СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ В ОРГАНИЗМ ОЗОНСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ Российский патент 2003 года по МПК A61K33/00 A61K33/14 A61P39/06 A61M37/00 

Изобретение относится к медицине и касается способов и устройств для введения в организм человека лекарственных веществ, в том числе и биологически активных веществ. Область применения способа и устройства: инфектология, лимфология, онкология, хирургия, травматология и ортопедия, спортивная медицина и пр.

Известен бокс для воздушно-радоновых бальнеотерапевтических процедур, содержащий корпус, систему подачи воздушно-радоновой смеси с трубопроводом, выполненную в виде трубчатого дырчатого каркаса, систему удаления воздушно-радоновой смеси, нагреватель, систему вентиляции, распределительную систему для воздушно-радоновой смеси и систему подачи воздуха и пульт управления, регулирующего расход воздушно-радоновой смеси и соответственно ее концентрацию и температуру смеси, обеспечивающих повышение терапевтической эффективности и равномерного заполнения внутреннего объема бокса воздушно-радоновой смесью с увеличением площади обрабатываемой поверхности тела человека (см. авторское свидетельство, 1279633, (СССР), кл. А 61 Н 33/06, 1984).

Однако вышеприведенное техническое решение не обеспечивает эффективное введение в организм биологически активных или лекарственных веществ на уровне прелимфатического звена при неповрежденном кожном покрове и тем более при поврежденном кожном покрове тела человека из-за невозможности обеспечения общего термоконтрастного воздействия на максимально большую поверхность кожного покрова.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту в отношении предлагаемого технического решения является "Способ лечения облысения и устройство для его осуществления" (см. патент 2191558, (РФ), Опубл. в БИ 30, 2002), предназначенный для местного локального воздействия на область волосистой части головы озонсодержащим лекарственным веществом при последовательном и циклическом ее нагревании и охлаждении, приводящего к его неинвазивному введению в кожный покров волосистой части головы.

Однако данный способ предназначен лишь для локального неинвазивного введения лекарственных веществ на уровне прелимфатического звена волостистой части кожного покрова головы пациента и не может быть использован для введения в крово- и лимфосистему организма большого количества биологически активных или лекарственных веществ в виде газовых смесей или в аэрозольной форме из-за невозможности создания общего термоконтрастного воздействия на максимально большую поверхность как неповрежденного, так и поврежденного кожного покрова всего тела человека. Это снижает эффективность введения в организм лекарственных веществ как по количественным, так и по качественным показателям при терапии травматических и хирургических повреждений мягких и костных тканей организма, например при ожогах, синдроме длительного сдавливания, нарушениях крово- и лимфосистем организма, заболеваниях кожи, новообразованиях, а также инфекционных заболеваниях, например гепатиты, туберкулез, ВИЧ-инфекция и т.д.

Задачей изобретения является повышение эффективности введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ путем обеспечения возможности общего термоконтрастного воздействия на максимально большую поверхность как неповрежденного, так и поврежденного кожного покрова всего тела человека кроме головы.

Поставленная задача достигается тем, что в способе введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ, включающем последовательное циклическое нагревание и охлаждение поверхности кожного покрова и контактное взаимодействие кожного покрова с озонсодержащим лекарственным веществом, введение озонсодержащего лекарственного вещества как в неповрежденный, так и в поврежденный кожные покровы осуществляют путем последовательного циклического нагрева и охлаждения всей поверхности тела человека за исключением головы, при этом охлаждение осуществляют с использованием лекарственного вещества, выполняющего одновременно функцию хладагента, а в качестве лекарственных веществ используют газовые озонсодержащие вещества или аэрозольные озонсодержащие вещества, в состав которых входят озоновоздушные или озонокислородные смеси, при этом нагревание поверхности тела осуществляют постепенно до 55-100^oС с экспозицией не менее 10 мин, обеспечивающей выраженные гиперемию или потоотделение, выдерживают установленную температуру нагрева поверхности кожи в течение 5-10 мин, затем проводят резкое захолаживание нагретой поверхности кожного покрова до 25-30^oС с выдержкой температуры захолаживания в течение 3-5 мин, а после этого проводят нормализацию температуры поверхности кожного покрова до 36^oС в течение времени 5-10 мин, при этом количество циклов разогрев - захолаживание в одном сеансе непрерывного технологического процесса термоконтрастного воздействия не менее одного.

