СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ ПОЛОВОЙ АКТИВНОСТИ (ПОТЕНЦИИ) ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ Российский патент 2003 года по МПК A61K35/56 A61P15/10 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано как средство для повышения половой активности у мужчин любой возрастной категории и у теплокровных животных.

Известны растительные общеукрепляющие средства, проявляющие неспецифические иммуномодулирующие свойства, применяющиеся в качестве средств, возбуждающих нервную систему при астенических состояниях, переутомлениях, такие как настойки женьшеня, заманихи, аралии, левзеи сафлоровидной, элеутерококка и др. (Машковский М.Д. Лекарственные средства, т. 1. - М.: ООО "Новая волна": Издатель С.Б. Дивов, 2001. - С. 133-135).

Известны общеукрепляющие средства, полученные из сырья животного происхождения: пантокрин и рантарин из пантов пятнистого оленя (Машковский М.Д. Лекарственные средства, т.1. - М.: ООО "Новая волна": Издатель С.Б. Дивов, 2001. - С.136), пантогем из крови пятнистых оленей (ТУ 429-021-001-92).

Известны композиционные средства широкого спектра действия, состоящие из источников растительного и животного происхождения, такие как бальзамы "Гербамарин" и "Витаген" (ТУ 9169-010-20785204-94), содержащие в своем составе экстракты из женьшеня, элеутерококка, лимонника, молок лососевых, мумие.

Эти средства применяют при реабилитации больных после различных перенесенных заболеваний, снижении функций центральной нервной системы, ухудшении мышечной и умственной работоспособности.

Известны средства из кукумарии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (в частности, остеохондроза и остеопороза) людей старшей возрастной категории (40 лет и выше), описанные в патентах США 5770205 (1998) и 5876762 (1999). Исходным сырьем являются в основном Cucumaria japonica и Сucumariа frondosa.

Метод лечения воспалительных заболеваний заключается в применении эффективных доз композиций, состоящих из активных ингредиентов, выделенных механическим путем из оболочки (стенки тела) кукумарии - эпителиального слоя и венчика. Механическое отделение эпителиального слоя, венчика или внутренней стенки тела производится без и с применением тепловой обработки, полученную массу измельчают и подсушивают до количества воды 3 - 4%. Для лечения используются продукты, полученные из эпителиального слоя и венчиков и собственно стенки тела раздельно, или составляя из них различные композиции.

Известно, что тритерпеновые гликозиды голотурии Cucumaria japonica обладают антигрибковой, противоопухолевой, цитолитической активностью и проявляют иммуно-модулирующие свойства (Stonik V.A., Elyakov G.B. Structure and Biological Activities of Sponge and Sea Cucumber Toxins. - Handbook of Natural Toxins and Venoms. - Ed. Tu A. Marcel Dekker Inc., N.Y., 1988. - P. 107-120). Известно воздействие тритерпеновых гликозидов на иммунокомпетентные клетки (Попов А.М., Атопкина Л.Н., Самошина Н.Ф., Уварова Н.И. Изучение иммуномодулирующей активности тетрациклических тритерпеновых гликозидов даммаранового и голостанового ряда. - Антибиотики и химиотерапия. -1994. - 39 (9-10), - С. 19-25). Известно, что тритерпеновые гликозиды, выделенные из Cucumaria japonica, оказывают модулирующее действие на III стадию фагоцитарной реакции и стимулируют низкие величины дыхательного метаболизма в эксперименте на больных с хроническими неспецифическимим воспалительными процессами (остеоартроз и бронхит) разной возрастной категории (Герасименко Т.П., Стоник В. А. , Потапов В.Н. Тритерпеновые гликозиды голотурии Сucumariа japonica как модуляторы функциональной активности нейтрофилов крови человека in vitro. - Новые биомедицинские технологии с использованием биологически активных добавок. - Сборник материалов Российской научной конференции. - Владивосток, 24-25 июня 1998 г. - С. 1-4).

Известен способ повышения функции воспроизводства путем применения настойки женьшеня при половом бессилии мужчин (Я.Э. Гинзбург. Опыт лечения женьшенем больных с функциональными расстройствами половой деятельности. - В. сб. матер. к изуч. стимулир. и тонизир. средств - корня женьшеня и лимонника. - Вып.1, Владивосток, 1951. - С.137-141).

