УСТРОЙСТВО РАССЕЧЕНИЯ И ЛИГИРОВАНИЯ ТКАНИ Российский патент 2003 года по МПК A61B17/12 

1.1 Область техники, к которой относится изобретение.

Изобретение относится к медицине, а именно хирургии, и может использоваться как при традиционных - "открытых", так и эндохирургических операциях для выполнения рассечения и окклюзии тканей и органов путем их лигирования хирургическими нитями, что делает его особенно применимым в условиях, затрудняющих использование электрокоагуляции.

1.2 Уровень техники.

В ходе выполнения многих хирургических вмешательств возникает необходимость в пересечении и окклюзии тканей и органов, содержащих тубулярные структуры, такие как кровеносные сосуды, протоки, маточные трубы, червеобразный отросток и т.п. В настоящее время эти манипуляции зачастую выполняются вручную, что требует не только специальных навыков со стороны хирурга, но и значительных трудозатрат. Особенно актуально это в эндохирургии. когда операция выполняется в условиях ограниченного пространства, лимитированного количества портов доступа, специфическим инструментом, имеющим малый диаметр и большую длину. При этом, несмотря на изменение техники выполнения окклюзии (применение петель Редера, Мелзе, клипирование с помощью U-образных металлических и синтетических клипс, применение электрокоагуляции), появление большого количества приспособлений (средства доставки узлов, endoloop, моно- и биполярные электрокоагуляторы, клипаппликаторы) сохраняется необходимость частой смены одного инструмента на другой, значительно увеличивающая трудоемкость и продолжительность операции. Как справедливо заметил И.В. Федоров: Любую хирургическую операцию можно схематично разделить на три этапа: разъединение тканей, остановка кровотечения, соединение тканей. Каждый из этих этапов требует времени, специального материала и инструментов. Поэтому естественно стремление хирурга объединить несколько движений и даже этапов в одно, несколько инструментов - в один универсальный инструмент, позволяющий сократить затраты времени и количество этапов операций".

В настоящее время известно ограниченное число подобных универсальных аппаратов - аналогов заявляемого изобретения, которые способны полностью выполнить все этапы пересечения и окклюзии полых структур. К ним относятся:
1. Аппараты для рассечения и хирургической окклюзии с помощью клипс по патентам США NN4086926, 4556058, 1569346. Аппараты снабжены спаренными клипаппликаторами для наложения на ткани двух U-образных клипс и выдвигающимся между ними ножом. Общими признаками с заявляемым изобретением у описываемых аппаратов являются возможность выполнения окклюзии ткани в двух местах и пересечения ее между окклюзированными участками, а также наличие устройства для захвата тканей в двух местах и средства для пересечения ткани между участками окклюзии, выполненного в виде выдвигающегося лезвия. К недостаткам, ограничивающим использование приведенных аналогов, следует отнести:
- недостаточная надежность окклюзии крупных структур и структур с высоким внутрипросветным давлением (артерии, крупные вены), что опасно развитием осложнений, связанным с истечением биологических жидкостей из лигированных структур (кровотечение и другие);
- развитие осложнений, связанных с большими размерами клипс, в результате чего остаются крупные инородные тела в тканях, которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм в послеоперационном периоде, вызывать пролежни и мигрировать внутрь полых структур (желчный проток, брюшную полость, кишку). Эта опасность возрастает при окклюзии большого количества (свыше 5-10) структур, например мобилизации желудка. Поэтому описываемые аналоги не нашли широкого применения при некоторых операциях, связанных с выполнением большого числа окклюзий;
- опасность применения электрохирургии и области наложения металлических клипс, что также ограничивает область применения данных аппаратов.

2. Двойной лигирующий и разделяющий аппарат по патенту США N5336229, имеющий на дистальном конце трубчатого корпуса паз для захвата ткани, на котором находятся приспособления для прокладки двух нитей, каждая из которых снабжена на дистальном (дальнем) конце наконечником, а на проксимальном (ближнем) конце имеет узловую петлю. Паз снабжен приспособлениями для фиксации узловых петель, перемещающимися устройствами для захвата дистальных концов нитей с наконечниками протягивания их через узловую петлю и затягивания вновь образованных петель, непосредственно пережимающих ткань. Кроме того, описываемый аналог имеет устройства для затягивания узловых петель, в результате чего образуются узлы для фиксации петель, пережимающих ткань, а также снабжен ножом для пересечения ткани между наложенными лигатурами и лезвиями для пересечения свободных концов нити, расположенными в корпусе аппарата.