Предлагаемый способ введения озонсодержащих лекарственных веществ в организм основан на инициировании неинвазивного их введения на большую глубину, через всю поверхность кожи как в зоне очага поражения, так и через большую поверхность неповрежденного кожного покрова вне очага поражения за счет эффекта усиления проницаемости кожного и тканевых барьеров при последовательном возбуждении и торможении потоотделения на этих участках путем воздействия комплексом факторов, включающим использование контрастных температур и высокоактивного озонсодержащего лекарственного вещества в газовой и аэрозольной формах. Термоконтрастное воздействие способствует усилению проницаемости кожи и тканевых структур для озонсодержащего лекарственного вещества за счет интенсификации реологических и диффузионных процессов на границах раздела: водорастворимое озонсодержащее вещество - поверхность кожи и тканевых структур - поверхность стенки выводного протока потовой железы - поверхность стенки наружного корневого влагалища волосяного фолликула.

Физиологический смысл комплексного воздействия термоконтрастными температурами и высокоактивным озонсодержащим веществом заключается в усилении его импрегнации по всей поверхности тела и на большую глубину вплоть до сальных желез и области волосяных луковиц и насыщения им тканей наружного и внутреннего корневых влагалищ волосяного фолликула, волосяной сумки, сальных и потовых желез, мышечной ткани вокруг них, крово- и лимфокапиллярной сети, окружающей матрицу волосяного фолликула, сальные и потовые железы, плазму, межтканевую жидкость с созданием долговременного депо озонсодержащего лекарственного вещества по всей поверхности тела пациента, в изменении метаболических процессов в тканях, в обеспечении непосредственно в глубине дермы, а также во внутренней среде организма бактерицидного, фунгицидного, вирулицидного, противогипоксического, детоксикационного, иммунокорригирующего, обезболивающего и прочих воздействий озонсодержащего лекарственного вещества, а также принудительной оксигенации озонсодержащим лекарственным веществом тканевых структур с обеспечением репаративной регенерации.

При этом первоначально обеспечивается диффузионный путь проникновения озонсодержащего лекарственного вещества при контакте с тканями очага поражения, а затем трансгляндулярный (реологический) путь проникновения озонсодержащего лекарственного вещества во внутреннюю среду организма по выводным протокам потовых желез и корневых влагалищ волосяных фолликул и волосяных сумок, достигаемый за счет постепенного нагрева всей поверхности кожи до стадии гиперемии и развитого термического потоотделения (55-100^oС) в течение 5-10 мин (в зависимости от индивидуальной реактивности пациента) и выдержки в течение 5-10 мин, с последующим резким захолаживанием до температуры 25-30^oС и выдержки в течение 3-5 мин.

Возникающие при этом последовательные сокращения и расслабления сократительных отделов потовых желез (П.П. Слынько, 1976) и соответствующих отделов волосяных фолликул вызывают явление поступательно-возвратного (перистальтического) движения пота в смеси с озонсодержащим лекарственным веществом в выводных протоках потовых желез, корневых влагалищ волосяных фолликул и волосяных сумок, являющихся каналами, по которым озонсодержащее лекарственное вещество в обход кожного барьера поступает в глубину указанных протоков и через их стенки проникает далее в межклеточное пространство и в межклеточную жидкость, скапливаясь в глубинных, дистальных участках потовых протоков, корневых влагалищ волосяных фолликул и волосяных сумок, густо окутанных кровеносными и лимфатическими капиллярами.

Одновременно ускоряется и диффузионное проникновение в лимфо- и кровеносные капилляры озонсодержащего лекарственного вещества, скопившегося в зоне потовых протоков, сальных желез и волосяных фолликул на первом этапе воздействия на поверхность кожы контрастными температурами. Далее через капиллярную сеть крово- и лимфосистемы с током крови и лимфы озонсодержащее лекарственное вещество разносится вглубь, насыщая биосовместимым и экологически чистым озонсодержащим веществом все ткани организма и очаг поражения и обеспечивая создание в них долговременного депо этого вещества, имеющего в своей основе аллотропную модификацию кислорода - озон (О₃), а также продукты его разложения - высокоактивные группы веществ: атомарный О и молекулярный О₂ кислород, и прежде всего озониды, обладающих высоким окислительно-восстановительным потенциалом и мощным обеззараживающим свойством, позволящими эффективно уничтожать бактерии (особенно анаэробы), грибы, вирусы и их токсины. Кроме того, проникая в глубинные зоны области поражения с нарушенной трофикой и, как правило, наличием местной гипоксии, высокоактивное озонсодержащее лекарственное вещество обеспечивает принудительную оксигенацию этой области, которая в свою очередь стимулирует микроциркуляцию с усилением кровоснабжения, а следовательно, и массообменные, иммуномодулирующие, трофические и репаративные процессы в зоне своего воздействия. Все это также способствует усилению проницаемости кожи, стенок потовых протоков и полостей сальных желез и волосяных фолликул для ионов и молекул озонсодержащего вещества, а также влияет на их химическую активность с усилением межмолекулярного взаимодействия и дальнейшего большего проникновения озонсодержащего лекарственного вещества в биоткань.

