СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ХРОНИЧЕСКОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА У НОСИТЕЛЕЙ HbsAg, БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛИЗМОМ Российский патент 2003 года по МПК A61B5/11 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к наркологии, инфекционным болезням, гепатологии.

Известен способ диагностики хронического гепатита у носителей HbsAg, заключающийся в том, что диагноз хронического гепатита выставляют по гистологическим признакам (Мукомолов С.Л. Эпидемиологическая и клинико-лабораторная характеристика хронических носителей HbsAg в зависимости от выраженности инфекционного процесса. Автореф. дис.... канд. мед. наук. - Ленинград. -1984. - с.10 (аналог)).

Недостатком известного способа является то, что диагностику хронического гепатита производят по устаревшей морфологической классификации, согласно которой выделяют хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит и хронический люпоидный гепатит. Однако в настоящее время принято пользоваться новой международной классификацией, принятой в 1994 году (Лос-Анделос, конгресс гастроэнтерологов), где впервые были исключены из этиологических факторов ХГ алкоголь и токсины, а термин "люпоидный гепатит" был заменен на "аутоиммунный". Впервые был введен диагноз "хронический вирусный гепатит неустановленной этиологии" наряду с ХГ, вызываемым вирусами В, С, D. Согласно этой классификации, термины ХПГ, ХАГ и ХЛГ не рекомендовалось использовать (Рахманова А.Г., Яковлев А.А., Виноградова Е.Н., Демиденко Т.Я., Стуков Б.Н. Хронические вирусные гепатиты (вопросы классификации и регистрации) // Эпидемиология и инфекционные болезни. - 1999. - 1. - С. 40). Саму же процедуру диагностики хронического гепатита проводят путем субъективной оценки гистологического материала, полученного в результате "слепой" чрескожной биопсии печени. Субъективность оценки заключается в случайности выбора места взятия кусочка ткани печени, случайности вариантов изменений в нем и необходимостью выявления и оценки большого числа параметров (более 10), широкой гаммой гистологических изменений. Задача полноценного анализа этих параметров напрямую зависит от квалификации специалиста гистолога, то есть от субъекта. Кроме того, установлено, что у 19,6% носителей HbsAg при морфологическом исследовании биоптатов печени обнаруживают минимальные изменения, не позволяющие с уверенностью судить о поражении печени, или изменений вообще не наблюдают. То есть почти у 1/5 части носителей HbsAg диагноз хронического гепатита на основании гистологических данных поставить невозможно. У данной группы носителей HbsAg наблюдалось отсутствие изменений обычных биохимических тестов (Мукомолов С.Л. Эпидемиологическая и клинико-лабораторная характеристика хронических носителей HbsAg в зависимости от выраженности инфекционного процесса. Автореф. дис.... канд. мед. наук. - Ленинград. - 1984. - c.10).

Степень ошибки зависит от многих случайных величин и может перекрыть разрешающую способность метода.

Кроме того, процедура биопсии требует времени для анализа гистологического материала, определенной подготовки больного к ней, то есть несколько дней. Однако, впервые встретившись с больным, врач руководствуется при постановке диагноза хронического вирусного гепатита клиническими данными, назначает лечение, а затем уже назначает лабораторное и инструментальное обследование для уточнения и подтверждения предварительного клинического диагноза. То есть, "выигрывает" несколько дней, а нередко и жизнь больного.

Другим важным недостатком известного способа является то, что процедура биопсии печени травматична и опасна в плане развития тяжелых осложнений, которые могут стоить жизни человеку: перелом иглы, бактериальное инфицирование, пневмоторакс, перфорация внутриреберной артерии, желчный плеврит, гепатобилия, вторичные атериовенозные фистулы, неожиданная биопсия других органов, неврогенная печеночная гипотония, немедленные и замедленные кровотечения, внутрипеченочные кровотечения, бактеремия, обсеменение опухолью (Chiprut R. О. et al. Intrahepatic Hematoma Resulting in Obstractiv Jaundice: An unusual Complication of Liver Biopsy. -Gastroenterology. - 1978.-v.74. - 1, p. 124-127).