Этот аппарат, как и заявляемое изобретение, также выполняет рассечение и двустороннюю окклюзию ткани с помощью лигатур из хирургических нитей и имеет для этого устройство для захвата ткани и средство для пересечения ткани между двумя лигированными участками в виде ножа. Несмотря на то что описываемый аналог решает ряд проблем вышеуказанных аппаратов по патентам США NN4086926, 4556058, 4569346 (возможность применения вместе с электрокоагуляцией, отсутствие крупных инородных тел после лигирования, возможность окклюзии крупных структур), тем не менее он обладает весьма существенными недостатками, затрудняющими его изготовление и эксплуатацию. К ним относятся:
- низкая надежность окклюзии из-за того, что узел, формирующийся аппаратом, недостаточно надежно фиксирует затянутую петлю на тканях, в результате чего возможно ее распускание;
- сложность эксплуатации и обслуживания аппарата-аналога, связанная с многозвенностью рабочих органов и большим количеством конструктивных элементов.

Наиболее близким аналогом и прототипом заявляемого изобретения являются биполярные щипцы с функцией захвата и резания (Endo World LAP Nr.30-R. 1995. © KARL STORZ GmbH & Co., Тутлинген. Германия и KARL STORZ ENDOSCOPY. Америка), состоящие из захватывающих и пережимающих ткань в двух местах биполярных щипцов или зажимов и выдвигающегося между ними ножа. Этот аналог, как и заявляемое изобретение, также позволяет выполнить двустороннюю окклюзию полых структур с последующим рассечением ткани между двумя зажатыми участками. Кроме того, он обладает общими чертами с заявляемым изобретением, поскольку имеет корпус с дистальным и проксимальным концами, а также расположенное на дистальном конце устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах и средство для рассечения ткани между зажатыми участками ткани в виде ножа. Однако описываемый аппарат-прототип обладает следующими недостатками:
- недостаточная надежность окклюзии крупных (более 5 мм) тубулярных структур (например, пузырного протока, червеобразного отростка), а также тубулярных структур с высоким внутрипросветным давлением (например, артерий, крупных вен), что опасно развитием осложнений, связанных с истечением биологических жидкостей из лигированных структур (кровотечение, желчеистечение и другие) и сужает область использования прототипа;
- опасность повреждений окружающих тканей электрическим током, приводящих к тяжелейшим осложнениям, как по время операции, так и в послеоперационном периоде (например, ожоговым стриктурам желчных путей, несостоятельности полых органов с развитием перитонитов и другим). Особенно опасно применение прототипа при выполнении операций в условиях, затрудняющих применение электрического тока, например в ограниченном и тесном операционном поле, при близком расположении анатомических структур и сложности выполнения их разделения, при повышенном содержании в области операции жидкости (кровь, желчь, промывные воды и другие). Однако даже при самых благоприятных условиях оперирования сохраняется опасность повреждения при возникновении "аномальных" ответвлений тока.

Таким образом, применение прототипа ограничивается размерами окклюзируемых структур и параметрами внутрипросветного давления, опасностью возникновения электротравм, приводящих к тяжелым и даже опасным для жизни осложнениям, таким как повреждения и перфорации кишечника и желчевыводяших путей с развитием перитонита, повреждение нервов Латерже с развитием демпинг-синдрома и гастростаза, ожоговые стриктуры желчевыводяших путей и другие. Все это значительно сужает возможности использования прототипа и приводит к тому, что при некоторых хирургических манипуляциях электрокоагуляция не применяется вообще или применяется крайне редко, например при селективных проксимальных ваготомиях и фундопликациях, пересечении и окклюзии пузырного протока в ходе холецистэктомии, пересечении и окклюзии червеобразного отростка в ходе аппендэктомии и других.

Решение этих проблем заключается в создании аппарата, способного рассечь ткань и выполнить надежную и безопасную окклюзию без применения электрического тока даже крупных (5-10 мм) структур, не оставляя в тканях больших инородных тел, не ограничивая в последующем применение электрохирургии в соседних областях. Всем этим условиям отвечает аппарат, осуществляющий механическое рассечение и перевязку пересеченных концов лигатурами из хирургических нитей, которые фиксируются в затянутом состоянии с помощью узлов, традиционно применяющихся в хирургии (таких как узел Редера, Мелзе или хирургический и другие). Применение лигирования позволит осуществить надежную, проверенную многолетним опытом хирургии окклюзию пересеченной ткани и избежать повреждающего действия электрического тока.