Положительный результат от использования заявляемого технического решения заключается прежде всего в максимально возможном увеличении площади кожного покрова, по которому осуществляется термоконтрастное воздействие и контактное взаимодействие его с озонсодержащим лекарственным веществом, обеспечивающими равномерность распределения лекарственного вещества по организму и высокую терапевтическую эффективность предлагаемого неинвазивного способа введения озонсодержащего лекарственного вещества на уровне прелимфатического звена, исключающими необходимость парентерального (травмирующего) или орального (вызывающего, как правило дисбактериоз) введения лекарственного вещества в организм.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где изображены:
- на фиг.1 - циклограмма термоконтрастного воздействия на кожный покров тела пациента с одновременным контактным его взаимодействием с озонсодержащим лекарственным веществом;
- на фиг. 2 - схема блока управления (БУ) устройства для осуществления способа введения озонсодержащего лекарственного вещества в организм;
- на фиг.3 - схема камеры-бокса, позволяющей размещение в ней пациента в положении сидя, при закрытой герметизирующей крышке в процессе осуществления способа введения в организм озонсодержащего лекарственного вещества;
- на фиг.4 - фронтальный вид А камеры-бокса;
- на фиг.5 - сечение Б-Б камеры-бокса.

Возможно выполнение схемы камеры-бокса, позволяющей размещение в ней пациента в положении "лежа" или "стоя".

При осуществлении предложенного способа в качестве озонсодержащих лекарственных веществ используют газовые озонсодержащие вещества или аэрозольные озонсодержащие вещества, в состав которых входят озоновоздушные или озонокислородные смеси.

Устройство для осуществления способа содержит следующие основные блоки и элементы (фиг. 2-5): герметичную и теплоизолированную камеру-бокс 1, выполненную из полимерного материала (например, ударопрочного полистирола или оргстекла), позволяющую размещение в ней пациента в положении "сидя". Камера-бокс 1 состоит из приборного отсека 2 и технологического отсека 3.

Технологический отсек 3 камеры-бокса 1 снабжен герметизирующей двустворчатой крышкой 4, а также нашейным упруго-эластичным герметизатором 5.

Нашейный упруго-эластичный герметизатор 5 выполнен в виде надувной конструкции переменного объема (например, полиэтилен или ПВХ), легко облегающей область шеи пациента и исключающей проникновение в окружающую среду и воздействие на дыхательную систему пациента, а также окружающего персонала газовых озонсодержащих веществ, вводимых в полость камеры-бокса 1. Вблизи упруго-эластичного герметизатора 5 установлен терморегулирующий элемент (датчик температуры) 6 для контроля и ограничения динамики нагрева внутреннего объема среды в полости камары-бокса 1 в течение выбранного времени экспозиции. При этом камера-бокс 1 снабжена регулируемым по высоте перфорированным сидением 7. Кроме того, технологический отсек 3 камеры-бокса 1 отделен от приборного отсека 2 перфорированной опорной площадкой 8, опорной перегородкой 9, боковыми стенками и герметизирующей двустворчатой крышкой 4.

В приборном отсеке 2 камеры-бокса 1 размещены: источник нагрева внутреннего объема среды в полости камеры-бокса 1 - электротепловентилятор (ЭТВ) 10, включающий в себя калорифер и вентилятор холодного воздуха (на схеме не показаны), при этом в качестве источника нагрева могут быть использованы и другие типы нагревательных устройств, обеспечивающих в течение 5-10 минут (технологически целесообразный период времени нагрева) нагрев поверхности кожи пациента до температуры 55-100^oС, вызывающей выраженные гиперемию и потоотделение; генератор озона (аппарат для газовой озонотерапии "ОЗОТРОН") 11; генератор аэрозолей 12, включающий в себя емкость с озонсодержащим лекарственным раствором 13 и ультразвуковой (УЗР) или пневматический (ПР) распылитель озонсодержащих лекарственных веществ в виде озонсодержащих аэрозолей; перфорированный распределитель-турбулизатор потоков 14 (воздушного или газового озонсодержащего вещества), соединенный через патрубок 15 с электроклапаном-распределителем (ЭКР) 16; дезактиватор отработанного остаточного газового озонсодержащего вещества 17 (алюмосиликатный катализатор).

В технологическом отсеке 3 вблизи упруго-эластичного герметизатора 5 камеры-бокса 1 размещена распылительная головка 18, соединенная через патрубок 19, электроклапан-распределитель (ЭКР) 16 и патрубок 20 с генератором аэрозолей 12.