В настоящее время диагностика хронического вирусного гепатита строится по клиническим, лабораторным и инструментальным признакам (Рахманова А.Г., Яковлев А. А. , Виноградова Е.Н., Демиденко Т.Я., Стуков Б.Н. Хронические вирусные гепатиты (вопросы классификации и регистрации) // Эпидемиология и инфекционные болезни. - 1999. - 1. - С.39-42) (аналог)). Однако диагностическая ценность этих признаков учитывается субъективно, что нередко приводит к диагностическим ошибкам. Недостаточно опытный врач может недооценить или напротив переоценить информативность того или иного признака для диагностики. Отсюда точность диагноза напрямую зависит от опыта врача инфекциониста.

Наиболее близким по технической сущности к заявленному способу является способ диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, по клиническим признакам, заключающийся в том, что диагноз хронического вирусного гепатита выставляют путем расчета коэффициента сходства (отношения достоверно неразличимых к достоверно различимым по частоте встречаемости признакам) у больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом (Макаров В.К. Инфекционные болезни. Диагностика, дифференциальная диагностика, иммунотерапия. Тверь. - 2001. - С.186 (прототип)).

Недостатком известного способа является то, что диагностика хронического вирусного гепатита производится по коэффициенту сходства двух групп больных, а недиагностика хронического вирусного гепатита - у конкретного неизвестного больного. Коэффициент сходства рассматривался как отношение достоверно неразличимых к достоверно различимым по частоте встречаемости признакам у групп больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом. Подобный подход удобен для анализа близости групп в целом по степени выраженности клинических признаков, но не подходит для диагностики хронического вирусного гепатита у конкретного, впервые обратившегося к врачу больного.

При создании изобретения решалась задача расширения арсенала способов диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Технический результат - разработка способа ранней диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом по клиническим признакам.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, диагностику хронического вирусного гепатита проводят по клиническим признакам, согласно изобретению сначала определяют наличие клинических признаков у испытуемого, которые затем сопоставляют с наличием потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенного острого вирусного гепатита В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени, выбирают сходные клинические признаки и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП, где СКП - сходные клинические признаки, ОККП - общее количество клинических признаков, и при значениях 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Новыми, ранее неизвестными признаками заявленного способа диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, являются:
1) использование в качестве критерия диагностики таких клинических признаков, как потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень;
2) применение коэффициента сходства для диагностики хронического вирусного гепатита у конкретного, неизвестного больного;
3) использование для диагностики хронического вирусного гепатита наработанных практикой наиболее информативных признаков, которые чаще всего встречались в группах больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, и носителей HbsAg, больных алкоголизмом, с близкой частотой;
4) объективное определение количества клинических признаков по числу совпадения, то есть сходных клинических признаков;
5) расчет коэффициента сходства, то есть отношения сходных клинических признаков (СКП) к общему количеству сравниваемых клинических признаков (ОККП) как показателя для диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом;
6) использование конкретного значения коэффициента сходства от 0,7 и выше.

Способ разработан на основе анализа клинических признаков заболевания у 40 носителей HbsAg, больных алкоголизмом, и сравнения их с аналогичными клиническими признаками у 100 больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем.

Создание способа диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, с помощью клинических признаков было продиктован тем, что высока необходимость знать состояние печени у больных алкоголизмом и, в особенности, у носителей HbsAg, которые могут представлять опасность для окружающих в период активации репликации вируса, в случае наличия у них хронического вирусного гепатита, а также в связи с тем, что печень больных алкоголизмом, пораженная вирусом, не может адекватно метаболизировать целый ряд лекарственных препаратов для лечения алкоголизма. Может развиться быстрое прогрессирование заболевания и цирроз печени с развитием печеночной комы и летальным исходом.

Предлагаемый способ диагностики хронического вирусного гепатита носителей HbsAg, больных алкоголизмом, осуществляют в следующей последовательности.

