент затруднения венозного оттока до верхней границы нормы.

Перед началом 3-й процедуры 06.11.98. реографический индекс простаты (РИ) в 1.5 раза выше предыдущего фонового показателя (т. е. происходит постепенное ступенеобразное увеличение пульсового кровенаполнения, показатели эластотонических свойств сосудов и состояния венозного оттока в пределах нормальных величин.

После 3-й процедуры ИФС (экспозиция 13 мин, ИМП. режим) показатель ПК умеренно увеличивается, эластотоническое состояние сосудов находится на верхней границе, т.е. происходит "тренировка" сосудистого русла предстательной железы для последующего увеличения резервных возможностей органного кровотока.

Перед началом 4-й процедуры 10.11.98. показатель ПК снижен, эластотоническое состояние сосудов постепенно нормализуется.

После окончания 4-й процедуры (экспозиция 9 мин, ИМП. режим) отмечена стереотипная депрессия реографических показателей, весьма часто встречающаяся в физиотерапии вообще, связанная с резким ограничением резервных возможностей сосудистого русла патологически измененной простаты. Это продиктовало необходимость уменьшения экспозиции воздействия до 9 мин.

Перед 5-й процедурой 12.11.98. показатель ПК, как и перед 4-й процедурой, снижен, эластотонические показатели сосудистого русла простаты в пределах нормальных величин.

После 5-й процедуры (экспозиция 11 мин, ИМП. режим) начинается прогрессирующее улучшение реографических показателей (в 2 раза увеличивается РИ, нормализуется периферическое сопротивление и тонус сосудов).

К 19.11.98. (8-я процедура) (экспозиция 16 мин, ИМП. режим) были достигнуты максимально высокие для данного пациента показатели пульсового кровенаполнения (РИ в 3 раза больше исходного показателя - до процедуры и в 6 раз больше (!) - после процедуры). При этом нормализуются показатели периферического сопротивления и уменьшается тонус сосудов, снижается коэффициент венозного оттока.

К 01.12.98. (10-я процедура) эффект благоприятного воздействия на кровообращение в простате сохраняется: ПК высокое, эластотонические показатели нормальные.

Однако после проведения 10-й процедуры (экспозиция 17 мин, ИМП. режим) появляются признаки перегрузочной декомпенсации; увеличивается периферическое сопротивление сосудов и возрастает (до верхней границы нормы) коэффициент венозного оттока.

Ко времени проведения 14-й процедуры 10.12.98. (экспозиция 16 мин, ИМП. режим) пульсовое кровенаполнение остается в стационарном состоянии, периферическое сопротивление и тонус сосудов немного возрастают, оставаясь в границах нормы, а коэффициент венозного оттока уменьшается.

На 15-й процедуре 15.12.98. (экспозиция 15 мин, ИМП. режим) наблюдается в начале сеанса умеренное повышение ПК, сопровождающееся увеличением как периферического сосудистого сопротивления, так и коэффициента затруднения венозного оттока (латентная недостаточность венозной части кровообращения тазовых органов), в конце сеанса и после окончания процедуры отмечаются резкое увеличение пульсового кровенаполнения и нормализация венозного оттока в предстательной железе.

В этой динамике проявляется суть "тренирующего" действия ИФС-процедур, так как в результате увеличения границ резервных возможностей адаптации кровотока происходит компенсация изменений в сосудистом русле простаты.

После проведения 18-й процедуры 22.12.98. (экспозиция 18 мин, ИМП. режим) на фоне стабильно увеличенного пульсового кровенаполнения наступает значительное уменьшение периферического сопротивления и тонуса сосудов и снижение затруднений для венозного оттока от предстательной железы (т.е. произошла достаточная "тренировка" сосудистых стенок и увеличение резервных возможностей сосудистого русла простаты, благоприятная для восприятия лечебных факторов и для прогнозирования результатов лечения).

24.12.98. 19-я процедура. До и после процедуры (экспозиция 20 мин, ИМП. режим) отмечено сниженное пульсовое кровенаполнение, близкое к показателям до начала лечения. По-видимому, это свидетельствует об истощении резервных возможностей кровотока, иначе говоря, о симптоме "усталости" сосудистого русла. Об этом же свидетельствуют уменьшение периферического сопротивления и тонуса сосудов. В целом, расслабление сосудистых стенок оценивается как позитивный лечебный эффект, но в лечении необходимо сделать перерыв.