В приборном отсеке 2 камеры-бокса 1 размещены патрубки: патрубок подачи горячего воздуха 21 и патрубок подачи холодного потока газового озонсодержащего вещества 22, соединяющие соответственно электроклапан-распределитель (ЭКР) 16 с электротепловентилятором (ЭТВ) 10 и с генератором озона ("ОЗОТРОН") 11, являющиеся наряду с генератором аэрозолей 12 основными аппаратными узлами блока управления (БУ) 23, управляющего циклограммой процесса неинвазивного введения озонсодержащего лекарственного вещества в организм (фиг.1 и 2).

Блок управления (БУ) 23 содержит: источник питания (ИП) 24; набор управляющих ключей - (К-О₃) 25, (К-Н) 26, (К-УЗ,Р) 27; коммутирующее устройство (КУ) 28, программный блок (ПБ) 29. При этом ключ (К-О₃) 25 управляет генератором озона ("ОЗОТРОН") 11, ключ (К-Н) 26 управляет электротепловентилятором (ЭТВ) 10, ключ (К-УЗ, ПР) 27 управляет генератором аэрозолей 12.

Ключи (К-О₃) 25, (К-Н) 26 и (К-УЗ, ПР) 27 управляют процессом неинвазивного введения озонсодержащего лекарственного вещества в организм с привлечением того или иного воздействующего на кожу фактора посредством коммутирующего устройства (КУ) 28, сопряженного с программным блоком (ПБ) 29. Электроклапан-распределитель (ЭКР) 16 предназначен для управления потоками горячего воздуха и холодного газового озонсодержащего вещества, создаваемых соответственно электротепловентилятором (ЭТВ) 10 и генератором озона ("ОЗОТРОН") 11, а также потоком аэрозоли озонсодержащего вещества, создаваемого генератором аэрозолей 12 и их направления через патрубки 15, 19, 20, 21 и 22 в технологический отсек 3 камеры-бокса 1 на том или ином этапе осуществления способа введения озонсодержащего лекарственного вещества в организм.

Предлагаемый способ осуществляют с применением устройства для введения в организм озонсодержащего лекарственного вещества (фиг.2-5), обеспечивающего блоком управления (БУ) 20 заданную многостадийную циклограмму (фиг.1) термоконтрастного воздействия на кожный покров тела пациента с одновременным контактным взаимодействием кожного покрова с озонсодержащим лекарственным веществом, поэтапно и следующим образом.

На первом этапе пациент проходит в технологический отсек 3 камеры-бокса 1 через герметизирующую двустворчатую крышку 4, закрывает ее, усаживается на перфорированное сидение 7 и, регулируя его по высоте, продевает голову через нашейный упруго-эластичный герметизатор 5, обеспечивающий герметизацию и отграничение внутренней среды технологического отсека 3 камеры-бокса 1 от внешней среды. После герметизации тела пациента с использованием герметизирующих крышек 4, а также нашейного упруго-эластичного герметизатора 5 тело пациента кроме головы оказывается в изолированном воздушном пространстве.

Затем включают источник питания (ИП) 24 и ключ (К-Н) 26, который через коммутирующее устройство (КУ) 28 включает электротепловентилятор (ЭТВ) 10 и терморегулирующий элемент (датчик температуры) 6. Теплый или горячий воздух от электротепловентилятора (ЭТВ) 10 через подающий патрубок 21, камеру смешения электроклапана (ЭКР) 16, подающий патрубок 15 и далее через перфорированный распределитель-турбулизатор газовых потоков 14 подается в технологический отсек 3 камеры-бокса 1. Отработанный воздушный поток через дренаж, функцию которого выполняет дезактиватор 17, отводится во внешнюю среду. При этом обеспечивается постепенное нагревание поверхности кожного покрова тела пациента в течение 5-10 мин до температуры 55-100^oС, но не более 100^oС (конкретная температура нагрева определяется лечащим врачом), обеспечивающей выраженную гиперемию или потоотделение с последующей стабилизацией и выдержкой температуры нагрева всей поверхности тела в течение последующих 10 мин в объеме среды технологического отсека 3. После этой выдержки срабатывает временной ограничитель датчика температуры 6 и электротепловентилятор (ЭТВ) 10 отключается.

На втором этапе циклограммы введения озонсодержащего лекарственного вещества осуществляют охлаждение внутренней среды технологического отсека 3 с помещенным в него пациентом и захолаживанием поверхности всего его кожного покрова до температуры 25-30^oС с выдержкой температуры захолаживания в течение 3-5 мин. Для этого при отключении ключом (К-Н) 26 электротепловентилятора (ЭТВ) 10 блоком управления (БУ) 23 включаются ключи (К-О₃) 25 и (К-УЗ, ПР) 27, которые через коммутирующее устройство (КУ) 28 подают питание для одновременного включения соответственно генератора озона ("ОЗОТРОН") 11 и генератора аэрозолей 12.