1.3 Сведения, раскрывающие сущность изобретения
Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является выполнение рассечения тканей/органов (артерии, вены, протоки, маточные связки, аппендикс и другие), и окклюзии обоих пересеченных концов лигатурами типа Редера, Мелзе и другими, что позволит повысить надежность и безопасность окклюзии, избежать осложнений, связанных с повреждающим действием электрического тока и ускорить выполнение операций, при которых применение электрокоагуляиии с целью окклюзии нежелательно или невозможно.

Для решения поставленной задачи заявляется устройство рассечения и лигирования тканей, выполняющее лигирование с помощью хирургических нитей и имеющее корпус в виде стержня с проксимальным (ближним к оператору) и дистальным (удаленным от оператора и направленным в сторону операционного поля) концами.

На дистальном конце корпуса находится устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах, на наружных сторонах которого, в отличие от прототипа, расположены фиксаторы узлов с возможностью подачи узлов петель к местам затяжки лигатуры на ткани. Кроме того, фиксаторы узлов снабжены режущими кромками для обрезания свободных концов лигатур.

На дистальном конце корпуса, в отличие от прототипа, расположен снабженный фиксаторами нитей нитевыводитель с режущими элементами для пересечения зажатой ткани и возможностью аксиального перемещения между зажатыми участками ткани и выноса нитей за дистальный конец.

Устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах выполнено в виде захвата тканей, с двумя изогнутыми под углом к оси инструмента дистальными концами, снабженными режущими кромками и прижима с двумя дистальными концами. При этом дистальные концы захвата тканей могут быть изогнуты либо под прямым, тупым или острым углом по отношению к оси инструмента. Устройство для захватывания и зажатия ткани в альтернативном варианте выполнено в виде двух параллельных лапароскопических щипцов или зажимов, каждый из которых состоит из двух бранш, соединенных осью и снабженных шарнирной передачей. Концы устройства захватывания и зажатия тканей имеют поверхности, обеспечивающие скольжение нитей при затягивании петель лигатур в виде скосов скольжения нитей.

На корпусе расположена поворотная обойма с возможностью вращения вокруг корпуса и имеющая на наружной стороне пазы для прокладки свободных концов лигатурных нитей, режущие кромки для обрезания свободных концов лигатурных нитей на дистальном торце.

На проксимальном конце корпуса расположены органы управления, воздействующие через передаточный механизм, расположенный внутри корпуса, которые в зависимости от конкретного исполнения устройства представлены рукоятками управления, воздействующими на приводные механизмы устройства захватывания и зажатия ткани, нитевыводителя, поворотной обоймы, а также средства для затягивания свободных концов лигатур.

Эта конструкция заявляемого изобретения позволяет, в отличие от прототипа, использовать для окклюзии тканей вместо электрического тока лигатуры из хирургических нитей, которые уже в течение многих лет используются при "открытых" и эндоскопических операциях и доказали свою надежность многолетним применением в хирургической практике. При этом наибольший эффект дает лигирование с помощью петель-"удавок", типа эндопетель, с узлами типа Редера или Мелзе и т.п. Использование для этих целей заранее, до операции, подготовленных лигатур значительно ускоряет процесс лигирования и уменьшает продолжительность операции. При этом на каждый из пересеченных концов может быть наложено от одной до двух и более лигатур. Возможно также и выполнение лигирования с использованием других видов петель, даже не оснащенных узлами (этап формирования узла при этом производится вручную после наложения устройства), однако продолжительность лигирования в этом случае увеличивается.

Использование в устройстве корпуса в виде стержня позволяет вводить устройство рассечения и лигирования ткани через разрез наружных покровов тела или отверстия троакаров и выполнять лигирование и рассечение тканей рабочими органами, расположенными на дистальном конце внутри полости тела, осуществляя действия через органы управления, расположенные снаружи на проксимальном конце.

При этом использование в устройстве, в отличие от прототипа, нитевыводителя позволяет не только пересечь ткань между двумя зажатыми участками, но и расположить на нитевыводителе одну или несколько петель лигатур, которые движением нитевы водителя перемещаются с дистального конца устройства через промежуток между пересеченными концами ткани за коней инструмента. После этого лигатуры свободно освобождаются из фиксаторов нитей нитевыводителя и ложатся снаружи устройства, охватывая со всех сторон пересеченные концы ткани. При этом отсутствует необходимость визуального контроля над процессом набрасывания петель, поскольку он детерминирован конструкцией устройства. Для пересечения зажатой ткани нитевыводитель имеет режущие элементы, которые располагаются в плоскости резания перпендикулярно пересекаемой ткани или под углом. Режущие элементы могут иметь одну режущую кромку с боковой или обоюдоострой заточкой. При расположении на крае нитевыводителя двух режущих кромок последние могут располагаться на одной плоскости или в виде "ласточкиного хвоста", а также могут быть выполнены в виде двух отдельных лезвий с боковой или обоюдоострой заточкой.