На 20-й процедуре 28.12.98. (экспозиция 14 мин, ИМП. режим) отмечено повторно, как и на 8-й процедуре, значительное увеличение пульсового кровенаполнения, возрастающее еще более после окончания сеанса, но при сохранении в рамках нормальных значений показателей периферического сопротивления и тонуса сосудов и при снижении коэффициента венозного оттока от предстательной железы. На этом курс процедур ИФС закончен.

В результате на основе получаемой информации появилась новая принципиальная возможность регулировки параметров лечения.

Таким образом, применение в процессе лечения б-го В-га заявленных признаков привело к оптимизации параметров воздействий, то есть к улучшению результатов патогенетически обоснованного, индивидуально подобранного лечения за счет учета патогенетических и адаптивных механизмов, адекватной индивидуализированной и точной оценки степени резервных возможностей кровообращения в предстательной железе и к уменьшению травматичности терапии за счет совмещения лечебной и диагностической процедур.

Преимущество заявленного объекта в выдвинутой авторами новой принципиальной возможности одновременной с лечением диагностики регулировки параметров лечения на основе получаемой информации.

Преимущество заявленного устройства состоит в наличии одновременно и диагностического блока с возможностью нетравматичного и быстрого переключения с лечебного режима на диагностический; в нетравматичности однократного введения совмещенного лечебно-диагностического эндоректального электродного блока.

Технический результат применения заявленного способа лечения состоит в оптимизации параметров воздействий, то есть в улучшении результатов патогенетически обоснованного, индивидуально подобранного лечения больных хроническим простатитом и уменьшении травматичности способа за счет совмещения лечебной и диагностической процедуры.

Технический результат использования заявленного устройства заключается в совмещении лечебного и диагностического эндоректального электродного блоков с возможностью переключения лечебного и диагностического кабелей.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии. Осуществляют воздействие импульсной флюктуирующей стимуляцией. Дополнительно осуществляют мониторинговую реографию и оценивают реографические показатели. Если в процессе процедуры реографический индекс РИ увеличивается до 0,060 Ом и более, то наращивают экспозицию ИФС-сигналов на 10-30% и процедуру продолжают до 20 мин. Если РИ уменьшается до 0,030 Ом и менее, то экспозицию ИФС-сигналов уменьшают на 10-30% и через 5-10 мин процедуру прекращают. Устройство для лечения больных хроническим простатитом содержит источник электрического тока низкой частоты для импульсной флюктуирующей стимуляции (ИФС), соединительный кабель с выходом аппарата ИФС и ректальный электродный блок, содержащий два электрода. Дополнительно оно содержит реограф, соединительный кабель с входом реографа и двухполюсный переключатель. При этом электроды электродного блока подключены к входу двухполюсного переключателя, первый выход которого соединен с выходом аппарата ИФС. Второй выход соединен с входом реографа. Способ и устройство позволяют оптимизировать параметры воздействия за счет совмещения диагностической и лечебной процедуры. 2 с.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ лечения больных хроническим простатитом воздействиями импульсной флюктуирующей стимуляцией (ИФС), отличающийся тем, что дополнительно осуществляют мониторинговую реографию, оценивают реографические показатели и если в процессе процедуры реографический индекс РИ увеличивается до 0,060 Ом и более, то наращивают экспозицию ИФС-сигналов на 10-30% и процедуру продолжают до 20 мин; если РИ уменьшается до 0,030 Ом и менее, то экспозицию ИФС-сигналов уменьшают на 10-30% и через 5-10 мин процедуру прекращают. 2. Устройство для лечения больных хроническим простатитом, содержащее источник электрического тока низкой частоты для импульсной флюктуирующей стимуляции (ИФС), соединительный кабель с выходом аппарата ИФС и ректальный электродный блок, содержащий два электрода, отличающееся тем, что дополнительно содержит реограф, соединительный кабель с входом реографа и двухполюсный переключатель, при этом электроды электродного блока подключены к входу двухполюсного переключателя, первый выход которого соединен с выходом аппарата ИФС, а второй выход соединен с входом реографа.