Вырабатываемые генератором озона ("ОЗОТРОН") 11 газовое озонсодержащее вещество, в состав которого могут входить озоновоздушная или озонокислородная смеси, а генератором аэрозолей 12 - аэрозоль озонсодержащего вещества (например, озонированный 0,9% физиологический раствор при концентрации озона от 1 до 5 мг/л, или озонсодержащая 5-20% масляная эмульсия типа "масло в воде" при концентрации озона, соответствующей перекисному числу от 200 до 700 Оакт. на кг эмульсии), подаются соответственно через патрубки 22 и 20 в камеру смешения электроклапана (ЭКР) 16, и далее подаются им (при его последовательном открывании по управляющему сигналу блока управления (БУ) 23 через патрубок 19 к распылителю аэрозоля 18 или через патрубок 15 и перфорированный распределитель-турбулизатор газовых потоков 14 в технологический отсек 3 камеры-бокса 1. При этом гравитационное осаждение вновь образованного озонсодержащего лекарственного вещества в форме аэрозоли усиливается за счет направленного ламинарного потока холодного газового озонсодержащего вещества в виде озоновоздушной или озонокислородной смеси, подаваемого компрессором генератора озона ("ОЗОТРОН") 11 во внутреннюю среду технологического отсека 3. Избыточное количество отработанного газового озонсодержащего вещества через дезактиватор 17 отводится во внешнюю среду.

Это вызывает резкое захолаживание до температуры 25-30^oС внутренней среды технологического отсека 3 камеры-бокса 1 и соответственно поверхности всего кожного покрова пациента, ранее разогретого (на первом этапе циклограммы) до стадии развитой гиперемии и термического потоотделения.

Этим достигается интенсификация массообмена на границе раздела "озонсодержащее лекарственное вещество - поверхность кожи" с обеспечением трансгландулярного (реологического) пути проникновения озонсодержащего лекарственного вещества во внутреннюю среду организма по выводным протокам потных и сальных желез, корневых влагалищ волосяных фолликул и волосяных сумок и пр., с последующей реализацией озонсодержащим лекарственным веществом своего прямого бактерицидного, фунгицидного, вирулицидного, детоксикационного, иммунокорригирующего, оксигенирующего и других действий, а также свойств, способствующих резкой оксигенации и восстановлению кислородзависимых процессов в тканях, прилежащих к волосяным фолликулам, усилению крово- и лимфообмена и нормализации кислородтранспортной функции крови в зоне поражения организма.

После захолаживания поверхности тела пациента при температуре 25-30^oС и выдержки этой температуры в течение 3-5 мин блоком управления (БУ) 23 отключаются ключи (К-О₃) 25 и (К-УЗ, ПР) 27, коммутирующее устройство (КУ) 28 и соответственно генератор озона ("ОЗОТРОН") 11, генератор аэрозолей 12, а также электроклапан (ЭКР) 16.

На третьем этапе (завершающем этапе) циклограммы введения в организм озонсодержащего лекарственного вещества осуществляют аэрацию (озонацию) внутренней среды технологического отсека 3 камеры-бокса 1 с помещенным в него пациентом с нормализацией температуры поверхности кожного покрова пациента до 36,5^oС в течение 5-10 мин.

При этом блоком управления (БУ) 23 включаются ключи (К-О₃) 25, (К-Н) 26 и далее через коммутирующее устройство (КУ) 28 включаются генератор озона ("ОЗОТРОН") 11 и электротепловентилятор (ЭТВ) 10. Теплый воздух (30-35^oС) от электротепловентилятора (ЭТВ) 10 через патрубок 21 подается в камеру смешения электроклапана (ЭКР) 16, смешивается в нем с озоновоздушной или озонокислородной смесью, поступающей через патрубок 22 от генератора озона ("ОЗОТРОН") 11 и далее через патрубок 15 подается через перфорированный распределитель-турбулизатор газовых потоков 14 в технологический отсек 3 камеры-бокса 1 при одновременном естественном нагреве озонируемой поверхности кожного покрова тела пациента до температуры 36,5^oС. По достижении указанной температуры по сигналу датчика температуры 6 блок управления (БУ) 23 выключается с отключением всех управляющих ключей, электротепловентилятора (ЭТВ) 10, генератора озона ("ОЗОТРОН") 11 и электроклапана (ЭКР) 16. Пациент пребывает в озонсодержащей среде технологического отсека 3 камеры-бокса 1 при температуре 35-36,5^oС в течение 5-10 мин. Избыточное количество отработанной озоновоздушной или озонокислородной смеси через дренаж дезактивируется дезактиватором 17 и отводится во внешнюю среду. Вывод пациента из технологического отсека 3 камеры-бокса 1 осуществляется в порядке, обратном изложенному выше, для его размещения в камере-боксе 1.