Наличие фиксаторов узлов позволяет до затягивания лигатуры подать узлы лигатур к местам затяжки лигатур на ткани, находящимся снаружи инструмента. Такая конструкция исключает повреждение ткани при затягивании петли. При этом узлы фиксируются натяжением свободного конца лигатуры, который проходит в фиксаторе узлов через более узкий открытый или закрытый канал для свободных концов лигатур, ложится в паз на поворотной обойме и крепится на проксимальном конце устройства. Фиксации узла способствует также его расположение в лунках или пазах на фиксаторе лигатур. Затягивание и фиксация петли на ткани осуществляется при упоре узла в фиксатор узлов путем тяги за свободный конец лигатуры, закрепленный на проксимальном конце устройства. Фиксаторы узлов имеют также режущие кромки для обрезания свободных концов лигатур, взаимодействующие с режущими кромками на дистальном торце поворотной обоймы, при вращении последней вокруг корпуса, что позволяет обрезать свободные концы лигатур, завершив таким образом процесс выполнения лигирования. После обрезания свободных концов лигатур узлы с затянутой на тканях петлей легко освобождаются из фиксатора узлов.

Устройство захватывания и зажатия тканей в двух местах выполнено в виде захвата тканей, с двумя изогнутыми относительно оси инструмента дистальными концами, снабженными режущими кромками и прижима с двумя дистальными концами и возможностью скользящего перемещения к дистальным концам захвата. Это уменьшает опасность повреждения случайно захваченных тканей, предоставляя возможность визуального контроля и дополнительной препаровки ткани во время захватывания ткани до выполнения зажатия. Следует отметить, что концы захвата тканей могут быть изогнуты под прямым, острым или тупым углом по отношению к оси инструмента. Зажатие ткани осуществляется между изогнутыми концами захвата и дистальными концами прижима, при перемещении последнего в дистальном направлении. Устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах может также быть выполнено в виде двух параллельных лапароскопических щипцов (зажимов), состоящих из пары расположенных на оси бранш. При этом возможны два варианта, в одном из которых обе бранши подвижно закреплены на корпусе посредством оси, а в другом - одна неподвижно закреплена на корпусе, в то время как другая расположена подвижно на оси.

Таким образом, наличие подобных конструктивных элементов позволяет заявляемому изобретению выполнить безопасное и надежное лигирование, захватив и зажав ткань в двух местах, разрезав ее между зажатыми участками, наложив и затянув две или более лигатуры из хирургических нитей, зафиксировав их на ткани с помощью надежных, проверенных многолетней хирургической практикой узлов и обрезав свободные концы лигатур.

Заявляемое изобретение обеспечивает проблему безопасности окклюзии, так как лигирование посредством хирургических нитей наименее травматично для окружающих тканей и не оставляет в организме крупных инородных тел. Кроме того, возможность применения при лигировании традиционных хирургических узлов (Редера, Мелзе, "хирургического", "морского" и других) не позволяет петле распускаться, что решает проблему надежности окклюзии даже крупных структур с высоким внутрипросветным давлением. Причем устройство по заявляемому изобретению позволяет наложить от одной и более лигатур на каждый из пересеченных концов ткани, что еще больше повышает надежность окклюзии. При этом лигатуры, накладываемые на один из концов, могут располагаться в одном фиксаторе петли нитевыводителя и в одной лунке (пазу) фиксатора узлов, так и отдельных фиксаторах петель нитевыводителя и отдельных лунках (пазах) фиксатора узлов. Наиболее предпочтительно применение лигатур с узлами Редера или Мелзе, которые можно подготовить до операции, сэкономив тем самым время, необходимое для их формирования, и ускорив процесс лигирования. Кроме того, устройство можно использовать заявляемое устройство, не задействуя при этом фиксаторы узлов, выполняя лишь накидывание лигатур на пересеченные концы ткани. Формирование узлов и затягивание лигатур при этом производится вручную или с использованием дополнительных технических средств. Время лигирования в этом случае удлиняется.

Заявляемое изобретение не использует для окклюзии электричество и поэтому не дает осложнений, связанных с повреждающим действием электрического тока. Это значительно расширяет сферу применения изобретения и дает возможность использовать его при операциях, где применение электрокоагуляции с целью окклюзии нежелательно или невозможно. Это позволит отказаться от ручного лигирования во время таких операций и ускорить их выполнение, что затруднено и даже невозможно при использовании прототипа.

1.4 Перечень чертежей и иных материалов.