Известен способ повышения оплодотворяемости коров в период летних муссонов (патент РФ 2148907 от 29.09.1998). Коровам в период летних муссонов выпаивают экстракт элеутерококка колючего. В самом начале течки коровам однократно выпаивают по 150 мл экстракта элеутерококка колючего, доводя водой объем до 500 мл. Способ позволяет снять тепловой стресс и оказывает положительное влияние на результаты осеменения.

Известно средство, используемое в животноводстве, для стимуляции воспроизводительной функции коров, переболевших эндометритом (патент РФ 2013950 от 15.06.1994), путем двух-, трехкратных инъекций тканевого экстракта из трепанга. Согласно описанию изобретения применение препарата повышает оплодотворяемость коров, а также способствует увеличению живой массы телят, цыплят и белых мышей. Анализ данного патента показывает, что препарат из трепанга уменьшает воспалительный процесс при заболевании половых органов коров, что указывает на его возможное противовоспалительное действие.

Наиболее близкими по достигаемому эффекту являются средства из растительного сырья, в частности элеутерококка. На Хабаровской станции искусственного осеменения был проведен опыт по изучению влияния элеутерококка на воспризводительную функцию быков (Максимов Ю.А. Элеутерококк - растительный стимулятор воспроизводительных функций крупного рогатого скота. - Материалы по изучению женьшеня и других лекарственных средств Дальнего Востока. - Владивосток, 1966. - Вып. 8). Животные подопытной группы получали по 20 г размолотых корней элеутерококка в течение 15 дней. Установлено, что элеутерококк увеличил половую активность в период приема. Общее число сперматозоидов в эякуляте во время приема корней увеличивалось по сравнению с контролем на 24%, а в последующий за этим месяц на 50%. Настойка корней элеутерококка, применяемая в небольших дозах при кормлении кур и петухов в течение 20 дней, позволила снизить количество неоплодотворенных яиц на 3,8% (Ляпустина Т.К. Применение элеутерококка в птицеводстве и скотоводстве. - В. сб. Итоги изучения элеутерококка в Советском Союзе. - Владивосток, 1966. - С. 85-87).

Задача изобретения - расширение арсенала средств, повышающих функцию воспроизводства за счет увеличения подвижности сперматозоидов в эякуляте, повышения половой активности и увеличения физической и умственной работоспособности.

Поставленная задача решается тем, что для стимуляции сперматогенеза и повышения половой активности используются биологически активные добавки "ТИНГОЛ-2" или "Эрогол" в количестве от 0,03 до 0,25 г (мл) на 1 кг массы тела.

Сущность изобретения заключается в следующем: для стимуляции сперматогенеза и повышения половой активности применяются "ТИНГОЛ-2" или "Эрогол". В частности, на 1 кг массы человека или животного "ТИНГОЛ-2" - от 0,05 до 0,25 мл. "Эрогол" от 0,03 до 0,06 г.

Биологически активная добавка "ТИНГОЛ-2" представляет собой раствор желтовато-золотистого цвета, полученный из внутренностей голотурий (Cucumaria japonica, Cucumaria frondosa), содержащий тритерпеновые гликозиды в количестве 700-3500 мкг/мл, с содержанием спирта 10-50% и липидов 0,5-4%.

Биологически активная добавка "Эрогол" представляет собой порошок, полученный после обработки внутренностей голотурий (Сucumariа japonica, Cucumaria frondosa) c cодержанием воды 3 - 12%, тритерпеновых гликозидов - 800-4500 мкг/г, белка - 35-45%, марганца - 13,5-24,5 мг/кг, цинка - 44,0-82,0 мг/кг, железа - 481,2-893,5 мг/кг, меди - 5,6-10,4 мг/кг, никеля - 2,4-4,2 мг/кг, а также суммы элементов (кальций, магний, калий), регулирующих водно-солевой баланс организма 6500-12000 мг/кг.

Применение указанных биологически активных добавок в качестве средства для повышения половой активности обнаружено авторами впервые. Новая функция препаратов с очевидностью не вытекает из их свойств и состава.

В результате проведенных испытаний впервые выявлено стимулирование сперматогенеза как у экспериментальных животных (мышей), так и у мужчин-добровольцев, обратившихся к андрологу.