Курс введения в организм озонсодержащего лекарственного вещества через кожный покров состоит из 8-12 сеансов (в зависимости от вида, тяжести и стадии заболевания), осуществляемых (по назначению врача) как ежедневно, так и через день. Противопоказанием к применению у пациентов предлагаемого неинвазивного способа введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ служат известные противопоказания, характерные для физиотерапии при лечении той или иной патологии, а также индивидуальная непереносимость озона. Предлагаемый способ позволяет вводить в организм неинвазивно через весь неповрежденный кожный покров тела пациента и скальпированные раны не только озонсодержащие лекарственные вещества, но по показаниям и под врачебным контролем и иные растворы лекарственных веществ.

ПРИМЕР 1. Предлагаемый способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ применен на базе Городской клинической инфекционной больницы 1 г. Омска при лечении вирусного гепатита у 14 больных в возрасте от 22 до 40 лет. Из них: мужчин 8, женщин 6. Маркеры гепатита В диагностированы у 8 пациентов, anti-HCV выявлены у 4 больных, микст-инфекция - в 2 случаях.

Предлагаемый способ осуществляли с применением специализированного устройства для введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ, обеспечивающего заданную многостадийную циклограмму процесса поэтапного термоконтрастного воздействия на весь кожный покров пациента (кроме головы).

Введение в организм озонсодержащих лекарственных веществ: физиологического раствора (0,9% NaСl) при концентрации озона 1-3 мг/л и газового озонсодержащего вещества (озонокислородная смесь при концентрации озона 10-15 мг/л) осуществлялось согласно поэтапной методике, изложенной в описании изобретения с применением указанных параметров и режимов термоконтрастного воздействия (Т₁= 70-100^oC), в зависимости от индивидуальной переносимости высоких температур). Курс лечения - 12 сеансов, проводимых через день, включал наряду с применяемым методом и общепринятую медикаментозную терапию. Пациенты контрольной группы получали только стандартную медикоментозную терапию.

В процессе лечения больных основной группы отмечалась хорошая переносимость предлагаемого метода лечения всеми больными. Побочных явлений не наблюдалось. Прослежена положительная динамика в клинической картине заболевания: у всех пациентов прошел астенический синдром, уменьшились боли в правом подреберье, диспепсические явления, кожный зуд, желтуха. Изменения в биохимических показателях крови - достоверное снижение уровня билирубина, аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, гам маглютамилтранспептидазы, коррелировали с клиническими симптомами заболевания. У 3 больных из 14 после 6 сеанса лечения отмечено некоторое повышение аминотрансфераз и билирубина со снижением этих показателей к 10-му сеансу лечения. Это связывается, по-видимому, с повышением активности процессов в печени, приводящих к коррекции метаболических нарушений и активизации процессов биохимической детоксикации из-за нормализации процессов пероксидации липидов и активизации систем антиоксидантной защиты организма (С.П. Перетягин и др., 1998; В.А. Балыкин и др., 1998; Г.А. Бояринов и др., 1998).

У всех пациентов получен положительный клинический результат лечения, к моменту выписки из стационара у 12 пациентов из 14 ДНК-HBV и РНК-НСV не обнаруживались. В контрольной группе пациентов, получавших только традиционную лекарственную терапию, нормализация биохимических показателей наступала в достоверно более поздние сроки (на 7-10 дней позже в зависимости от степени тяжести заболевания), а ДНК-HBV и PHK-HCV обнаруживались у более чем у половины больных, что потребовало в дальнейшем проведения противовирусной терапии.

ПРИМЕР 2. Военнослужащий К. 28 лет. Поступил с диагнозом: минновзрывное ранение левой нижней конечности - отрыв голени (1-й уровень отрыва, размозжение и расслоение тканей, обширная скальпированная рана голени и бедра, в том числе и правого бедра. Сегмент голени ампутирован в первые часы после ранения, произведена хирургическая обработка раны культи с кожной пластикой, наложены дренажи. На 2-е сутки после операции больной доставлен в 3 ЦВКГ им. А.В. Вишневского. При поступлении отмечены: выраженные гиперемия тканей культи и бедер, их отек, швы с серозно-гнойным налетом, имеют тенденцию к расхождению. Отмечено наличие гнилостного запаха. Бактериологическое и газохроматографическое исследования раневого содержимого показали высокий уровень полимикробности гнойного очага, обсемененного аэробными и факультативно-анаэробными микроорганизмами. Количество патогенной микрофлоры превышало критический уровень (106-107 клеток на 1 г ткани).

