СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОТЕЧНОЙ МАКУЛОПАТИИ Российский патент 2003 года по МПК A61F9/00 A61K31/765 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмологии, и касается способов лечения отечной макулопатии.

Известны способы медикаментозного лечения отечной макулопатии с применением ацетазоламида, стероидных и нестероидных противовоспалительных средств [1-8].

Наиболее близким (прототипом) является способ лечения отечной макулопатии путем назначения лекарственного средства - ацетазоламида, который относится к группе диуретиков и способный ослаблять отек за счет увеличения абсорбции жидкости пигментным эпителием сетчатки [1].

Однако данный способ имеет следующие недостатки:
1. Продолжительность лечения ацетазоламидом должна составлять по крайней мере 3-4 недели [1, 2]; при меньших сроках (2 недели) после прекращения лечения зрение вновь ухудшается [2, 8].

2. В ряде случаев отек может нарастать, несмотря на продолжающуюся терапию [1].

3. Противоотечное действие проявляется не у всех пациентов; число больных без эффекта может достигать 50% [3, 4, 8].

4. Выраженность противоотечного эффекта препарата недостаточно велика [5, 7].

5. Препарат эффективен лишь в максимальной терапевтической дозе 500 мг [4, 6] , при назначении которой развиваются побочные эффекты, в частности гипокалиемия [9].

Задачей изобретения является повышение эффективности, сокращение сроков и уменьшение побочных эффектов лечения отечной макулопатии.

Поставленная задача достигается путем назначения внутривенного введения полиосма по 200 мл ежедневно однократно в течение 3-х дней.

Препарат полиосм представляет собой 30% раствор полиэтиленоксида 400 для внутривенного введения и относится к группе осмотических диуретиков [10, 11] .

Использование полиосма для лечения отечной макулопатии в литературе не описано.

Принципиально новым в предлагаемом изобретении является то, что согласно способу лечения отечной макулопатии вводят внутривенно полиосма по 200 мл ежедневно однократно в течение 3-х дней. Курсовое внутривенное введение полиосма приводит к исчезновению отека эндотелия роговицы, уменьшению размера центральной скотомы и тенденции к улучшению остроты зрения. Данное свойство явным образом не вытекает для специалиста из уровня техники.

Данный способ прошел клинические испытания на кафедре глазных болезней Сибирского государственного медицинского университета.

Таким образом, данное техническое решение соответствует критериям изобретения: "новизна", "изобретательский уровень", "промышленно применимо".

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. Больным с отечными макулопатиями вводят внутривенно полиосма по 200 мл ежедневно однократно в течение 3-х дней. Однократное и двукратное введение полиосма не дает желаемого результата.

Результаты терапии полиосмом при однократном и двукратном внутривенном введении препарата у больных с отечными макулопатиями представлены в таблицах 1 и 2.

Пример 1
Исследование проводили на 10 пациентах (1 группа) с диагнозом отечная макулопатия. У всех больных выявлен отек эндотелия роговицы у лимба, центральный отек сетчатки, выраженное снижение остроты зрения и центральная скотома; внутриглазное давление было в пределах нормы. Полиосм вводили внутривенно в объеме 200 мл однократно. На первые сутки после введения полиосма наблюдалось слабое (на 10%, Р>0,05) снижение внутриглазного давления и тенденция к уменьшению размеров центральной скотомы без изменения выраженности отека эндотелия роговицы у лимба и центрального отека сетчатки.

Пример 2
Исследование проводили на 10 пациентах (2 группа) с диагнозом отечная макулопатия. У всех больных выявлен отек эндотелия роговицы у лимба, центральный отек сетчатки, выраженное снижение остроты зрения и центральная скотома; внутриглазное давление было в пределах нормы. Полиосм вводили внутривенно в объеме 200 мл двукратно; повторную инфузию производили на следующий день после первой. Через сутки после повторного введения полиосма наблюдалось слабое (на 10%, Р>0,05) снижение внутриглазного давления, слабое (на 20%, Р>0,05) увеличение остроты зрения. Размер центральной скотомы сократился достоверно более чем в 2 раза; выраженность изменения показателя достоверно отличалась от значения в группе 1. Наблюдалось уменьшение отека эндотелия у лимба без изменения центрального отека сетчатки.

Результаты терапии полиосмом при трехдневном (курсовом) внутривенном введении препарата у больных с отечными макулопатиями представлены в таблице 3.

Пример 3
Исследование проводили на 10 пациентах (3 группа) с диагнозом отечная макулопатия. У всех больных выявлен отек эндотелия роговицы у лимба, центральный отек сетчатки, выраженное снижение остроты зрения и центральная скотома; внутриглазное давление было в пределах нормы. Полиосм вводили внутривенно в объеме 200 мл ежедневно однократно в течение трех дней. Через сутки после последнего введения полиосма наблюдалось слабое (на 11%, Р>0,05) снижение внутриглазного давления, умеренное (на 33%, Р>0,05) увеличение остроты зрения. Размер центральной скотомы сократился достоверно более чем в 4 раза; выраженность изменения показателя достоверно отличалась от значения в группах 1 и 2. При визометрии отмечалось достоверное повышение остроты зрения (на 43%). Наблюдалось исчезновение отека эндотелия у лимба и уменьшение отека сетчатки.