Устройство рассечения и лигирования ткани изображено на фиг.1-6, 10-12, 15, 16. Устройство захватывания и зажатия ткани изображено на фиг.7-90, 13, 14. Поясняющие рисунки и чертежи к фиг.1-6, 10-12, 15, 16 по фиксаторам узлов изображены на фиг.17-22, по нитевыводителю изображены на фиг.23-26.

Фиг. 1 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Вид справа (пунктиром изображено крайнее положение нитевыводителя).

Фиг. 2 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Вид сверху, с разрезом по оси симметрии (пунктиром изображено крайнее положение нитевыводителя).

Фиг. 3 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани и двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Вид слева с разрезом по оси симметрии до дистального торца поворотной обоймы.

Фиг. 4 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Вид сверху (со стороны дистального конца).

Фиг. 5 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Местный вид по фиг.2, с разрезом по оси симметрии.

Фиг. 6 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Местный вид по фиг.3, с разрезом по оси симметрии до дистального торца поворотной обоймы.

Фиг. 7 - чертеж устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Дистальные концы захвата изогнуты под острым углом к оси инструмента. Вид сбоку.

Фиг. 8 - чертеж устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Дистальные концы захвата изогнуты под тупым углом к оси инструмента. Вид сбоку.

Фиг. 9 - чертеж устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Дистальные концы захвата изогнуты под прямым углом к оси инструмента. Вид сбоку.

Фиг. 10 - рисунок дистального конца устройства-рассечения и лигирования ткани с устройством захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Дистальные концы захвата изогнуты под тупым углом к оси инструмента.

Фиг. 11 - рисунок дистального конца устройства рассечения и лигирования ткани с устройством захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде захвата и прижима. Дистальные концы захвата изогнуты под прямым углом к оси инструмента.

Фиг. 12 - чертеж устройства рассечения и лигирования ткани с устройством для захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде двух пар шарнирно соединенных бранш. "Местный вид дистального конца сверху с разрезом корпуса по оси симметрии.

Фиг. 13 - чертеж устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде двух пар шарнирно соединенных бранш. Вид сбоку. Одна из бранш неподвижно закреплена надистальном конце корпуса.

Фиг. 14 - чертеж устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде двух пар шарнирно соединенных бранш. Вид сбоку. Обе бранши подвижно закреплены на корпусе.

Фиг. 15 - рисунок дистального конца устройства рассечения и лигирования ткани с устройством захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде двух пар соединенных на оси бранш. Обе бранши подвижно закреплены на корпусе.

Фиг. 16 - рисунок дистального конца устройства рассечения и лигирования ткани с устройством захватывания и зажатия ткани в двух местах, выполненного в виде двух пар соединенных на оси бранш. Одна из бранш неподвижно закреплена на дистальном конце корпуса.

Фиг. 17 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани с лункой и открытым каналом прокладки свободного конца лигатуры. Вид сбоку с разрезом через середину лунки.

Фиг. 18 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани с несколькими лунками и открытыми каналами прокладки свободного конца лигатур. Вид сбоку с разрезом через середины лунок.

Фиг. 19 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани по фиг. 17 с лункой и открытым каналом прокладки свободного конца лигатуры. Вид сверху.

Фиг. 20 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани по фиг. 18 с несколькими лунками и открытыми каналами прокладки свободного конца лигатур. Вид сверху.

Фиг.21 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани с лункой и закрытым каналом прокладки свободного конца лигатуры. Вид сверху.

Фиг.22 - чертеж фиксатора узлов устройства рассечения и лигирования ткани с пазом и открытым каналом прокладки свободного конца лигатуры. Вид сверху.

Фиг.23 - рисунок нитевыводителя устройства рассечения и лигирования ткани с фиксаторами нитей для раздельного размещения двух и более петель лигатур и режущим элементом "ласточкин" хвост.

Фиг.24 - рисунок нитевыводителя устройства рассечения и лигирования ткани с фиксаторами узлов для раздельного размещения двух и более петель лигатур и одним режущим элементом с кромкой с обоюдоострой заточкой.

Фиг.25 - рисунок нитевыводителя устройства рассечения и лигирования ткани с фиксаторами узлов для раздельного размещения двух петель лигатур с режущим элементом с двумя лезвиями с боковой заточкой.

Фиг.26 - рисунок нитевыводителя устройства рассечения и лигирования ткани с фиксаторами узлов для раздельного размещения двух петель лигатур и режущим элементом с одной кромкой с боковой заточкой.

1.5 Сведения, подтверждающие возможность ocyществления изобретения.