Для купирования процесса и избежания развития газовой гангрены в неотложном порядке проведена щадящая реампутация по типу расширенной некрэктомии и вторичная хирургическая обработка ран. Иссечены некротические участки раны культи и ран бедер. Для профилактики восходящей инфекции произведены лопастные разрезы.

По окончании хирургической обработки очага инфекции в дальнейшем проведено комплексное лечение ран с применением предлагаемого способа введения в организм лекарственных веществ и соответствующего устройства для его осуществления (в виде камеры-бокса, позволяющей размещение пациента в положении "лежа"), обеспечивающего заданную многостадийную циклограмму процесса поэтапного термоконтрастного воздействия на весь кожный покров тела пациента и скальпированные участки тела. С учетом наличия повреждений кожного покрова в виде скальпированных ран максимальная температура нагрева кожного покрова не превышала T₁= 60-80^oС. Курс лечения, в послеоперационном периоде, состоял из 12 сеансов, проводимых ежедневно, включающих наряду с применяемым методом и общепринятые перевязки с хирургической обработкой ран и лекарственную терапию. Дренирование и перевязки раны - в установленном порядке. В послеоперационном периоде обработку раны и областей швов проводили ежедневно до максимально возможной очистки ее от некротических тканей и появления грануляций.

Предлагаемый способ, осуществляемый согласно приведенному выше описанию и предлагаемым параметрам и режимам термоконтрастного воздействия на весь кожный покров, в том числе и скальпированные участки тела, обеспечил неинвазивное введение в организм озонсодержащих лекарственных веществ: озонированного физиологического раствора (0,9% NaCl) при концентрации озона 3-5 мг/л, озонсодержащей 10% масляной эмульсии типа "масло в воде" при концентрации озона соответствующей перекисному числу 500-700 Оакт. на кг эмульсии, а также газового озонсодержащего вещества в виде озоновоздушной и озонокислородной смесей (применяемых последовательно) при концентрации озона 2-3 мг/л и 10-15 мг/л соответственно.

На фоне проводимого лечения уже после 2 сеанса отмечена быстрая нормализация температуры тела, улучшение общего самочувствия, значительное уменьшение гиперемии и отека пораженных конечностей. Гипоксия тканей эффективно устранена. После 5-6 сеанса лечения отмечен активный процесс регенерации тканей. Инфицирование и реинфицирование предотвращены. Микробиологический контроль, проведенный после 8-го сеанса лечения, показал снижение бактериальной обсемененности раны до уровня 10-102 клеток на 1 г ткани. ЛЖК - не обнаружены.

На 14-е сутки после 12-го сеанса лечения раны полностью очистились от некротических тканей, гранулированы и стерильны, ЛЖК не обнаружены. Это позволило наложить вторичные швы с последующей ежедневной обработкой швов. Швы сняты через 7 дней, что соответствовало 21-му дню послеоперационного периода. Отмечено полное заживление культи и ран бедер, рубцы культи в хорошем состоянии, функции верхних отделов конечностей сохранены, что дало возможность в среднем на 10-15 дней раньше обычного срока приступить к дальнейшему этапу - этапу функционального протезирования пораженной левой конечности.

ПРИМЕР 3. Больная Н, 46 лет. Диагноз - часто рецидивирующая рожа левой голени стопы, эритематозно-буллезная форма, осложненная лимфостазом. При осмотре: в области левой голени и стопы яркая гиперемия кожи и выраженный отек. На задней поверхности нижней трети голени имеются два вскрывшихся пузыря. Кожа в области воспаления гиперемирована, горячая на ощупь, напряжена и болезненна. Больной проведен курс лечения с введением в организм озонсодержащих лекарственных веществ.

Предлагаемый способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ на основе озонированного физиологического раствора (0,9% NaCl) при концентрации озона 3-5 мг/л осуществляли с применением специализированного устройства в виде камеры-бокса, позволяющей размещение пациента в положении "сидя" и обеспечивающего заданную многостадийную циклограмму процесса поэтапного термоконтрастного воздействия на весь кожный покров тела. Максимальная температура нагрева T₁=55-60^oС. Курс лечения 10 сеансов, проводимых ежедневно, включающих наряду с применяемым методом и стандартную лекарственную терапию.