Пример 1.

Изучение влияния "ТИНГОЛ-2" на репродуктивную систему млекопитающих проводили на базе кафедры биологии ВГМУ
Все животные с момента рождения содержались в стандартных условиях вивария. Исследования проводились на четырех группах нелинейных мышей-самцов:
1-я группа (контрольная, взрослые) получала нормативную пищевую смесь;
2-я группа - взрослые самцы получали "ТИНГОЛ-2" в виде одной ежедневной добавки к основному корму в количестве 0,03 мл на 1 кг веса тела;
3-я группа (контрольная, молодые) получала нормативную пищевую смесь;
4-я группа - молодые самцы получали "ТИНГОЛ-2" в виде ежедневной индивидуальной добавки к основному корму по 0,03 мл на 1 кг веса тела;
В течение всего периода проведения эксперимента животные содержались при обычном световом и температурном режимах, осуществлялось динамическое наблюдение за состоянием и поведением животных. Через 2 месяца всех животных забивали методом декапитации и проводили морфометрические, морфологические и биохимические испытания. Исследование семенников опытных животных, как взрослых, так и молодых, получавших "ТИНГОЛ-2" выявило увеличение митотически делящихся сперматогониев по сравнению с контролем на 15% (у молодых животных) и на 26% (у взрослых животных). У самцов достоверно увеличивается по сравнению с контролем количество семенных канальцев со зрелыми сперматидами (12 этап сперматогенеза) в результате приема "ТИНГОЛ-2".

Каких-либо отклонений в поведении взрослых и молодых животных, получавших "ТИНГОЛ-2", по сравнению с контролем не выявлено.

Морфометрические параметры взрослых и молодых мышей (масса тела, печени, селезенки, семенников) после приема "ТИНГОЛ-2" не отличались от таковых у контрольных групп.

Пример 2.

Исследования по применению "ТИНГОЛ-2" при лечении больных, страдающих нарушением половой функции, проводились на базе поликлиники УВД Приморского края и Центра планирования семьи и репродукции г. Владивостока.

Критерием отбора служили мужчины (10 человек), имеющие функциональные нарушения эрекционной составляющей, снижение либидо, страдающие олигозооспермией 1-й и 2-й степени и астенозооспермией 1-й и 2-й степени. Возраст больных варьировал от 24 до 55 лет. Все испытуемые заполняли анонимные анкеты о развитии заболевания, проходили тестирование.

Проводились следующие предварительные лабораторные исследования: клинический анализ крови, общий анализ мочи, исследование белков крови, холестерин, исследование спермограммы, определение уровня тестостерона.

После предварительного лабораторного исследования испытуемые применяли "ТИНГОЛ-2" в дозе по 5 мл 3 раза в день в течение 21 дня. Указанная доза составляет 0,15 мл на 1 кг массы человека ежедневно. Ежедневно контролировалось общее состояние испытуемых (настроение, сон, работоспособность, либидо и тд. ). После применения "ТИНГОЛа-2" проводились повторные лабораторные исследования: общий анализ крови, холестерина, белков крови, спермограмма, определялся уровень тестостерона в крови.

После лечения установлено, что "ТИНГОЛ-2" обладает выраженной биологической активностью, заключающейся в улучшении физической активности испытуемых, работоспособности, настроения, повышении либидо, спонтанной и адекватной эрекции, увеличении количества половых сношений, улучшении сна. У испытуемых увеличилось количество сперматозоидов в 1 мл спермы на 80,3%, подвижность сперматозоидов увеличилась на 61,0%, уровень неподвижных сперматозоидов уменьшился в 2 раза. Уровень тестостерона в крови увеличился на 18,3%.

Пример 3.

Исследования по применению "ТИНГОЛ-2" при лечении больных, страдающих нарушением половой функции, проводились на базе поликлиники УВД Приморского края и Центра планирования семьи и репродукции г. Владивостока.

Критерием отбора служили мужчины (15 человек), имеющие функциональные нарушения эрекционной составляющей, снижение либидо, страдающие олигозооспермией 1-й и 2-й степени и астенозооспермией 1-й и 2-й степени. Возраст больных варьировал от 23 до 61 года. Все испытуемые заполняли анонимные анкеты о развитии заболевания, проходили тестирование.