Заявляемое устройство рассечения и лигирования тканей имеет корпус 1 с проксимальным 2 и дистальным 3 концами. На дистальном конце 3 корпуса 1 находится устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах 4, внутри которого расположен участок ткани 5, подлежащий рассечению и лигированию. На наружных сторонах устройства захватывания и зажатия ткани в двух местах 4 располагаются фиксаторы узлов 6 для размещения узлов лигатур 7, которые при перемещении фиксатора узлов 6 полаются к местам затяжки лигатур 8 на ткани 5. Фиксаторы узлов 6 снабжены режущими кромками 9 для обрезания свободных концов лигатур 10. На дистальном конце 3 корпуса 1 подвижно расположен нитевыводитель 11, который имеет фиксаторы нитей 12 с находящимися в них петлями лигатур 13, и режущие элементы 14. На корпусе 1 располагается поворотная обойма 5, имеющая на наружной стороне пазы 6 для прокладки свободных концов 10 лигатур, режущие кромки 7 для обрезания свободных концов 10 лигатур на дистальном торце 18. Устройство для захватывания и зажатия ткани в двух местах 4 имеет захват 9 ткани 5 с двумя изогнутыми под углом к оси инструмента дистальными концами 20, имеющими поверхности, обеспечивающие скольжение нитей 21 при затягивании петель лигатур 13. Дистальные концы 20 захвата 19 снабжены режущими кромками 22. Прижим 23 с двумя дистальными концами 24 расположен на лыске 25 захвата 19. При этом дистальные концы 20 захвата 19 могут быть изогнуты либо под прямым, тупым или острым углом изгиба захвата 26 по отношению к оси инструмента. Прижим 23 приводится к захвату 19 посредством юстированной пружины 27, находящегося внутри корпуса 1. Устройство для захватывання и зажатия ткани в двух местах 4 имеет направляющие нитевыводителя 28. Нитевыводитель 11 соединен с находящимся внутри корпуса 1 штоком 29 нитевыводителя 10, имеющим рукоятку штока нитевыводителя 30, находящуюся на проксимальном конце 2. Приведение прижима 23 также возможно за счет действия поворотной обоймы 14 на фиксаторы узлов 6 при помощи рукоятки поворота обоймы 31, расположенной на проксимальном конце 2. На проксимальном конце 2 корпуса 1 расположена подвижная втулка 32 с рукояткой подвижной втулки 33 для крепления свободных концов лигатур 10 и затяжки петель лигатур 13.

Фиксаторы узлов 6 имеют лунки 34 (пазы 35) и открытый канал 36 для размещения свободных концов лигатур 10, канал для размещения узлов может быть замкнут с обеих сторон, образуя закрытый канал 37 для размещения свободных концов лигатур 10.

Устройство захватывания и зажатия ткани может выполнено в виде комбинации двух лапароскопических щипцов (зажимов) 38, каждый из которых состоит из двух бранш 39, расположенных на оси 40. Лапароскопические шипцы (зажимы) 38 имеют шарнирные передачи 41 со штоком передачи 42, связанным с органами управления на проксимальном конце 2 устройства рассечения и лигирования ткани.

1.6 Использование устройства рассечения и лигирования тканей.

Использование устройства рассечения и лигирования тканей (см. фиг.1-4) осуществляется следующим образом.