Таким образом, у больных с отечными макулопатиями противоотечный эффект полиосма развивается при курсовом (трехкратном) применении препарата.

Конкретный пример выполнения способа
Больная Ш., 41 год, поступила в отделение глазных болезней госпитальных клиник Сибирского медицинского университета 16.02.2001 с диагнозом: периферический увеит, центральная макулопатия (история болезни 685/285).

Лечение: внутривенное введение полиосма по 200 мл ежедневно однократно в течение 3-х дней, начиная со дня поступления в стационар.

Динамика исследуемых показателей представлена в таблице 4.

Из таблицы 4 видно, что препарат оказывает слабое влияние на внутриглазное давление, значение которого исходно было нормальным. По данным биомикроскопии и исходно, и в разные сроки наблюдения состояние переднего отрезка глаза по данным биомикроскопии было без изменений. На глазном дне была выявлена отечная макулопатия вследствие периферического увеита. В процессе лечения полиосмом отек ослаблялся и после окончания трехдневного курса отек ликвидировался; эффект сохранялся до выписки больной. По данным визометрии к концу курсового лечения происходило увеличение остроты зрения на 50% и далее в 2 раза. Размер центральной скотомы составлял исходно 5^o, не изменялся после первой инфузии, снижался до 3^o после второй инфузии. После третьей инфузии полиосма поля зрения пришли в норму и сохранялись до выписки больной. После курсового введения полиосма гипокалиемии не выявлено.

Предлагаемое изобретение обладает более высоким положительным эффектом в сравнении с прототипом, а именно противоотечный эффект достигается у 100% больных, срок лечения составляет 3 дня. В отдаленные сроки рецидивов не наблюдается. Побочный эффект в виде гипокалиемии отсутствует.

Источники информации
1. Wolfensberger T.J., Herbоrt C.P. Treatment of cystoid macular edema with non-steroidal anti-inflammatory drugs and corticosteroids // Doc. Ophthalmol. - 1999. - Vol. 97, 3-4. - P.381-386.

2. Tripathi R.C., Fekrat S, Tripathi B.J., Ernest J.T. A direct correlation of the resolution of pseudophakic cystoid macular edema with acetazolamide therapy // Ann. Ophthalmol. -1991. - Vol. 23, 4. - P.127-129.

3. Moldow В., Sander В., Larsen M., Engler С., Li В., Rosenberg Т., Lund-Andersen H. The effect of acetazolamide on passive and active transport of fluorescein across the blood-retina barrier in retinitis pigmentosa complicated by macular oedema // Graefes. Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. - 1998. - Vol. 236, 12.-P.881-889.

4. Fishman G.A., Gilbert L.D., Fiscella R.G., Kimura A.E,, Jampol L.M. Acetazolamide for treatment of chronic macular edema in retinitis pigmentosa // Arch. Ophthalmol. - 1989. - Vol. 107, 10. -P.1445-1452.

5. Whitcup S. M. , Csaky K.G., Podgor M.J., Chew E.Y., Perry C.H. Nussenblatt RB A randomized, masked, cross-over trial of acetazolamide for cystoid macular edema in patients with uveitis // Ophthalmology. - 1996. - Vol. 103, 11.-P.1715-1716.

6. Pinckers A., Cruysberg J.R., Kremer H., Aandekerk A.L. Acetazolamide in dominant cystoid macular dystrophy. A pilot study // Ophthalmic. Paediatr. Genet. - 1993. - Vol. 14, 2. - P.95-99.

7. Сох S.N., Hay E., Bird A.C. Treatment of chronic macular edema with acetazolamide //Arch. Ophthalmol. - 1988, Vol. 106, 9. - P.1190-1195.

8. Schilling H., Pauleikhoff D., Schrenk M., Wessing A. Therapie zystoider und diffuser Makulaodeme nach Uveitis und Katarakt-Chirurgie mit dem Carbo-anhydrase-Hemmer Acetazolamid (Diamox) // Klin. Monatsbl. Augenheilkd. - 1993. - Bd. 202, 3. - S.206-211.

9. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Харьков: Торсинг. Изд. 13. -Т. 1.-С.490.

10. Плотников М.Б., Смольякова В.И., Чернышева Г.А. Влияние внутривенной инфузии препарата полиосм на диурез, показатели системной и церебральной гемодинамики // Бюл. эксперим. биол. и мед. - 1997. - Т. 123, 3.-С.299-301.

11. Смольякова В.И. Диуретические и противоотечные свойства полиосма // Автореф. дис. канд. биол. наук. - Томск, 1998. - 24 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается лечения отечной макулопатии. Назначают внутривенно полиосм по 200 мл ежедневно однократно в течение 3 дней. Способ позволяет повысить эффективность, сократить сроки и уменьшить побочные эффекты лечения. 4 табл.

Способ лечения отечной макулопатии, заключающийся в назначении лекарственной терапии, отличающийся тем, что назначают внутривенно полиосм по 200 мл ежедневно однократно в течение 3 дней.