На фоне проводимого лечения уже после 2-го сеанса отмечена быстрая нормализация температуры тела, улучшение общего самочувствия, значительное уменьшение гиперемии и отека пораженной конечности. После 4-5-го сеанса лечения на месте ранее вскрывшихся булл отмечен активный процесс регенерации тканей.

Больная выписана на 15 день пребывания в стационаре с полной эпителизацией пораженных участков кожи и с небольшими остаточными явлениями в виде шелушения и пигментации на месте эритемы. При этом отмечено значительное уменьшение степени выраженности лимфостаза. В течение дальнейших 6 месяцев наблюдения за больной - рецидивов рожи не отмечено.

К настоящему времени предложенный способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ применен при лечении 38 больных с различными формами рожи. Результаты приведены в таблице.

Заявляемое изобретение, реализующее способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ, позволяет повысить эффективность неинвазивного введения в организм через кожный покров лекарственных веществ путем обеспечения возможности общего термоконтрастного воздействия на максимально большую поверхность как неповрежденного, так и поврежденного кожного покрова тела человека с последовательным циклическим нагревом и охлаждением всей поверхности тела человека за исключением головы.

Это позволяет резко расширить спектр неинвазивного лечебного воздействия на организм и повысить эффективность лечения различных заболеваний за счет расширения спектра применяемых лекарств, включающих прежде всего озонсодержащие лекарственные вещества на основе использования экологически чистых и биосовместимых озонсодержащих веществ в разных фазовых состояниях, обеспечивающих комплексное бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное, иммунокорригирующее, детоксикационное, антигипоксическое, оксигенирующее и пр. свойства.

Заявляемое изобретение позволит ускорить совершенствование, разработку и внедрение в клиническую практику новых медицинских технологий, методов и способов профилактики и лечения воспалительных заболеваний, ран и раневой инфекции, в том числе СДС, заболеваний, связанных с нарушением крово- и лимфосистем организма, заболеваний кожи, опасных вирусных инфекций, хроносептических и иммунодефицитных состояний, туберкулеза, новообразований, СПИДа, купирования алкогольной и наркотической абстиненциии и т.д.

Предлагаемый способ может быть использован в качестве метода восстановительной физиотерапии с реализацией его специфических и неспецифических эффектов воздействия на организм, повышающих устойчивость и адаптацию организма к внешним неблагоприятным факторам и стрессовым нагрузкам, улучшающих функционирование всех его систем.

Заявляемый способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ может быть использован в физиотерапии, инфектологии, оториноларингологии, гинекологии, стоматологии, нейрохирургии, общей хирургии, травматологии, в спортивной и космической медицине и т.д.

Изобретение относится к медицине и касается способа введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ. Способ заключается в последовательном циклическом нагреве и охлаждении всей поверхности тела за исключением головы. Охлаждение осуществляют с использование озонсодержащего лекарственного вещества (газовые смеси, аэрозольные газожидкостные композиции лекарственных веществ), выполняющего одновременно функцию хладагента, а количество циклов разогрев - захолаживание в одном сеансе непрерывного технологического процесса термоконтрастного воздействия не менее одного. Нагревание - охлаждение проводят в определенном температурном и временном режиме. Способ обеспечивает повышение доставки озонсодержащих средств за один сеанс лечения при сокращении сроков лечения. 1 з.п.ф-лы, 1 табл., 5 ил.

1. Способ введения в организм озонсодержащих лекарственных веществ, включающий последовательное циклическое нагревание и охлаждение поверхности кожного покрова и контактное взаимодействие кожного покрова с озонсодержащим лекарственным веществом, отличающийся тем, что осуществляют последовательное циклическое нагревание и охлаждение всей поверхности тела за исключением головы, причем охлаждение осуществляют с использованием озонсодержащего лекарственного вещества, выполняющего одновременно функцию хладагента, при этом первоначально проводят постепенное нагревание поверхности кожного покрова тела пациента до 55-100^oС с экспозицией не менее 10 мин, обеспечивающей выраженные гиперемию или потоотделение, выдерживают установленную температуру нагрева поверхности кожи в течение 5-10 мин, затем проводят резкое захолаживание нагретой поверхности кожного покрова до 25-30^oС с выдержкой температуры захолаживания в течение 3-5 мин, а после этого проводят нормализацию температуры поверхности кожного покрова до 36,5^oС в течение 5-10 мин, при этом количество циклов разогрев - захолаживание в одном сеансе непрерывного технологического процесса термоконтрастного воздействия не менее одного. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве озонсодержащих лекарственных веществ используют газовые смеси и аэрозольные газожидкостные композиции лекарственных веществ, составными ингредиентами которых являются газовые озонсодержащие вещества в виде озоновоздушной или озонокислородной газовой смеси.