При подготовке к работе, воздействуя на рукоятку штока нитевыводителя 30 через шток 29, нитевыводитель 11, выводят за конец инструмента в положение, указанное пунктиром на фиг.1 и 2. Лигатуры в необходимом количестве устанавливают петлями лигатур 13 в фиксаторы нитей 12, после чего обратным движением рукоятки штока нитевыводителя 30 нитевыводитель 11 отводят в исходное положение. Узлы лигатур 7 устанавливают в лунках 34 или пазах 35 фиксаторов узлов 6, а свободные концы лигатур 10 прокладывают в каналах 36, 37 для размещения свободных концов лигатур 10 и пазах 16 поворотной обоймы 15, натягивают и крепят на рукоятке подвижной втулки 33. В таком исходном положении устройство проводят в операционную рану или через троакар в полость тела к органу или участку ткани, подлежащему рассечению и лигированию. Устройством захватывания и зажатия тканей 4 захватывают и фиксируют на дистальном конце ткань 5 в двух местах. При этом в случае исполнения устройства захватывания и зажатия тканей в виде захвата 19 и прижима 23, при движении на себя рукояткой штока нитевыводителя 30, через шток 29, нитевыводитель 11, снаряженный петлями лигатур 13, по направляющим нитевыводителя 28 перемещают в проксимальном направлении. При этом нитевыводитель 11 упирается в прижим 23, в результате чего прижим 23 отходит от захвата 19, сжимая при этом юстированную пружину 27. Ткань 5 захватывают захватом 19 и слегка подтягивают в сторону оператора, отделяя ее таким образом от других тканей. После этого становится возможным осмотр и дополнительная препаровка захваченной ткани 5, в ходе которой отделяют и убирают случайно замеченные анатомические структуры. Освобождают рукоятку штока нитевыводителя 29 с юстированной пружины 27. Действием юстированной пружины 27 дистальные концы 24 прижима 23 прижимают ткань 5 к дистальным концам 20, захвата 19, фиксируя ее в двух местах. Узлы лигатур 7 подают к местам затяжки лигатур 8 на ткани 5 при перемещении фиксаторов узлов 6. Воздействуя в направлении от себя на рукоятку штока нитевыводителя 30 через шток 29, режущими элементами нитевыводителя 14 пересекают ткань 5 в промежутке между зажатыми участками и выводят нитевыводитель 11 за коней инструмента в положение, указанное пунктиром на фиг.1 и 2. При этом пересечение ткани 5 может происходить также и за счет взаимодействия режущих элементов нитевыводителя 14 с режущими кромками дистальных концов захвата 22. В положении нитевыводителя 11, указанном пунктиром на фиг. 1 и 2, фиксаторы нитей 12 с петлями лигатур 13 находятся за дистальными концами 3 инструмента. Выполняют лигирование пересеченных концов ткани 5. Для этого, воздействуя на рукоятку подвижной втулки 33, перемещают в проксимальном направлении подвижную втулку 32 вместе с закрепленными на рукоятке подвижной втулки 33 свободными концами лигатур 10. В результате этого петли лигатур 13 освобождаются из фиксаторов нитей 12, соскальзывают по скосам скольжения нитей 21, перемещаясь к местам затяжки лигатур 8 на ткани 5. Продолжая перемещать в проксимальном направлении подвижную втулку 32 вместе с закрепленными на рукоятке подвижной втулки 33 свободными концами лигатур 10, затягивают петли лигатур 13 на ткани 5, выполняя тем самым лигирование. Посредством рукоятки поворота обоймы 31 поворачивают поворотную обойму 15 и обрезают свободные концы лигатур 10 взаимодействием режущих кромок 9 фиксаторов узлов 6 и режущих кромок 17 поворотной обоймы 15. Освобождают лигированные концы ткани 5, отводя назад прижим 23 от захвата 19, при этом узлы лигатур 7 вместе с тканью выскальзывают из фиксаторов узлов 6. Устройство рассечения и лигирования тканей отводят от ткани 5 и извлекают из раны.

Разборка устройства рассечения и лигирования тканей осуществляется следующим образом:
Откручивают рукоятку штока нитевыводителя 30. С корпуса 1 снимают в проксимальном направлении вначале подвижную втулку 32, а затем поворотную обойму 15. Освободившийся нитевыводитель 11 вместе со штоком 29 и юстированной пружиной 27 извлекают в дистальном направлении. Снимают со штока 29 юстированную пружину 27. Прижим 23 снимают с лыски 25. Устройство рассечения и лигирования тканей разобрано и готово к обработке. Сборку выполняют в обратном порядке.

Как видно из приведенного описания, устройство рассечения и лигирования ткани выполняет рассечение и окклюзию ткани с помощью механического рассечения и наложения лигатур из хирургических нитей, не используя для этого электрический ток. Это обеспечивает проблему безопасности окклюзии, так как лигирование посредством хирургических нитей наименее травматично для окружающих тканей и не оставляет в организме крупных инородных тел. Применение при лигировании традиционных хирургических узлов (Редера, Мелзе, "хирургического", "морского" и других) позволяет прочно закрепить петлю на ткани, исключая ее распускание. Это решает проблему надежности окклюзии даже крупных структур с высоким внутрипросветным давлением. Причем устройство по заявляемому изобретению позволяет наложить от одной и более лигатур на каждый из пересеченных концов ткани, что еще больше повышает надежность окклюзии. Кроме того, можно использовать заявляемое устройство, не задействуя при этом фиксаторы узлов, выполняя лишь накидывание лигатур на пересеченные концы ткани. Формирование узлов и затягивание лигатур при этом производится вручную или с использованием дополнительных технических средств. Устройство можно использовать и в качестве зажима, без рассечения и лигирования ткани, или в качестве зажима с функцией резания. Возможно использование устройства и для зажатия и лигирования без выполнения рассечения, в случае если лигируемый объект имеет свободный конец.