Определяют наличие клинических признаков у испытуемого, например: потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Сравнивают с наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем - потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. Выявляют сходные. Определяют их количество. Рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП, где СКП - сходные клинические признаки, ОККП - общее количество клинических признаков, и при значениях 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Пример 1. Больной Сорокин С.Г., 56 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков в анамнезе, диспепсических расстройств, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 7 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 8:9=0,88. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило диагностировать хронический вирусный гепатит у данного больного. При дальнейшем обследовании и наблюдении в динамике диагноз хронического вирусного гепатита подтвердился.

Пример 2. Больной Разинков Ю.А., 32 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, диспепсических расстройств в анамнезе, потери массы тела, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 7 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 7:9=0,77. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило поставить предварительный диагноз: хронический вирусный гепатит у данного больного. При дальнейшем обследовании и наблюдении в динамике был диагностирован хронический вирусный гепатит В.

Пример 3. Больной Пуговкин В.В., 27 лет, носитель HbsAg, история болезни 276. Находился на лечении в городском наркологическом отделении Твери с диагнозом: алкоголизм II стадии с запойным пьянством с повышенной толерантностью. Результаты клинического обследования показали наличие потемнения мочи, болей в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенного острого вирусного гепатита В около 5 лет назад, диспепсических расстройств в анамнезе, рассеянных сосудистых изменений на лице, тремора пальцев кистей рук, увеличенной и плотной печени. Характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем, клиническими признаками являются: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень. В итоге из возможных 9 клинических признаков у больного выявлено 8 характерных для больных хроническим вирусным гепатитом. Таким образом, коэффициент сходства у больного составил: 8:9=0,88. Цифровое значение коэффициента сходства у больного было выше 0,7, что позволило своевременно диагностировать хронический вирусный гепатит В у данного больного и назначить адекватное лечение до получения результатов лабораторных тестов.

Использование заявленного способа диагностики хронического вирусного гепатита носителей HbsAg, больных алкоголизмом, позволяет врачу диагностировать хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, до получения результатов традиционно используемых биохимических тестов, таких как билирубин, сулемовая, тимоловая пробы, аланин- и аспартатаминотрансферазы, протромбиновый индекс, в любом лечебном учреждении без использования дорогостоящего оборудования и при этом с высокой степенью точности и в короткие сроки. Данный способ дает возможность врачу в максимально ранний период принять меры по предотвращению развития хронического вирусного гепатита с клинико-лабораторной манифестацией у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, своевременно определить диету, назначить лечение, устранить хроническое отравление алкоголем, приостановить дальнейшее развитие болезни, стабилизировать состояние и даже, возможно, привести к полному восстановлению здоровья.

Изобретение относится к области медицины, в частности к инфекционным болезням, наркологии и гепатологии. Способ позволяет диагностировать хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, на раннем этапе до получения результатов традиционно используемых биохимических тестов. У испытуемого определяют клинические признаки, которые затем сравнивают с девятью наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем (ОККП), а именно: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень, выбирают сходные клинические признаки (СКП), определяют их количество и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП и при его значении 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.

Способ диагностики хронического вирусного гепатита у носителей HbsAg, больных алкоголизмом, включающий определение клинических признаков, отличающийся тем, что у испытуемого определяют клинические признаки, которые затем сравнивают с девятью наиболее информативными клиническими признаками, характерными для больных хроническим вирусным гепатитом, злоупотреблявших алкоголем (ОККП), а именно: потемнение мочи, боли в правом подреберье после спиртных напитков, перенесенный острый вирусный гепатит В более 6 месяцев назад в анамнезе, диспепсические расстройства, потеря массы тела, рассеянные сосудистые изменения на лице, тремор пальцев кистей рук, увеличенная и плотная печень, выбирают сходные клинические признаки (СКП), определяют их количество и рассчитывают коэффициент сходства по формуле СКП/ОККП и при его значении 0,7 и выше диагностируют хронический вирусный гепатит у носителей HbsAg, больных алкоголизмом.