Проводилось исследование крови, общий анализ мочи, исследование белков крови, количества холестерина, тестостерона, исследование спермограммы.

После предварительного лабораторного исследования больные (5 человек) применяли "ТИНГОЛ-2" по 0,05 мл на 1 кг массы тела ежедневно в течение 42 дней (1 чайная ложка препарата 1 раз в день. Ежедневно контролировалось общее состояние испытуемых (настроение, физическая и умственная работоспособность, либидо и т.д.).

Установлено, что "ТИНГОЛ-2" обладает активностью, которая заключается в повышении физической и умственной работоспособности, повышении либидо, спонтанной и адекватной эрекции, увеличении количества половых сношений. Уровень тестостерона в крови увеличился на 7,7%, количество сперматозоидов, имеющих быстрое поступательное движение увеличилось на 22,3%.

Больные (10 человек), получающие "ТИНГОЛ-2" по 5 чайных ложек ежедневно (0,25 мл на 1 кг массы человека) отмечали в некоторых случаях (3-е человек) небольшое перевозбуждение к вечеру, что выражалось иногда в трудностях засыпания. Уровень тестостерона через 20 дней лечения у этих больных повысился по сравнению с контрольными показателями на 20,1%, количество сперматозоидов с отсутствием поступательного движения уменьшилось на 40%, а число сперматозоидов с медленным поступательным движением уменьшилось на 49%, количество сперматозоидов с быстрым поступательным движением увеличилось в 1,5 раза, общее количество эякулята увеличилось на 63%.

Пример 4.

Применение "Эрогола" в качестве лечебно-профилактической добавки при лечении больных, страдающих нарушениями половой функции, снижением либидо, страдающих олигозооспермией 1-й и 2-й степени и астенозооспермией 1-й и 2-й степени.

Группа больных (15 человек) была сформирована на базе поликлиники УВД Приморского края и Центра планирования семьи и репродукции г. Владивостока. Все испытуемые заполняли анонимные анкеты о развитии заболевания, проходили тестирование. Проводились следующие предварительные лабораторные исследования: клинический анализ крови, общий анализ мочи, исследование белков крови, холестерин, исследование спермограммы, определение уровня тестостерона, пролактина, ФСГ, АГ. После предварительного лабораторного исследования испытуемые применяли "Эрогол" в дозе от 2 капсул 2 раза в день до 3 капсул 3 раза в день, т.е. от 0,03 до 0,06 г на 1 кг массы тела в течение 21 дня. Ежедневно контролировалось общее состояние испытуемых (настроение, сон, работоспособность, либидо и т.д.). После применения "Эрогола" проводились повторные лабораторные исследования: общий анализ крови, холестерина, белков крови, мочи, определялся уровень тестостерона, пролактина, ФСГ, АГ в сыворотке крови, спермограмма.

Наблюдалось улучшение физической активности, работоспособности, настроения, спонтанной и адекватной эрекции, повышение либидо, увеличение количества половых сношений, улучшение сна. Подвижность сперматозоидов увеличилась на 78%, количество неподвижных сперматозоидов уменьшилось в 2,3 раза; общее количество сперматозоидов в 1 мл спермы увеличилось от 146,4 млн до 164,7 млн. Уровень тестостерона в крови увеличился в среднем на 38,9%.

Изобретение относится к медицине и касается повышения половой активности человека и животных. Для этого принимают орально на 1 кг массы тела биологически активные добавки, полученные из кукумарии: "ТИНГОЛ-2" в количестве 0,05 - 0,25 мл или "Эрогол" в количестве от 0,03 мл до 0,06 г ежедневно в течение 20-40 дней. Способ позволяет повысить половую активность за счет усиления либидо, стимуляции спермиогенеза и увеличения количества и подвижности сперматозоидов.

Способ повышения половой активности человека и животных, включающий прием биологически активных добавок к пище, отличающийся тем, что в качестве биологически активной добавки, стимулирующей сперматогенез, принимают орально на 1 кг массы тела биологически активные добавки, полученные из кукумарии: "ТИНГОЛ-2" в количестве от 0,05 до 0,25 мл или "Эрогол" в количестве от 0,03 мл до 0,06 г ежедневно в течение 20-40 дней.