Таким образом, устройство выполняет весь цикл рассечения и лигирования ткани, а также легко доступно сборке и разборке для проведения обработки и стерилизации и поэтому может использоваться в медицине при выполнении хирургических операций для временной и постоянной остановки кровотечения, а также предупреждения истечения биологических жидкостей из тубулярных структур (желчные протоки, аппендикс, маточные трубы, бронхи и другие).

1.7 Список обозначений, используемых в фигурах и чертежах
1 - Корпус
2 - Проксимальнын конец
3 - Дистальный конец
4 - Устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах
5 - Ткань
6 - Фиксаторы узлов
7 - Узел лигатуры
8 - Место затяжки лигатуры
9 - Режущая кромка фиксатора узлов
10 - Свободный конец лигатуры
11 - Нитевыводитель
12 - Фиксатор нитей
13 - Петля лигатуры
14 - Режущие элементы нитевыводителя
15 - Поворотная обойма
16 - Паз поворотной обоймы для прокладки свободных концов лигатур
17 - Режущая кромка поворотной обоймы
18 - Дистальный торец поворотной обоймы
19 - Захват ткани -
20 - Дистальные концы захвата ткани
21 - Скосы скольжения нитей
22 - Режущие кромки захвата ткани
23 - Прижим
24 - Дистальные концы прижима
25 - Лыска захвата ткани
26 - Угол изгиба захвата ткани
27 - Юстированная пружина
28 - Направляющие нитевыводителя
29 - Шток нитевыводителя
30 - Рукоятка штока нитевыводителя
31 - Рукоятка поворота обоймы
32 - Подвижная втулка
33 - Рукоятка подвижной втулки
34 - Лунки фиксатора узлов
35 - Пазы фиксатора узлов
36 - Открытый канал фиксатора узлов для размещения свободных концов лигатур
37 - Закрытый канал фиксатора узлов для размещения свободных концов лигатур
38 - Лапароскопические щипцы (зажим)
39 - Бранша лапароскопических щипцов (зажима)
40 - Ось бранш
41 - Шарнирная передача
42 - Шток шарнирной передачие

Изобретение относится к хирургии и может использоваться как при традиционных, так и эндохирургических операциях для выполнения рассечения и окклюзии тканей и органов путем их лигирования хирургическими нитями, что делает его особенно применимым в условиях, которые затрудняют использование электрокоагуляции. Устройство имеет корпус с дистальным и проксимальным концами, органы управления на проксимальном конце и устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах на дистальном конце инструмента и нитевыводитель. Нитевыводитель снабжен фиксаторами нитей и режущими элементами для пересечения ткани и имеет возможность аксиального перемещения между пережатыми участками и выноса нитей за дистальный конец корпуса. На наружной поверхности устройства захватывания и зажатия ткани расположены фиксаторы узлов. Фиксаторы узлов имеют возможность подачи узлов петель к местам затяжки лигатур и снабжены режущими кромками для обрезания свободных концов лигатур. В результате изобретение решает задачу рассечения и окклюзии тканей/органов лигатурами типа Редера, Мелзе и другими, повышая надежность и безопасность окклюзии, исключая электротравмы и ускоряя выполнение операций, при которых применение электрокоагуляции нежелательно или невозможно. 4 з.п. ф-лы, 26 ил.

1. Устройство рассечения и лигирования тканей, имеющее корпус с дистальным и проксимальным концами, органы управления на проксимальном конце и устройство захватывания и зажатия ткани в двух местах на дистальном конце инструмента, отличающееся тем, что имеет снабженный фиксаторами нитей и режущими элементами для пересечения ткани нитевыводитель с возможностью аксиального перемещения между пережатыми участками и выноса нитей за дистальный конец и расположенные на наружной поверхности устройства захватывания и зажатия ткани фиксаторы узлов, с возможностью подачи узлов петель к местам затяжки лигатур, и снабженные режущими кромками для обрезания свободных концов лигатур. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство захватывания и зажатия ткани выполнено в виде прижима с двумя дистальными концами и захвата тканей, с двумя изогнутыми дистальными концами со скосами скольжения нитей, направляющими нитевыводителя и режущими кромками. 3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство захватывания и зажатия ткани выполнено в виде комбинации двух лапароскопических щипцов (зажимов) с направляющими нитевыводителя, каждый из которых состоит из двух подвижных соединенных на оси бранш. 4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, одна бранша каждых щипцов (зажимов) неподвижно расположена на корпусе. 5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на корпусе располагается поворотная обойма с возможностью вращения вокруг корпуса и имеющая режущие кромки для обрезания свободных концов лигатурных нитей на дистальном торце.